2025年醫(yī)療器械包裝5S無(wú)菌管理考核試卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.醫(yī)療器械包裝5S管理中，"S"代表（）。A.整理B.整頓C.清掃D.以上都是2.醫(yī)療器械包裝環(huán)境溫濕度要求通常為（）。A.15-25℃、40-60%B.18-26℃、45-55%C.20-30℃、50-70%D.22-28℃、60-80%3.醫(yī)療器械包裝車間潔凈度等級(jí)通常要求達(dá)到（）。A.ISO7級(jí)B.ISO8級(jí)C.ISO5級(jí)D.ISO9級(jí)4.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌方法是（）。A.干熱滅菌B.伽馬射線滅菌C.玻璃紙包裝D.以上都是5.醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)。A.ISO10993B.FDAC.CED.以上都是6.醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注（）。A.生產(chǎn)批號(hào)B.有效期C.注冊(cè)證號(hào)D.以上都是7.醫(yī)療器械包裝車間人員進(jìn)入前必須（）。A.更衣B.洗手C.消毒D.以上都是8.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的破壞會(huì)導(dǎo)致（）。A.產(chǎn)品污染B.效期縮短C.滅菌失敗D.以上都是9.醫(yī)療器械包裝車間空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)定期（）。A.檢查B.清潔C.更換D.以上都是10.醫(yī)療器械包裝中，最常用的包裝材料是（）。A.玻璃瓶B.塑料袋C.金屬罐D(zhuǎn).以上都是11.醫(yī)療器械包裝車間地面應(yīng)（）。A.平整B.防滑C.易清潔D.以上都是12.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)方法包括（）。A.微生物檢測(cè)B.殘留物檢測(cè)C.破損檢測(cè)D.以上都是13.醫(yī)療器械包裝車間人員應(yīng)佩戴（）。A.口罩B.手套C.護(hù)目鏡D.以上都是14.醫(yī)療器械包裝中，有效期標(biāo)注通常為（）。A.1年B.2年C.3年D.以上都正確15.醫(yī)療器械包裝車間濕度控制通常在（）。A.40-60%B.50-70%C.60-80%D.70-90%16.醫(yī)療器械包裝中，滅菌后的產(chǎn)品應(yīng)（）保存。A.避光B.干燥C.密封D.以上都是17.醫(yī)療器械包裝車間溫度控制通常在（）。A.18-26℃B.20-30℃C.22-28℃D.24-34℃18.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌時(shí)間是（）。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘19.醫(yī)療器械包裝車間人員應(yīng)定期（）。A.培訓(xùn)B.檢查C.消毒D.以上都是20.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)頻率通常為（）。A.每日B.每周C.每月D.每季度21.醫(yī)療器械包裝車間地面應(yīng)（）清潔。A.每日B.每周C.每月D.每季度22.醫(yī)療器械包裝中，最常用的包裝形式是（）。A.獨(dú)立包裝B.組合包裝C.批量包裝D.以上都是23.醫(yī)療器械包裝車間空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)定期（）更換。A.每月B.每季C.每半年D.每年24.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)項(xiàng)目包括（）。A.微生物檢測(cè)B.殘留物檢測(cè)C.破損檢測(cè)D.以上都是25.醫(yī)療器械包裝車間濕度控制通常使用（）。A.除濕機(jī)B.加濕機(jī)C.空調(diào)D.以上都是26.醫(yī)療器械包裝中，滅菌后的產(chǎn)品應(yīng)（）運(yùn)輸。A.避光B.干燥C.密封D.以上都是27.醫(yī)療器械包裝車間溫度控制通常使用（）。A.空調(diào)B.加熱器C.制冷機(jī)D.以上都是28.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌方法是（）。A.干熱滅菌B.伽馬射線滅菌C.玻璃紙包裝D.以上都是29.醫(yī)療器械包裝車間人員進(jìn)入前必須（）。A.更衣B.洗手C.消毒D.以上都是30.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)頻率通常為（）。A.每日B.每周C.每月D.每季度二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械包裝5S管理中，"S"代表（）。A.整理B.整頓C.清掃D.安全E.標(biāo)準(zhǔn)2.醫(yī)療器械包裝車間潔凈度等級(jí)通常要求達(dá)到（）。