2025年特殊管理藥品培訓(xùn)考核試題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（共30題，每題2分，共60分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下屬于麻醉藥品的是（）A.地西泮B.哌替啶C.艾司唑侖D.苯巴比妥答案：B2.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B3.放射性藥品使用單位必須取得的法定資質(zhì)是（）A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》答案：C4.藥品類易制毒化學(xué)品購買前需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的是（）A.第一類B.第二類C.第三類D.第四類答案：A5.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）A.藥品規(guī)格B.醫(yī)療需求C.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的危害程度D.價(jià)格答案：C6.麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D7.以下不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是（）A.斑蝥B.生川烏C.阿托品D.洋金花答案：C8.放射性藥品包裝標(biāo)識(shí)中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）A.放射性核素名稱B.活度C.有效期D.藥品通用名答案：D（注：通用名雖需標(biāo)注，但非“必須單獨(dú)強(qiáng)調(diào)”的放射性標(biāo)識(shí)要素）9.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的購銷臺(tái)賬保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期麻醉藥品時(shí)，必須到場(chǎng)監(jiān)督的部門是（）A.醫(yī)院藥學(xué)部B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.公安機(jī)關(guān)答案：C11.第一類精神藥品注射劑的處方最大用量為（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A12.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案：B13.放射性藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)劑量誤差超過（）時(shí)，應(yīng)立即停止使用并報(bào)告A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B14.以下屬于第二類精神藥品的是（）A.氯胺酮B.芬太尼C.曲馬多D.丁丙諾啡答案：C15.麻醉藥品專用處方的顏色為（）A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色答案：B16.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，需提交的材料不包括（）A.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.產(chǎn)品包裝說明C.安全管理制度D.環(huán)保驗(yàn)收證明答案：B17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，其溫度應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.10-20℃C.20-25℃D.無特殊要求（常溫）答案：D（注：專庫無特殊溫濕度要求，但需符合藥品本身儲(chǔ)存條件）18.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)時(shí)，投料需由（）人以上核對(duì)A.1B.2C.3D.4答案：B19.放射性藥品運(yùn)輸時(shí)，包裝外表面輻射水平不得超過（）A.0.1mSv/hB.0.25mSv/hC.0.5mSv/hD.1mSv/h答案：B20.精神藥品零售企業(yè)可以銷售的是（）A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.所有精神藥品D.僅限口服固體制劑的第二類精神藥品答案：D21.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的有效期為（）A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年答案：B22.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D23.放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配備的專業(yè)人員不包括（）A.核醫(yī)學(xué)醫(yī)師B.放射物理師C.護(hù)士D.藥品檢驗(yàn)師答案：D（注：需配備核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，檢驗(yàn)師非必須）24.藥品類易制毒化學(xué)品丟失、被盜后，報(bào)告的時(shí)限為（）A.1小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)答案：D25.第一類精神藥品控緩釋制劑的處方最大用量為（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C26.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng)由（）指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B27.放射性藥品使用前，必須進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目是（）A.含量測(cè)定B.放射性核純度C.溶出度D.微生物限度答案：B28.藥品類易制毒化學(xué)品購買備案證明的有效期為（）A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年答案：B29.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)使用（）A.普通貨車B.封閉貨車C.冷藏車D.集裝箱車答案：B30.醫(yī)療用毒性藥品處方調(diào)劑時(shí)，對(duì)未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)（）A.拒絕調(diào)配B.按炮制品調(diào)配C.按生品調(diào)配D.