(2025年)室內(nèi)質(zhì)控培訓(xùn)試題附答案一、單選題（每題2分，共30分）1.室內(nèi)質(zhì)控中，連續(xù)監(jiān)測20個質(zhì)控數(shù)據(jù)后計算的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，主要用于確定：A.質(zhì)控品的有效期B.后續(xù)質(zhì)控圖的中心線和控制限C.患者樣本的參考范圍D.儀器的精密度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)答案：B2.某實(shí)驗(yàn)室使用Levey-Jennings質(zhì)控圖，當(dāng)某一天的質(zhì)控結(jié)果超出均值±3s時，應(yīng)首先考慮：A.重新計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差B.執(zhí)行13s失控規(guī)則，啟動失控處理流程C.繼續(xù)檢測患者樣本，后續(xù)再分析D.更換不同批號的質(zhì)控品答案：B3.關(guān)于定值質(zhì)控品的描述，正確的是：A.定值結(jié)果可直接作為患者樣本的參考值B.定值由生產(chǎn)廠家單獨(dú)確定，實(shí)驗(yàn)室無需驗(yàn)證C.定值范圍通常包含實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)的偏倚D.實(shí)驗(yàn)室使用時無需參與室間質(zhì)評即可直接采信定值答案：C4.室內(nèi)質(zhì)控中，“質(zhì)控品應(yīng)與患者樣本在相同條件下檢測”的主要目的是：A.節(jié)省檢測時間B.確保質(zhì)控結(jié)果反映患者樣本的檢測狀態(tài)C.減少質(zhì)控品的使用量D.避免交叉污染答案：B5.某項(xiàng)目質(zhì)控品的靶值為25.0，標(biāo)準(zhǔn)差為1.2，若某次檢測結(jié)果為27.5，該結(jié)果位于：A.均值±1s范圍內(nèi)B.均值±2s范圍內(nèi)C.均值±3s范圍內(nèi)D.超出均值±3s答案：C（計算：25+2×1.2=27.4，27.5＞27.4，屬于±2s至±3s之間）6.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存期限通常建議為：A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C（依據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要求》2023版）7.下列哪種情況不需要重新計算質(zhì)控均值和標(biāo)準(zhǔn)差？A.更換檢測試劑的主要成分（如酶濃度調(diào)整）B.質(zhì)控品更換新批號（與舊批號定值一致）C.儀器進(jìn)行大維修（如更換光學(xué)系統(tǒng)）D.實(shí)驗(yàn)室搬遷后重新校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)答案：B（新批號質(zhì)控品若與舊批號定值一致，需通過20次檢測后重新計算；若定值不同，需直接使用新定值）8.失控處理時，“回顧檢測過程”不包括：A.檢查試劑有效期和保存條件B.核對質(zhì)控品復(fù)溶記錄C.查看儀器運(yùn)行日志（如溫度、電壓波動）D.修改患者樣本的檢測結(jié)果答案：D9.對于檢測頻率較低的項(xiàng)目（如每月檢測＜20次），室內(nèi)質(zhì)控的最佳策略是：A.不進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，依賴室間質(zhì)評B.每次檢測時同步檢測1個水平質(zhì)控品C.每季度集中檢測20次質(zhì)控品后繪制質(zhì)控圖D.使用多規(guī)則質(zhì)控方法（如Westgard多規(guī)則）答案：B10.凍干質(zhì)控品復(fù)溶后，若需分次使用，正確的保存方式是：A.室溫放置，24小時內(nèi)用完B.4℃保存，48小時內(nèi)用完C.-20℃冷凍，可反復(fù)凍融3次D.復(fù)溶后一次性使用，禁止保存答案：B（依據(jù)質(zhì)控品說明書常見要求）11.某實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)項(xiàng)目的質(zhì)控CV持續(xù)＞5%，可能的原因是：A.