制藥工程技術(shù)崗位應(yīng)聘考試題庫(附答案)_第1頁
制藥工程技術(shù)崗位應(yīng)聘考試題庫(附答案)_第2頁
制藥工程技術(shù)崗位應(yīng)聘考試題庫(附答案)_第3頁
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文檔簡介

制藥工程技術(shù)崗位應(yīng)聘考試題庫(附答案)單選題1.中藥制劑中,丸劑的制備方法不包括()A、塑制法B、泛制法C、滴制法D、壓制法參考答案:D2.中藥提取液的濃縮方法不包括()A、常壓蒸發(fā)B、減壓蒸發(fā)C、薄膜蒸發(fā)D、離心濃縮參考答案:D3.中藥提取常用的方法不包括()A、煎煮法B、滲漉法C、水蒸氣蒸餾法D、離心法參考答案:D4.中藥炮制中,酒炙的主要目的不包括()A、引藥上行B、增強(qiáng)活血通絡(luò)作用C、矯臭去腥D、降低毒性參考答案:D5.中藥炮制中,醋炙的主要目的不包括()A、引藥入肝B、增強(qiáng)療效C、降低毒性D、改變藥性參考答案:D6.中藥炮制中,炒炭的主要目的是()A、增強(qiáng)活血化瘀作用B、增強(qiáng)收斂止血作用C、降低毒性D、改變藥性參考答案:B7.制藥設(shè)備的選型原則不包括()A、滿足生產(chǎn)工藝要求B、操作簡便C、價(jià)格最低D、易于維護(hù)參考答案:C8.制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容不包括()A、日常保養(yǎng)B、一級保養(yǎng)C、二級保養(yǎng)D、四級保養(yǎng)參考答案:D9.制藥設(shè)備的清洗方法不包括()A、水洗B、酸洗C、堿洗D、干洗參考答案:D10.制藥車間設(shè)計(jì)中,人流與物流應(yīng)()A、交叉B、分開C、隨意安排D、部分交叉參考答案:B11.制藥車間的潔凈區(qū)通常采用()送風(fēng)。A、自然風(fēng)B、循環(huán)風(fēng)C、全新風(fēng)D、回風(fēng)與新風(fēng)混合參考答案:D12.制藥車間的布局應(yīng)遵循()原則。A、方便生產(chǎn)B、節(jié)約成本C、防止交叉污染D、以上都是參考答案:D13.制備注射劑時(shí),常用的等滲調(diào)節(jié)劑不包括()A、氯化鈉B、葡萄糖C、硼酸D、甘露醇參考答案:C14.制備軟膏劑時(shí),常用的基質(zhì)不包括()A、油脂性基質(zhì)B、水溶性基質(zhì)C、乳劑型基質(zhì)D、氣體性基質(zhì)參考答案:D15.制備膠囊劑時(shí),明膠空心膠囊的主要原料是()A、淀粉B、明膠C、纖維素D、聚乙烯醇參考答案:B16.藥物化學(xué)中,藥物的基本結(jié)構(gòu)與藥效關(guān)系密切,改變結(jié)構(gòu)可能()A、提高療效B、降低毒性C、改變作用靶點(diǎn)D、以上都可能參考答案:D17.藥物化學(xué)中,先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)途徑不包括()A、從天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)B、從藥物代謝產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)C、從隨機(jī)篩選中發(fā)現(xiàn)D、從藥品說明書中發(fā)現(xiàn)參考答案:D18.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的目的不包括()A、提高藥物穩(wěn)定性B、降低藥物毒副作用C、改變藥物劑型D、延長藥物作用時(shí)間參考答案:C19.藥物分析中,準(zhǔn)確度是指()A、測得的測量值與真實(shí)值接近的程度B、在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C、在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性D、分析方法能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量參考答案:A20.藥物分析中,專屬性是指()A、測得的測量值與真實(shí)值接近的程度B、在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C、在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性D、分析方法能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量參考答案:C21.藥物分析中,用于鑒別藥物真?zhèn)蔚姆椒ú话ǎǎ〢、化學(xué)鑒別法B、光譜鑒別法C、色譜鑒別法D、含量測定法參考答案:D22.藥物分析中,用于含量測定的方法不包括()A、酸堿滴定法B、高效液相色譜法C、紅外光譜法D、紫外-可見分光光度法參考答案:C23.藥物分析中,精密度是指()A、測得的測量值與真實(shí)值接近的程度B、在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C、在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性D、分析方法能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量參考答案:B24.