藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人考試復(fù)習(xí)題

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理制度，以下哪項不屬于藥品質(zhì)量管理制度內(nèi)容？()A.藥品采購管理制度B.藥品儲存管理制度C.藥品銷售管理制度D.藥品生產(chǎn)管理制度2.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具備哪些資格條件？()A.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心D.以上都是3.藥品零售企業(yè)購進藥品時，以下哪種情況可以拒絕采購？()A.藥品包裝完好B.藥品批號清晰C.藥品價格合理D.藥品來源不明4.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何確保藥品儲存條件符合規(guī)定？()A.定期檢查儲存設(shè)施設(shè)備B.對儲存藥品進行分類存放C.做好藥品儲存記錄D.以上都是5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，以下哪種情況應(yīng)予以退換？()A.藥品質(zhì)量不合格B.藥品過期C.藥品使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)D.以上都是6.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何處理顧客投訴？()A.認真聽取顧客投訴B.記錄顧客投訴內(nèi)容C.及時處理顧客投訴D.以上都是7.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進行藥品追溯管理？()A.建立藥品追溯系統(tǒng)B.記錄藥品采購、儲存、銷售等信息C.定期檢查藥品追溯系統(tǒng)運行情況D.以上都是8.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何開展員工培訓(xùn)？()A.定期組織員工培訓(xùn)B.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品知識、法律法規(guī)等C.培訓(xùn)結(jié)束后進行考核D.以上都是9.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進行內(nèi)部質(zhì)量控制？()A.定期檢查藥品質(zhì)量B.對不合格藥品進行處置C.建立內(nèi)部質(zhì)量控制制度D.以上都是10.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對突發(fā)事件？()A.制定應(yīng)急預(yù)案B.做好應(yīng)急物資儲備C.定期組織應(yīng)急演練D.以上都是二、多選題(共5題)11.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容？()A.藥品采購管理制度B.藥品儲存管理制度C.藥品銷售管理制度D.藥品售后服務(wù)制度E.藥品質(zhì)量管理監(jiān)督制度12.以下哪些行為屬于藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)？()A.制定并實施藥品質(zhì)量管理制度B.組織并實施員工培訓(xùn)C.監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量D.負責(zé)藥品質(zhì)量事故的處理E.定期向上級報告藥品質(zhì)量管理情況13.藥品零售企業(yè)在采購藥品時應(yīng)注意哪些事項？()A.采購合法、合規(guī)的藥品B.檢查藥品的合法性證明文件C.確認藥品的批號和有效期D.購買有質(zhì)量保證的藥品E.考察供應(yīng)商的信譽和資質(zhì)14.藥品零售企業(yè)在儲存藥品時應(yīng)遵守哪些規(guī)定？()A.按照藥品說明書要求儲存B.避免陽光直射和潮濕C.保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生D.定期檢查儲存設(shè)施設(shè)備E.對儲存藥品進行分類存放15.以下哪些情況藥品零售企業(yè)應(yīng)予以退換？()A.藥品質(zhì)量不合格B.藥品過期C.藥品包裝破損D.藥品使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)E.顧客對藥品有特殊要求三、填空題(共5題)16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購記錄，記錄內(nèi)容包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、價格、供貨單位許可證明文件等。17.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并取得18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當對儲存藥品進行定期檢查，重點檢查藥品的19.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當向購買者提供20.藥品零售企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時，應(yīng)當立即采取四、判斷題(共5題)21.藥品零售企業(yè)可以對未開封的過期藥品進行拆封銷售。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人不需要參與日常的藥品質(zhì)量管理工作。()A.正確B.錯誤23.藥品零售企業(yè)在購進藥品時，可以不檢查供貨單位的許可證。()A.正確B.錯誤24.藥品零售企業(yè)對儲存藥品的溫度和濕度進行控制是必要的。()A.正確B.錯誤25.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以向顧客提供虛假的藥品廣告信息。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.藥品零售企業(yè)在質(zhì)量管理中，如何確保藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制？27.藥品零售企業(yè)在面對顧客投訴時，應(yīng)該如何處理？28.藥品零售企業(yè)如何進行藥品追溯管理？29.藥品零售企業(yè)如何加強內(nèi)部質(zhì)量控制？30.藥品零售企業(yè)如何應(yīng)對突發(fā)事件？

藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人考試復(fù)習(xí)題一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)主要負責(zé)藥品的零售，因此藥品生產(chǎn)管理制度不屬于其質(zhì)量管理制度內(nèi)容。2.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱以及良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。3.【答案】D【解析】藥品來源不明可能存在質(zhì)量問題，因此藥品零售企業(yè)可以拒絕采購。4.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)定期檢查儲存設(shè)施設(shè)備、對儲存藥品進行分類存放以及做好藥品儲存記錄，以確保藥品儲存條件符合規(guī)定。5.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)銷售藥品時，若藥品質(zhì)量不合格、過期或使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)，均應(yīng)予以退換。6.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)認真聽取顧客投訴、記錄顧客投訴內(nèi)容并及時處理顧客投訴，以維護顧客權(quán)益。7.