1型糖尿病管理相關(guān)技術(shù)應(yīng)用中國專家共識完整版《1型糖尿病管理相關(guān)技術(shù)應(yīng)用中國專家共識（2025版）》是由國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（長沙）與中國1型糖尿病聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布的權(quán)威指南，聚焦持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）、胰島素輸注、智能輔助及胰島移植等前沿技術(shù)。該共識提出10條核心推薦意見，包括將CGM作為全人群首選監(jiān)測方式（A級推薦）、智能胰島素輸注系統(tǒng)（AID）可有效改善血糖控制等。共識的使用人群與目標(biāo)人群本共識主要供內(nèi)分泌科醫(yī)師及相關(guān)從業(yè)人員使用。其他潛在使用者包括護理人員、藥師、技術(shù)人員及醫(yī)院管理者等。共識推薦意見的目標(biāo)人群為T1DM患者。一：持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）共識引用要點：“CGM可提供全面、連續(xù)的血糖信息，反映血糖波動趨勢，發(fā)現(xiàn)不易被自我血糖監(jiān)測（SMBG）探測的低血糖和高血糖，是優(yōu)化1型糖尿病管理的基礎(chǔ)?！?/p>

“共識強烈推薦所有1型糖尿病患者盡可能使用CGM，特別是存在低血糖無知覺、血糖波動大、妊娠期或計劃妊娠的患者?！?/p>

“推薦使用‘葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時間（TIR）’作為核心評估指標(biāo)，一般控制目標(biāo)為TIR>70%，且Level1(<3.9mmol/L)和Level2(<3.0mmol/L)低血糖時間分別<4%和<1%?！苯馕觯?.地位提升：CGM從過去的“可選工具”升級為所有T1DM患者管理的“強烈推薦和基礎(chǔ)”。這標(biāo)志著中國T1DM管理正式進入“看曲線、控波動”的精細(xì)化管理時代。2.核心指標(biāo)變革：共識正式確立了TIR（目標(biāo)范圍內(nèi)時間）作為與HbA1c同等重要甚至更具臨床意義的血糖評估核心指標(biāo)。它更能反映血糖的穩(wěn)定性和波動情況，使醫(yī)患溝通和目標(biāo)設(shè)定更直觀、更數(shù)據(jù)化。3.重點人群明確：特別強調(diào)了對于低血糖風(fēng)險高和有妊娠需求的患者，CGM是必需品，這為臨床決策提供了清晰指引。二：胰島素輸注技術(shù)共識引用要點：“胰島素泵（CSII）可提供更生理化的胰島素輸注模式，是T1DM胰島素治療的重要手段之一?！?/p>

“傳感器增強型胰島素泵（SAP）和預(yù)測性低血糖暫停（PLGS）功能可顯著減少低血糖事件，推薦有條件的患者使用。”

“混合閉環(huán)（HCL）系統(tǒng)是目前技術(shù)發(fā)展的前沿，能基于CGM數(shù)據(jù)自動調(diào)整基礎(chǔ)胰島素輸注率，顯著提高TIR，改善生活質(zhì)量。共識建議在醫(yī)生指導(dǎo)下，于符合條件的成人及兒童患者中積極應(yīng)用?！苯馕觯?.技術(shù)路徑清晰：共識描繪了胰島素輸注技術(shù)的發(fā)展路徑：傳統(tǒng)胰島素泵→傳感器增強型泵（SAP）→預(yù)測性低血糖暫停（PLGS）→混合閉環(huán)（HCL）系統(tǒng)。2.強力推薦閉環(huán)技術(shù)：對于代表最高技術(shù)水平的混合閉環(huán)系統(tǒng)，共識持積極鼓勵態(tài)度，明確其臨床獲益（提高TIR、減少負(fù)擔(dān)），并建議在醫(yī)患共同決策下推廣應(yīng)用。這為“人工胰腺”技術(shù)在國內(nèi)的普及鋪平了道路。3.強調(diào)功能價值：不僅推薦使用泵，更強調(diào)其應(yīng)具備與CGM聯(lián)動的智能功能，如PLGS，這被證明是降低低血糖風(fēng)險的有效手段。三：數(shù)字化與決策支持系統(tǒng)共識引用要點：“鼓勵使用集成了CGM、胰島素泵/筆和食物數(shù)據(jù)庫的數(shù)字化管理平臺，以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中化、可視化。”

