磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露專家共識2025_第1頁
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文檔簡介

磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露專家共識2025目前臨床中常用的組織牽拉及術(shù)野暴露方式主要包括縫線牽拉、縫肝針懸吊、橡膠管懸吊、牽開器懸吊、醫(yī)用膠粘合法懸吊等,助手需反復(fù)調(diào)整牽拉位點以避免器械干擾,尤其在面對器官肥大、多器官聯(lián)合切除或嚴(yán)重粘連等復(fù)雜情況時,視野盲區(qū)與器械碰撞風(fēng)險疊加,導(dǎo)致器官被誤損傷的風(fēng)險提高,額外Trocar孔或留置懸吊線、橡膠管更增加了術(shù)后感染風(fēng)險,甚至暴露失敗可能迫使中轉(zhuǎn)開腹、并發(fā)癥發(fā)生率上升,最終造成圍手術(shù)期管理成本增加。磁錨定技術(shù)是利用磁體與磁體,或磁體與順磁性物質(zhì)之間的磁場吸引力,使錨定磁體對靶磁體進(jìn)行非接觸性空間錨定的技術(shù)。該技術(shù)運(yùn)用磁場間隔空發(fā)力的特點,可實現(xiàn)無損牽拉與術(shù)野暴露,已被應(yīng)用于肝膽外科、胸外科、胃腸外科、減重與代謝外科、婦科、泌尿外科等多個學(xué)科的多種術(shù)式。但針對該技術(shù)的臨床應(yīng)用尚未形成統(tǒng)一規(guī)范,加之目前國內(nèi)外正在積極開發(fā)相關(guān)技術(shù)并廣泛應(yīng)用于腔鏡手術(shù),因此,工作組檢索了中國知網(wǎng)、萬方知識數(shù)據(jù)服務(wù)平臺、維普期刊官網(wǎng)、PubMed、Embase、CochraneLibrary、Sinomed、Springer等數(shù)據(jù)庫。中文文獻(xiàn)檢索詞主要為磁外科、磁錨定、磁牽引、腹腔鏡手術(shù)、術(shù)野暴露等。英文文獻(xiàn)檢索詞主要為Magneticsurgery、Magneticanchoring、Magnetictraction、Laparoscopicsurgery、Fieldexposure等。檢索時間截至2024年12月。通過納入系統(tǒng)評價、Meta分析、隨機(jī)對照試驗、病例對照研究、隊列調(diào)查、專家共識等類型文獻(xiàn),結(jié)合磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露臨床應(yīng)用情況,邀請全國38家單位的68名相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,參考最新文獻(xiàn)及專家經(jīng)驗開展專題討論,并由從事并熟悉此領(lǐng)域相關(guān)研究的臨床專家主要執(zhí)筆,最終由通信作者整理審核意見,制訂本共識。本共識的適用人群為擬行腔鏡手術(shù)的患者,使用人群包括各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事腔鏡手術(shù)相關(guān)工作的臨床醫(yī)師、護(hù)理人員、技術(shù)人員及相關(guān)教學(xué)、科研工作等人員。本共識參考GRADE的指導(dǎo)原則,采用牛津循證醫(yī)學(xué)中心分級將循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級分為1~5級,并將推薦意見分為強(qiáng)推薦(推薦等級A)、中等程度推薦(推薦等級B)和弱推薦(推薦等級C),且每條推薦意見須獲得≥80%的專家支持。一、磁錨定技術(shù)磁錨定技術(shù)是以磁物理學(xué)原理為指導(dǎo),利用磁體與磁體或磁體與順磁性物質(zhì)之間的磁場吸引力,用體外牽引磁體對體內(nèi)磁性組織夾進(jìn)行非接觸性空間錨定,從而控制并調(diào)整體內(nèi)磁性組織夾完成術(shù)中組織牽拉及術(shù)野暴露。