校準(zhǔn)品定值準(zhǔn)確B.操作人員未定期培訓(xùn)C.儀器每日維護(hù)記錄完整D.試劑開瓶后保存符合要求答案：B12.Westgard多規(guī)則中，“R4s”規(guī)則指的是：A.同一批兩個水平質(zhì)控結(jié)果差值＞4sB.同一水平質(zhì)控連續(xù)4次超出+1sC.同一水平質(zhì)控4次結(jié)果遞增D.兩個水平質(zhì)控同時超出+2s答案：A13.室內(nèi)質(zhì)控的核心目的是：A.滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求B.監(jiān)測檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性，減少隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差C.替代室間質(zhì)評D.降低檢測成本答案：B14.關(guān)于質(zhì)控圖的“趨勢”現(xiàn)象（如連續(xù)5次結(jié)果逐漸上升），可能提示：A.檢測系統(tǒng)存在隨機(jī)誤差增大B.試劑逐漸失效（如酶活性下降）C.質(zhì)控品復(fù)溶時體積不準(zhǔn)確（單次）D.儀器校準(zhǔn)品過期（單次）答案：B15.某項(xiàng)目質(zhì)控品的靶值為100U/L，標(biāo)準(zhǔn)差為5U/L，若連續(xù)3次檢測結(jié)果為95、96、97U/L，應(yīng)判斷為：A.符合12s規(guī)則（在控）B.符合13s規(guī)則（失控）C.符合7X規(guī)則（趨勢，失控）D.符合22s規(guī)則（失控）答案：A（均在均值±1s范圍內(nèi)）二、多選題（每題3分，共30分）1.室內(nèi)質(zhì)控品的選擇應(yīng)考慮：A.基質(zhì)與患者樣本相似（如血清基質(zhì)）B.穩(wěn)定性（復(fù)溶后可保存時間）C.濃度覆蓋臨床決策水平D.價格越低越好答案：ABC2.下列屬于失控規(guī)則的有：A.12s（警告規(guī)則）B.13s（失控規(guī)則）C.22s（兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果超出同一側(cè)2s）D.41s（同一水平4次結(jié)果超出+1s）答案：ABCD3.影響室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果的因素包括：A.試劑保存溫度波動（如2-8℃冰箱斷電2小時）B.操作人員未按SOP進(jìn)行加樣（如吸樣量偏差）C.儀器比色杯污染（導(dǎo)致吸光度異常）D.質(zhì)控品復(fù)溶時使用蒸餾水（而非去離子水）答案：ABCD4.失控處理的正確步驟包括：A.立即停止檢測患者樣本B.回顧操作記錄、試劑/儀器狀態(tài)C.重復(fù)檢測失控的質(zhì)控品（同批號）D.若重復(fù)檢測在控，可追溯性報告已檢測的患者結(jié)果答案：BCD（A錯誤，應(yīng)先評估是否影響已測樣本，而非直接停止）5.關(guān)于質(zhì)控數(shù)據(jù)的分析，正確的做法是：A.每月統(tǒng)計各項(xiàng)目的失控率（失控次數(shù)/總檢測次數(shù)）B.對連續(xù)失控的項(xiàng)目進(jìn)行根本原因分析（如魚骨圖）C.僅記錄失控時的處理措施，無需記錄在控數(shù)據(jù)D.定期（如每6個月）回顧長期質(zhì)控數(shù)據(jù)，觀察趨勢答案：ABD6.凍干質(zhì)控品使用時的注意事項(xiàng)包括：A.復(fù)溶前平衡至室溫（避免冷凝水影響體積）B.嚴(yán)格按照說明書的復(fù)溶體積（如用2.0mL去離子水）C.復(fù)溶后輕輕顛倒混勻，避免劇烈震蕩D.復(fù)溶后若有沉淀，可離心后使用答案：ABC（D錯誤，沉淀可能提示質(zhì)控品失效，應(yīng)丟棄）7.室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評的關(guān)系是：A.室內(nèi)質(zhì)控是室間質(zhì)評的基礎(chǔ)，保證日常檢測的穩(wěn)定性B.室間質(zhì)評結(jié)果不合格時，需回溯室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)查找原因C.