2025GMP質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)外包合同正文本合同以下簡稱“甲方”）與（以下簡稱“乙方”）根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)，在平等、自愿、誠實信用的基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進行產(chǎn)品生產(chǎn)外包事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一章總則第一條合同目的甲方委托乙方進行產(chǎn)品生產(chǎn)外包，乙方同意接受甲方的委托，并按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)要求和技術(shù)規(guī)范完成生產(chǎn)任務(wù)。雙方通過友好協(xié)商，明確各自的權(quán)利和義務(wù)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求。第二條合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)及甲方的GMP質(zhì)量管理體系文件制定。第三條適用范圍本合同適用于甲方委托乙方進行的產(chǎn)品生產(chǎn)外包活動，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、包裝、檢驗、交付等環(huán)節(jié)。第二章合作內(nèi)容第四條委托產(chǎn)品甲方向乙方提供產(chǎn)品名稱為，規(guī)格為，數(shù)量為，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為，具體要求詳見附件。第五條生產(chǎn)周期乙方承諾在雙方約定的生產(chǎn)周期內(nèi)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)，具體生產(chǎn)周期為，以甲方提供原材料或技術(shù)資料之日起計算。第三章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與管理第六條質(zhì)量要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及GMP要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第七條原材料管理甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的原材料及包裝材料，乙方應(yīng)按照甲方的要求進行驗收、儲存和使用。如乙方發(fā)現(xiàn)原材料存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，并采取相應(yīng)的措施。第八條生產(chǎn)過程管理乙方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)過程記錄，并按甲方的要求進行批次管理。乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過程中的各項參數(shù)符合甲方的技術(shù)要求，并定期向甲方提交生產(chǎn)記錄。第九條成品檢驗產(chǎn)品完工后，乙方應(yīng)按照甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，并出具檢驗報告。甲方有權(quán)對乙方的檢驗結(jié)果進行復(fù)核，如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，甲方有權(quán)要求乙方進行返工或報廢處理。第十條記錄與文件乙方應(yīng)按照GMP要求，妥善保存生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及相關(guān)文件，并在甲方要求時提供相關(guān)資料。第四章交貨與驗收第十一條交貨時間與地點乙方應(yīng)在約定的交貨時間內(nèi)將產(chǎn)品交付至甲方指定的地點。交貨時間以甲方通知為準(zhǔn)。第十二條交貨方式乙方應(yīng)按照甲方的要求進行包裝，并確保產(chǎn)品在運輸過程中的質(zhì)量安全。交貨時，乙方應(yīng)提供完整的貨物清單及檢驗報告。第十三條驗收標(biāo)準(zhǔn)甲方在收到產(chǎn)品后，應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后個工作日內(nèi)通知乙方，并協(xié)商解決。第十四條不合格品處理對于不合格產(chǎn)品，雙方應(yīng)協(xié)商一致，確定返工、報廢或其他處理方式，并簽署書面協(xié)議。第五章費用與支付第十五條合同總價甲方應(yīng)支付乙方的生產(chǎn)外包費用為人民幣元（大寫：元整），具體費用明細(xì)詳見附件。第十六條付款方式甲方應(yīng)按照約定的時間和方式向乙方支付合同款項。付款方式為（銀行轉(zhuǎn)賬/電匯/其他），賬戶信息詳見附件。第十七條付款時間甲方應(yīng)于（具體時間）支付合同款項，逾期支付的，應(yīng)按日%向乙方支付違約金。第六章雙方權(quán)利與義務(wù)第十八條甲方權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。甲方應(yīng)按時提供生產(chǎn)所需的原材料及技術(shù)資料，并確保其質(zhì)量符合要求。甲方應(yīng)及時支付合同款項，不得無故拖延。第十九條乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的要求進行生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的原材料及技術(shù)資料，不得挪作他用。乙方應(yīng)按時完成生產(chǎn)任務(wù)，并及時通知甲方進行驗收。第七章合同期限與變更第二十條合同期限本合同有效期為年，自年月日起至年月日止。第二十一條合同續(xù)簽合同期滿后，雙方如需繼續(xù)合作，應(yīng)在合同期滿前日協(xié)商續(xù)簽事宜。第二十二條合同變更在合同期限內(nèi)，如需變更合同內(nèi)容，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署書面補充協(xié)議。第八章違約責(zé)任第二十三條違約責(zé)任甲方未按約定支付合同款項的，應(yīng)按日%向乙方支付違約金。乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)的，應(yīng)按合同總價的%向甲方支付違約金。產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，如因乙方原因?qū)е沦|(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)返工或賠償責(zé)任。第九章不可抗力第二十四條不可抗力因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行的，雙方應(yīng)及時協(xié)商解決。在不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)采取合理措施減少損失，并及時通知對方。第十章爭議解決第二十五條爭議解決因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向（具體地點）人民法院提起訴訟。第十一章其他條款第二十六條合同份數(shù)本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)份，具有同等法律效力。第二十七條合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二十八條未盡事宜本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂書面補充協(xié)議。第二十九條補充協(xié)議效力本合同的補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：名稱：地址：