醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)文件范本為規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)流程，保障采購(gòu)質(zhì)量、維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，本范本適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位及相關(guān)組織的醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)活動(dòng)。招標(biāo)人可結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際需求、法律法規(guī)要求及行業(yè)規(guī)范對(duì)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整完善。第一章招標(biāo)公告1.1項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱：XX醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或單位）醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)人：XX（名稱），地址：XX（詳細(xì)地址）項(xiàng)目?jī)?nèi)容：采購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械（具體清單見(jiàn)第三章），預(yù)算約XX萬(wàn)元（或“預(yù)算金額：人民幣XX元”，金額≤4位數(shù)字）。資金來(lái)源：財(cái)政資金（或自籌資金），已落實(shí)。1.2投標(biāo)人資格要求1.具有獨(dú)立法人資格，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)；2.持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，依采購(gòu)類型而定）；3.近三年（“三”為漢字）內(nèi)無(wú)重大違法違規(guī)記錄，未被列入“失信被執(zhí)行人”“重大稅收違法失信主體”等名單（以“信用中國(guó)”等平臺(tái)查詢結(jié)果為準(zhǔn)）；4.若采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械，需提供合法進(jìn)口證明文件及代理資質(zhì)（如有）；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（或“接受聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方需滿足上述1-4條要求，并簽訂聯(lián)合體協(xié)議明確分工”）。1.3招標(biāo)文件的獲取時(shí)間：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日（工作日，9:00-17:00）；地點(diǎn)：線上（XX政府采購(gòu)平臺(tái)/XX公共資源交易網(wǎng)）或線下（招標(biāo)人辦公地址）；方式：線下：攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、授權(quán)委托書（原件）及受托人身份證（復(fù)印件）現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。1.4投標(biāo)文件的遞交截止時(shí)間：XX年XX月XX日XX時(shí)XX分（北京時(shí)間）；遞交地點(diǎn)：XX（線上平臺(tái)上傳/線下郵寄至XX地址）；逾期處理：逾期遞交或不符合密封要求的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。1.5開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)時(shí)間：同投標(biāo)截止時(shí)間（或“投標(biāo)截止時(shí)間后XX小時(shí)”）；地點(diǎn)：同投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)（線上開(kāi)標(biāo)需說(shuō)明平臺(tái)及操作方式）。1.6公告發(fā)布媒介本公告在“XX政府采購(gòu)網(wǎng)”“XX公共資源交易平臺(tái)”等媒介發(fā)布。第二章投標(biāo)人須知2.1總則招標(biāo)人負(fù)責(zé)組織招標(biāo)活動(dòng)，項(xiàng)目資金已落實(shí)；投標(biāo)人應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)，誠(chéng)信參與投標(biāo)；本項(xiàng)目不允許轉(zhuǎn)包，如需分包，須在投標(biāo)文件中明確分包內(nèi)容及分包商資質(zhì)（分包商需滿足投標(biāo)人資格要求）。2.2招標(biāo)文件的澄清與修改投標(biāo)人對(duì)招標(biāo)文件有疑問(wèn)的，應(yīng)在投標(biāo)截止前5日（“五”為漢字）以書面形式（加蓋公章）向招標(biāo)人提出，招標(biāo)人將在3日內(nèi)以書面形式答復(fù)所有投標(biāo)人；招標(biāo)人可對(duì)招標(biāo)文件進(jìn)行修改，修改內(nèi)容將在投標(biāo)截止前3日通知所有投標(biāo)人，修改內(nèi)容作為招標(biāo)文件的組成部分，投標(biāo)截止時(shí)間相應(yīng)順延（如需）。2.3投標(biāo)文件的編制2.3.1組成部分商務(wù)部分：投標(biāo)函、法定代表人身份證明及授權(quán)委托書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、近三年類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)證明（合同復(fù)印件）、售后服務(wù)方案等；技術(shù)部分：技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表（逐項(xiàng)對(duì)應(yīng)招標(biāo)要求，說(shuō)明“符合”“正偏離”或“負(fù)偏離”）、設(shè)備技術(shù)說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告、安裝調(diào)試方案（如需）等；價(jià)格部分：投標(biāo)報(bào)價(jià)表（含單價(jià)、總價(jià)、稅費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝費(fèi)等明細(xì)，報(bào)價(jià)為含稅全包價(jià)）。