第1篇一、前言為確保醫(yī)院器械設(shè)備的正常運(yùn)行，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生率，特制定本應(yīng)急預(yù)案。本預(yù)案適用于我院所有醫(yī)療器械的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)器械應(yīng)急預(yù)案的組織實(shí)施、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和評(píng)估。領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人為成員。2.應(yīng)急處置小組應(yīng)急處置小組負(fù)責(zé)醫(yī)療器械突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)處置和后續(xù)工作。成員包括：（1）組長(zhǎng)：由器械科主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮應(yīng)急處置工作。（2）副組長(zhǎng)：由器械科副主任擔(dān)任，協(xié)助組長(zhǎng)工作。（3）成員：包括器械科全體工作人員、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員等。3.應(yīng)急物資保障小組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的采購(gòu)、儲(chǔ)備、分發(fā)和管理工作。4.應(yīng)急培訓(xùn)小組負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和評(píng)估應(yīng)急培訓(xùn)計(jì)劃，提高應(yīng)急處置能力。三、預(yù)警及報(bào)告1.預(yù)警（1）器械設(shè)備運(yùn)行異常：當(dāng)器械設(shè)備出現(xiàn)異常運(yùn)行時(shí)，操作人員應(yīng)立即停止使用，報(bào)告器械科。（2）醫(yī)療器械不良事件：當(dāng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，操作人員應(yīng)立即報(bào)告器械科。2.報(bào)告（1）器械設(shè)備運(yùn)行異常：操作人員應(yīng)立即報(bào)告器械科，器械科在接到報(bào)告后，立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。（2）醫(yī)療器械不良事件：操作人員應(yīng)立即報(bào)告器械科，器械科在接到報(bào)告后，立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。四、應(yīng)急處置措施1.器械設(shè)備運(yùn)行異常（1）現(xiàn)場(chǎng)處置：操作人員應(yīng)立即停止使用異常器械設(shè)備，隔離異常設(shè)備，確保安全。（2）分析原因：器械科組織專業(yè)人員對(duì)異常設(shè)備進(jìn)行分析，找出原因。（3）修復(fù)或更換：根據(jù)分析結(jié)果，對(duì)異常設(shè)備進(jìn)行修復(fù)或更換。2.醫(yī)療器械不良事件（1）現(xiàn)場(chǎng)處置：立即停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，隔離患者，確保安全。（2）調(diào)查原因：器械科組織專業(yè)人員調(diào)查醫(yī)療器械不良事件的原因。（3）采取措施：針對(duì)原因，采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件（1）啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。（2）組織救治：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照應(yīng)急預(yù)案，組織救治患者。（3）信息報(bào)告：按照規(guī)定，及時(shí)上報(bào)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)信息。五、應(yīng)急物資保障1.應(yīng)急物資儲(chǔ)備：應(yīng)急物資保障小組根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，制定應(yīng)急物資儲(chǔ)備計(jì)劃，確保應(yīng)急物資的充足。2.應(yīng)急物資分發(fā)：應(yīng)急物資保障小組在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，根據(jù)需要將應(yīng)急物資分發(fā)給相關(guān)部門和人員。3.應(yīng)急物資更新：應(yīng)急物資保障小組定期對(duì)應(yīng)急物資進(jìn)行檢查、更新，確保應(yīng)急物資的有效性。六、應(yīng)急培訓(xùn)1.制定培訓(xùn)計(jì)劃：應(yīng)急培訓(xùn)小組根據(jù)實(shí)際情況，制定應(yīng)急培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、方式等。2.實(shí)施培訓(xùn)：應(yīng)急培訓(xùn)小組組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。3.評(píng)估培訓(xùn)效果：應(yīng)急培訓(xùn)小組對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)培訓(xùn)工作。七、應(yīng)急演練1.制定演練計(jì)劃：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)際情況，制定應(yīng)急演練計(jì)劃，包括演練內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)等。2.組織演練：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的有效性。3.評(píng)估演練效果：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)演練效果進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)應(yīng)急演練工作。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本預(yù)案由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如與國(guó)家、地方相關(guān)政策法規(guī)相沖突，以國(guó)家、地方政策法規(guī)為準(zhǔn)。4.本預(yù)案的修訂、廢止由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組決定。5.本預(yù)案未盡事宜，按國(guó)家、地方相關(guān)政策法規(guī)執(zhí)行。本預(yù)案旨在提高我院醫(yī)療器械安全管理水平，保障患者安全，降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生率。各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行本預(yù)案，確保醫(yī)療器械安全、有效、可靠地服務(wù)于患者。第2篇一、前言為確保醫(yī)院器械安全、高效、穩(wěn)定運(yùn)行，提高醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力，保障患者生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理辦法》4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》6.