ICS65.020

CCSB04

50

重慶市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB50/T1672—2024

動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理指南

2024-10-08發(fā)布2024-11-08實(shí)施

重慶市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB50/T1672—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由重慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心提出。

本文件由重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：重慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、重慶市潼南區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、重慶市長

壽區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、重慶市武隆區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、重慶市沙坪壩區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制

中心、重慶市江北區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人：謝建華、楊澤林、戴玉嬌、譚林、宋靜、陳朝洪、馮剛、蒲智敏、李紅春、方

靜。

I

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動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理指南

1范圍

本文件規(guī)定了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與實(shí)驗(yàn)室管理的要求。

本文件適用于動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB/T32146.1檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第1部分：通用要求

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

DB50/T1668動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)診療廢棄物及動(dòng)物尸體處置規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室animalcliniclaboratory

動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)從事動(dòng)物常規(guī)化驗(yàn)和疫病檢測的實(shí)驗(yàn)室。

4實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

建設(shè)要求

4.1.1實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)按照GB19489、GB50346和GB/T32146.1等的規(guī)定執(zhí)行。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室具備足夠的空間，與診療、手術(shù)等區(qū)域相對獨(dú)立，常規(guī)化驗(yàn)和疫病檢測分隔。

4.1.3實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、

防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施。

4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貨架和臺(tái)面存放設(shè)備和物品，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。

4.1.5實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)安裝可視窗，門鎖應(yīng)便于從內(nèi)部打開，門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。

4.1.6提供滿足需求的供水裝置，必要時(shí)可配備儲(chǔ)水裝置。進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲

透、防銹、耐壓、耐腐蝕、耐溫（冷或熱）。供排水管道管徑應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)需求，道路易于清洗，下水

應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。

4.1.7電力系統(tǒng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室所有用電設(shè)備的要求，供應(yīng)充足且富余，同時(shí)應(yīng)安裝具有接地系統(tǒng)、漏

電保護(hù)的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。

4.1.8實(shí)驗(yàn)室可配置具有單獨(dú)調(diào)節(jié)風(fēng)速和流量等功能的排風(fēng)設(shè)施設(shè)備，設(shè)施設(shè)備材料具有耐酸堿及防

止化學(xué)試劑腐蝕的特性。

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4.1.9實(shí)驗(yàn)室的照度應(yīng)符合GB19489的要求，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和

光反射。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置且維持30min以上。

4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置消防器材、意外事故應(yīng)急器材等，如滅火器、煙霧報(bào)警器、噴淋設(shè)施和洗眼器等。

儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照GB19489的規(guī)定，結(jié)合所開展的檢測項(xiàng)目配置相對應(yīng)的儀器設(shè)備。

5實(shí)驗(yàn)室管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理依據(jù)GB19489執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室中所有具有潛在傳染性材料、器材須經(jīng)過消毒

處理，未經(jīng)消毒不得帶出實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室人員管理

5.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室人員工作守則、準(zhǔn)則等規(guī)章制度。

5.2.2實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢。

5.2.3實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)背景、工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力。

5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)技術(shù)能力的人力資源，以便滿足工作的需求。

5.2.5實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期培訓(xùn)和考核，經(jīng)授權(quán)后方可獨(dú)立開展工作。

儀器設(shè)備管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器設(shè)備管理制度，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行檢查、維護(hù)、更新，必要時(shí)儀器設(shè)備

應(yīng)通過計(jì)量確認(rèn)（檢定、校準(zhǔn)）等方式符合實(shí)驗(yàn)要求，大型儀器設(shè)備應(yīng)專人保管，并實(shí)行使用登記制。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定監(jiān)控疫病檢測結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序，該程序可包括：

a)使用相同或不同方法對同一樣品重復(fù)檢測；

b)留樣再測；

c)對實(shí)驗(yàn)室不同人員的檢測結(jié)果進(jìn)行比較；

d)設(shè)立陰性質(zhì)控對照、陽性質(zhì)控對照、空白質(zhì)控對照等。

5.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施提升檢測能力，可采用以下方法（但不限于此）：

a)參與國家權(quán)威部門組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

b)參與實(shí)驗(yàn)室間的比對計(jì)劃，包括參加國際間、國內(nèi)、行業(yè)間的比對計(jì)劃；

c)與其他實(shí)驗(yàn)室交換樣品相互復(fù)核；

d)請權(quán)威實(shí)驗(yàn)室或?qū)＜因?yàn)證結(jié)果。

廢棄物處置

廢棄物的處置按照DB50/T1668執(zhí)行。

應(yīng)急處置預(yù)案

5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容包括可能影響實(shí)驗(yàn)室有關(guān)檢測質(zhì)量潛在因素，以及實(shí)驗(yàn)

室內(nèi)可能發(fā)生的生物安全、化學(xué)品安全、放射性安全（適用時(shí)）、火災(zāi)、偷盜等內(nèi)容。

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5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置足夠的備用試劑、應(yīng)急電源等。

5.6.3定期組織開展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。

安全保衛(wèi)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施安保措施。

3

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A

A

附錄A

（資料性）

儀器設(shè)備參考

表A.1列出了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室所需的儀器設(shè)備。

表A.1儀器設(shè)備參考

類別項(xiàng)目儀器設(shè)備

血液分析儀、生化分析儀、血液凝血分析儀、血?dú)夥治鰞x、

血液檢測電解質(zhì)檢測儀、血液內(nèi)分泌檢測儀、血糖測試儀、血紅蛋白

理化檢測

分析儀、血液流變分析儀、氨基酸檢測儀

尿液檢測尿液分析儀

分子生物學(xué)核酸提取儀、熒光定量PCR儀

血清抗體洗板機(jī)、酶標(biāo)儀、膠體金檢測儀

疫病檢測

組織處理機(jī)、包埋機(jī)、組織切片機(jī)、切片漂烘溫控儀、組織

組織切片

烘片機(jī)、染色機(jī)

顯微鏡、離心機(jī)、溫箱、冰箱、計(jì)數(shù)器、天平、移液器、純

輔助設(shè)備輔助檢測

水儀、USP電源

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參考文獻(xiàn)

[1]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.動(dòng)物病原微生物分類名錄:農(nóng)