2026年藥品一致性評(píng)價(jià)研究合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供藥品一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，包括但不限于藥學(xué)等效性研究、臨床等效性研究、生物等效性研究等，嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的研究方案和技術(shù)路線執(zhí)行，并承擔(dān)相應(yīng)的藥品一致性評(píng)價(jià)研究責(zé)任。乙方確保具備提供藥品一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)的資格，并向甲方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)等副本復(fù)印件，同時(shí)提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及核心研究人員的資質(zhì)證明文件。

二、服務(wù)方式

1、藥品一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：藥學(xué)等效性研究、臨床等效性研究、生物等效性研究等，具體研究項(xiàng)目及內(nèi)容詳見(jiàn)附件一《藥品一致性評(píng)價(jià)研究方案》。

3、研究團(tuán)隊(duì)組成：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人_______，核心研究人員_______，其他研究人員_______。

4、乙方承諾按照藥品一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，為甲方提供高質(zhì)量的研究服務(wù)，并確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重乙方的研究工作，對(duì)乙方正當(dāng)履行合同的研究工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的研究工作條件，包括但不限于研究場(chǎng)地、研究設(shè)備、研究樣本等。

3、乙方對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的研究服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見(jiàn)。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的研究服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書(shū)面形式提出整改意見(jiàn)。乙方接到整改意見(jiàn)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付研究服務(wù)費(fèi)，并確保研究過(guò)程中所需的相關(guān)資料和信息的及時(shí)提供。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥品一致性評(píng)價(jià)研究的合法資質(zhì)，并確保研究團(tuán)隊(duì)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)。

2、乙方提供的研究團(tuán)隊(duì)所有成員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與研究人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理研究人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向研究人員支付報(bào)酬。

3、乙方研究人員需接受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，確保具備專(zhuān)業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并熟悉藥品一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。

4、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密，并確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。

5、乙方的研究人員應(yīng)盡職盡責(zé)，遵守研究倫理規(guī)范，并按照研究方案和技術(shù)路線執(zhí)行研究工作。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)研究過(guò)程中存在技術(shù)或倫理方面的隱患，應(yīng)以書(shū)面形式向甲方提出防范建議。甲方接到乙方的防范建議后，應(yīng)及時(shí)予以書(shū)面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、研究服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、研究服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、研究服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_(kāi)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無(wú)故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的研究服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付研究服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬(wàn)分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付研究服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因研究人員的故意或過(guò)失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身?yè)p害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書(shū)面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：