藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范考試試題及答案

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？()A.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防污染B.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防高溫C.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防低溫D.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防潮濕2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)對(duì)顧客提供的咨詢服務(wù)應(yīng)包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？()A.藥品的使用方法B.藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥C.藥品的儲(chǔ)存條件D.以上都是3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯制度，以下哪項(xiàng)不是追溯制度應(yīng)包含的內(nèi)容？()A.藥品采購記錄B.藥品銷售記錄C.藥品運(yùn)輸記錄D.藥品生產(chǎn)記錄4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理應(yīng)當(dāng)遵循哪項(xiàng)原則？()A.確保藥品質(zhì)量B.及時(shí)處理C.優(yōu)先處理D.以上都是5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？()A.按藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存B.按藥品名稱分類儲(chǔ)存C.按藥品批號(hào)分類儲(chǔ)存D.按藥品劑型分類儲(chǔ)存6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)對(duì)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？()A.藥品分類陳列B.藥品標(biāo)簽清晰C.藥品擺放整齊D.以上都是7.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)？()A.藥品采購人員B.藥品銷售人員C.藥品儲(chǔ)存人員D.以上都是8.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？()A.藥品的外觀檢查B.藥品的含量測定C.藥品的微生物限度檢查D.以上都是9.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？()A.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防污染B.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防高溫C.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防低溫D.防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防潮濕10.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的采購應(yīng)當(dāng)遵循哪項(xiàng)原則？()A.優(yōu)先采購知名品牌藥品B.優(yōu)先采購價(jià)格低的藥品C.優(yōu)先采購質(zhì)量好的藥品D.以上都是二、多選題(共5題)11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？()A.具有符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求的設(shè)施、設(shè)備B.具有經(jīng)過培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理人員C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系D.具有獨(dú)立的經(jīng)營場所和儲(chǔ)存?zhèn)}庫12.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些審查？()A.供貨單位的合法資格B.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品的批準(zhǔn)證明文件D.藥品的儲(chǔ)存條件13.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？()A.需憑醫(yī)師處方銷售B.應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.應(yīng)當(dāng)對(duì)購藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)D.應(yīng)當(dāng)記錄處方信息14.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理，應(yīng)包括哪些步驟？()A.確認(rèn)藥品的退回原因B.檢查藥品的外觀和質(zhì)量C.通知供貨單位或生產(chǎn)企業(yè)D.處理退回的藥品15.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的質(zhì)量管理？()A.建立健全質(zhì)量管理制度B.定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查C.對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處置D.對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)配備符合規(guī)定的______，以保障藥品的儲(chǔ)存安全。17.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供______，以保障消費(fèi)者正確使用藥品。18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品______，確保藥品可追溯。19.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______進(jìn)行定期檢查，以確保藥品質(zhì)量。20.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)包括______，以全面評(píng)估藥品的質(zhì)量。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定是否對(duì)采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品零售企業(yè)可以銷售過期藥品，只要消費(fèi)者知情。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)只需對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，無需對(duì)運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼職其他工作。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對(duì)任何來源的藥品進(jìn)行采購。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡單題(共5題)26.請(qǐng)簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品采購的基本要求。27.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，應(yīng)如何確?；颊叩挠盟幇踩?？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何建立藥品追溯系統(tǒng)？29.藥品經(jīng)營企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意哪些方面？30.請(qǐng)解釋藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測”的重要性。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范考試試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】倉庫應(yīng)當(dāng)符合防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防污染的要求。2.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)對(duì)顧客提供的咨詢服務(wù)應(yīng)包括藥品的使用方法、適應(yīng)癥和禁忌癥、儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。3.【答案】D【解析】藥品追溯制度應(yīng)包含藥品采購記錄、銷售記錄、運(yùn)輸記錄等內(nèi)容，但不包括藥品生產(chǎn)記錄。4.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量、及時(shí)處理、優(yōu)先處理等原則。5.【答案】A【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存，以確保藥品質(zhì)量。6.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)對(duì)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合藥品分類陳列、標(biāo)簽清晰、擺放整齊等要求。7.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購人員、銷售人員、儲(chǔ)存人員等進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。8.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)包括外觀檢查、含量測定、微生物限度檢查等內(nèi)容。9.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防火、防盜、防污染的要求。10.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的采購應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購質(zhì)量好的藥品，確保藥品質(zhì)量。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備符合規(guī)范要求的設(shè)施設(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理體系以及獨(dú)立的經(jīng)營場所和儲(chǔ)存?zhèn)}庫。12.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)審查供貨單位的合法資格、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)證明文件以及儲(chǔ)存條件。13.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，需憑醫(yī)師處方銷售，對(duì)處方進(jìn)行審核，對(duì)購藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，并記錄處方信息。14.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理包括確認(rèn)退回原因、檢查藥品外觀和質(zhì)量、通知供貨單位或生產(chǎn)企業(yè)，以及處理退回的藥品。15.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時(shí)處置不合格藥品，并對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。三、填空題(共5題)16.【答案】溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫需要配備溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)，以實(shí)時(shí)監(jiān)控和調(diào)節(jié)倉庫內(nèi)的溫濕度，確保藥品在適宜的儲(chǔ)存條件下存放。17.【答案】藥品說明書【解析】藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須向消費(fèi)者提供藥品說明書，以便消費(fèi)者了解藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。18.【答案】追溯系統(tǒng)【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)需建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的來源、去向、批號(hào)等信息，以實(shí)現(xiàn)藥品的全程追溯。19.【答案】藥品儲(chǔ)存條件【解析】藥品批發(fā)企業(yè)需定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，包括溫濕度、通風(fēng)、照明等，確保藥品在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存，防止質(zhì)量下降。20.【答案】外觀檢查、含量測定、微生物限度檢查等【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)包括外觀檢查、含量測定、微生物限度檢查等多個(gè)方面，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須對(duì)采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品，無論消費(fèi)者是否知情，過期藥品都可能存在安全隱患。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)不僅需對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，還需對(duì)運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保藥品在整個(gè)流通過程中的質(zhì)量。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員不得兼職其他工作，以確保其能全身心投入藥品質(zhì)量管理工作中。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)只能從具有合法經(jīng)營資格的供貨單位采購藥品，不能對(duì)任何來源的藥品進(jìn)行采購。五、簡答題(共5題)26.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品采購的基本要求包括：確保供貨單位的合法資格；審查藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)證明文件；核實(shí)藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期；確保藥品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定等?！窘馕觥窟@些要求旨在確保所采購的藥品質(zhì)量合格、來源正規(guī)、儲(chǔ)存條件適宜，從而保障藥品的安全性和有效性。27.【答案】藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，應(yīng)確?；颊叱钟嗅t(yī)師處方，對(duì)處方進(jìn)行審核，向患者提供用藥指導(dǎo)，并詳細(xì)記錄處方信息，包括患者姓名、藥品名稱、劑量、用法等?！窘馕觥窟@些措施有助于確保患者按照醫(yī)師的處方用藥，減少用藥錯(cuò)誤，提高用藥安全。28.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、退回等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息，確保藥品可追溯。這包括藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商、銷售者等關(guān)鍵信息?！窘馕觥克幤纷匪菹到y(tǒng)有助于在藥品出現(xiàn)問題時(shí)迅速追蹤到問題源頭，提高藥品召回效率，保障公眾用藥安全。29.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意以下幾個(gè)方