藥廠合作加工合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)、品牌及市場渠道等資源，乙方具備藥品加工生產(chǎn)的專業(yè)能力和條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品合作加工事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作加工標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）加工藥品名稱及規(guī)格1.本次合作加工的藥品名稱為[具體藥品名稱]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格，如片劑：每片[具體重量]毫克；膠囊劑：每粒[具體重量]毫克等]。2.藥品的劑型為[明確劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]。（二）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.雙方約定加工藥品應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《中國藥典》[具體版本]及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.除上述國家標(biāo)準(zhǔn)外，雙方還可根據(jù)藥品的特性及市場需求，另行約定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，該內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。（三）加工服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使用符合藥品生產(chǎn)要求的原材料、輔料和包裝材料，進(jìn)行藥品的生產(chǎn)加工。2.乙方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量控制工作，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方應(yīng)按照甲方要求的包裝規(guī)格和樣式，對加工完成的藥品進(jìn)行包裝，并確保包裝標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、完整，符合藥品包裝相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將加工完成的藥品按照甲方指定的地點和方式進(jìn)行存儲和運輸，確保藥品在存儲和運輸過程中的質(zhì)量安全。在運輸過程中，乙方應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到損壞、污染或變質(zhì)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的藥品加工生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，乙方應(yīng)予以配合。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和交付時間完成藥品加工生產(chǎn)任務(wù)，并對乙方交付的藥品進(jìn)行驗收。有權(quán)根據(jù)市場需求和自身經(jīng)營情況，調(diào)整藥品的生產(chǎn)數(shù)量、規(guī)格、包裝等要求，但應(yīng)提前通知乙方，并給予乙方合理的準(zhǔn)備時間。2.義務(wù)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等，確保資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本合同約定的時間和方式，向乙方支付加工費用及其他相關(guān)費用。負(fù)責(zé)提供藥品加工所需的原材料、輔料和包裝材料，并確保其質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本合同約定的要求。甲方應(yīng)按照乙方的生產(chǎn)計劃，及時、足額地供應(yīng)原材料等物資，如因甲方原因?qū)е略牧系任镔Y供應(yīng)不足或延誤，影響乙方生產(chǎn)進(jìn)度的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。協(xié)助乙方解決藥品加工生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題和其他困難，提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供原材料、輔料、包裝材料及技術(shù)資料等，并按照約定支付加工費用及其他相關(guān)費用。有權(quán)根據(jù)自身生產(chǎn)能力和實際情況，合理安排藥品加工生產(chǎn)計劃，但應(yīng)提前通知甲方，并確保生產(chǎn)進(jìn)度符合本合同約定的要求。在藥品加工生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等存在問題，或原材料、輔料、包裝材料不符合要求，有權(quán)要求甲方及時予以解決或更換，由此導(dǎo)致的生產(chǎn)延誤或損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)及本合同約定，具備合法有效的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和條件，并確保生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員等符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定的其他要求，組織藥品加工生產(chǎn)，確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量合格。乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，加強生產(chǎn)過程控制，對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。負(fù)責(zé)原材料、輔料、包裝材料的檢驗工作，并按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本合同約定對其質(zhì)量進(jìn)行把控。如發(fā)現(xiàn)原材料等物資不符合要求，應(yīng)及時通知甲方，并采取相應(yīng)措施防止不合格物資投入生產(chǎn)。