“智能胰島素筆能自動記錄注射劑量和時間，解決注射遺忘和劑量錯誤問題，推薦作為提高治療依從性的有效工具。”

“基于人工智能（AI）的臨床決策支持系統(tǒng)（CDSS）可輔助醫(yī)生分析復(fù)雜數(shù)據(jù)，為患者制定個體化胰島素劑量調(diào)整方案，是未來優(yōu)化管理的重要方向。”解析：1.數(shù)據(jù)整合是趨勢：共識認(rèn)識到“數(shù)據(jù)孤島”問題，強調(diào)需要通過數(shù)字化平臺將血糖、胰島素、飲食等數(shù)據(jù)整合，形成完整的個人數(shù)字健康檔案，為精準(zhǔn)決策提供基礎(chǔ)。2.工具升級：智能胰島素筆作為一種高性價比的“輕量化”智能工具，被專門提出，旨在解決日常注射中的依從性和準(zhǔn)確性問題。3.展望AI未來：前瞻性地指出了AI決策支持系統(tǒng)的價值，預(yù)示著未來糖尿病管理將越來越多地借助算法力量，實現(xiàn)更高效、更個性化的治療調(diào)整。四：全生命周期與特殊人群管理共識引用要點：“應(yīng)關(guān)注T1DM患者從兒童、青少年到成人、老年的全生命周期管理，不同年齡段的技術(shù)選擇和管理目標(biāo)應(yīng)個體化。”

“對于兒童和青少年，使用CGM和閉環(huán)技術(shù)有助于減輕家庭管理負(fù)擔(dān)，改善血糖控制，并促進其向成人期的平穩(wěn)過渡?！?/p>

