2025年11月發(fā)布引言(1/3)時(shí)間來(lái)到2025年，當(dāng)前中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)呈現(xiàn)“政策紅利釋放、資本結(jié)構(gòu)重構(gòu)、技術(shù)突破與同質(zhì)化并存”的復(fù)合態(tài)勢(shì)，具體?支付端：醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制下，80%創(chuàng)新藥上市2年內(nèi)納入醫(yī)?集采常態(tài)化：骨科脊柱、冠脈支架集采續(xù)約，國(guó)產(chǎn)份額?DRG/DIP改革：393個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化控費(fèi)，腫瘤靶向藥單列預(yù)算，縮短入院周期至6個(gè)月（原需18個(gè)月）。3.監(jiān)管與倫理挑戰(zhàn)?數(shù)據(jù)安全立法：《醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)引言(2/3)3.AI+：AI制藥滲透率提升，如藥明康德、成都先導(dǎo)通過(guò)DEL技術(shù)將早期研發(fā)周期縮短至18個(gè)月，英矽智能、晶泰科技臨床前管線(xiàn)占比達(dá)45%，研發(fā)效率提升50%；手術(shù)機(jī)器人爆發(fā)，2025年融資額同比增200%，如微創(chuàng)機(jī)器人、康諾思騰獲批多科室適應(yīng)癥；AI+輔助診斷滲透率45%，如鷹瞳科技眼底篩查覆蓋2000家醫(yī)院，數(shù)坤科技冠脈CTAAI獲批三類(lèi)證；數(shù)據(jù)服務(wù)崛起，如醫(yī)渡科技“醫(yī)保云平臺(tái)”接入全國(guó)70%醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動(dòng)真實(shí)世界研究應(yīng)用；遠(yuǎn)程醫(yī)療爆發(fā)，如微醫(yī)、好大夫在線(xiàn)日問(wèn)診量突破50萬(wàn)人次，醫(yī)保支付覆蓋12省份；展望未來(lái)-戰(zhàn)略升維：從“單點(diǎn)突破”到“生態(tài)輸出”?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出：推動(dòng)“中國(guó)方案”納入全球金標(biāo)準(zhǔn)（如百濟(jì)神州澤布替尼進(jìn)入NCCN指南），復(fù)制榮昌生物ADC平臺(tái)“中國(guó)臨床方案出海”路徑。引言(3/3)創(chuàng)新范式：破解“青苗困境”?分層授權(quán)策略：保留核心市場(chǎng)權(quán)益，BD協(xié)議增設(shè)“中國(guó)患者可及性”條款（如要求海外授權(quán)方）；?構(gòu)建數(shù)據(jù)飛輪：整合醫(yī)渡科技“醫(yī)保云平臺(tái)”（覆蓋70%醫(yī)療機(jī)構(gòu)）真實(shí)世界數(shù)據(jù)，反哺靶點(diǎn)?設(shè)立“研發(fā)耐力基金”對(duì)沖資本短期化，試點(diǎn)“戰(zhàn)略項(xiàng)目清單”（如基因編輯/ADC平臺(tái)）限制?參考以色列Yozma基金模式，以政府出資40%撬動(dòng)社會(huì)資本，建立醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化母基金。）；?專(zhuān)利懸崖反噬：跨國(guó)藥企面臨3540億美元專(zhuān)利到期風(fēng)險(xiǎn)（如默沙東K藥2028年專(zhuān)利懸崖加速對(duì)中國(guó)FIC管線(xiàn)“掃貨”，需警惕“信瑞諾模式”（諾華收購(gòu)后團(tuán)隊(duì)遷美）導(dǎo)致的創(chuàng)新生態(tài)實(shí)現(xiàn)從“外包基地”向“全球創(chuàng)新極”躍遷。短期以NewCo授權(quán)維持現(xiàn)金流，中長(zhǎng)期以生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)輸出（如東南亞推廣“PD-1+化療”中國(guó)模式）爭(zhēng)奪全球醫(yī)藥話(huà)語(yǔ)權(quán)?！