《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》7.《醫(yī)療器械召回管理辦法》8.《醫(yī)院感染管理辦法》9.《醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)范》10.我院實(shí)際情況三、適用范圍本預(yù)案適用于我院所有醫(yī)療器械的應(yīng)急處理工作。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)療器械應(yīng)急處理工作，其主要職責(zé)如下：（1）制定和修訂醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案；（2）組織應(yīng)急演練；（3）審批應(yīng)急物資儲(chǔ)備；（4）協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展應(yīng)急處理工作；（5）總結(jié)應(yīng)急處理經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急辦公室應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)應(yīng)急處理工作的日常管理，其主要職責(zé)如下：（1）貫徹落實(shí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的決策；（2）制定應(yīng)急處理方案；（3）組織應(yīng)急物資儲(chǔ)備；（4）協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展應(yīng)急處理工作；（5）統(tǒng)計(jì)、匯總應(yīng)急處理信息。3.應(yīng)急救援組應(yīng)急救援組負(fù)責(zé)醫(yī)療器械突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)救援工作，其主要職責(zé)如下：（1）組織現(xiàn)場(chǎng)救援；（2）協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展救援工作；（3）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)救援措施；（4）協(xié)助相關(guān)部門開展善后處理工作。五、應(yīng)急響應(yīng)程序1.預(yù)警（1）預(yù)警信息來源：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、器械設(shè)備故障報(bào)告、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等；（2）預(yù)警信息傳遞：應(yīng)急辦公室接到預(yù)警信息后，立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；（3）預(yù)警響應(yīng)：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)預(yù)警信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處理工作。2.應(yīng)急響應(yīng)（1）現(xiàn)場(chǎng)救援：應(yīng)急救援組立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開展救援工作；（2）應(yīng)急處理：應(yīng)急辦公室根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處理工作；（3）信息報(bào)告：應(yīng)急辦公室將應(yīng)急處理情況及時(shí)報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。3.應(yīng)急結(jié)束（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)救援和應(yīng)急處理情況，決定是否結(jié)束應(yīng)急響應(yīng)；（2）應(yīng)急辦公室總結(jié)應(yīng)急處理經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案；（3）應(yīng)急辦公室將應(yīng)急處理情況報(bào)告相關(guān)部門。六、應(yīng)急處理措施1.預(yù)防措施（1）加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效；（2）加強(qiáng)醫(yī)療器械使用管理，降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率；（3）加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)，防止醫(yī)療器械相關(guān)感染事件發(fā)生；（4）加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備，確保應(yīng)急處理工作順利進(jìn)行。2.應(yīng)急處理措施（1）現(xiàn)場(chǎng)救援：應(yīng)急救援組立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開展救援工作，包括現(xiàn)場(chǎng)救治、傷員轉(zhuǎn)移、設(shè)備搶修等；（2）應(yīng)急處理：應(yīng)急辦公室根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處理工作，包括醫(yī)療器械故障排除、設(shè)備搶修、感染控制等；（3）信息報(bào)告：應(yīng)急辦公室將應(yīng)急處理情況及時(shí)報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。七、應(yīng)急演練1.演練目的（1）檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性；（2）提高應(yīng)急處理人員的應(yīng)急能力；（3）增強(qiáng)應(yīng)急處理工作的協(xié)同性。2.演練內(nèi)容（1）醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急演練；（2）醫(yī)療器械設(shè)備故障應(yīng)急演練；（3）醫(yī)院感染應(yīng)急演練。3.演練組織（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)演練的組織和協(xié)調(diào)；（2）應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)演練的籌備和實(shí)施；（3）應(yīng)急救援組負(fù)責(zé)演練的現(xiàn)場(chǎng)救援工作。八、應(yīng)急物資儲(chǔ)備1.儲(chǔ)備原則（1）按需儲(chǔ)備，確保應(yīng)急處理工作順利進(jìn)行；（2）儲(chǔ)備物資質(zhì)量合格，確保使用安全；（3）定期檢查、更新儲(chǔ)備物資。2.儲(chǔ)備內(nèi)容（1）醫(yī)療器械；（2）應(yīng)急藥品；（3）消毒用品；（4）防護(hù)用品；（5）應(yīng)急通訊設(shè)備；（6）其他應(yīng)急物資。九、預(yù)案管理1.預(yù)案修訂（1）根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院實(shí)際情況等，定期修訂應(yīng)急預(yù)案；（2）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)預(yù)案修訂的審批。