“老年T1DM患者應(yīng)優(yōu)先考慮使用能有效預(yù)防低血糖的技術(shù)（如CGM、PLGS功能）?！苯馕觯汗沧R體現(xiàn)了“以患者為中心”的思想，強調(diào)技術(shù)應(yīng)用需貫穿全生命周期，并根據(jù)不同年齡段的核心需求（如兒童的安全性、青少年的自主性、老年的低血糖預(yù)防）來選擇和配置技術(shù)方案。推薦意見與臨床：推薦意見1：CGM作為所有T1DM患者血糖監(jiān)測的首選方法核心解讀：此條推薦標(biāo)志著T1DM血糖監(jiān)測模式的根本性轉(zhuǎn)變。與傳統(tǒng)的手指血糖（SMBG）相比，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）能提供海量的間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)、揭示血糖波動趨勢、預(yù)警高低血糖事件，尤其是能發(fā)現(xiàn)被SMBG忽略的無癥狀性低血糖和夜間低血糖。臨床意義：將CGM定位為“首選”，意味著在資源允許的情況下，應(yīng)為所有新診斷及已確診的T1DM患者優(yōu)先考慮并處方CGM。實時CGM（rt-CGM）因其能即時顯示血糖值和變化箭頭，并設(shè)置報警，在指導(dǎo)即刻治療決策（如進食、運動、胰島素劑量調(diào)整）方面更具優(yōu)勢，尤其適用于血糖波動大、頻發(fā)低血糖或?qū)Φ脱歉兄獪p退的患者。臨床應(yīng)用建議：首診即評估：在患者首次就診時，就應(yīng)探討CGM使用的必要性與可行性。數(shù)據(jù)解讀是關(guān)鍵：不能僅僅查看實時數(shù)值，更要教會患者及家屬分析動態(tài)血糖圖譜（AGP）、血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時間（TIR）、血糖低于目標(biāo)范圍時間（TBR）等核心指標(biāo)。TIR>70%是理想的控糖目標(biāo)。醫(yī)保與政策支持：臨床醫(yī)生應(yīng)積極了解本地CGM的醫(yī)保報銷政策，協(xié)助符合條件的患者減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。推薦意見2&4：建立標(biāo)準(zhǔn)化教育體系與輸注裝置培訓(xùn)核心解讀：這兩條推薦強調(diào)了“授人以漁”的重要性。再先進的技術(shù)，若使用者不理解、不會用，其效果將大打折扣。標(biāo)準(zhǔn)化教育確保了所有患者都能獲得同質(zhì)化、高質(zhì)量的知識輸入。而針對胰島素輸注裝置（包括胰島素泵和智能胰島素筆）的專門培訓(xùn)，是確保治療安全有效的基石。臨床意義：一個沒有經(jīng)過培訓(xùn)的泵使用者，其風(fēng)險可能高于熟練的每日多次注射（MDI）者。教育能顯著提高患者的自我效能感、治療依從性和應(yīng)對突發(fā)事件的能力。臨床應(yīng)用建議：組建多學(xué)科團隊：由糖尿病教育護士、營養(yǎng)師、醫(yī)生共同構(gòu)建結(jié)構(gòu)化的教育課程。內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化：教育內(nèi)容應(yīng)覆蓋CGM數(shù)據(jù)解讀、胰島素泵/智能筆的操作、故障排除、劑量計算、飲食運動匹配、生病的應(yīng)對、低血糖處理等?！笆职咽帧苯虒W(xué)：對于裝置使用，必須進行實操培訓(xùn)，并確保患者或照護者能獨立完成基礎(chǔ)操作（如裝藥、置管/更換針頭、基礎(chǔ)率設(shè)定、大劑量注射等）。推薦意見3&6：胰島素泵與智能胰島素劑量技術(shù)核心解讀：推薦意見3肯定了胰島素泵在強化降糖方面的價值。而推薦意見6則向前邁進了一大步，聚焦于更智能的自動胰島素輸送系統(tǒng)（AID系統(tǒng)）和智能胰島素筆。AID系統(tǒng)通過算法，基于CGM數(shù)據(jù)自動調(diào)節(jié)基礎(chǔ)胰島素輸注，是當(dāng)前T1DM管理的“皇冠上的明珠”。臨床意義：胰島素泵提供了更靈活的胰島素輸注方式。AID系統(tǒng)則能顯著改善夜間血糖、增加TIR、減少低血糖負(fù)擔(dān)，極大解放患者。