岸唐谧儸F(xiàn)”與“長(zhǎng)期價(jià)值”指標(biāo)2023年2024年2025H1同比變化2025年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審批進(jìn)入“超高速時(shí)代”：2025上半年中國(guó)創(chuàng)新藥審批數(shù)量已逼近2023全年，8.8個(gè)月的均速比肩指標(biāo)2023年2024年2025H1同比變化+82%↑+17%↑-38%↓+75%↑35項(xiàng)+86%↑關(guān)鍵詞二：“BD質(zhì)變”(2020-2024)規(guī)避地緣風(fēng)險(xiǎn)/貿(mào)易摩擦例：藥明生物2022起在新建廠產(chǎn)品CarvyktiNewCo“賣(mài)青苗”例：康方生物50億依沃西授權(quán)(2024-今：當(dāng)前主流)——第五代雛形“生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)輸出”948009489806006262（單位：億美元）500（單位：億美元）505030033223322663449總金額中國(guó)藥企License-out交易受讓國(guó)家/地區(qū)分布80█美國(guó)55%█韓國(guó)█80█美國(guó)55%█韓國(guó)█英國(guó)█德國(guó)█瑞士█法國(guó)█丹麥█其他50300NewCo模式興起NewCo模式出海交易（截至2025Q1）交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方2025/1/2050,25052,000WindwardBio√3,000√√3,5002024/9/463,500√2024/8/52024/7/9603,500√2021/6/3080,500NewCo模式淺析金及后續(xù)運(yùn)營(yíng)支持。與此同時(shí)，授權(quán)方通過(guò)授權(quán)許可交易將特定管線(xiàn)的NewCo模式崛起的背景NewCo模式的優(yōu)勢(shì)從fast-follow到?rst-in-class/年海外單個(gè)項(xiàng)目投融資金額為0.34億美元，同比提高31%，結(jié)束了2022-23年的下80060002,5002,0005001,3001,8391,3001,4531,4051,4801,4531,4051,4801,0861,0351,086858650858650（單位：億美元）882743（單位：億美元）8827433203204300(500)(500)508508405340(2,000)(2,000)68(2,500)68中國(guó)創(chuàng)新藥投融資總額mm海外創(chuàng)新藥投融資總額——中國(guó)創(chuàng)新藥投融資事件數(shù)——海外創(chuàng)新藥投融資事件數(shù)2023年京東健康的單筆募集金額較大）。在排除京東健康單筆大額額融資后，2024年港股融資金額實(shí)際上對(duì)比2023年有上升。（億人民幣）122024/9/332024/8/26452024/2/262024/2/2（億人民幣）122024/8/20（億人民幣）12024/3/202342024/8/20562024/5/2472024/10/8892024/7/9自2019年科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)，有20余家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后上市，另有百濟(jì)神州、百利天恒、諾誠(chéng)健華等3家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。上述23家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板合了重大修訂后的《主板上市規(guī)則》，的上市規(guī)則，該規(guī)則允許符合特定條件但尚未盈利的生物科技公司登陸聯(lián)交所主板，通過(guò)創(chuàng)新性豁免傳統(tǒng)財(cái)務(wù)指標(biāo)要求、重點(diǎn)聚焦研發(fā)價(jià)值與技術(shù)創(chuàng)新能力等舉措，顯著降低研發(fā)型生物科技企業(yè)的融資門(mén)檻，為生物醫(yī)藥2024年下半年起，2024年下半年起，港股生物醫(yī)藥市場(chǎng)逐步回暖，多家未盈利生物醫(yī)藥企2025年5月，香港證監(jiān)會(huì)與聯(lián)交所聯(lián)合推出“科企專(zhuān)線(xiàn)”，以進(jìn)一步便利特專(zhuān)科技公司及生物科技公司申請(qǐng)上市，并允許這些公司可以選擇以保2023年智翔金泰作為當(dāng)年唯一以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)，首日破同日申報(bào)的韜略生物撤回材料，這一系列事件釋放出審核趨嚴(yán)的強(qiáng)烈信號(hào)，此后科創(chuàng)板再無(wú)生物醫(yī)藥企業(yè)通體回調(diào)，投資回報(bào)水平從高位下滑，在2025陸家嘴論壇上宣布，將更好發(fā)揮科創(chuàng)板“試驗(yàn)田”作用，加力推擴(kuò)大第五套標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，支持人工智能、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等更多前沿科技企業(yè)申報(bào)，意味著科創(chuàng)板最具包容性的未盈利上市機(jī)制正從“生物0303$較歐美同類(lèi)靶點(diǎn)高40-70%：歐美同類(lèi)臨床前靶點(diǎn)平均估值1.5-2億美元，中國(guó)同類(lèi)靶點(diǎn)實(shí)際成交價(jià)2.5-3.4億美元臨床前項(xiàng)目占比提升：發(fā)生在臨床前階段License-out交易從2020年的28%升至2024年61%，增量來(lái)源主要是腫瘤免疫、神經(jīng)科學(xué)和價(jià)值維度的“不甘心”?