磁錨定技術(shù)的應(yīng)用要點(一)磁錨定技術(shù)的臨床應(yīng)用Liu等對比研究了235例磁錨定與傳統(tǒng)腹腔鏡技術(shù)進(jìn)行袖狀胃切除術(shù)的安全性及有效性,發(fā)現(xiàn)磁錨定技術(shù)組患者的手術(shù)時間及住院時間均明顯縮短,術(shù)后6個月生活質(zhì)量更好。番敏等利用磁錨定技術(shù)行內(nèi)鏡下胃黏膜剝離術(shù),證明該技術(shù)能夠為黏膜剝離面提供足夠的組織張力,并充分顯露剝離面術(shù)野。Fulla等利用磁錨定技術(shù)聯(lián)合機(jī)器人輔助手術(shù)進(jìn)行了10例腎切除術(shù),結(jié)果表明,磁錨定技術(shù)有助于暴露腎門,處理輸尿腎盂交界處。Welsh等的研究發(fā)現(xiàn),減重手術(shù)中磁錨定組患者術(shù)后12h平均疼痛評分較傳統(tǒng)牽開器組顯著降低(2.9分比4.2分,P=0.004),住院時間縮短(1.5d比1.9d,P=0.005)。Fu等采用磁錨定技術(shù)進(jìn)行了10例沿左側(cè)喉返神經(jīng)的胸腔鏡淋巴結(jié)清掃術(shù),術(shù)中利用該技術(shù)輔助牽拉近端食管,可完全暴露左喉返神經(jīng)和鄰近的淋巴結(jié),且不會對神經(jīng)造成損傷,同時可減少了Trocar數(shù)量。嚴(yán)小鵬等利用磁錨定技術(shù)進(jìn)行14例胸腔鏡肺楔形切除術(shù),術(shù)中用磁錨定抓鉗代替腔鏡抓鉗,減少了器械的相互干擾,有效緩解術(shù)中的“筷子效應(yīng)”,且磁錨定抓鉗能夠靈活地鉗夾靶肺組織,清楚地暴露術(shù)野。Magdeburg等進(jìn)行了磁錨定技術(shù)輔助部分子宮角切除術(shù),證明磁錨定技術(shù)可以輔助術(shù)中靶器官的牽拉暴露,同時可根據(jù)術(shù)中術(shù)野需求進(jìn)行自由移動,不影響其他手術(shù)器械的正常工作。此外,Ganesan等利用磁錨定技術(shù)聯(lián)合手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了3例腹腔鏡陰道骶骨固定術(shù),術(shù)中磁錨定技術(shù)在骶骨解剖過程中可輔助牽拉乙狀結(jié)腸,在陰道解剖過程中抬高膀胱,且在減少Trocar的同時未影響術(shù)中其他器械的正常操作。楊佳員等對比分析了88例磁錨定輔助經(jīng)臍單孔腹腔鏡膽囊切除和傳統(tǒng)術(shù)式的臨床療效,結(jié)果表明,磁牽引輔助組均未增加患者住院時間、治療費(fèi)用及術(shù)中出血量,并可明顯緩解患者術(shù)后疼痛,減少腹部瘢痕,提升患者治療滿意度。Toselli等對比分析了101例磁錨定技術(shù)輔助單孔和325例傳統(tǒng)四孔法膽囊切除術(shù),結(jié)果發(fā)現(xiàn),二者在患者住院時間、手術(shù)時間和并發(fā)癥發(fā)生率方面無差異,且磁錨定技術(shù)輔助單孔法的學(xué)習(xí)曲線較短。Steinberg等采用磁錨定技術(shù)輔助腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成了3例三孔法和15例單孔法前列腺切除術(shù),減少了第4條機(jī)械臂輔助牽開暴露費(fèi)用支出,且術(shù)中術(shù)野暴露優(yōu)勢明顯。推薦意見1:磁錨定技術(shù)可實現(xiàn)腔鏡下組織、器官非接觸牽拉及術(shù)野暴露,避免器械、鏡體在體內(nèi)外相互干擾,避免遮擋手術(shù)視野(證據(jù)等級1,推薦等級:A,專家投票同意率100%)。推薦意見2:磁錨定技術(shù)可減少Trocar數(shù)量,提高患者對外觀的滿意度(證據(jù)等級2,推薦等級:A,專家投票同意率100%)。(二)磁錨定技術(shù)的適應(yīng)證及禁忌證1.適應(yīng)證:磁錨定技術(shù)主要用于腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露。2.