第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁遼寧省從業(yè)藥師考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項主要描述的是

A.藥品的治療效果

B.藥品的禁忌情況

C.藥品的用法用量

D.藥品的儲存條件

2.根據(jù)中國《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行的自我檢查是

A.年度生產(chǎn)報告

B.藥品召回計劃

C.質(zhì)量管理體系審核

D.市場推廣方案評估

3.處方藥不得在什么渠道直接銷售？

A.醫(yī)院藥房

B.藥品零售連鎖門店

C.互聯(lián)網(wǎng)診療平臺

D.醫(yī)學(xué)倫理委員會

4.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括

A.生產(chǎn)批號

B.有效期

C.處方類型

D.包裝規(guī)格

5.藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史，應(yīng)采取的首要措施是

A.直接調(diào)配藥品

B.電話咨詢醫(yī)生

C.拒絕調(diào)配并解釋原因

D.向患者推薦替代藥品

6.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是

A.抗生素類藥品

B.激素類藥品

C.生物制品

D.中成藥

7.藥品廣告不得使用的數(shù)據(jù)來源必須是

A.體外實驗結(jié)果

B.臨床試驗數(shù)據(jù)

C.醫(yī)生推薦證明

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自制報告

8.藥品召回的責(zé)任主體是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

9.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“是藥三分毒”的說法最準(zhǔn)確的是

A.所有藥品都有嚴(yán)重副作用

B.用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑

C.藥品不能與其他物質(zhì)同服

D.藥品必須通過權(quán)威機(jī)構(gòu)審批

10.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項需要

A.完整列出所有可能的反應(yīng)

B.只描述嚴(yán)重不良反應(yīng)

C.由生產(chǎn)企業(yè)自行判斷

D.經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核

11.藥品儲存時，對溫度要求最嚴(yán)格的是

A.口服固體制劑

B.注射劑

C.液體外用制劑

D.中藥飲片

12.藥師開具處方時，必須使用的是

A.電子處方系統(tǒng)

B.打印處方單據(jù)

C.手寫處方

D.醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)代碼

13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象是

A.患者本人

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品零售企業(yè)

14.藥品標(biāo)簽上的【用法用量】項需要

A.與說明書完全一致

B.簡化描述

C.由藥師自行解釋

D.根據(jù)患者情況調(diào)整

15.藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)主要是依據(jù)

A.召回范圍

B.召回原因

C.藥品類型

D.召回時效

16.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥時間”的說法最準(zhǔn)確的是

A.盡量在睡前服用

B.需根據(jù)藥品特性選擇

C.所有藥品都應(yīng)在飯前服用

D.時間對藥效無影響

17.藥品說明書中的【相互作用】項需要

A.列出所有可能發(fā)生相互作用的藥品

B.只描述主要相互作用

C.由醫(yī)生自行判斷

D.必須經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核

18.藥品儲存時，對濕度要求最嚴(yán)格的是

A.口服固體制劑

B.注射劑

C.液體外用制劑

D.中藥飲片

19.藥師開具處方時，必須遵循的原則不包括

A.保障用藥安全

B.優(yōu)先使用貴重藥品

C.滿足患者需求

D.符合診療規(guī)范

20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的提交時限根據(jù)

