2025年中藥學(xué)《中藥藥劑學(xué)》測試卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題1分，共20分。下列每題選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是最符合題意的，請將正確選項(xiàng)的字母填在題后的括號內(nèi)。）1.下列哪種劑型主要依靠藥物在胃腸道的溶解、分散和吸收起效？（）A.膜劑B.栓劑C.注射劑D.氣霧劑E.舌下片2.中藥湯劑煎煮時，先煎通常適用于？（）A.貴重藥材B.整體藥材C.礦物、貝殼類藥物D.植物類藥材質(zhì)地較輕者E.汁液性藥材3.下列關(guān)于粉碎目的的敘述，錯誤的是？（）A.增加藥物的表面積，利于溶出B.便于混合均勻C.便于制劑成型D.減少藥物的有效成分E.改善藥物的感官性質(zhì)4.片劑制備中，壓片前混合物料的主要目的是？（）A.控制顆粒大小B.增加流動性C.提高溶出速率D.減少磨損E.增加密度5.以下哪種輔料常用于片劑的包衣，其主要目的是防潮和隔絕？（）A.硬脂酸鎂B.微晶纖維素C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.虎杖膠E.糖粉6.注射劑按分散系統(tǒng)分類，將藥物分散在液體介質(zhì)中形成的制劑屬于？（）A.溶液型注射液B.混懸型注射液C.乳劑型注射液D.固體型注射液E.氣霧型注射液7.保證注射劑無菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是？（）A.藥物純化B.容器處理C.滅菌D.穩(wěn)定性考察E.輔料選擇8.以下哪種劑型屬于黏膜給藥劑型？（）A.口服片劑B.肌肉注射劑C.鼻噴劑D.透皮貼劑E.靜脈注射劑9.評價混懸劑物理穩(wěn)定性的重要指標(biāo)是？（）A.融化溫度B.粒度分布C.折光率D.旋光度E.比旋度10.膠囊劑填充藥物時，若采用液體或半固體藥物，通常需要加入？（）A.潤滑劑B.黏合劑C.崩解劑D.涂包材料E.填充劑11.某中藥注射劑在儲存過程中出現(xiàn)沉淀，可能的原因是？（）A.pH改變B.微生物污染C.藥物氧化D.金屬離子催化E.以上都是12.下列關(guān)于中藥丸劑特點(diǎn)的敘述，錯誤的是？（）A.吸收較慢，作用持久B.對胃腸黏膜有刺激的藥物可制成丸劑C.易于攜帶和服用D.藥物生物利用度一定高于片劑E.制備工藝相對簡單13.片劑的崩解時限要求是？（）A.5分鐘B.15分鐘C.30分鐘D.60分鐘E.45分鐘14.以下哪種方法不屬于物理滅菌法？（）A.干熱滅菌B.紫外線滅菌C.巴氏消毒法D.熏蒸滅菌E.滅菌濾過15.影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素之一是？（）A.氧氣B.光照C.濕度D.溫度E.以上都是16.藥物從制劑中釋放出來并進(jìn)入體循環(huán)的過程稱為？（）A.吸收B.分布C.代謝D.排泄E.溶出17.下列哪種劑型不宜用于需要迅速起效的藥物？（）A.靜脈注射劑B.舌下片C.口服液體制劑D.透皮吸收制劑E.緩控釋制劑18.在中藥復(fù)方提取過程中，常加入乙醇等溶劑，其主要目的是？（）A.增加溶解度B.殺菌防腐C.降低沸點(diǎn)D.促進(jìn)成分溶出E.去除雜質(zhì)19.評價片劑脆碎度的方法主要是？（）A.崩解試驗(yàn)B.溶出試驗(yàn)C.耐沖擊試驗(yàn)D.物理吸附試驗(yàn)E.水溶性試驗(yàn)20.液體藥劑中，用于增加藥物溶解度的助溶劑通常是？（）A.消泡劑B.助懸劑C.表面活性劑D.溶劑E.香料二、填空題（每空1分，共15分。請將正確答案填寫在橫線上。）1.中藥調(diào)劑的基本原則是______、______和______。2.中藥粉碎通常包括______、______和______三種基本方法。3.片劑的常用輔料包括______、______、______、______和包衣材料等。4.注射劑的溶劑通常是______或______，并要求______、______。5.影響中藥制劑穩(wěn)定性的內(nèi)在因素主要包括藥物本身的______、______以及制劑的______等。6.膠囊劑根據(jù)填充物不同，可分為______和______兩種。7.栓劑給藥主要發(fā)揮______作用或______作用。8.生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)中，根據(jù)藥物溶解性和膜通透性，將藥物分為______、______、______和______四類。9.中藥制劑穩(wěn)定性考察通常包括影響因素試驗(yàn)和______試驗(yàn)。