禁忌證:(1)絕對禁忌證:①心臟、肺、腎、腦等重要器官嚴(yán)重功能障礙,導(dǎo)致患者無法忍受手術(shù)者;②有腔鏡手術(shù)禁忌證的患者;③裝有心臟起搏器、支架、神經(jīng)刺激器、人工金屬心臟瓣膜等患者;④植入助聽器或鐵磁假體的患者;⑤患者胸腹壁厚度≥5cm或體重指數(shù)≥60kg/m2者。(2)相對禁忌證:①患有嚴(yán)重脂肪肝導(dǎo)致磁錨定無法實現(xiàn)有效牽引力的患者,術(shù)前應(yīng)做好充分評估,根據(jù)脂肪肝的分級或肝緣厚度進(jìn)行評估,選擇合適的牽拉位置;②質(zhì)地較脆的器官及神經(jīng)、血管等,應(yīng)避免直接牽拉,可根據(jù)牽拉需求進(jìn)行評估后,采用紗布、橡膠管、軋帶等固定后再牽拉;③帶有動脈瘤夾的患者。推薦意見3:磁錨定技術(shù)主要用于腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露。其禁忌證包括體內(nèi)有磁性植入物、胸腹壁厚度≥5cm或體重指數(shù)≥60kg/m2(證據(jù)等級2,推薦等級:B,專家投票同意率94.1%)。推薦意見4:針對嚴(yán)重脂肪肝的患者及質(zhì)地較脆的器官、神經(jīng)、血管等,可根據(jù)牽拉需求進(jìn)行評估后,再進(jìn)行直接或間接牽拉(證據(jù)等級3,推薦等級:B,專家投票同意率89.7%)。(三)磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下1.術(shù)前評估及準(zhǔn)備:(1)根據(jù)患者腹(胸)壁厚度、腹腔空間、暴露組織的大小,綜合評估后選取合適規(guī)格的體內(nèi)磁性功能單元。術(shù)中牽拉血管、黏膜、膽囊等較小且易牽拉的組織時,建議選用開口尺寸較小、長度較短、無損齒型的磁性組織夾;牽拉肝臟、胃、肺等較大器官時,建議選取開口尺寸較大且無損齒型的磁性組織夾。牽拉廢棄組織時,可根據(jù)手術(shù)需求選用有損齒形組織夾。(2)磁性抓鉗提前滅菌備用,檢查活動手柄、脫離手柄、方向調(diào)整轉(zhuǎn)盤的運(yùn)動狀態(tài)及抓鉗與磁性組織夾對接是否正常。(3)固定磁性牽引器并套上無菌保護(hù)套。推薦意見5:使用磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下術(shù)野暴露時,術(shù)前須根據(jù)患者腹(胸)壁厚度、腹腔空間、暴露組織的大小,選取磁性組織夾的齒形、長度及開口尺寸(證據(jù)等級3,推薦等級:B,專家投票同意率92.7%)。2.術(shù)中操作:(1)目標(biāo)組織抓取和分離:①將對接好的磁性抓鉗及組織夾通過穿刺器孔送入腹腔內(nèi);②在視頻監(jiān)視下,打開夾口,調(diào)整組織夾開口方向,夾取目標(biāo)組織;③分離磁性抓鉗及組織夾,退出磁性抓鉗,目標(biāo)組織抓取完成。(2)目標(biāo)組織牽引及術(shù)野暴露:①控制并拖動體外磁性牽引器緩慢靠近患者腹(胸)壁至體內(nèi)磁性組織夾上方;②采用磁性牽引器和磁性組織夾之間的磁力牽引目標(biāo)組織;③通過改變磁性牽引器的位置控制磁性組織夾提拉的方向和角度,暴露術(shù)野;④術(shù)中根據(jù)術(shù)者暴露需求重復(fù)上述操作進(jìn)行自由調(diào)整。(3)磁性組織夾的取出:①手術(shù)完成后,撤去磁性牽引器,使其遠(yuǎn)離患者腹(胸)壁;②在視頻監(jiān)視下,將磁性抓鉗桿部前端中心緩慢靠近組織夾末端的對接面,完成磁吸對接;③打開磁性組織夾,釋放目標(biāo)組織,取出磁性抓鉗及組織夾。3.注意事項:(1)為防止磁體的磁力減弱,不宜采用強(qiáng)腐蝕和高溫滅菌方法,磁性組織夾建議選用環(huán)氧乙烷或過氧化氫等離子體滅菌,干燥溫度設(shè)置為70~90℃,磁性抓鉗采用常規(guī)高溫滅菌即可。(2)清潔及滅菌過程注意防護(hù),避免磁性組織夾及抓鉗磕碰、擠壓、跌落,以免造成損壞或功能異常。(3)磁性牽引器及磁性組織夾為永磁材料,因磁場強(qiáng)度不可調(diào),術(shù)中應(yīng)注意防止組織撕裂、出血等相關(guān)并發(fā)癥。