智能胰島素筆能記錄注射劑量和時間，并通過算法輔助計算劑量，減少人為錯誤。臨床應(yīng)用建議：個體化推薦：與患者及家庭充分討論泵療和AID系統(tǒng)的利弊、成本及生活方式的改變。對于追求更優(yōu)質(zhì)生活、頻發(fā)低血糖或血糖波動劇烈的患者，AID是極佳選擇。醫(yī)護先行：醫(yī)護人員必須率先掌握不同品牌AID系統(tǒng)和智能筆的工作原理、設(shè)置流程和局限性，才能提供精準(zhǔn)的咨詢。例如，需告知患者AID系統(tǒng)仍需輸入餐時大劑量，且在高碳水化合物、劇烈運動等情況下仍需人工干預(yù)。設(shè)定合理預(yù)期：明確告知患者，技術(shù)是“輔助”而非“全自動”，自我管理依然重要。推薦意見5&7：智能輔助技術(shù)與糖尿病管理App的隨訪核心解讀：這兩條推薦將管理從“硬件”延伸至“軟件”和“服務(wù)”。推薦意見5強調(diào)技術(shù)推薦需基于患者個體情況，特別是對照護者能力的評估。推薦意見7則指出了在數(shù)字健康時代，對使用管理App的患者進行持續(xù)性隨訪的重要性。臨床意義：技術(shù)的選擇不能“一刀切”。一個老年認(rèn)知障礙患者與其照護者的需求和能力，與一個精通科技的青少年截然不同。同時，App產(chǎn)生的數(shù)據(jù)若無人解讀和反饋，其價值有限，甚至可能因信息過載而增加焦慮。臨床應(yīng)用建議：全面評估：在推薦任何智能技術(shù)前，進行“患者-技術(shù)匹配度”評估，包括患者的認(rèn)知水平、技術(shù)接受度、經(jīng)濟狀況、視力、手部靈活度，以及照護者的能力和意愿。數(shù)據(jù)整合隨訪：在隨訪中，不僅要看CGM和泵的數(shù)據(jù)，也要查看App記錄的患者輸入的飲食、運動、主觀癥狀等信息，進行綜合分析，提供個性化指導(dǎo)。關(guān)注數(shù)字健康素養(yǎng)：幫助患者篩選可靠、安全的App，并教育他們批判性地看待App提供的建議。推薦意見8：胰島移植核心解讀：此推薦為特定難治性T1DM患者群體提供了“終極”解決方案之一。它明確了胰島移植的適應(yīng)癥：反復(fù)嚴(yán)重低血糖、血糖極度不穩(wěn)定、胰島功能極差，或合并糖尿病腎病并在腎移植后需要免疫抑制的患者。臨床意義：胰島移植可以重建部分內(nèi)源性胰島素分泌，顯著減少外源性胰島素需求，最重要的是，能極大程度地消除“低血糖無知覺”，提升生活質(zhì)量。臨床應(yīng)用建議：嚴(yán)格把握指征：這不是一線療法，僅適用于經(jīng)過嚴(yán)格篩選、常規(guī)治療（包括高級胰島素泵和CGM）仍無法解決問題的患者。多學(xué)科評估：決策需由內(nèi)分泌科、移植外科、精神心理科等多學(xué)科團隊共同完成，充分評估手術(shù)獲益與長期免疫抑制治療的風(fēng)險。充分知情同意：必須向患者詳盡說明移植的成功率、并發(fā)癥、免疫抑制劑的副作用以及移植后胰島功能可能逐漸減退的可能性。推薦意見9&10：疾病修飾療法——免疫與細(xì)胞治療核心解讀：這是面向未來的推薦，旨在延緩或阻止T1DM的疾病進程。推薦意見9針對的是2期T1DM（即已出現(xiàn)自身抗體但尚未發(fā)展為臨床糖尿?。┑幕颊?，肯定了替利珠單抗的預(yù)防作用。推薦意見10則客觀地指出了大多數(shù)免疫和細(xì)胞療法仍處于探索階段。臨床意義：這是T1DM管理從“控制”向“預(yù)防”和“逆轉(zhuǎn)”邁出的里程碑式的一步。替利珠單抗的出現(xiàn)，使得在糖尿病臨床癥狀爆發(fā)前進行干預(yù)成為可能。臨床應(yīng)用建議：早期篩查與轉(zhuǎn)診：對于T1DM患者的一級親屬，應(yīng)告知其進行自身抗體篩查的意義。一旦發(fā)現(xiàn)2期T1DM，應(yīng)及時轉(zhuǎn)診至具有相關(guān)診療經(jīng)驗的中心進行評估。精準(zhǔn)用藥：替利珠單抗有特定的適用人群（≥8歲的2期患者），需嚴(yán)格按指南使用。保持審慎樂觀：對于詢問各類“干細(xì)胞治療”、“免疫療法”的患者，臨床醫(yī)生應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)，客觀告知其目前大多處于臨床研究階段，療效與安全性尚未完全確立，鼓勵患者通過正規(guī)渠道參與臨床試驗，警惕