2025年專升本藥學(xué)藥劑學(xué)試卷（含答案）考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、名詞解釋（每小題2分，共10分）1.劑型2.藥物穩(wěn)定性3.生物藥劑學(xué)4.緩控釋制劑5.生物等效性二、填空題（每空1分，共20分）1.藥劑學(xué)是研究藥物劑型的______、______、______和______的科學(xué)。2.液體制劑根據(jù)分散系統(tǒng)不同可分為______、______、______和______。3.片劑的常用輔料包括填充劑、粘合劑、______、______和潤滑劑。4.影響藥物穩(wěn)定性的主要因素包括溫度、______、______、光照和水分。5.藥物動力學(xué)主要研究藥物在體內(nèi)的______、______、______和______過程。6.腸道吸收的主要機(jī)制是______和______。7.生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）根據(jù)藥物的______和______將藥物分為四類。8.氣霧劑的拋射劑通常是______或______。9.硬膠囊劑的填充物應(yīng)滿足______、______和______的要求。10.注射劑按分散系統(tǒng)可分為______和______；按給藥途徑可分為______、______和______。三、簡答題（每小題5分，共20分）1.簡述固體制劑的特點(diǎn)及其主要類型。2.簡述影響藥物從固體制劑中釋放的因素。3.簡述氣霧劑的特點(diǎn)和常用拋射劑。4.簡述藥物降解的常見化學(xué)途徑。四、論述題（每小題10分，共20分）1.論述影響藥物吸收的因素有哪些？并說明如何利用這些因素設(shè)計(jì)提高生物利用度的制劑。2.論述包衣技術(shù)在固體制劑中的意義和應(yīng)用。五、計(jì)算題（每小題10分，共20分）1.某藥物片劑的規(guī)格為每片含藥物20mg。某患者需要一次服用400mg，應(yīng)服用多少片？2.某溶液的濃度為0.1mol/L，現(xiàn)需配制100mL濃度為0.02mol/L的溶液，需要取用原液多少毫升？（假設(shè)體積變化忽略不計(jì)）六、案例分析題（每小題15分，共30分）1.患者因胃潰瘍需要長期服用某酸性質(zhì)藥物，醫(yī)生建議將其制成腸溶片。請簡述腸溶片的原理及其在制劑設(shè)計(jì)中的重要性。2.某藥物不穩(wěn)定，在光線下易分解。在設(shè)計(jì)和制備該藥物的眼用滴眼液時(shí)，應(yīng)采取哪些穩(wěn)定性措施？---試卷答案一、名詞解釋1.劑型：根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥與適當(dāng)?shù)妮o料按一定處方和工藝制成的具有一定規(guī)格和形式的藥物制品。*解析思路：考察對“劑型”基本定義的掌握，需包含藥物、輔料、處方、工藝、規(guī)格、形式等關(guān)鍵要素。2.藥物穩(wěn)定性：指藥物在規(guī)定的條件下，其化學(xué)結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)和生物活性保持不變的能力。*解析思路：考察對“藥物穩(wěn)定性”核心概念的理解，強(qiáng)調(diào)化學(xué)、物理、生物活性三方面的保持不變，以及“規(guī)定條件”的重要性。3.生物藥劑學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程（簡稱ADME）及其影響因素的學(xué)科，旨在闡明藥物劑型、劑量、給藥途徑與藥物效應(yīng)之間關(guān)系的科學(xué)。*解析思路：考察對生物藥劑學(xué)定義和核心研究內(nèi)容的掌握，必須包含ADME和其與劑型、劑量、給藥途徑關(guān)系的闡述。4.緩控釋制劑：指在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，以恒定速率或接近恒定速率釋放藥物，或延長藥物作用時(shí)間的一類制劑。緩釋制劑（SR）釋放速度慢于普通劑型，控釋制劑（ER）能精確控制釋放速率。*解析思路：考察對緩控釋制劑定義和特點(diǎn)的理解，需區(qū)分緩釋和控釋的細(xì)微差別。5.生物等效性：指不同劑型或不同廠家生產(chǎn)的相同活性成分藥物，以相同劑量給予健康志愿者后，其吸收速度和吸收程度在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。*解析思路：考察對生物等效性概念的理解，強(qiáng)調(diào)是相同活性成分、相同劑量、統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著差異，以及是衡量制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。