2.3.2編制要求投標(biāo)文件需按“正本1份、副本2份”裝訂，紙質(zhì)文件加蓋公章及騎縫章，電子文件（如需）按要求格式提交；報(bào)價(jià)幣種為人民幣，單價(jià)與總價(jià)不符時(shí)，以單價(jià)為準(zhǔn)（單價(jià)小數(shù)點(diǎn)有明顯錯(cuò)誤的除外）；技術(shù)參數(shù)響應(yīng)應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確，負(fù)偏離需詳細(xì)說(shuō)明對(duì)項(xiàng)目的影響。2.4投標(biāo)文件的遞交密封要求：正本、副本分別密封，外層封套注明“項(xiàng)目名稱：XX；投標(biāo)人名稱：XX；請(qǐng)勿在XX時(shí)間前啟封”；遞交方式：現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄（郵寄需預(yù)留足夠時(shí)間，以招標(biāo)人簽收時(shí)間為準(zhǔn)）。2.5投標(biāo)有效期投標(biāo)文件自遞交截止日起90天內(nèi)有效，在此期間投標(biāo)人不得撤銷投標(biāo)或修改報(bào)價(jià)。2.6投標(biāo)保證金金額：人民幣5000元（不超過(guò)項(xiàng)目預(yù)算的2%）；遞交方式：轉(zhuǎn)賬至指定賬戶（賬戶信息：戶名XX，開(kāi)戶行XX，賬號(hào)XX），備注“XX項(xiàng)目投標(biāo)保證金”；退還：未中標(biāo)人在中標(biāo)通知書發(fā)出后5日內(nèi)退還，中標(biāo)人在簽訂合同后5日內(nèi)退還（不計(jì)利息）。第三章項(xiàng)目需求及技術(shù)要求3.1采購(gòu)清單序號(hào)設(shè)備/器械名稱數(shù)量主要用途備注------------------------------------------1全自動(dòng)生化分析儀1臺(tái)臨床生化檢測(cè)需滿足日均XX人次檢測(cè)量2醫(yī)用防護(hù)服500套防疫防護(hù)符合GB____標(biāo)準(zhǔn)3.2技術(shù)參數(shù)要求3.2.1通用要求所有設(shè)備/器械須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如GB、YY等），具有合法的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（進(jìn)口設(shè)備需提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》）；設(shè)備類提供至少3年免費(fèi)保修，終身維護(hù)；耗材類提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，與配套設(shè)備兼容性良好。3.2.2各設(shè)備具體參數(shù)（以全自動(dòng)生化分析儀為例）檢測(cè)速度：≥XX測(cè)試/小時(shí)（不含電解質(zhì)）；檢測(cè)項(xiàng)目：≥XX項(xiàng)（含常規(guī)生化、免疫類項(xiàng)目）；樣本處理：支持急診樣本優(yōu)先，樣本針具備液面探測(cè)、防碰撞功能；數(shù)據(jù)接口：支持HL7、LIS系統(tǒng)對(duì)接。（其他設(shè)備/器械參數(shù)參照上述格式，避免指定品牌，可要求“參數(shù)相當(dāng)于或優(yōu)于XX品牌XX型號(hào)”）3.3交貨及安裝要求交貨期：合同簽訂后30日內(nèi)（“三十”為漢字）交貨至招標(biāo)人指定地點(diǎn)；安裝調(diào)試：中標(biāo)人在交貨后7日內(nèi)完成安裝、調(diào)試，確保設(shè)備正常運(yùn)行；培訓(xùn)：提供操作、維護(hù)培訓(xùn)（不少于2次，每次不少于4小時(shí)），確保招標(biāo)人人員熟練使用。第四章商務(wù)條款4.1付款方式預(yù)付款：合同簽訂后，招標(biāo)人支付合同金額的30%作為預(yù)付款；到貨驗(yàn)收：設(shè)備安裝調(diào)試完成、驗(yàn)收合格后，支付合同金額的60%；質(zhì)保金：剩余10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后支付（不計(jì)利息）。4.2售后服務(wù)質(zhì)保期：自驗(yàn)收合格之日起3年，質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修、更換零部件；響應(yīng)時(shí)間：接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)（偏遠(yuǎn)地區(qū)可適當(dāng)延長(zhǎng)，但需明確說(shuō)明）；備件供應(yīng)：提供常用備件清單及優(yōu)惠價(jià)格，質(zhì)保期外維修費(fèi)用按成本價(jià)收??；軟件升級(jí)：免費(fèi)提供軟件升級(jí)服務(wù)（如有）。4.3違約責(zé)任投標(biāo)人逾期交貨，每逾期1日按合同金額的5‰支付違約金；逾期超過(guò)15日，招標(biāo)人有權(quán)解除合同并要求賠償；招標(biāo)人逾期付款，每逾期1日按未付金額的5‰支付違約金；設(shè)備/器械質(zhì)量不符合要求，中標(biāo)人應(yīng)免費(fèi)更換或維修，逾期未解決的，招標(biāo)人有權(quán)扣除質(zhì)保金并解除合同。第五章評(píng)標(biāo)辦法及標(biāo)準(zhǔn)5.1評(píng)標(biāo)組織招標(biāo)人依法組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)，由技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面專家及招標(biāo)人代表組成（人數(shù)為單數(shù)）。5.2評(píng)標(biāo)方法采用綜合評(píng)分法，總分100分，評(píng)分權(quán)重如下：技術(shù)部分：40分（參數(shù)響應(yīng)、技術(shù)方案、售后服務(wù)等）；商務(wù)部分：30分（業(yè)績(jī)、資質(zhì)、信譽(yù)等）；價(jià)格部分：30分（價(jià)格分=（最低投標(biāo)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×30）。