藥物分析中,檢測限是指()A、測得的測量值與真實(shí)值接近的程度B、在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C、在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性D、分析方法能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量參考答案:D25.藥品注冊時(shí),需提交的資料不包括()A、藥學(xué)研究資料B、藥理毒理研究資料C、臨床試驗(yàn)資料D、企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表參考答案:D26.藥品注冊申請受理后,藥品審評中心的審評時(shí)限規(guī)定不包括()A、新藥臨床試驗(yàn)申請審評時(shí)限B、新藥生產(chǎn)申請審評時(shí)限C、仿制藥申請審評時(shí)限D(zhuǎn)、藥品廣告審批時(shí)限參考答案:D27.藥品注冊申請不包括()A、新藥申請B、仿制藥申請C、進(jìn)口藥品申請D、藥品生產(chǎn)許可申請參考答案:D28.藥品注冊過程中,藥品審評中心的職責(zé)不包括()A、對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評B、組織對藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查C、制定藥品注冊管理規(guī)范D、發(fā)布藥品審評結(jié)論參考答案:C29.藥品注冊法規(guī)中,藥品再注冊申請是指()A、藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后,申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊申請B、新藥上市后的注冊申請C、仿制藥上市后的注冊申請D、進(jìn)口藥品上市后的注冊申請參考答案:A30.藥品注冊法規(guī)中,藥品補(bǔ)充申請是指()A、新藥申請B、仿制藥申請C、進(jìn)口藥品申請D、變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和標(biāo)簽內(nèi)容等的申請參考答案:D31.下列藥物中,屬于抗腫瘤藥物的是()A、布洛芬B、順鉑C、氯丙嗪D、氨茶堿參考答案:B32.下列藥物中,屬于抗心律失常藥物的是()A、硝酸甘油B、普萘洛爾C、卡托普利D、氫氯噻嗪參考答案:B33.下列藥物中,屬于抗高血壓藥物的是()A、阿司匹林B、硝苯地平C、阿莫西林D、地西泮參考答案:B34.下列哪種制劑屬于均相液體制劑()A、乳劑B、混懸劑C、溶膠劑D、溶液劑參考答案:D35.下列哪種藥物屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素()A、四環(huán)素B、青霉素C、氯霉素D、紅霉素參考答案:B36.下列哪種劑型屬于緩控釋制劑()A、普通片劑B、腸溶片C、滲透泵片D、分散片參考答案:C37.下列哪種劑型屬于固體分散體()A、滴丸B、氣霧劑C、注射劑D、乳劑參考答案:A38.生物制藥中,細(xì)胞工程技術(shù)不包括()A、細(xì)胞培養(yǎng)B、細(xì)胞融合C、基因編輯D、細(xì)胞核移植參考答案:C39.生物制藥中,基因治療的載體不包括()A、病毒載體B、脂質(zhì)體載體C、納米粒載體D、淀粉載體參考答案:D40.生物制藥中,單克隆抗體的制備技術(shù)不涉及()A、細(xì)胞融合B、篩選陽性雜交瘤細(xì)胞C、動物細(xì)胞培養(yǎng)D、基因克隆參考答案:D41.生物制藥技術(shù)中,發(fā)酵工程的主要環(huán)節(jié)不包括()A、菌種選育B、培養(yǎng)基制備C、產(chǎn)物分離純化D、基因測序參考答案:D42.生物制藥技術(shù)中,蛋白質(zhì)工程的主要步驟不包括()A、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析B、設(shè)計(jì)改造方案C、基因合成與表達(dá)D、細(xì)胞培養(yǎng)參考答案:D43.片劑制備中,可作為崩解劑的是()A、淀粉漿B、硬脂酸鎂C、羧甲基淀粉鈉D、滑石粉參考答案:C44.基因工程藥物生產(chǎn)中,常用的宿主細(xì)胞是()A、大腸桿菌B、酵母菌C、動物細(xì)胞D、以上都是參考答案:D45.GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件系統(tǒng)不包括()A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、工作標(biāo)準(zhǔn)D、財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)參考答案:D46.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()A、與生產(chǎn)區(qū)合并B、獨(dú)立設(shè)置C、與倉儲區(qū)合并D、與辦公區(qū)合并參考答案:B47.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料儲存條件不包括()A、溫度B、濕度C、光照D、人員數(shù)量參考答案:D48.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括()A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量受權(quán)人D、設(shè)備維護(hù)人員參考答案:D49.