中國(guó)正從“臨床開(kāi)發(fā)執(zhí)行層”向“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)層”發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，卻僅分得全球價(jià)值鏈的5-8%新的“外包基地”生存維度的“不得不”同比下滑40%，早期項(xiàng)目估值縮水50%?抱團(tuán)取暖：“北斗出海計(jì)劃”、“2030原創(chuàng)新靶點(diǎn)工程”商業(yè)化（森林層）醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化（苗圃層）建立國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心以色列模式證明：短期授權(quán)不是終點(diǎn)，以色列模式證明：短期授權(quán)不是終點(diǎn)，而是構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力的跳板。中國(guó)藥企需在資金回血的同時(shí)完成“技術(shù)+渠道+人才”的三重躍遷，最終實(shí)現(xiàn)從“創(chuàng)新代工廠”?從“賣(mài)青苗”到“育良種”：授權(quán)時(shí)保留核心市場(chǎng)權(quán)益?從“現(xiàn)金交易”到“能力置換”：要求被授權(quán)方提供技術(shù)反哺?構(gòu)建“創(chuàng)新-資本”飛輪：授權(quán)金→自研管線(xiàn)→更高估值→更多授權(quán)早期：全球授權(quán)變現(xiàn)早期：全球授權(quán)變現(xiàn)政府出資40%撬動(dòng)風(fēng)投，建議中國(guó)參考設(shè)立“醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化母基金”政府出資40%撬動(dòng)風(fēng)投，建議中國(guó)參考設(shè)立“醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化母基金”中期：反哺自建管線(xiàn)中期：反哺自建管線(xiàn)議國(guó)內(nèi)推動(dòng)航天/議國(guó)內(nèi)推動(dòng)航天/軍工技術(shù)醫(yī)藥轉(zhuǎn)化晚期：自主全球商業(yè)化晚期：自主全球商業(yè)化亞，建議中國(guó)建設(shè)專(zhuān)業(yè)化國(guó)際BD人0404），2022年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的32%。8000.8%0.8%80809當(dāng)年中風(fēng)險(xiǎn)敞口（銷(xiāo)售額）——信息來(lái)源：EvaluatePharma6%5%3%0%專(zhuān)利到期且有仿制藥/生物類(lèi)似藥上市的重磅藥物在美銷(xiāo)售表現(xiàn)20222023Humira/修美樂(lè)Aubagio/奧巴捷Vimpat/維派特-50%Alimta/力比泰羅氏/諾華注：*專(zhuān)利到期后仿制藥/生物類(lèi)似藥不一定立刻上市，因此銷(xiāo)售額也各MNC藥企就面臨不同程度的專(zhuān)利懸崖威脅?根據(jù)推算，多家跨國(guó)醫(yī)企在2028年之前面臨的專(zhuān)利懸崖相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)敞口（即已到期/即將到期品種合計(jì)銷(xiāo)售額占MNC藥企專(zhuān)利2028年之前將到期品種情況60%50%60%50%30%6%0%0%0%注：不包括專(zhuān)利過(guò)期時(shí)間較久，目前銷(xiāo)售維持增長(zhǎng)/趨于穩(wěn)定的品種信息來(lái)源：FiercePharma主管機(jī)構(gòu)在鼓勵(lì)仿制藥降低要求和保證創(chuàng)新藥企的海外藥企將繼續(xù)“掃貨”?團(tuán)隊(duì)整合：核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)保留在上海，但管線(xiàn)主導(dǎo)權(quán)移），?2024年4月：諾華行使優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)，完成對(duì)信瑞諾剩余股權(quán)的100%全資收購(gòu)。維度傳統(tǒng)MNC收購(gòu)模式100%全資收購(gòu)維度