5.3評(píng)分細(xì)則5.3.1技術(shù)部分（40分）參數(shù)響應(yīng)（20分）：完全符合招標(biāo)參數(shù)得20分，每有1項(xiàng)負(fù)偏離扣1分（正偏離不加分）；技術(shù)方案（10分）：安裝調(diào)試方案、培訓(xùn)方案合理性（5分），設(shè)備兼容性、擴(kuò)展性（5分）；售后服務(wù)（10分）：質(zhì)保期（3分）、響應(yīng)時(shí)間（3分）、備件供應(yīng)（4分）。5.3.2商務(wù)部分（30分）業(yè)績(jī)（10分）：近三年完成類似項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目得2分（最多10分，以合同復(fù)印件為準(zhǔn)）；資質(zhì)（10分）：具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證（5分）、ISO9001等認(rèn)證（5分）；信譽(yù)（10分）：無(wú)不良記錄得10分，有記錄酌情扣分（以“信用中國(guó)”等平臺(tái)查詢?yōu)闇?zhǔn)）。5.3.3價(jià)格部分（30分）按“價(jià)格分=（最低投標(biāo)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×30”計(jì)算。5.4評(píng)標(biāo)程序1.初步評(píng)審：檢查投標(biāo)文件完整性、資格符合性，不符合要求的按廢標(biāo)處理；2.詳細(xì)評(píng)審：對(duì)通過(guò)初步評(píng)審的投標(biāo)文件進(jìn)行技術(shù)、商務(wù)、價(jià)格評(píng)分；3.推薦中標(biāo)候選人：按得分從高到低推薦1-3名候選人，招標(biāo)人根據(jù)評(píng)標(biāo)報(bào)告確定中標(biāo)人。第六章合同條款及格式6.1合同主要內(nèi)容雙方基本信息、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、金額、付款方式（同第四章4.1）；交貨、安裝、驗(yàn)收條款（同第三章3.3）；售后服務(wù)條款（同第四章4.2）；違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決（協(xié)商不成，向項(xiàng)目所在地人民法院起訴）。6.2合同格式（示例）醫(yī)療器械采購(gòu)合同甲方（招標(biāo)人）：______________________乙方（中標(biāo)人）：______________________根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等法律法規(guī)，甲乙雙方就“XX醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目”達(dá)成如下協(xié)議：1.項(xiàng)目?jī)?nèi)容：采購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀1臺(tái)、醫(yī)用防護(hù)服500套（詳見(jiàn)采購(gòu)清單）；2.合同金額：人民幣_(tái)________元（大寫：____________________）；3.付款方式：預(yù)付款：合同簽訂后5日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%；到貨驗(yàn)收：設(shè)備安裝調(diào)試完成、驗(yàn)收合格后10日內(nèi)，支付合同金額的60%；質(zhì)保金：剩余10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后10日內(nèi)支付（不計(jì)利息）；……（其他條款參照前述內(nèi)容）第七章投標(biāo)文件格式7.1投標(biāo)函（示例）致：（招標(biāo)人名稱）我方收到貴方“XX醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目”招標(biāo)文件，經(jīng)研究，愿以人民幣_(tái)________元（大寫：_________）的投標(biāo)總價(jià)，按招標(biāo)文件要求提供貨物及服務(wù)，并承諾：1.我方完全理解并接受招標(biāo)文件的所有要求；2.投標(biāo)有效期為自遞交截止日起90天；3.如我方中標(biāo)，將在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂合同并履行義務(wù)。投標(biāo)人（蓋章）：_________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：_________日期：____年____月____日7.2法定代表人身份證明（示例）（姓名）系我單位法定代表人，身份證號(hào)：XXX（僅展示前6位+后4位，如____1234），特此證明。單位（蓋章）：_________日期：____年____月____日7.3授權(quán)委托書（示例）委托人（法定代表人）：_________，身份證號(hào)：XXX受托人：_________，身份證號(hào)：XXX現(xiàn)委托_________（受托人）代表我方參加“XX醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目”投標(biāo)活動(dòng)，委托權(quán)限包括：投標(biāo)文件簽署、談判、簽訂合同等。委托期限：自本委托書簽署之日起至項(xiàng)目合同履行完畢止。委托人（蓋章）：_________受托人（簽字）：_________日期：____年____月____日7.4技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表（示例）招標(biāo)參數(shù)投標(biāo)響應(yīng)偏離說(shuō)明------------------------------檢測(cè)速度≥XX測(cè)試/小時(shí)檢測(cè)速度XX測(cè)試/小時(shí)符合………………7.5投標(biāo)報(bào)價(jià)表（示例）序號(hào)設(shè)備/器械名稱型號(hào)數(shù)量單價(jià)（元）總價(jià)（元）備注--------------------------------------------------------------1全自動(dòng)生化分析儀XX1XXXX含安裝、培訓(xùn)2醫(yī)用防護(hù)服XX500XXXX符合GB____合計(jì)—