2.預(yù)案培訓(xùn)（1）應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)工作；（2）培訓(xùn)對(duì)象為應(yīng)急處理人員、醫(yī)護(hù)人員、管理人員等。3.預(yù)案監(jiān)督（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)預(yù)案執(zhí)行的監(jiān)督；（2）應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)預(yù)案執(zhí)行情況的檢查。十、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施；2.本預(yù)案由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋；3.本預(yù)案如有未盡事宜，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)際情況予以補(bǔ)充和修訂。以上是2017年器械應(yīng)急預(yù)案的主要內(nèi)容，旨在提高我院應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力，保障患者生命安全。希望各部門、各科室認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，共同做好醫(yī)療器械應(yīng)急處理工作。第3篇一、前言為確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急能力，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》3.《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急管理辦法》5.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況三、適用范圍本預(yù)案適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有醫(yī)療器械的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及應(yīng)急處理工作。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長(zhǎng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人（2）副組長(zhǎng)：分管醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)（3）成員：醫(yī)療器械科、設(shè)備科、護(hù)理部、臨床科室負(fù)責(zé)人等2.應(yīng)急小組（1）醫(yī)療器械科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分發(fā)、使用、維護(hù)、保養(yǎng)及應(yīng)急處理等工作。（2）設(shè)備科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、維修及應(yīng)急處理等工作。（3）護(hù)理部：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及應(yīng)急處理等工作。（4）臨床科室：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及應(yīng)急處理等工作。五、應(yīng)急響應(yīng)流程1.信息報(bào)告（1）發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，相關(guān)科室應(yīng)立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。（2）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)組織相關(guān)人員開展調(diào)查和處理。2.應(yīng)急處置（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件性質(zhì)和嚴(yán)重程度，決定采取以下措施：①立即停止使用存在安全隱患的醫(yī)療器械；②采取措施，確?；颊甙踩?；③組織相關(guān)人員對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查，找出原因；④采取必要措施，防止類似事件再次發(fā)生。（2）應(yīng)急小組根據(jù)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的指示，開展以下工作：①對(duì)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的科室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，了解事件經(jīng)過；②收集相關(guān)證據(jù)，包括醫(yī)療器械使用記錄、患者病歷等；③分析事件原因，制定整改措施；④對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。3.信息發(fā)布（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件性質(zhì)和嚴(yán)重程度，決定是否對(duì)外發(fā)布信息。（2）發(fā)布信息時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：①客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確；②及時(shí)、全面；③不得泄露患者隱私。4.總結(jié)評(píng)估（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查、處理結(jié)束后，組織相關(guān)部門進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。（2）總結(jié)評(píng)估內(nèi)容包括：①事件原因分析；②應(yīng)急處置措施及效果；③整改措施及落實(shí)情況；④經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及改進(jìn)措施。六、應(yīng)急物資及設(shè)備1.應(yīng)急物資（1）醫(yī)療器械：備用醫(yī)療器械、維修工具、消毒用品等。（2）急救藥品：急救藥品、抗過敏藥物、止痛藥物等。（3）防護(hù)用品：防護(hù)服、手套、口罩等。2.應(yīng)急設(shè)備（1）醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備：X光機(jī)、超聲儀、心電圖機(jī)等。（2）急救設(shè)備：除顫儀、呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等。七、應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。2.演練內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理；（2）醫(yī)療器械使用過程中發(fā)生故障的應(yīng)急處理；（3）醫(yī)療器械儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中發(fā)生事故的應(yīng)急處理。3.演練結(jié)束后，組織相關(guān)人員對(duì)演練進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，找出不