三、名詞解釋（每題2分，共10分。請給出下列名詞的準(zhǔn)確定義。）1.混懸劑2.崩解3.釋放度4.生物利用度5.藥物穩(wěn)定性四、簡答題（每題5分，共20分。請簡要回答下列問題。）1.簡述片劑包衣的目的。2.簡述中藥湯劑煎煮時加入生姜片的目的。3.簡述影響中藥制劑質(zhì)量的因素有哪些。4.簡述中藥注射劑制備的特殊要求。五、論述題（每題10分，共30分。請結(jié)合所學(xué)知識，深入分析和回答下列問題。）1.試述中藥調(diào)劑過程中，如何確保藥品質(zhì)量和用藥安全。2.比較片劑與膠囊劑的主要區(qū)別，并說明選擇何種劑型更合適的依據(jù)。3.結(jié)合實(shí)例，論述中藥制劑穩(wěn)定性研究的重要性及其主要內(nèi)容。---試卷答案一、選擇題1.E2.C3.D4.B5.A6.A7.C8.C9.B10.E11.E12.D13.C14.C15.E16.A17.E18.D19.C20.C二、填空題1.協(xié)同增效、對證用藥、劑量適宜2.機(jī)械化粉碎、手工粉碎、研磨3.潤滑劑、粘合劑、崩解劑、填充劑4.乙醇、丙二醇，純度、無色5.化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)、處方與工藝6.水溶性膠囊、油溶性膠囊7.局部作用、全身作用8.膜溶出型、膜擴(kuò)散型、溶出擴(kuò)散型、難溶出型9.穩(wěn)定性試驗(yàn)三、名詞解釋1.混懸劑：指不溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。2.崩解：指片劑在規(guī)定的介質(zhì)（如水）中，在規(guī)定時間內(nèi)裂成碎片的過程。3.釋放度：指固體制劑（如片劑、膠囊）在規(guī)定介質(zhì)中，在一定時間內(nèi)釋放藥物的過程，是評價固體制劑溶出情況的指標(biāo)，特別是對緩控釋制劑和腸溶制劑。4.生物利用度：指藥物制劑中藥物被吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對量和速度，通常以吸收進(jìn)入體循環(huán)的藥量占給藥劑量的百分比表示。5.藥物穩(wěn)定性：指藥物制劑在規(guī)定的儲存條件下，其化學(xué)、物理性質(zhì)以及生物活性的保持程度。四、簡答題1.片劑包衣的目的：*防潮、避光，提高穩(wěn)定性。*隔絕空氣，防止藥物氧化。*增加耐磨性，方便識別和包裝。*調(diào)節(jié)藥物釋放部位，如腸溶包衣。*改善外觀，提高患者依從性。2.中藥湯劑煎煮時加入生姜片的目的：*產(chǎn)生揮發(fā)油，有助于其他有效成分的溶出。*增強(qiáng)藥物療效，如解表、溫中。*消除某些藥物的腥氣或不良?xì)馕丁?防止某些藥物變質(zhì)。3.影響中藥制劑質(zhì)量的因素：*原藥材因素：品種、產(chǎn)地、采收時間、質(zhì)量等。*工藝因素：提取、濃縮、干燥、粉碎、混合、制粒、成型、包衣等各環(huán)節(jié)的操作。*輔料因素：種類、規(guī)格、質(zhì)量等。*儲存條件：溫度、濕度、光照、氧氣、微生物等。*人員因素：操作熟練程度、責(zé)任心等。4.中藥注射劑制備的特殊要求：*嚴(yán)格的無菌控制：從原料到成品全程無菌。*高度的純化：原料和中間體純度要求高，以減少雜質(zhì)。*良好的穩(wěn)定性：嚴(yán)格控制pH、滲透壓、添加劑等，提高穩(wěn)定性。*無熱原：必須進(jìn)行嚴(yán)格的無熱原試驗(yàn)。*注射安全性：避免不溶性微粒，控制滲透壓和pH在適宜范圍。五、論述題1.試述中藥調(diào)劑過程中，如何確保藥品質(zhì)量和用藥安全。確保中藥調(diào)劑質(zhì)量和用藥安全是一個系統(tǒng)工程，需要從多個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制：*嚴(yán)格審核處方：藥師需認(rèn)真審核處方的規(guī)范性，包括藥品名稱、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌、患者信息等，確保處方合法、合理。*正確調(diào)配藥品：嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保藥品準(zhǔn)確無誤。對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品）需嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)定。