A.藥品類型

B.不良反應(yīng)嚴(yán)重程度

C.患者年齡

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級

每題1分，共20分

二、多選題（共20分，多選、錯選均不得分）

21.藥品說明書中的【禁忌】項需要包含的內(nèi)容有

A.嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.禁用人群

C.相互作用情況

D.用法用量說明

22.藥師在審核處方時需要重點關(guān)注

A.處方類型是否正確

B.用藥劑量是否合理

C.藥品適應(yīng)癥是否匹配

D.患者是否有過敏史

23.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品

24.藥品廣告不得使用的表現(xiàn)形式有

A.治療效果承諾

B.數(shù)據(jù)對比說明

C.醫(yī)生推薦證明

D.患者現(xiàn)身說法

25.藥品召回的程序包括

A.召回決定

B.召回實施

C.召回評估

D.召回報告

26.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥方法”的說法正確的有

A.需根據(jù)藥品特性選擇

B.應(yīng)避免空腹服用所有藥品

C.時間對藥效無影響

D.需注意特殊人群用藥差異

27.藥品儲存時需要控制的條件包括

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.氧氣含量

28.藥師開具處方時需要遵循的原則有

A.保障用藥安全

B.優(yōu)先使用國家基本藥物

C.滿足患者需求

D.符合診療規(guī)范

29.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容包括

A.患者基本信息

B.藥品使用情況

C.不良反應(yīng)表現(xiàn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價

30.藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容有

A.生產(chǎn)批號

B.有效期

C.處方類型

D.包裝規(guī)格

每題2分，共20分

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.處方藥可以在任何渠道直接銷售。（×）

32.藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項主要描述的是藥品的治療效果。（√）

33.根據(jù)中國《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行的自我檢查是質(zhì)量管理體系審核。（√）

34.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括處方類型。（×）

35.藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史，應(yīng)直接調(diào)配藥品。（×）

36.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是抗生素類藥品。（×）

37.藥品廣告不得使用的數(shù)據(jù)來源必須是臨床試驗數(shù)據(jù)。（×）

38.藥品召回的責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（×）

39.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“是藥三分毒”的說法最準(zhǔn)確的是所有藥品都有嚴(yán)重副作用。（×）

40.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項需要完整列出所有可能的反應(yīng)。（√）

41.藥品儲存時，對溫度要求最嚴(yán)格的是口服固體制劑。（×）

42.藥師開具處方時，必須使用的是手寫處方。（√）

43.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象是患者本人。（×）

44.藥品標(biāo)簽上的【用法用量】項需要與說明書完全一致。（√）

45.藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)主要是依據(jù)召回范圍。（×）

46.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥時間”的說法最準(zhǔn)確的是盡量在睡前服用。（×）

47.藥品說明書中的【相互作用】項需要列出所有可能發(fā)生相互作用的藥品。（√）

48.藥品儲存時，對濕度要求最嚴(yán)格的是中藥飲片。（×）

49.藥師開具處方時，必須遵循的原則不包括優(yōu)先使用貴重藥品。（√）

50.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的提交時限根據(jù)藥品類型。（×）

每題0.5分，共10分

四、填空題（共10分，每空1分）

51.藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項主要描述的是______________。（藥品的治療效果）

52.根據(jù)中國《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行的自我檢查是______________。（質(zhì)量管理體系審核）

53.處方藥不得在______________直接銷售。（任何渠道）

54.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括______________。（處方類型）

55.藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史，應(yīng)______________并解釋原因。（拒絕調(diào)配）

56.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是______________。（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）

57.藥品廣告不得使用的數(shù)據(jù)來源必須是______________。（臨床試驗數(shù)據(jù)）

58.藥品召回的責(zé)任主體是______________。（藥品生產(chǎn)企業(yè)）

59.藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“是藥三分毒”的說法最準(zhǔn)確的是______________。（用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑）

60.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項需要______________。（完整列出所有可能的反應(yīng)）

每空1分，共10分

五、簡答題（共25分，每題5分）

61.簡述藥師在審核處方時需要重點關(guān)注的內(nèi)容。

答：藥師在審核處方時需要重點關(guān)注處方類型是否正確、用藥劑量是否合理、藥品適應(yīng)癥是否匹配、患者是否有過敏史。（每點1分，共5分）

62.簡述藥品召回的程序。

答：藥品召回的程序包括召回決定、召回實施、召回評估、召回報告。（每點1分，共5分）

63.簡述藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥方法”的說法正確的有哪些。

答：藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥方法”的說法正確的有需根據(jù)藥品特性選擇、應(yīng)避免空腹服用所有藥品（特殊藥品除外）、需注意特殊人群用藥差異。（每點1分，共5分）

64.簡述藥品儲存時需要控制的條件。

答：藥品儲存時需要控制的條件包括溫度、濕度、光照、氧氣含量。（每點1分，共5分）

65.簡述藥師開具處方時需要遵循的原則。

答：藥師開具處方時需要遵循的原則有保障用藥安全、優(yōu)先使用國家基本藥物、滿足患者需求、符合診療規(guī)范。（每點1分，共5分）

每題5分，共25分

六、案例分析題（共10分）

66.案例背景：某患者因感冒癥狀就醫(yī)，醫(yī)生開具了抗生素處方。藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者有青霉素過敏史，患者表示自己不記得過敏反應(yīng)的具體情況，但醫(yī)生堅持認(rèn)為患者沒有過敏。