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)答案：B二、多項(xiàng)選擇題（共15題，每題3分，共45分）1.特殊管理藥品包括以下哪些類別（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCDE2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方E.專冊(cè)登記答案：ABCDE3.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括（）A.定點(diǎn)生產(chǎn)B.限量供應(yīng)C.專人保管D.專用處方E.雙人驗(yàn)收答案：ABCD4.放射性藥品使用單位應(yīng)建立的管理制度包括（）A.質(zhì)量檢驗(yàn)制度B.使用登記制度C.輻射安全制度D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度E.報(bào)廢處理制度答案：ABCDE5.藥品類易制毒化學(xué)品的購銷禁止行為包括（）A.向無資質(zhì)單位銷售B.超量銷售C.現(xiàn)金交易D.賬冊(cè)不完整E.未備案銷售答案：ABCDE6.精神藥品處方應(yīng)注明的內(nèi)容包括（）A.患者身份證明編號(hào)B.代辦人姓名、身份證明編號(hào)C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.用法用量E.醫(yī)師簽名答案：ABCDE7.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施的要求包括（）A.安裝專用防盜門B.配備監(jiān)控設(shè)施C.安裝報(bào)警裝置D.雙人雙鎖管理E.與其他藥品分開存放答案：ABCDE8.醫(yī)療用毒性藥品的銷毀流程包括（）A.登記造冊(cè)B.報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.在監(jiān)督下銷毀D.記錄銷毀過程E.保存銷毀記錄答案：ABCDE9.放射性藥品的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.放射性核素純度B.放射化學(xué)純度C.化學(xué)純度D.生物活性E.物理性狀答案：ABCDE10.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)需具備的條件包括（）A.符合產(chǎn)業(yè)政策B.有安全防護(hù)設(shè)施C.有專業(yè)技術(shù)人員D.有環(huán)保設(shè)施E.取得《藥品生產(chǎn)許可證》答案：ABCDE11.第一類精神藥品的使用限制包括（）A.不得零售B.僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得用于實(shí)驗(yàn)研究D.處方不得涂改E.不得外借答案：ABDE12.醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)識(shí)要求包括（）A.明顯標(biāo)識(shí)“毒性藥品”B.黑底白字C.單獨(dú)存放D.標(biāo)注警示語E.與其他藥品分庫儲(chǔ)存答案：ABD13.放射性藥品運(yùn)輸時(shí)需采取的防護(hù)措施包括（）A.使用專用包裝B.配備輻射監(jiān)測(cè)儀C.記錄運(yùn)輸時(shí)間D.避免高溫潮濕E.專人押運(yùn)答案：ABDE14.藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管部門包括（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安機(jī)關(guān)C.商務(wù)部門D.海關(guān)E.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門答案：ABCDE15.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括（）A.有符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施B.有嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度C.有安全管理和環(huán)境保護(hù)措施D.符合國(guó)家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策E.取得《藥品生產(chǎn)許可證》答案：ABCDE三、判斷題（共15題，每題2分，共30分）1.麻醉藥品和第一類精神藥品可以在藥店零售。（）答案：×2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，不得少于5年。（）答案：√3.放射性藥品使用單位可以將剩余藥品轉(zhuǎn)售給其他單位。（）答案：×4.藥品類易制毒化學(xué)品購買備案證明可以轉(zhuǎn)讓使用。（）答案：×5.第二類精神藥品的處方保存期限為2年。（）答案：√6.麻醉藥品專用處方的編號(hào)應(yīng)與普通處方分開管理。（）答案：√7.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。（）答案：×8.放射性藥品的使用記錄應(yīng)包括患者姓名、用藥時(shí)間、劑量等信息。（）答案：√9.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以向個(gè)人銷售。（）答案：×10.第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日常用量。（）答案：×（應(yīng)為1日常用量）11.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性藥品標(biāo)志。（）答案：√12.放射性藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)可由使用單位自行完成。（）答案：×（需由有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成）13.藥品類易制毒化學(xué)品丟失后，只需向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告即可。（）答案：×（需向公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告）14.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明可以重復(fù)使用。（）答案：×15.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配人員需經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題10分，共50分）1.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的定義及分類。