A.ISO7級(jí)B.ISO8級(jí)C.ISO5級(jí)D.ISO9級(jí)E.ISO12級(jí)3.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌方法是（）。A.干熱滅菌B.伽馬射線滅菌C.玻璃紙包裝D.超聲波滅菌E.以上都是4.醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)。A.ISO10993B.FDAC.CED.ULE.JIS5.醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注（）。A.生產(chǎn)批號(hào)B.有效期C.注冊(cè)證號(hào)D.生產(chǎn)日期E.使用說(shuō)明6.醫(yī)療器械包裝車間人員進(jìn)入前必須（）。A.更衣B.洗手C.消毒D.戴口罩E.戴手套7.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)方法包括（）。A.微生物檢測(cè)B.殘留物檢測(cè)C.破損檢測(cè)D.密封性檢測(cè)E.以上都是8.醫(yī)療器械包裝車間地面應(yīng)（）。A.平整B.防滑C.易清潔D.不易積灰E.以上都是9.醫(yī)療器械包裝中，滅菌后的產(chǎn)品應(yīng)（）保存。A.避光B.干燥C.密封D.低溫E.以上都是10.醫(yī)療器械包裝車間溫度控制通常在（）。A.18-26℃B.20-30℃C.22-28℃D.24-34℃E.26-36℃三、判斷題（每題1分，共20分）1.醫(yī)療器械包裝5S管理中，"S"代表整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)。2.醫(yī)療器械包裝車間潔凈度等級(jí)通常要求達(dá)到ISO5級(jí)。3.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌方法是干熱滅菌。4.醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)符合ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。5.醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)、有效期、注冊(cè)證號(hào)。6.醫(yī)療器械包裝車間人員進(jìn)入前必須更衣、洗手、消毒。7.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)方法包括微生物檢測(cè)、殘留物檢測(cè)、破損檢測(cè)。8.醫(yī)療器械包裝車間地面應(yīng)平整、防滑、易清潔。9.醫(yī)療器械包裝中，滅菌后的產(chǎn)品應(yīng)避光、干燥、密封保存。10.醫(yī)療器械包裝車間溫度控制通常在18-26℃。11.醫(yī)療器械包裝中，最常用的滅菌時(shí)間是30分鐘。12.醫(yī)療器械包裝車間人員應(yīng)定期培訓(xùn)、檢查、消毒。13.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)頻率通常為每月。14.醫(yī)療器械包裝車間地面應(yīng)每日清潔。15.醫(yī)療器械包裝中，最常用的包裝形式是獨(dú)立包裝。16.醫(yī)療器械包裝車間空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)定期每季更換。17.醫(yī)療器械包裝中，無(wú)菌包裝的檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)、殘留物檢測(cè)、破損檢測(cè)、密封性檢測(cè)。18.醫(yī)療器械包裝車間濕度控制通常使用除濕機(jī)、加濕機(jī)、空調(diào)。19.醫(yī)療器械包裝中，滅菌后的產(chǎn)品應(yīng)避光、干燥、密封運(yùn)輸。20.醫(yī)療器械包裝車間溫度控制通常使用空調(diào)、加熱器、制冷機(jī)。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共10分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械包裝5S管理的具體內(nèi)容。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械包裝車間潔凈度等級(jí)要求及原因。附標(biāo)準(zhǔn)答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.B3.C4.B5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.B16.D17.A18.B19.D20.C21.A22.D23.D24.D25.D26.D27.A28.B29.D30.C二、多項(xiàng)選擇題1.A,B,C,D2.A,B,C3.A,B,C4.A,B,C5.A,B,C6.A,B,C,D,E7.A,B,C,D,E8.A,B,C,D,E9.A,B,C,D,E10.A,B,C,D,E三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.×12.√13.×14.√15.×16.