室內(nèi)質(zhì)控優(yōu)秀可替代室間質(zhì)評D.室間質(zhì)評是對實(shí)驗(yàn)室檢測能力的外部驗(yàn)證答案：ABD8.某實(shí)驗(yàn)室生化項(xiàng)目的質(zhì)控結(jié)果突然全部偏高，可能的原因是：A.校準(zhǔn)品定值錯誤（本次校準(zhǔn)用錯校準(zhǔn)品）B.試劑批號更換未重新校準(zhǔn)C.儀器比色皿清潔不徹底（殘留前一次檢測的高值樣本）D.質(zhì)控品復(fù)溶時多加了0.1mL水答案：AB（C為隨機(jī)誤差，表現(xiàn)為單個結(jié)果異常；D會導(dǎo)致結(jié)果偏低）9.關(guān)于多水平質(zhì)控（如高、中、低三個水平）的優(yōu)勢，正確的是：A.可同時監(jiān)測檢測系統(tǒng)的線性范圍B.能更敏感地發(fā)現(xiàn)比例系統(tǒng)誤差（如校準(zhǔn)偏差）C.減少質(zhì)控品的使用量D.比單水平質(zhì)控更能反映不同濃度樣本的檢測狀態(tài)答案：ABD10.室內(nèi)質(zhì)控記錄應(yīng)包括：A.質(zhì)控品名稱、批號、靶值、標(biāo)準(zhǔn)差B.檢測日期、時間、操作人員C.質(zhì)控結(jié)果、是否在控的判斷D.失控時的處理措施及最終結(jié)論答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.室內(nèi)質(zhì)控只需在每天開機(jī)時檢測1次，無需隨患者樣本同步檢測。（）答案：×（需與患者樣本同批檢測）2.質(zhì)控結(jié)果在均值±2s范圍內(nèi)即為完全在控，無需關(guān)注分布形態(tài)。（）答案：×（需結(jié)合多規(guī)則判斷，如連續(xù)7次在一側(cè)屬失控）3.更換同一廠家、同一品種但不同批號的質(zhì)控品時，無需重新計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差。（）答案：×（不同批號質(zhì)控品可能存在差異，需重新檢測20次后計算）4.失控處理時，若重復(fù)檢測質(zhì)控品結(jié)果在控，可認(rèn)為之前的失控是偶然誤差，已檢測的患者結(jié)果可直接發(fā)出。（）答案：×（需評估失控是否可能影響已測患者樣本，必要時重新檢測）5.室內(nèi)質(zhì)控的CV越小越好，說明檢測系統(tǒng)的精密度越高。（）答案：√6.凍干質(zhì)控品復(fù)溶后若未用完，可冷凍保存1個月后再次使用。（）答案：×（復(fù)溶后冷凍可能破壞成分，通常建議4℃保存48小時內(nèi)用完）7.Westgard多規(guī)則中的“7T”規(guī)則指連續(xù)7次結(jié)果呈遞增或遞減趨勢，提示系統(tǒng)誤差。（）答案：√8.實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測項(xiàng)目的風(fēng)險等級（如急診項(xiàng)目vs常規(guī)項(xiàng)目）調(diào)整質(zhì)控頻率。（）答案：√9.質(zhì)控數(shù)據(jù)的電子記錄可替代紙質(zhì)記錄，無需打印存檔。（）答案：×（需按實(shí)驗(yàn)室文件管理要求保存，通常電子和紙質(zhì)記錄需同時留存）10.室內(nèi)質(zhì)控中，若某項(xiàng)目連續(xù)3個月無失控記錄，可減少質(zhì)控檢測頻率（如從每天1次改為每周2次）。（）答案：√（需驗(yàn)證穩(wěn)定性后調(diào)整）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述室內(nèi)質(zhì)控的主要流程。答案：主要流程包括：（1）選擇合適的質(zhì)控品（基質(zhì)、濃度、穩(wěn)定性）；（2）確定質(zhì)控頻率（如每天/每批）；（3）與患者樣本同條件檢測質(zhì)控品；（4）記錄質(zhì)控結(jié)果并繪制質(zhì)控圖；（5）應(yīng)用質(zhì)控規(guī)則判斷是否在控；（6）失控時啟動處理流程（回顧、重復(fù)檢測、排查原因、校準(zhǔn)/維護(hù)、重新檢測患者樣本）；（7）定期分析質(zhì)控數(shù)據(jù)（如月總結(jié)、年度趨勢分析）；（8）更新質(zhì)控方案（如調(diào)整均值/標(biāo)準(zhǔn)差、更換質(zhì)控品）。