二、填空題1.制備、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用、開發(fā)*解析思路：考察藥劑學(xué)的主要任務(wù)，需包含制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用指導(dǎo)、新藥研發(fā)等方面。2.溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型*解析思路：考察對液體制劑按分散系統(tǒng)分類的掌握，需列出四種主要類型。3.崩解劑、潤滑劑*解析思路：考察片劑常用輔料的種類，除已提到的填充劑、粘合劑外，這是最關(guān)鍵的兩種助劑。4.濕度、空氣*解析思路：考察影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素，除溫度、光照外，濕度和氧氣是常見的化學(xué)降解促進(jìn)因素。5.吸收、分布、代謝、排泄*解析思路：考察生物藥劑學(xué)核心研究內(nèi)容的四個(gè)環(huán)節(jié)，即ADME。6.被動擴(kuò)散、主動轉(zhuǎn)運(yùn)*解析思路：考察藥物經(jīng)腸道吸收的主要機(jī)制，這是藥動學(xué)的基礎(chǔ)知識。7.藥物溶解度、腸壁滲透率*解析思路：考察BCS分類的兩個(gè)核心參數(shù)，即溶解度和滲透性。8.氟利昂、碳?xì)浠衔?解析思路：考察氣霧劑常用拋射劑的類型，分為低沸點(diǎn)（氟利昂）和高沸點(diǎn)（碳?xì)浠衔铮﹥深悺?.流動性、密封性、內(nèi)容物均勻度/重量差異*解析思路：考察硬膠囊填充物應(yīng)具備的基本要求，確保膠囊劑的品質(zhì)和劑量準(zhǔn)確性。10.溶液型、混懸型；靜脈注射、肌肉注射、皮下注射*解析思路：考察注射劑按分散系統(tǒng)和給藥途徑的分類，需分別列出兩種分類方式下的主要類型。三、簡答題1.簡述固體制劑的特點(diǎn)及其主要類型。*特點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確、方便服用、運(yùn)輸和貯存相對穩(wěn)定、可制成多種劑型以滿足不同給藥途徑的需求。*主要類型：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、栓劑等。*解析思路：首先回答固體制劑作為劑型的主要優(yōu)勢（與液體制劑相比），然后列舉幾種最常見的固體制劑類型。2.簡述影響藥物從固體制劑中釋放的因素。*藥物本身的性質(zhì)：溶解度、晶型、粒子大小。*劑型因素：藥物與輔料的相互作用、輔料種類（如粘合劑、崩解劑、潤滑劑）、片劑/膠囊的幾何形狀、厚度、孔隙率。*制造工藝：壓片壓力、顆粒流動性、包衣工藝等。*體外環(huán)境條件：pH值、溫度、溶出介質(zhì)等。*解析思路：從藥物自身、輔料、工藝、環(huán)境等多個(gè)維度分析影響釋放過程的關(guān)鍵因素。3.簡述氣霧劑的特點(diǎn)和常用拋射劑。*特點(diǎn)：藥物分布均勻、奏效迅速（吸入劑）、可攜帶難溶性藥物、可加入防腐劑、劑量準(zhǔn)確、使用方便、可制成多種劑型（如吸入、皮膚、直腸用）。缺點(diǎn)：成本較高、部分拋射劑有制冷效應(yīng)、可能存在環(huán)境問題和安全性問題（如溫室效應(yīng)）。*常用拋射劑：氟利昂（CFCs，因環(huán)保問題逐步被淘汰）、碳?xì)浠衔铮℉CFCs，過渡性替代品）、氫氟碳化物（HFCs）或碳?xì)浠衔铮℉FCs/HCs，低GWP值）。*解析思路：全面回答氣霧劑的優(yōu)缺點(diǎn)，并準(zhǔn)確列出當(dāng)前常用的幾類拋射劑（注意區(qū)分和更新）。4.簡述藥物降解的常見化學(xué)途徑。*氧化反應(yīng)：如酚類、烯醇類、巰基藥物的氧化。*還原反應(yīng)：如硝基化合物、亞硝基化合物的還原。*水解反應(yīng)：如酯類、酰胺類、苷類化合物的水解。*酯化反應(yīng)：如酰胺鍵的酯化。*光解反應(yīng)：藥物分子吸收光能后發(fā)生結(jié)構(gòu)破壞。*效應(yīng)分子反應(yīng)：如與代謝產(chǎn)物（如活性氧自由基）的反應(yīng)。*解析思路：列舉幾種主要的化學(xué)降解類型，并簡單說明涉及的反應(yīng)類型或官能團(tuán)。四、論述題1.論述影響藥物吸收的因素有哪些？并說明如何利用這些因素設(shè)計(jì)提高生物利用度的制劑。*影響因素：*藥物因素：溶解度與脂溶性、解離度、分子大小、晶型、穩(wěn)定性。*劑型因素：藥物劑型、處方組成（輔料種類與用量）、藥物的均勻性與分散程度。