各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)單位：麻醉藥品在疼痛管理、手術(shù)麻醉等醫(yī)療活動中具有不可替代的作用，但其特殊藥理屬性決定了使用管理需嚴(yán)格規(guī)范。為防范藥品濫用、保障醫(yī)療安全與合理用藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療管理實(shí)際，現(xiàn)就醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)管理相關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、處方權(quán)的取得與認(rèn)定醫(yī)師申請麻醉藥品處方權(quán)，需同時滿足以下要求：1.資質(zhì)要求：具備合法有效的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，且執(zhí)業(yè)范圍與診療科目相符；2.培訓(xùn)考核：參加由衛(wèi)生健康行政部門或其指定機(jī)構(gòu)組織的麻醉藥品臨床應(yīng)用專項(xiàng)培訓(xùn)（培訓(xùn)時長不少于16學(xué)時，內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)、用藥規(guī)范、成癮性防范、不良反應(yīng)處置等），經(jīng)理論測試（滿分100分，合格線80分）與案例分析考核合格；3.資格認(rèn)定：所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料（含醫(yī)師資質(zhì)證明、培訓(xùn)考核成績單等），經(jīng)審核通過后，由主管部門核發(fā)麻醉藥品處方權(quán)資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將具備處方權(quán)的醫(yī)師名單備案并公示，接受醫(yī)患監(jiān)督。二、處方權(quán)的規(guī)范行使（一）開具原則與適應(yīng)癥管理醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)診療規(guī)范、臨床路徑及患者病情需要開具麻醉藥品處方，禁止為無明確疼痛診斷、非手術(shù)適應(yīng)癥或不符合癌痛/慢性疼痛管理要求的患者開具麻醉藥品。處方內(nèi)容需完整清晰，藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法用量等信息應(yīng)與患者病情、治療方案嚴(yán)格對應(yīng)。（二）劑量與使用管理1.門（急）診患者：麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型（如片劑、貼劑），每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.門（急）診癌痛/慢性疼痛患者：注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。3.住院患者：住院患者使用麻醉藥品應(yīng)通過病區(qū)藥房領(lǐng)取，醫(yī)囑記錄需與處方信息一致；停藥或調(diào)整用藥方案時，需在病歷中注明原因（如疼痛緩解、不良反應(yīng)不耐受等）。（三）患者與病歷管理1.病歷建檔：醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉藥品的患者建立完整病歷檔案，詳細(xì)記錄患者基本信息、診斷結(jié)果、疼痛評估（如VAS評分）、用藥方案、療效反饋、不良反應(yīng)及隨訪情況等，病歷保存期限不少于3年（或按相關(guān)法規(guī)執(zhí)行）。2.知情同意：首次使用麻醉藥品的患者（或其監(jiān)護(hù)人），應(yīng)簽署《麻醉藥品使用知情同意書》，明確告知藥品成癮性、依賴性、不良反應(yīng)及用藥注意事項(xiàng)，確保患者充分知情。三、處方權(quán)的監(jiān)督與管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.定期復(fù)訓(xùn)考核：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每2年組織具備處方權(quán)的醫(yī)師參加麻醉藥品管理復(fù)訓(xùn)（時長不少于8學(xué)時），考核內(nèi)容包括法律法規(guī)更新、臨床用藥案例分析、不良反應(yīng)處置等?？己瞬缓细裾邥和Ｌ幏綑?quán)3個月，限期整改后重新考核；連續(xù)兩次考核不合格者，取消處方權(quán)資格。2.處方點(diǎn)評機(jī)制：每月抽取不少于20份麻醉藥品處方進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評，重點(diǎn)檢查適應(yīng)癥合理性、劑量合規(guī)性、病歷記錄完整性等。對存在“超劑量開具”“無適應(yīng)癥用藥”“病歷記錄缺失”等問題的處方，及時反饋醫(yī)師并督促整改，整改情況納入個人處方權(quán)誠信檔案。3.動態(tài)管理檔案：建立醫(yī)師處方權(quán)誠信檔案，記錄處方行為、考核結(jié)果、違規(guī)情況等，作為職稱晉升、評優(yōu)評先的重要參考依據(jù)。（二）行政部門監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門將采取“雙隨機(jī)、一公開”方式，每季度抽查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方權(quán)管理情況，重點(diǎn)檢查：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)管理制度的建立與執(zhí)行情況；2.醫(yī)師培訓(xùn)考核、處方權(quán)認(rèn)定的合規(guī)性；3.麻醉藥品處方開具、使用、管理的規(guī)范性。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令限期整改；對存在嚴(yán)重違規(guī)行為（如為不符合條件患者開具處方、超劑量使用、病歷記錄造假等）的醫(yī)師，依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動（3-6個月）、吊銷處方權(quán)資格等處罰；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。四、工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為麻醉藥品管理第一責(zé)任人，應(yīng)統(tǒng)籌安排處方權(quán)管理工作，明確醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、質(zhì)控等部門職責(zé)，確保管理措施“有人抓、有人管、有落實(shí)”。（二）強(qiáng)化培訓(xùn)宣傳醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每半年組織醫(yī)師開展麻醉藥品管理專項(xiàng)培訓(xùn)，結(jié)合臨床案例講解法規(guī)要求與用藥規(guī)范；同時通過“醫(yī)患溝通會”“用藥手冊”等形式，向患者及家屬宣傳麻醉藥品合理使用知識，消除對“成癮性”的過度恐懼，提高用藥依從性。（三）完善協(xié)同機(jī)制衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門應(yīng)建立“信息共享、聯(lián)動執(zhí)法”機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月向主管部門報送麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師名單及處方點(diǎn)評結(jié)果；藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)防麻醉藥品流入非法渠道；多部門聯(lián)合打擊“倒賣處方”“非法使用麻醉藥品”等違法行為，形成管理合力。五、附則本通知自發(fā)布之日起施行，由XX市（或本地區(qū)）衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。XX市衛(wèi)生健康委員會2024年X月X日