定期向甲方提供藥品生產(chǎn)進(jìn)度報告，包括原材料使用情況、生產(chǎn)產(chǎn)量、質(zhì)量檢驗結(jié)果等信息，以便甲方及時了解生產(chǎn)情況。妥善保管甲方提供的技術(shù)資料、原材料、輔料、包裝材料及加工完成的藥品等物資，不得擅自使用、泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。在合同終止或履行完畢后，應(yīng)將剩余的原材料、輔料、包裝材料及相關(guān)技術(shù)資料等返還給甲方。負(fù)責(zé)藥品加工生產(chǎn)過程中的安全生產(chǎn)工作，遵守國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)及相關(guān)操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程安全無事故。如因乙方原因?qū)е掳l(fā)生安全生產(chǎn)事故，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的一切損失。三、加工費用及支付方式（一）加工費用1.雙方約定本次合作加工的藥品加工費用為人民幣[具體金額]元/件（或其他單位），該費用包含乙方為完成藥品加工生產(chǎn)任務(wù)所需的全部成本及利潤。2.加工費用的計算依據(jù)為實際加工完成的合格藥品數(shù)量，最終結(jié)算金額以雙方共同確認(rèn)的實際產(chǎn)量為準(zhǔn)。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付加工費用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[預(yù)付款金額]元。預(yù)付款用于乙方為生產(chǎn)準(zhǔn)備原材料、安排生產(chǎn)計劃等前期工作。2.在乙方完成藥品生產(chǎn)任務(wù)的[X]%后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的進(jìn)度報告及相關(guān)證明文件后的[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付加工費用的[進(jìn)度款比例]，即人民幣[進(jìn)度款金額]元。3.乙方完成全部藥品加工生產(chǎn)任務(wù)，并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗收報告及發(fā)票后的[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付剩余的加工費用，即人民幣[尾款金額]元。（三）費用調(diào)整1.在合同履行過程中，如因原材料價格波動、國家政策調(diào)整、生產(chǎn)工藝變更等原因?qū)е录庸こ杀景l(fā)生重大變化，雙方可協(xié)商調(diào)整加工費用。調(diào)整后的加工費用應(yīng)以書面形式確定，并作為本合同的補充協(xié)議，與本合同具有同等法律效力。2.如因甲方原因?qū)е律a(chǎn)數(shù)量增加、規(guī)格變更、包裝調(diào)整等，從而引起加工費用增加的，甲方應(yīng)按照實際增加的成本向乙方支付額外費用；如因甲方原因?qū)е律a(chǎn)數(shù)量減少、規(guī)格變更、包裝調(diào)整等，從而引起加工費用減少的，乙方應(yīng)相應(yīng)降低加工費用。四、藥品驗收（一）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.加工完成的藥品應(yīng)按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，包括但不限于藥品的外觀、性狀、含量測定、微生物限度等指標(biāo)。2.驗收時，乙方應(yīng)提供藥品的檢驗報告、生產(chǎn)記錄、原材料及輔料的質(zhì)量證明文件等相關(guān)資料，作為驗收的依據(jù)。（二）驗收程序1.乙方自檢：乙方在完成藥品加工生產(chǎn)任務(wù)后，應(yīng)首先進(jìn)行自檢，確保藥品質(zhì)量符合本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。自檢合格后，乙方應(yīng)向甲方提交自檢報告及相關(guān)資料。2.甲方驗收：甲方在收到乙方提交的自檢報告及相關(guān)資料后，應(yīng)組織專業(yè)人員對藥品進(jìn)行驗收。驗收可采取現(xiàn)場抽樣檢驗、查閱生產(chǎn)記錄等方式進(jìn)行。如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或不符合本合同約定的情況，應(yīng)及時通知乙方，并要求乙方限期整改或返工。乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)完成整改或返工，并重新提交驗收申請。3.最終驗收：經(jīng)甲方驗收合格的藥品，雙方應(yīng)簽署驗收合格文件。驗收合格文件應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題或多次整改仍不符合要求的，甲方有權(quán)拒絕驗收，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬（一）甲方擁有的知識產(chǎn)權(quán)1.甲方提供的藥品生產(chǎn)技術(shù)、工藝、配方、商標(biāo)、包裝設(shè)計等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用、泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。2.甲方在藥品生產(chǎn)過程中形成的與生產(chǎn)技術(shù)、工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制等相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，如專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸甲方所有。（二）乙方擁有的知識產(chǎn)權(quán)1.乙方在藥品加工生產(chǎn)過程中，因自身技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新等形成的知識產(chǎn)權(quán)，如專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸乙方所有。但乙方應(yīng)確保其知識產(chǎn)權(quán)的行使不會侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)及其他合法權(quán)益。