問題：

（1）藥師應(yīng)如何處理該處方？

（2）該案例中存在哪些風(fēng)險？

（3）藥師應(yīng)如何與醫(yī)生溝通？

答：

（1）藥師應(yīng)拒絕調(diào)配該處方，并向醫(yī)生說明患者有青霉素過敏史的風(fēng)險，建議醫(yī)生更換其他藥物。（2分）

（2）該案例中存在用藥安全風(fēng)險，若患者確實對青霉素過敏，使用該藥物可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)。（2分）

（3）藥師應(yīng)禮貌地向醫(yī)生解釋患者過敏史的重要性，并建議醫(yī)生與患者進(jìn)一步溝通確認(rèn)過敏情況，或參考患者的既往病歷。（2分）

每題2分，共10分

一、單選題（共20分）

1.A

解析：藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項主要描述的是藥品的治療效果，因此A選項正確。B選項錯誤，因為【禁忌】項描述的是禁忌情況。C選項錯誤，因為【用法用量】項描述的是用法用量。D選項錯誤，因為【儲存條件】項描述的是儲存條件。

2.C

解析：根據(jù)中國《藥品管理法》第四十六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行自我檢查，因此C選項正確。A選項錯誤，因為年度生產(chǎn)報告是生產(chǎn)企業(yè)需要提交的報告，但不是自我檢查。B選項錯誤，因為藥品召回計劃是針對已上市藥品的問題，不是生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行的自我檢查。D選項錯誤，因為市場推廣方案評估是市場營銷環(huán)節(jié)的內(nèi)容，不是生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行的自我檢查。

3.C

解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二十八條，處方藥不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷售，因此C選項正確。A選項錯誤，因為醫(yī)院藥房是處方藥的銷售渠道。B選項錯誤，因為藥品零售連鎖門店可以銷售處方藥，但需憑處方銷售。D選項錯誤，因為醫(yī)學(xué)倫理委員會是負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)倫理審查的機(jī)構(gòu)，不是處方藥的銷售渠道。

4.C

解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括生產(chǎn)批號、有效期、包裝規(guī)格等，但不包括處方類型，因此C選項錯誤。A選項正確，因為生產(chǎn)批號是藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容。B選項正確，因為有效期是藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容。D選項正確，因為包裝規(guī)格是藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容。

5.C

解析：藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史，應(yīng)拒絕調(diào)配并解釋原因，因此C選項正確。A選項錯誤，因為直接調(diào)配藥品可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)。B選項錯誤，因為電話咨詢醫(yī)生可能無法及時解決問題。D選項錯誤，因為向患者推薦替代藥品可能需要醫(yī)生重新開具處方。

6.D

解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十二條，放射性藥品屬于特殊管理的藥品，因此D選項正確。A選項錯誤，因為抗生素類藥品不屬于特殊管理藥品。B選項錯誤，因為激素類藥品不屬于特殊管理藥品。C選項錯誤，因為生物制品不屬于特殊管理藥品。

7.B

解析：藥品廣告不得使用的數(shù)據(jù)來源必須是臨床試驗數(shù)據(jù)，因此B選項正確。A選項錯誤，因為體外實驗結(jié)果不能作為藥品廣告的數(shù)據(jù)來源。C選項錯誤，因為醫(yī)生推薦證明不能作為藥品廣告的數(shù)據(jù)來源。D選項錯誤，因為藥品生產(chǎn)企業(yè)自制報告不能作為藥品廣告的數(shù)據(jù)來源。

8.B

解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條，藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此B選項正確。A選項錯誤，因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的使用單位，不是藥品召回的責(zé)任主體。C選項錯誤，因為藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品的經(jīng)營者，不是藥品召回的責(zé)任主體。D選項錯誤，因為藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，不是藥品召回的責(zé)任主體。

9.B

解析：藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“是藥三分毒”的說法最準(zhǔn)確的是用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑，因此B選項正確。A選項錯誤，因為所有藥品都有嚴(yán)重副作用是不準(zhǔn)確的。C選項錯誤，因為用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑才能避免副作用。D選項錯誤，因為藥品必須通過權(quán)威機(jī)構(gòu)審批是藥品上市的要求，不是用藥的原則。