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)、記錄藥品采購、儲存、銷售等信息以及定期檢查藥品追溯系統(tǒng)運行情況，以實現(xiàn)藥品追溯管理。8.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)定期組織員工培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品知識、法律法規(guī)等，并在培訓(xùn)結(jié)束后進行考核。9.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量、對不合格藥品進行處置以及建立內(nèi)部質(zhì)量控制制度，以確保藥品質(zhì)量。10.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案、做好應(yīng)急物資儲備以及定期組織應(yīng)急演練，以應(yīng)對突發(fā)事件。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)全面覆蓋藥品采購、儲存、銷售、售后服務(wù)以及質(zhì)量管理監(jiān)督等方面，以確保藥品質(zhì)量。12.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對藥品質(zhì)量管理全面負責(zé)，包括制定實施制度、組織培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、處理事故以及定期報告等。13.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)在采購藥品時，必須確保藥品的合法性、合規(guī)性，同時還要關(guān)注藥品的批號、有效期、質(zhì)量保證以及供應(yīng)商的信譽和資質(zhì)。14.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)在儲存藥品時，必須遵守藥品說明書要求，保持適宜的儲存條件，并定期檢查設(shè)施設(shè)備，對藥品進行分類存放，確保藥品質(zhì)量。15.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，對于質(zhì)量不合格、過期、包裝破損或使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)予以退換。顧客的特殊要求不屬于退換范疇。三、填空題(共5題)16.【答案】藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、價格、供貨單位許可證明文件【解析】建立完整的采購記錄有助于追溯藥品來源，確保藥品質(zhì)量，同時也是監(jiān)管部門檢查的重要內(nèi)容。17.【答案】藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【解析】具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱是藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人任職的基本條件，確保其具備必要的專業(yè)知識和技能。18.【答案】有效期、包裝完好性、儲存條件【解析】定期檢查藥品的有效期、包裝完好性和儲存條件，可以及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，保障顧客用藥安全。19.【答案】藥品說明書和購貨憑證【解析】提供藥品說明書和購貨憑證有助于消費者了解藥品信息，同時也有利于消費者在用藥過程中出現(xiàn)問題時有據(jù)可查。20.【答案】停止銷售、召回藥品、通知相關(guān)部門、調(diào)查原因、采取措施防止類似事故再次發(fā)生【解析】及時處理藥品質(zhì)量事故，采取有效措施防止事故擴大，是藥品零售企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，也是保障消費者權(quán)益的重要舉措。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】過期藥品可能已發(fā)生變質(zhì)，對人體健康構(gòu)成危害，因此不得銷售。22.【答案】錯誤【解析】質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理，包括參與日常的質(zhì)量管理工作。23.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)在購進藥品時，必須檢查供貨單位的許可證，確保其合法合規(guī)。24.【答案】正確【解析】適宜的溫度和濕度對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，藥品零售企業(yè)必須控制好儲存條件。25.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)不得提供虛假藥品廣告信息，應(yīng)當向顧客提供真實、準確的藥品信息。五、簡答題(共5題)26.【答案】藥品零售企業(yè)應(yīng)通過以下措施確保藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制：n1.選擇合法合規(guī)的供應(yīng)商，確保其具備藥品經(jīng)營許可證；n2.審核供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽，包括其歷史經(jīng)營記錄、質(zhì)量管理體系等；n3.檢查藥品的合法證明文件，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證書等；n4.確認藥品的批號和有效期，避免購進過期或變質(zhì)藥品；n5.對采購的藥品進行抽樣檢驗，確保其符合質(zhì)量標準。【解析】藥品采購是確保藥品質(zhì)量的第一步，嚴格的采購質(zhì)量控制能夠有效防止不合格藥品進入市場。27.【答案】藥品零售企業(yè)在面對顧客投訴時，應(yīng)采取以下措施：n1.認真傾聽顧客的投訴內(nèi)容，耐心解釋；n2.記錄投訴的具體情況，包括時間、地點、涉及人員、投訴內(nèi)容等；n3.根據(jù)投訴內(nèi)容，迅速調(diào)查核實問題原因；n4.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的補救措施，如退換藥品、賠償損失等；n5.對投訴事件進行總結(jié)，完善質(zhì)量管理體系，防止類似事件再次發(fā)生。【解析】妥善處理顧客投訴是藥品零售企業(yè)提升服務(wù)質(zhì)量、維護顧客權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。28.【答案】藥品零售企業(yè)進行藥品追溯管理，應(yīng)采取以下措施：n1.建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的采購、儲存、銷售等信息；n2.確保追溯信息的準確性和完整性，便于查詢和追溯；n3.對藥品進行批號管理，實現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售的全過程追溯；n4.對追溯系統(tǒng)進行定期檢查和維護，確保系統(tǒng)正常運行；n5.對員工進行追溯管理的培訓(xùn)，提高員工追溯意識?！窘馕觥克幤纷匪莨芾碛兄诒Ｕ纤幤钒踩?，提高藥品質(zhì)量，是藥品零售企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任。29.【答案】藥品零售企業(yè)加強內(nèi)部質(zhì)量控制，可以從以下幾個方面入手：n1.建立健全質(zhì)量管理制度，明確各崗位的質(zhì)量責(zé)任；n2.定期對員工進行質(zhì)量意識培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識；n3.對藥品的采購、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進行定期檢查和監(jiān)督；n4.對不合格藥品進行及時處理，防止其流入市場；n5.對內(nèi)部質(zhì)量控制情況進行定期評估和改進?！窘馕觥考訌妰?nèi)部質(zhì)量控制是確保藥品質(zhì)量的重要手段，藥品