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藥品委托生產(chǎn)合同范本甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)及市場(chǎng)需求,乙方具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)及能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托生產(chǎn)標(biāo)的物及服務(wù)具體描述1.藥品名稱:[藥品通用名稱]2.劑型:[具體劑型,如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如每片含有效成分[X]毫克等]4.包裝形式:[包括內(nèi)包裝材料及形式、外包裝材料及形式等]5.生產(chǎn)數(shù)量:甲方委托乙方生產(chǎn)的藥品數(shù)量為[具體數(shù)量],最終生產(chǎn)數(shù)量以甲方實(shí)際訂單為準(zhǔn),但乙方應(yīng)確保具備足夠產(chǎn)能滿足甲方合理需求。6.生產(chǎn)要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)以及甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程中所使用的原輔料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求,且具備合法來(lái)源。乙方應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)要求,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng),保證設(shè)備正常運(yùn)行,以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出合理的改進(jìn)意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交付產(chǎn)品。對(duì)乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料,包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等,并確保資料的真實(shí)性、完整性和合法性。按照本合同約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。根據(jù)市場(chǎng)需求及自身銷售情況,提前合理時(shí)間向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單,明確生產(chǎn)數(shù)量、交貨時(shí)間等具體要求。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。在生產(chǎn)過(guò)程中,如因甲方提供的技術(shù)資料存在錯(cuò)誤或不合理要求導(dǎo)致生產(chǎn)困難或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并給予合理補(bǔ)償。2.義務(wù)按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)以及甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控和記錄,保存相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告等資料,以備甲方及相關(guān)部門(mén)檢查。負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需原輔料、包裝材料的采購(gòu),但所采購(gòu)的物資應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求,并向甲方提供物資的質(zhì)量證明文件。按照甲方下達(dá)的生產(chǎn)訂單,按時(shí)、足額完成藥品生產(chǎn)任務(wù),并負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn),承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,不得將本合同項(xiàng)下的委托生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方。三、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式1.委托生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用為每單位產(chǎn)品[X]元(大寫(xiě):[具體大寫(xiě)金額]),該費(fèi)用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務(wù)所需的全部成本及合理利潤(rùn)。上述費(fèi)用為固定單價(jià),不因市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)等因素進(jìn)行調(diào)整,但如因國(guó)家政策調(diào)整、原材料價(jià)格大幅變動(dòng)等不可抗力因素導(dǎo)致乙方生產(chǎn)成本顯著增加,雙方可協(xié)商調(diào)整委托生產(chǎn)費(fèi)用。2.支付方式甲方在收到乙方提供的產(chǎn)品并驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付本次生產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的委托生產(chǎn)費(fèi)用。乙方應(yīng)在甲方付款前向甲方開(kāi)具合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品質(zhì)量及驗(yàn)收1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)滿足甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。如國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生更新或修訂,乙方應(yīng)按照新的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量始終符合要求。2.驗(yàn)收方式甲方在收到乙方交付的產(chǎn)品后,應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收可采用抽樣檢驗(yàn)或全檢等方式,如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,甲方有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)或采取其他補(bǔ)救措施,直至產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。乙方應(yīng)配合甲方的驗(yàn)收工作,提供必要的協(xié)助及資料。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在履行本合同過(guò)程中所使用的甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)予以保密,不得向任何第三方披露或用于本合同以外的其他用途。2.乙方因履行本合同所產(chǎn)生的與生產(chǎn)藥品相關(guān)的技術(shù)改進(jìn)、創(chuàng)新成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)確保其使用及授權(quán)甲方使用不會(huì)侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),且不得影響甲方對(duì)產(chǎn)品的正常生產(chǎn)、銷售及使用。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同履行期間及合同終止或解除后[X]年。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本合同約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已生產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。若甲方提供的技術(shù)資料存在錯(cuò)誤或未按時(shí)提供技術(shù)資料,導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,包括但不限于賠償乙方的經(jīng)濟(jì)損失、承擔(dān)乙方重新生產(chǎn)所需的費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)或交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新生產(chǎn)或采取補(bǔ)救措施,直至產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,賠償范圍包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟(jì)損失、可得利益損失、因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的索賠費(fèi)用等。若乙方擅自將本合同項(xiàng)下的委托生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。如乙方的轉(zhuǎn)委托行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方未按照本合同約定履行保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[X]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給對(duì)方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的,對(duì)方有權(quán)依法追究乙方的法律責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭(zhēng)議解決期間,除涉及爭(zhēng)議的部分外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他無(wú)爭(zhēng)議的條款。九、其他條款1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。合同期滿后,雙方如無(wú)異議,則自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本合同一
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