(4)磁性牽引器應(yīng)與周圍設(shè)備及常規(guī)器械保持>5cm的距離,以防相互影響。(5)在置入、更換、取出磁性組織夾的過程中,應(yīng)移除錨定磁體,并配合鈦合金組織抓鉗使用,以減少磁力干擾。(6)術(shù)中需調(diào)整內(nèi)置抓鉗的牽拉方向或牽引力時,應(yīng)小幅度、小范圍、慢速移動錨定磁體,避免“脫錨”中斷手術(shù)。(7)當(dāng)使用該設(shè)備輔助牽拉暴露不能達(dá)到預(yù)期效果時,應(yīng)立即調(diào)整手術(shù)計劃。(8)建議初學(xué)者通過2~3臺手術(shù)學(xué)習(xí),掌握磁性抓鉗和組織夾的對接、開合、脫離,以及磁性牽引器與磁性組織夾的配合牽拉、位置調(diào)整等操作,實現(xiàn)術(shù)野良好暴露。(9)在減重手術(shù)中,過度肥胖或存在嚴(yán)重脂肪肝的患者,器官組織較大、腹壁較厚、腹壁空間有限,難以實現(xiàn)良好的牽拉與暴露,術(shù)前應(yīng)根據(jù)脂肪肝的分級或肝緣厚度進(jìn)行評估。若肝緣厚度超過1cm,直接夾取肝臟有脫落風(fēng)險,懸吊肝臟的方式建議使用兩個磁性組織夾夾取肝胃韌帶,將整體肝臟托舉顯露食管胃底結(jié)合部。(10)在膽囊切除術(shù)中夾取膽囊時,建議夾取膽囊底部、頸部,用于協(xié)助暴露膽囊三角區(qū)域。對于有膽囊結(jié)石的患者,建議夾取膽囊與肝組織交界處,或通過右肝外葉懸吊暴露膽囊三角。(11)在食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)中,可同時使用磁性組織夾夾取懸吊左肝外葉和胃體,暴露食管胃底結(jié)合部和胃后壁。(12)在結(jié)直腸手術(shù)中,懸吊系膜(乙狀結(jié)腸系膜等)及系膜根部時,注意避免直接夾取小腸。在顯露直腸盆腔部位時,針對男性患者可懸吊腹膜返折前壁,女性患者可懸吊子宮闊韌帶無血管區(qū)。(13)在腹腔鏡腎部分切除術(shù)中,可懸吊肝外葉顯露腎前筋膜及腎門。在前列腺癌根治術(shù)中,建議懸吊膀胱及前列腺輸尿管連接部,以利于神經(jīng)血管束的精細(xì)游離。推薦意見6:磁錨定技術(shù)采用永磁材料,消毒及干燥溫度控制在70~90℃,使用時應(yīng)與周圍設(shè)備及常規(guī)器械保持>5cm的距離(證據(jù)等級3,推薦等級:B,專家投票同意率89.7%)。推薦意見7:初學(xué)者需通過2~3臺手術(shù)學(xué)習(xí)以掌握磁錨定技術(shù),術(shù)中調(diào)整內(nèi)置抓鉗時,應(yīng)小幅度、小范圍、慢速移動錨定磁體(證據(jù)等級2,推薦等級:B,專家投票同意率92.7%)。推薦意見8:使用磁錨定技術(shù)輔助腔鏡下組織牽拉及術(shù)野暴露時,應(yīng)充分評估應(yīng)用場景,磁性組織夾夾取部位應(yīng)選取易于發(fā)力且能充分牽開組織的部位,同時避免夾取血管豐富、質(zhì)地脆弱的組織(證據(jù)等級3,推薦等級:B,專家投票同意率92.7%)。4.并發(fā)癥處理:(1)腹(胸)壁及皮膚壓痕:使用該技術(shù)可能出現(xiàn)輕微壓痕,一般無需進(jìn)行特殊處理,壓痕可自行消失。(2)組織夾痕及撕裂:當(dāng)目標(biāo)組織過于柔軟或牽引力過強(qiáng)時,可能導(dǎo)致靶器官組織上有夾痕甚至被撕裂。若夾取肝緣出現(xiàn)輕微撕裂,可用電鉤凝閉血管。夾痕可不用處理,一般術(shù)中取出組織夾10~15min后夾痕自行消失。對于胃、系膜、子宮、膀胱等組織的牽拉顯露,應(yīng)選擇合適規(guī)格的無損組織夾,并避免夾取組織或器官的面積過小。推薦意見9:內(nèi)外磁體吸引會導(dǎo)致腹(胸)壁及皮膚輕微壓痕,一般無需進(jìn)行特殊處理,壓痕可自行消失(證據(jù)等級3,推薦等級:A,專家投票同意率97.06%)。推薦意見10:磁性組織夾的夾痕在取出組織夾10~15min后可自

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