執(zhí)業(yè)藥師考核試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.以下哪種藥品需要憑醫(yī)師處方才能購買（）A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.以上都不對答案：C2.藥品通用名稱不得選用的字體有（）A.草書B.篆書C.隸書D.以上都是答案：D3.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有的證明文件是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.以上都是答案：D4.藥品儲存時，常溫庫的溫度范圍是（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.20℃～30℃D.30℃以下答案：B5.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的使用條件下，能夠保證質(zhì)量的期限C.藥品在規(guī)定的生產(chǎn)條件下，能夠保證質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的運(yùn)輸條件下，能夠保證質(zhì)量的期限答案：A6.以下哪種藥品屬于假藥（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.變質(zhì)的藥品D.以上都是答案：D7.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在不正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.不合格藥品在不正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：A8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：A9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案：C10.以下哪種藥品可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳（）A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.以上都不對答案：C11.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品批準(zhǔn)文號復(fù)印件答案：D12.藥品儲存時，陰涼庫的溫度范圍是（）A.0℃～20℃B.10℃～20℃C.20℃以下D.30℃以下答案：C13.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容不包括（）A.藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項答案：C14.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.高中以上學(xué)歷D.初中以上學(xué)歷答案：B15.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為（）A.待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）B.常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、冷庫（區(qū)）C.以上都是D.以上都不是答案：C16.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A17.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品應(yīng)（）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B18.藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C.貯藏、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項D.藥品價格答案：D19.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品、生化藥品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑E.放射性藥品答案：E20.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證答案：ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案C.負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督答案：ABCD3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量、價格D.批號、規(guī)格答案：ABCD4.藥品儲存時，應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其顏色分別為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色答案：ABC5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行的審核包括（）A.合法性審核B.質(zhì)量基本情況審核C.包裝、標(biāo)簽、說明書審核D.藥品價格審核答案：ABC6.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD7.藥品經(jīng)營企業(yè)從事驗收工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上學(xué)歷D.醫(yī)學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷答案：AB8.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫原則是（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按批號發(fā)貨D.按數(shù)量發(fā)貨答案：ABC9.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)當(dāng)（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.將處方留存2年備查C.對處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與有效性D.不得擅自更改或代用處方所列藥品答案：ABCD10.藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.法律法規(guī)、職業(yè)道德B.藥品專業(yè)知識C.藥品質(zhì)量管理制度D.藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售等崗位操作規(guī)程答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：×2.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫可以設(shè)置在居民樓內(nèi)。（）答案：×3.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)就地銷毀。（）答案：×4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，不需要開具銷售憑證。（）答案：×5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（）答案：×6.藥品儲存時，不同批號的藥品可以混垛。（）答案：×7.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以兼職其他工作。（）答案：×8.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不需要提供藥品銷售清單。（）答案：×9.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：×10.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核可以不查驗其資質(zhì)證明文件。（）答案：×四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照（）的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。答案：依法批準(zhǔn)2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。答案：進(jìn)貨檢查驗收3.藥品儲存時，應(yīng)按照藥品的（）、劑型、用途以及儲存要求，分類存放。答案：性質(zhì)4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、（）和規(guī)格等。答案：批號5.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。答案：中專6.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、（）。答案：退貨庫（區(qū)）7.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品應(yīng)（）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。答案：每季度8.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的（）下，能夠保證質(zhì)量的期限。答案：儲存條件9.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）個最小包裝。答案：210.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。答案：30日五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品驗收的主要內(nèi)容。答案：藥品外觀的性狀檢查。藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，包括標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容。藥品的數(shù)量核對。藥品的有效期檢查。特殊管理藥品的驗收，如麻醉藥品、精神藥品等的相關(guān)規(guī)定檢查。2.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進(jìn)行藥品的儲存養(yǎng)護(hù)？答案：分區(qū)分類存放，按藥品性質(zhì)、劑型、用途等分類?？刂苽}庫溫濕度，設(shè)置相應(yīng)設(shè)備并監(jiān)控記錄。定期檢查藥品質(zhì)量，包括外觀、包裝、有效期等。對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和催銷。做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時間、內(nèi)容、結(jié)果等。3.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求。答案：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。對處方進(jìn)行審核，確認(rèn)合法性與有效性。不得擅自更改或代用處方所列藥品。將處方留存2年備查。4.藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時，需要審核供貨單位哪些資質(zhì)？答案：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。銷售人員的授權(quán)書和身份證復(fù)印件。稅務(wù)登記證復(fù)印件。六、論述題（每題5分，共2)分）1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量。答案：建立質(zhì)量管理體系，包括制度、職責(zé)、流程等。嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)，確保購進(jìn)藥品合法。加強(qiáng)藥品驗收，把控藥品入庫質(zhì)量。規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護(hù)，保證儲存條件適宜。對人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識和專業(yè)能力。定期自查自糾，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理。2.論述藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品過程中應(yīng)遵循的規(guī)范。答案：銷售憑證開具規(guī)范，包含必要信息。處方藥憑處方銷售，嚴(yán)格審核處方。明碼標(biāo)價，不得虛假標(biāo)價。不得銷售假藥劣藥及禁售藥品。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑等有特殊規(guī)定的藥品要遵守相應(yīng)規(guī)則。做好售后服務(wù)，處理顧客反饋。3.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告。答案：建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確職責(zé)。培訓(xùn)員工識別不良反應(yīng)的