痤瘡藥物治療的研究進(jìn)展目錄01020304局部用藥新型系統(tǒng)用藥生物制劑其他治療方法局部用藥一項(xiàng)為期12周的多中心、隨機(jī)、雙盲、對照研究，共納入1488例中重度痤瘡受試者。研究設(shè)計(jì)與參與者FMX1014%治療組在第12周時(shí)炎性皮損數(shù)量較基線顯著減少，并獲得更高的研究者整體評估(IGA)治療成功率。療效評估兩組治療后出現(xiàn)的不良事件(TEAEs)發(fā)生概率相當(dāng)，絕大多數(shù)為輕度至中度，所有癥狀均為暫時(shí)性，并在研究期間完全緩解。安全性分析4%米諾環(huán)素泡沫011%克拉特龍乳膏1%克拉特龍乳膏已于2020年8月被美國FDA批準(zhǔn)用于治療12歲及以上年齡的尋常痤瘡?？死佚埲楦嗟呐鷾?zhǔn)情況02兩項(xiàng)針對9歲及以上中重度面部尋常痤瘡患者開展的為期12周的III期臨床試驗(yàn)顯示，使用1％克拉特龍乳膏組IGA治療成功率顯著升高。臨床試驗(yàn)結(jié)果03在兩項(xiàng)研究中，僅發(fā)現(xiàn)13例與治療藥物相關(guān)的輕度TEAEs，未觀察到系統(tǒng)性抗雄激素不良反應(yīng)，患者總體耐受性良好。安全性和耐受性在兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，2420例9歲及以上的中度面部和軀干痤瘡患者接受治療，結(jié)果顯示其對面部和軀干皮損均有顯著改善。藥物安全性方面，主要不良反應(yīng)為局部刺激反應(yīng)，包括紅斑、脫屑、干燥及刺痛/燒灼感，但多數(shù)為輕度至中度，且隨時(shí)間逐漸減輕。一項(xiàng)為期52周的研究顯示，使用0.005%曲法羅汀乳膏的患者成功率分別為65.1%和66.9%，無嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，適用于對其他維A酸制劑不耐受的患者。0.005%曲法羅汀乳膏的療效安全性與耐受性長期療效與安全性研究0.005%曲法羅汀乳膏新型系統(tǒng)用藥Lidose異維Ａ酸通過脂質(zhì)包封技術(shù)，提高藥物吸收率和生物利用度。微粉化異維Ａ酸將顆粒減小到微米或納米大小，增強(qiáng)穿透力和溶解度。最新研究顯示，兩種新劑型在空腹?fàn)顟B(tài)下仍能穩(wěn)定發(fā)揮療效且耐受性良好。Lidose異維Ａ酸微粉化異維Ａ酸療效與安全性評估異維Ａ酸新劑型TITLEHERE薩瑞環(huán)素抗菌活性薩瑞環(huán)素對痤瘡丙酸桿菌和一些革蘭氏陽性菌具有強(qiáng)大的抗菌活性，而對其他腸道革蘭氏陰性菌的活性較低。減少不良反應(yīng)薩瑞環(huán)素通過降低脂溶性減少了血腦屏障的穿透，從而降低了前庭事件的發(fā)生率。耐受性和安全性在兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，薩瑞環(huán)素組IGA治療成功率顯著高于安慰劑組，且大多數(shù)患者的TEAEs為輕度或中度。010203二甲雙胍通過降低與胰島素抵抗相關(guān)的炎癥標(biāo)志物，如IFNg、IL-1、IL-8和TNF-α，減少痤瘡患者的炎癥反應(yīng)。二甲雙胍的抗炎作用口服二甲雙胍在治療PCOS相關(guān)性痤瘡方面效果顯著，主要通過降低IGF-1水平和睪酮來減少皮脂分泌。對女性多囊卵巢綜合征相關(guān)性痤瘡的影響對于非PCOS相關(guān)性痤瘡，二甲雙胍的療效報(bào)道不一，目前仍存在爭議，需要進(jìn)一步的大規(guī)模臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。非PCOS相關(guān)性痤瘡的療效爭議生物制劑腫瘤壞死因子α抑制劑的作用機(jī)制在痤瘡治療中的應(yīng)用可能的不良反應(yīng)通過中和體內(nèi)TNF-α來抑制炎癥反應(yīng)，從而治療多種炎癥性疾病。研究發(fā)現(xiàn)，TNF-α抑制劑對難治性痤瘡和SAPHO綜合征相關(guān)痤瘡具有潛在療效。除了尿酸升高外，未觀察到其他情況，但可能誘發(fā)新的痤瘡，尤其在無炎癥性腸病史的患者中。腫瘤壞死因子α抑制劑010203益生菌與痤瘡的關(guān)聯(lián)調(diào)節(jié)腸道和皮膚微生物群改善痤瘡癥狀研究發(fā)現(xiàn)，腸道微生物群及其代謝產(chǎn)物在腸道皮膚軸中起著關(guān)鍵作用。益生菌可以通過調(diào)節(jié)腸道和皮膚微生物群，減少炎癥及調(diào)節(jié)免疫。通過調(diào)節(jié)腸道和皮膚微生物群，益生菌有助于改善痤瘡癥狀。益生菌治療其他治療方法氨苯砜凝膠氨苯砜通過抑制中性粒細(xì)胞向炎癥部位遷移，減少炎癥反應(yīng)，從而有效治療痤瘡。氨苯砜凝膠的抗炎作用氨苯砜具有抗菌作用，能直接對抗痤瘡丙酸桿菌，減輕毛囊皮脂腺導(dǎo)管的感染。氨苯砜凝膠的抗菌特性局部使用氨苯砜后，患者主要出現(xiàn)瘙癢、灼熱感等輕微不良反應(yīng)，無嚴(yán)重副作用。氨苯砜凝膠的安全性010203螺內(nèi)酯乳膏的抗雄激素特性螺內(nèi)酯乳膏的臨床試驗(yàn)結(jié)果螺內(nèi)酯乳膏的長期研究需求螺內(nèi)酯是一種具有抗雄激素特性的醛固酮拮抗劑，外用劑型的研發(fā)可能具有減少系統(tǒng)性副作用的優(yōu)勢。在一項(xiàng)為期8周的隨機(jī)、對照試驗(yàn)中，每天兩次使用5%螺內(nèi)酯乳膏表現(xiàn)出良好的療效和安全性，痤瘡整體評分顯著降低。目前研究樣本量偏小且隨訪時(shí)間短，未來需要更大規(guī)模的長期研究來進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。螺內(nèi)酯乳膏DMT310的來源與活性DMT310的臨床試驗(yàn)結(jié)果DMT310的安全性評估DMT310是從淡水海綿中提取的粉末混合物，具有抗炎、抗菌和減少脂質(zhì)生成的活性。在一項(xiàng)為期12周的多中心、隨機(jī)、雙