*生理因素：吸收部位（胃、小腸為主）、吸收面積、血流速度、胃腸道pH、酶系統(tǒng)、腸道蠕動、食物效應(yīng)。*利用因素設(shè)計(jì)制劑：*提高藥物溶解度：將藥物制成溶液型、溶膠型或使用助溶劑、增溶劑、包合技術(shù)（如包合成包合物或微球）、納米制劑等提高溶解速率和程度。*增加藥物脂溶性：對于口服吸收差的親水性藥物，可考慮制成脂質(zhì)體、乳劑或使用增溶技術(shù)。*改善藥物分散狀態(tài)：減小粒子大?。ㄈ缰瞥杉{米制劑、微粉化）、提高混合均勻度（如制成顆粒劑、片劑）。*延長藥物在吸收部位停留時(shí)間：制成腸溶片、結(jié)腸靶向制劑，或通過緩釋/控釋技術(shù)減少劑量頻率，增加吸收時(shí)間窗口。*保護(hù)藥物免受破壞：對易降解藥物（如對酸堿敏感）制成腸溶制劑或包衣片。*選擇合適的劑型：根據(jù)藥物性質(zhì)和吸收特點(diǎn)選擇最佳劑型，如脂溶性藥物吸收不良可考慮制成透皮吸收制劑。*解析思路：首先系統(tǒng)歸納影響吸收的各種因素，然后針對主要因素（尤其是溶解度、脂溶性、分散度）提出具體的制劑設(shè)計(jì)策略，如使用包合、納米技術(shù)、腸溶包衣等，體現(xiàn)知識的運(yùn)用能力。2.論述包衣技術(shù)在固體制劑中的意義和應(yīng)用。*意義：*保護(hù)藥物：防止藥物受光、濕氣、空氣、酸堿等破壞，提高穩(wěn)定性。*控制藥物釋放：實(shí)現(xiàn)腸溶釋放（保護(hù)胃黏膜或使藥物在腸道釋放）、延時(shí)釋放、靶向釋放（如結(jié)腸靶向）。*改善外觀和識別：使片劑/膠囊顏色多樣化，便于識別和分裝。*防止粉塵：減少生產(chǎn)和使用過程中的藥物粉塵。*增強(qiáng)流動性：改善粉末或顆粒的流動性。*提高含量均勻度：將小劑量藥物包入大劑量基質(zhì)中，使含量差異減小。*應(yīng)用：*腸溶包衣：用于對胃酸敏感的藥物，如阿司匹林、奧美拉唑等。*緩控釋包衣：通過控制包衣膜的性質(zhì)（如厚度、致密度、滲透性）實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢或控釋，如硝苯地平緩釋片。*隔離包衣：用于不同藥物間存在配伍禁忌的情況，或防止吸潮。*顏色包衣：用于藥品分裝、識別或掩蓋不良?xì)馕丁?防潮包衣：用于在潮濕環(huán)境下使用的制劑。*解析思路：首先闡述包衣技術(shù)的多方面作用和重要性，然后結(jié)合具體應(yīng)用場景（腸溶、緩控釋、隔離等）說明其應(yīng)用價(jià)值，體現(xiàn)對包衣技術(shù)核心功能的深刻理解。五、計(jì)算題1.某藥物片劑的規(guī)格為每片含藥物20mg。某患者需要一次服用400mg，應(yīng)服用多少片？*解：所需片數(shù)=總需量/每片含藥量=400mg/20mg/片=20片。*答：應(yīng)服用20片。*解析思路：這是一個(gè)簡單的比例計(jì)算題，直接用總需求量除以單劑量即可。2.某溶液的濃度為0.1mol/L，現(xiàn)需配制100mL濃度為0.02mol/L的溶液，需要取用原液多少毫升？（假設(shè)體積變化忽略不計(jì)）*解：根據(jù)C1V1=C2V2，V1=(C2*V2)/C1=(0.02mol/L*100mL)/0.1mol/L=20mL。*答：需要取用原液20mL。*解析思路：應(yīng)用稀釋公式C1V1=C2V2進(jìn)行計(jì)算，注意單位統(tǒng)一（此處mL可以直接計(jì)算，無需換算）。六、案例分析題1.患者因胃潰瘍需要長期服用某酸性質(zhì)藥物，醫(yī)生建議將其制成腸溶片。請簡述腸溶片的原理及其在制劑設(shè)計(jì)中的重要性。*原理：腸溶片是在其包衣材料（通常是腸溶聚合物，如醋酸纖維素酞酸酯、聚乙烯醇縮乙醛等）的屏障保護(hù)下，能在胃酸環(huán)境中保持完整，而在小腸堿性環(huán)境中包衣層溶解，使藥物在小腸中釋放。*重要性：對于酸性質(zhì)藥物，若直接服用會因胃酸而分解失效，或強(qiáng)烈刺激胃黏膜，甚至引起胃潰瘍。腸溶片的設(shè)計(jì)能夠：*保護(hù)藥物免受胃酸破壞，確保藥物能到達(dá)吸收部位（小腸）發(fā)揮作用。*避免藥物對胃黏膜的刺激，減輕或消除胃腸道不適癥狀。*提高藥物的生物利用度。*使藥物在小腸中緩慢釋放，可能提高療效并降低副作用。*解析思路：先解釋腸溶片的保護(hù)原理（胃酸不溶，小腸可溶），然后重點(diǎn)闡述其在保護(hù)藥物、避免胃腸道損傷、提高療效和安全性等方面的關(guān)鍵作用，說明其設(shè)計(jì)的必要性。2.某藥物不穩(wěn)定，在光線下易分解。在設(shè)計(jì)和制備該藥物的眼用滴眼液時(shí)，應(yīng)采取哪些穩(wěn)定性措施？*措施：*使用不透明或深色（如棕色）玻璃瓶包裝，以阻擋光線。*采用避光包裝，如內(nèi)塞或瓶身加鋁箔等。*使用不透光的容器，如塑料（PET、HDPE）瓶，但需注意材