10.A

解析：藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項需要完整列出所有可能的反應(yīng)，因此A選項正確。B選項錯誤，因為【不良反應(yīng)】項需要列出所有可能的反應(yīng)，而不僅僅是嚴(yán)重不良反應(yīng)。C選項錯誤，因為【不良反應(yīng)】項需要根據(jù)臨床試驗結(jié)果列出，而不是由生產(chǎn)企業(yè)自行判斷。D選項錯誤，因為【不良反應(yīng)】項需要由生產(chǎn)企業(yè)收集并提交，而不是經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核。

11.B

解析：藥品儲存時，對溫度要求最嚴(yán)格的是注射劑，因此B選項正確。A選項錯誤，因為口服固體制劑的溫度要求相對較低。C選項錯誤，因為液體外用制劑的溫度要求相對較低。D選項錯誤，因為中藥飲片的溫度要求相對較低。

12.D

解析：根據(jù)《處方管理辦法》第十二條，藥師開具處方時必須使用醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)代碼，因此D選項正確。A選項錯誤，因為電子處方系統(tǒng)是藥品零售環(huán)節(jié)的內(nèi)容，不是藥師開具處方時必須使用的。B選項錯誤，因為打印處方單據(jù)是藥品零售環(huán)節(jié)的內(nèi)容，不是藥師開具處方時必須使用的。C選項錯誤，因為手寫處方是藥品零售環(huán)節(jié)的內(nèi)容，不是藥師開具處方時必須使用的。

13.C

解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十五條，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此C選項正確。A選項錯誤，因為患者本人不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象。B選項錯誤，因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的收集單位，但不是主要提交對象。D選項錯誤，因為藥品零售企業(yè)不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象。

14.A

解析：藥品標(biāo)簽上的【用法用量】項需要與說明書完全一致，因此A選項正確。B選項錯誤，因為【用法用量】項需要與說明書完全一致，不能簡化描述。C選項錯誤，因為【用法用量】項需要根據(jù)說明書，而不是由藥師自行解釋。D選項錯誤，因為【用法用量】項需要根據(jù)說明書，而不是根據(jù)患者情況調(diào)整。

15.B

解析：藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)主要是依據(jù)召回原因，因此B選項正確。A選項錯誤，因為召回范圍不是藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)。C選項錯誤，因為藥品類型不是藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)。D選項錯誤，因為召回時效不是藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)。

16.B

解析：藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥時間”的說法最準(zhǔn)確的是需根據(jù)藥品特性選擇，因此B選項正確。A選項錯誤，因為用藥時間應(yīng)根據(jù)藥品特性選擇，而不是盡量在睡前服用。C選項錯誤，因為時間對藥效有影響，需根據(jù)藥品特性選擇用藥時間。D選項錯誤，因為用藥時間對藥效有影響，需根據(jù)藥品特性選擇用藥時間。

17.A

解析：藥品說明書中的【相互作用】項需要列出所有可能發(fā)生相互作用的藥品，因此A選項正確。B選項錯誤，因為【相互作用】項需要列出所有可能發(fā)生相互作用的藥品，而不僅僅是主要相互作用。C選項錯誤，因為【相互作用】項需要根據(jù)臨床試驗結(jié)果列出，而不是由醫(yī)生自行判斷。D選項錯誤，因為【相互作用】項需要由生產(chǎn)企業(yè)收集并提交，而不是經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核。

18.B

解析：藥品儲存時，對濕度要求最嚴(yán)格的是注射劑，因此B選項正確。A選項錯誤，因為口服固體制劑的濕度要求相對較低。C選項錯誤，因為液體外用制劑的濕度要求相對較低。D選項錯誤，因為中藥飲片的濕度要求相對較低。

19.B

解析：藥師開具處方時必須遵循的原則不包括優(yōu)先使用貴重藥品，因此B選項正確。A選項正確，因為保障用藥安全是藥師開具處方時必須遵循的原則。C選項正確，因為滿足患者需求是藥師開具處方時必須遵循的原則。D選項正確，因為符合診療規(guī)范是藥師開具處方時必須遵循的原則。