*合理用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)向患者詳細(xì)解釋藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)、可能的不良反應(yīng)等，指導(dǎo)患者正確用藥，提高用藥依從性。*加強(qiáng)質(zhì)量管理：建立健全中藥調(diào)劑質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。加強(qiáng)對調(diào)劑人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)技能和責(zé)任心。*重視細(xì)節(jié)管理：如稱量準(zhǔn)確、混合均勻、特殊藥品的特殊處理（如先煎、后下、烊化等）等，每一個環(huán)節(jié)都關(guān)系到最終藥品質(zhì)量和用藥安全。*預(yù)防交叉污染：采取措施防止藥品在調(diào)劑過程中發(fā)生交叉污染，如清潔消毒調(diào)劑工具、分開調(diào)配不同患者藥品等。通過以上措施，可以有效確保中藥調(diào)劑過程的質(zhì)量和用藥安全。2.比較片劑與膠囊劑的主要區(qū)別，并說明選擇何種劑型更合適的依據(jù)。片劑與膠囊劑的主要區(qū)別如下：*形態(tài)：片劑為固體片狀，膠囊劑為囊狀，內(nèi)含藥物粉末或顆粒。*涉及感覺：片劑直接接觸口腔黏膜，膠囊劑通過囊殼隔離，對胃黏膜的刺激較小。*溶出速度：片劑的溶出通常較快，膠囊劑的溶出速度取決于囊殼的溶化時間，可能較慢。*氣味掩蓋：膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，片劑則不能。*液體藥物：膠囊劑可以填充液體或半固體藥物，片劑則較困難。*穩(wěn)定性：對光和濕度的敏感性可能不同，膠囊劑的囊殼可能提供更好的保護(hù)。*劑量：片劑的劑量通常較容易控制，膠囊劑的劑量控制相對復(fù)雜。選擇何種劑型更合適的依據(jù)：*藥物的性質(zhì)：如氣味、刺激性等。*患者的需求：如吞咽困難、對藥物味道的接受程度等。*藥物的穩(wěn)定性：選擇對光和濕度敏感的藥物，可能更適合膠囊劑。*治療需求：如需要快速起效，可能更適合片劑；如需要緩慢釋放或掩蓋氣味，可能更適合膠囊劑。*生理因素：如兒童、老年人或吞咽困難的患者，可能更適合膠囊劑（尤其是吞咽困難的兒童，可選用吞咽輔助劑型）。*臨床療效：臨床研究或經(jīng)驗(yàn)表明某種劑型對特定藥物或患者更有效。綜合考慮以上因素，選擇最合適的劑型，以達(dá)到最佳的治療效果和患者的依從性。3.結(jié)合實(shí)例，論述中藥制劑穩(wěn)定性研究的重要性及其主要內(nèi)容。中藥制劑穩(wěn)定性研究是評價中藥制劑在規(guī)定儲存條件下質(zhì)量保持能力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于保證藥品安全有效、確定藥品的有效期至關(guān)重要，其重要性體現(xiàn)在：*保障用藥安全：穩(wěn)定性研究可以揭示藥物在儲存過程中可能發(fā)生的變化，如降解產(chǎn)物產(chǎn)生、含量下降、微生物污染等，從而確保藥品在使用期間的安全有效。*確定有效期：通過穩(wěn)定性研究，可以確定藥品在特定條件下能夠保持質(zhì)量的最長時間，即有效期，為藥品的生產(chǎn)、流通和使用提供依據(jù)。*指導(dǎo)生產(chǎn)工藝：穩(wěn)定性研究可以發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的因素，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高藥品質(zhì)量提供指導(dǎo)。*依法注冊上市：穩(wěn)定性是藥品注冊審批的必備條件，穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)是藥品注冊申報(bào)的關(guān)鍵資料。中藥制劑穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容通常包括：*影響因素試驗(yàn)：考察藥品在光照、高溫、高濕、冷凍融解等條件下的穩(wěn)定性，確定儲存條件。*加速試驗(yàn)：在高于實(shí)際儲存溫度的條件下，加速藥品的降解過程，預(yù)測藥品的實(shí)際有效期。通常采用多種溫度（如40℃、45℃、50℃）進(jìn)行試驗(yàn)。*長期試驗(yàn)：在接近實(shí)際儲存溫度（如25℃或30℃）條件下，進(jìn)行較長時間的考察，實(shí)際監(jiān)測藥品質(zhì)量變化，為確定有效期提供依據(jù)。*