答案：特殊管理藥品是指國(guó)家對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理的藥品，因其具有特殊藥理作用或社會(huì)危害性。分類包括：（1）麻醉藥品：連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品（如嗎啡、哌替啶）；（2）精神藥品：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類（如氯胺酮）和第二類（如地西泮）；（3）醫(yī)療用毒性藥品：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品（如阿托品、生川烏）；（4）放射性藥品：用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑（如碘[131I]化鈉口服溶液）；（5）藥品類易制毒化學(xué)品：可用于非法生產(chǎn)毒品的原料或配劑（如麻黃堿、偽麻黃堿）。2.簡(jiǎn)述麻醉藥品和第一類精神藥品“雙人雙鎖”管理的具體要求。答案：（1）儲(chǔ)存專庫或?qū)９癖仨毰鋫鋬砂巡煌€匙的鎖，由兩人分別保管；（2）開啟時(shí)需兩人同時(shí)到場(chǎng)，共同開鎖；（3）關(guān)閉時(shí)兩人共同上鎖，缺一不可；（4）鑰匙需隨身攜帶，不得轉(zhuǎn)交他人或插在鎖上；（5）更換管理人員時(shí)，需重新配鎖并做好交接記錄；（6）每日盤點(diǎn)時(shí)，兩人共同核對(duì)數(shù)量并簽字確認(rèn)；（7）發(fā)生鑰匙丟失或損壞時(shí)，立即報(bào)告并更換鎖具，確保儲(chǔ)存安全。3.醫(yī)療用毒性藥品的使用規(guī)范包括哪些要點(diǎn)？答案：（1）僅限有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，憑醫(yī)師簽名的專用處方調(diào)配；（2）處方不得超過2日極量，處方保存2年備查；（3）調(diào)配時(shí)須由2人以上核對(duì)，對(duì)未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品；（4）調(diào)配后剩余的毒性藥品，必須按原包裝規(guī)格退回倉庫或?qū)９?，不得隨意丟棄；（5）建立使用登記制度，記錄患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法等信息；（6）發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤或不良反應(yīng)時(shí)，立即停止使用并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（7）教學(xué)、科研所需的毒性藥品，須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁用于非醫(yī)療目的。4.放射性藥品的使用記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答案：（1）患者基本信息：姓名、性別、年齡、病歷號(hào)；（2）藥品信息：通用名、放射性核素名稱、活度、批號(hào)、有效期；（3）使用信息：用藥時(shí)間、給藥途徑、劑量（包括理論劑量和實(shí)際測(cè)量劑量）；（4）操作信息：操作人員姓名、核對(duì)人員姓名；（5）質(zhì)量控制信息：放射性核純度、放射化學(xué)純度檢測(cè)結(jié)果；（6）不良反應(yīng)信息：用藥后患者反應(yīng)及處理措施；（7）設(shè)備信息：使用的放射性檢測(cè)設(shè)備型號(hào)、校準(zhǔn)記錄；（8）廢棄物處理信息：剩余藥品、放射性廢物的處理方式及時(shí)間。5.簡(jiǎn)述藥品類易制毒化學(xué)品的購銷管理要點(diǎn)。答案：（1）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)須取得相應(yīng)資質(zhì)，購買第一類需向省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案；（2）購銷雙方必須核實(shí)對(duì)方資質(zhì)，留存加蓋公章的資質(zhì)證明復(fù)印件；（3）禁止向無資質(zhì)單位、個(gè)人銷售，禁止超量銷售；（4）必須通過銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算，不得使用現(xiàn)金交易；（5）建立真實(shí)、完整的購銷臺(tái)賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、流向、日期等，保存期限不得少于5年；（6）運(yùn)輸時(shí)需隨貨攜帶備案證明復(fù)印件，運(yùn)輸工具需封閉并加鎖；（7）發(fā)生丟失、被盜等情況時(shí)，24小時(shí)內(nèi)向公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告；（8）進(jìn)口、出口需取得《進(jìn)/出口許可證》，海關(guān)憑許可證驗(yàn)放。五、案例分析題（共2題，每題25分，共50分）案例1：某三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部在進(jìn)行麻醉藥品盤點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)1支鹽酸哌替啶注射液（100mg/支）去向不明，經(jīng)調(diào)取監(jiān)控發(fā)現(xiàn)系夜班值班藥師王某未按規(guī)定雙人雙鎖，擅自打開專柜取藥后未及時(shí)上鎖，導(dǎo)致藥品被盜。問題：（1）請(qǐng)分析該事件中存在的違規(guī)行為；（2）簡(jiǎn)述正確的處理流程。答案：（1）違規(guī)行為：①未執(zhí)行“雙人雙鎖”管理，值班藥師單獨(dú)開啟專柜；②取藥后未及時(shí)上鎖，導(dǎo)致專柜處于未鎖狀態(tài)；③未按規(guī)定每日盤點(diǎn)并簽字確認(rèn)，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品丟失；④值班藥師未經(jīng)過嚴(yán)格的特殊藥品管理培訓(xùn)，安全意識(shí)薄弱。（2）處理流程：①立即暫停王某的特殊藥品管理職責(zé)，啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)查；②24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告丟失情況，提供藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)等信息；③配合公安機(jī)關(guān)調(diào)取監(jiān)控、詢問相關(guān)人員，追查藥品去向；④在藥品監(jiān)管部門監(jiān)督下，對(duì)麻醉藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行全面檢查，更換