2.乙方在使用甲方提供的技術(shù)資料、原材料、輔料、包裝材料等過程中，所涉及的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)問題，由甲方負(fù)責(zé)解決。如因甲方原因?qū)е乱曳皆馐苤R產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛或損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。六、保密條款（一）保密信息范圍1.本合同履行過程中，雙方知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、生產(chǎn)工藝、客戶信息、財務(wù)信息等均屬于保密信息范圍。2.保密信息包括但不限于甲方提供的藥品生產(chǎn)技術(shù)資料、原材料采購渠道、銷售渠道、市場計劃等，以及乙方的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法、員工信息等。（二）保密義務(wù)1.雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露、使用或允許第三方使用保密信息。2.雙方應(yīng)采取合理的保密措施，確保保密信息不被泄露。保密措施應(yīng)包括但不限于對保密信息進(jìn)行加密存儲、限制接觸人員范圍、簽訂保密協(xié)議等。3.在本合同終止或履行完畢后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息不再具有商業(yè)價值或不再屬于保密信息范圍為止。（三）違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。如違約行為構(gòu)成犯罪的，違約方應(yīng)依法承擔(dān)刑事責(zé)任。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本合同約定的時間和方式支付加工費用及其他相關(guān)費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停藥品加工生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成加工部分的費用及逾期付款違約金。如因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.如甲方提供的原材料、輔料、包裝材料不符合質(zhì)量要求或未按照乙方生產(chǎn)計劃及時供應(yīng)，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或藥品質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲方應(yīng)負(fù)責(zé)更換合格的原材料等物資，并賠償乙方因此遭受的生產(chǎn)延誤損失、藥品返工費用、市場損失等全部損失。3.如甲方擅自變更藥品生產(chǎn)數(shù)量、規(guī)格、包裝等要求，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)成本增加或生產(chǎn)計劃調(diào)整的，甲方應(yīng)按照實際增加的成本向乙方支付額外費用，并給予乙方合理的補償時間。4.如甲方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和交付時間完成藥品加工生產(chǎn)任務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照加工費用的[逾期交貨違約金比例]向甲方支付逾期交貨違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及加工費用，同時乙方應(yīng)按照加工費用的[合同解除違約金比例]向甲方支付違約金。如因乙方逾期交貨導(dǎo)致甲方遭受其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.如乙方生產(chǎn)的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費返工、更換或采取其他補救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求為止。如因藥品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟損失、市場損失、客戶索賠損失等。3.如乙方擅自使用、泄露或轉(zhuǎn)讓甲方提供的技術(shù)資料、原材料、輔料、包裝材料及加工完成的藥品等物資，乙方應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成的損失巨大，構(gòu)成犯罪的，乙方應(yīng)依法承擔(dān)刑事責(zé)任。4.如乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任。八、合同變更與解除（一）合同變更1.本合同履行過程中，如雙方協(xié)商一致需要變更合同內(nèi)容的，應(yīng)以書面形式簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。2.在合同履行過程中，如因不可抗力、國家法律法規(guī)政策調(diào)整等原因需要變更合同內(nèi)容的，雙方應(yīng)協(xié)商解決。變更后的合同內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，并確保雙方的合法權(quán)益不受損害。（二）合同解除1.經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定進(jìn)行結(jié)算和清理，各自承擔(dān)已履行部分的責(zé)任和義務(wù)。2.如一方出現(xiàn)違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。合同解除后，違約方應(yīng)按照本合同約定向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償對方因此遭受的全部損失。3.在合同履行過程中，如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的原因?qū)е潞贤瑹o法繼續(xù)履行的，雙方可協(xié)商解除本合同。合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商分擔(dān)損失，互不承擔(dān)違約責(zé)任。九、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款（一）合同生效本合同自雙方簽字（或蓋章