2.繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖時，需要標(biāo)注哪些關(guān)鍵信息？答案：需標(biāo)注：（1）檢測項(xiàng)目名稱；（2）質(zhì)控品名稱、批號、靶值（均值）、標(biāo)準(zhǔn)差；（3）檢測日期/批次；（4）控制限（均值±1s、±2s、±3s）；（5）操作人員簽名；（6）失控時的標(biāo)記（如圈出失控點(diǎn)并注明原因）。3.簡述13s規(guī)則與22s規(guī)則的區(qū)別及應(yīng)用場景。答案：區(qū)別：13s規(guī)則指單個質(zhì)控結(jié)果超出均值±3s（隨機(jī)誤差為主）；22s規(guī)則指兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果超出同一側(cè)±2s（系統(tǒng)誤差為主）。應(yīng)用場景：13s用于快速識別嚴(yán)重隨機(jī)誤差（如加樣錯誤、儀器突發(fā)故障）；22s用于檢測持續(xù)的系統(tǒng)誤差（如試劑逐漸失效、校準(zhǔn)偏差）。4.失控處理的“六步原則”是什么？答案：（1）停：暫停檢測患者樣本（若未完成）；（2）查：回顧操作記錄、試劑/儀器狀態(tài)、環(huán)境條件；（3）復(fù)：重復(fù)檢測失控的質(zhì)控品（同批號）；（4）排：排查可能原因（隨機(jī)誤差/系統(tǒng)誤差）；（5）糾：采取糾正措施（如校準(zhǔn)、更換試劑、維護(hù)儀器）；（6）追：追溯性評估已檢測患者樣本的可靠性，必要時重新檢測。5.分析室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)時，若發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目的CV（變異系數(shù)）逐漸增大，可能的原因有哪些？答案：可能原因包括：（1）試劑穩(wěn)定性下降（如開瓶時間過長，活性成分降解）；（2）儀器精密度降低（如加樣針磨損、光學(xué)系統(tǒng)老化）；（3）操作人員技術(shù)波動（如培訓(xùn)不足、操作不規(guī)范）；（4）質(zhì)控品保存不當(dāng)（如復(fù)溶后反復(fù)凍融）；（5）校準(zhǔn)頻率不足（未按計劃進(jìn)行兩點(diǎn)校準(zhǔn)）；（6）環(huán)境條件波動（如溫度、濕度不穩(wěn)定影響反應(yīng)體系）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某實(shí)驗(yàn)室生化室使用高、中、低三個水平的質(zhì)控品，每日隨患者樣本檢測。某周一，中水平質(zhì)控結(jié)果連續(xù)5次（第1-5天）均位于均值+1s至+2s之間，且呈逐漸上升趨勢（第1天：均值+1.2s，第5天：均值+1.8s）。問題：（1）該現(xiàn)象符合哪種失控規(guī)則？（2）可能的原因是什么？（3）應(yīng)采取哪些處理措施？答案：（1）符合7X規(guī)則（連續(xù)7次在均值一側(cè)）和7T規(guī)則（趨勢），雖未達(dá)到7次，但5次逐漸上升已提示潛在系統(tǒng)誤差。（2）可能原因：試劑批號更換未重新校準(zhǔn)、校準(zhǔn)品定值偏差、儀器比色杯污染（導(dǎo)致吸光度逐漸升高）、溫控系統(tǒng)異常（反應(yīng)溫度逐漸上升影響酶活性）。（3）處理措施：①回顧近5天的試劑使用記錄、校準(zhǔn)記錄、儀器維護(hù)日志；②重復(fù)檢測當(dāng)天中水平質(zhì)控品（同批號）；③若重復(fù)結(jié)果仍趨勢上升，重新校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)；④檢查儀器溫度傳感器、比色杯清潔度；⑤追溯近5天患者樣本中該項(xiàng)目的檢測結(jié)果，若存在趨勢性偏差，聯(lián)系臨床并重新檢測。案例2：某實(shí)驗(yàn)室免疫室檢測乙肝表面抗原（HBsAg），使用定性質(zhì)控品（陽性、陰性）。某一天，陰性質(zhì)控品檢測結(jié)果為陽性（失控），陽性質(zhì)控品檢測結(jié)果為陽性（在控）。問題：（1）可能的原因有哪些？（2）應(yīng)如何處理？答案：（1）可能原因：①陰性質(zhì)控