20.B

解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的提交時限根據(jù)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，因此B選項正確。A選項錯誤，因為提交時限與藥品類型無關(guān)。C選項錯誤，因為提交時限與患者年齡無關(guān)。D選項錯誤，因為提交時限與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級無關(guān)。

每題1分，共20分

二、多選題（共20分，多選、錯選均不得分）

21.ABC

解析：藥品說明書中的【禁忌】項需要包含的內(nèi)容有禁用人群、相互作用情況、適應(yīng)癥不匹配情況，因此ABC選項正確。D選項錯誤，因為【用法用量】項描述的是用法用量，不是【禁忌】項的內(nèi)容。

22.ABCD

解析：藥師在審核處方時需要重點關(guān)注處方類型是否正確、用藥劑量是否合理、藥品適應(yīng)癥是否匹配、患者是否有過敏史，因此ABCD選項正確。

23.ABCD

解析：藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，因此ABCD選項正確。

24.ACD

解析：藥品廣告不得使用的表現(xiàn)形式有治療效果承諾、醫(yī)生推薦證明、患者現(xiàn)身說法，因此ACD選項正確。B選項錯誤，因為數(shù)據(jù)對比說明可以用于藥品廣告，但需確保數(shù)據(jù)真實可靠。

25.ABCD

解析：藥品召回的程序包括召回決定、召回實施、召回評估、召回報告，因此ABCD選項正確。

26.AB

解析：藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“用藥方法”的說法正確的有需根據(jù)藥品特性選擇、應(yīng)避免空腹服用所有藥品（特殊藥品除外），因此AB選項正確。C選項錯誤，因為時間對藥效有影響，需根據(jù)藥品特性選擇用藥時間。D選項錯誤，因為需注意特殊人群用藥差異是正確的，但不是關(guān)于“用藥方法”的說法。

27.ABC

解析：藥品儲存時需要控制的條件包括溫度、濕度、光照，因此ABC選項正確。D選項錯誤，因為氧氣含量不是藥品儲存時需要控制的條件。

28.ABD

解析：藥師開具處方時需要遵循的原則有保障用藥安全、優(yōu)先使用國家基本藥物、符合診療規(guī)范，因此ABD選項正確。C選項錯誤，因為滿足患者需求不是藥師開具處方時必須遵循的原則。

29.ABC

解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容包括患者基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)，因此ABC選項正確。D選項錯誤，因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容。

30.ABD

解析：藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容有生產(chǎn)批號、有效期、包裝規(guī)格，因此ABD選項正確。C選項錯誤，因為處方類型不是藥品標(biāo)簽上的必須標(biāo)明內(nèi)容。

每題2分，共20分

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.×

解析：處方藥不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷售，因此該說法錯誤。

32.√

解析：藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項主要描述的是藥品的治療效果，因此該說法正確。

33.√

解析：根據(jù)《藥品管理法》第四十六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行自我檢查，因此該說法正確。

34.×

解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括生產(chǎn)批號、有效期、包裝規(guī)格等，但不包括處方類型，因此該說法錯誤。

35.×

解析：藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史，應(yīng)拒絕調(diào)配并解釋原因，因此該說法錯誤。

36.×

解析：藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，因此該說法錯誤。

37.×

解析：藥品廣告不得使用的數(shù)據(jù)來源必須是臨床試驗數(shù)據(jù)，因此該說法錯誤。

38.×

解析：藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此該說法錯誤。

39.×

解析：藥師指導(dǎo)患者用藥時，關(guān)于“是藥三分毒”的說法最準(zhǔn)確的是用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑，因此該說法錯誤。

40.√

解析：藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項需要完整列出所有可能的反應(yīng)，因此該說法正確。

41.×

解析：藥品儲存時，對溫度要求最嚴(yán)格的是注射劑，因此該說法錯誤。

42.√

解析：根據(jù)《處方管理辦法》第十二條，藥師開具處方時必須使用醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)代碼，因此該說法正確。

43.×

解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要提交對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此該說法錯誤。

44.√

解析：藥品標(biāo)簽上的【用法用量】項需要與說明書完全一致，因此該說法正確。

45.×

解析：藥品召回的分類標(biāo)準(zhǔn)主要是依據(jù)召回原因，因此該說法錯誤