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)要求不包括()A、定期培訓(xùn)B、培訓(xùn)內(nèi)容與崗位相適應(yīng)C、培訓(xùn)記錄可隨意填寫D、新員工上崗前培訓(xùn)參考答案:C50.GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度劃分不包括()A、A級B、B級C、C級D、D級答案:無(四個(gè)選項(xiàng)均為GMP潔凈度劃分級別)多選題1.中藥制藥工藝中,常用的粉碎方法有()A、干法粉碎B、濕法粉碎C、低溫粉碎D、超微粉碎參考答案:ABCD2.中藥制劑中,常用的穩(wěn)定性考察方法有()A、影響因素試驗(yàn)B、加速試驗(yàn)C、長期試驗(yàn)D、經(jīng)典恒溫法參考答案:ABCD3.中藥提取常用的溶劑有()A、水B、乙醇C、乙醚D、氯仿參考答案:AB4.中藥炮制中,煅法的類型有()A、明煅法B、煅淬法C、扣鍋煅法D、炒煅法參考答案:ABC5.中藥炮制中,常用的輔料有()A、酒B、醋C、鹽水D、蜂蜜參考答案:ABCD6.中藥炮制的目的有()A、降低或消除藥物的毒性或副作用B、改變或緩和藥物的性能C、增強(qiáng)藥物療效D、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向參考答案:ABCD7.制藥設(shè)備的選型應(yīng)考慮的因素有()A、生產(chǎn)能力B、設(shè)備材質(zhì)C、自動化程度D、設(shè)備價(jià)格參考答案:ABCD8.制藥設(shè)備的選型依據(jù)有()A、生產(chǎn)規(guī)模B、產(chǎn)品質(zhì)量要求C、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)D、設(shè)備的先進(jìn)性參考答案:ABCD9.制藥設(shè)備的清洗驗(yàn)證內(nèi)容包括()A、清洗方法的驗(yàn)證B、清洗效果的驗(yàn)證C、清洗周期的驗(yàn)證D、清洗劑的驗(yàn)證參考答案:ABCD10.制藥車間設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)滿足的防火要求有()A、合理劃分防火分區(qū)B、設(shè)置消防設(shè)施C、采用防火建筑材料D、保證安全疏散通道暢通參考答案:ABCD11.制藥車間設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)考慮的因素有()A、工藝流程B、潔凈度要求C、設(shè)備布局D、人員流向參考答案:ABCD12.制藥車間的潔凈區(qū)應(yīng)滿足的要求有()A、溫度控制B、濕度控制C、空氣凈化D、壓差控制參考答案:ABCD13.藥物化學(xué)中,藥物的作用靶點(diǎn)有()A、受體B、酶C、離子通道D、核酸參考答案:ABCD14.藥物化學(xué)中,藥物的命名包括()A、化學(xué)名B、通用名C、商品名D、俗名參考答案:ABC15.藥物化學(xué)中,藥物的立體結(jié)構(gòu)對活性的影響包括()A、幾何異構(gòu)B、對映異構(gòu)C、構(gòu)象異構(gòu)D、順反異構(gòu)參考答案:ABCD16.藥物化學(xué)中,藥物的結(jié)構(gòu)修飾可以改善藥物的()A、溶解性B、穩(wěn)定性C、生物利用度D、毒性參考答案:ABCD17.藥物化學(xué)中,先導(dǎo)化合物優(yōu)化的方法有()A、生物電子等排體替換B、前藥設(shè)計(jì)C、軟藥設(shè)計(jì)D、定量構(gòu)效關(guān)系研究參考答案:ABCD18.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥物活性的關(guān)系包括()A、藥物基本結(jié)構(gòu)與活性的關(guān)系B、藥物的立體結(jié)構(gòu)與活性的關(guān)系C、藥物的電子云密度分布與活性的關(guān)系D、藥物的解離度與活性的關(guān)系參考答案:ABCD19.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的方法有()A、成鹽修飾B、酯化修飾C、酰胺化修飾D、開環(huán)或閉環(huán)修飾參考答案:ABCD20.藥物分析中,準(zhǔn)確度的驗(yàn)證方法有()A、加樣回收試驗(yàn)B、與已知純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較試驗(yàn)C、與其他成熟的分析方法進(jìn)行比較試驗(yàn)D、多次重復(fù)測定參考答案:ABC21.藥物分析中,專屬性驗(yàn)證時(shí)應(yīng)考慮的干擾因素有()A、輔料B、共存物質(zhì)C、降解產(chǎn)物D、分析方法本身的誤差參考答案:ABC22.藥物分析中,用于藥物雜質(zhì)檢查的方法有()A、對照法B、靈敏度法C、比較法D、容量分析法參考答案:ABC23.藥物分析中,精密度的表示方法有()A、偏差B、相對偏差C、標(biāo)準(zhǔn)偏差D、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差參考答案:ABCD24.藥物分析中,含量測定的方法有()A、容量分析法B、光譜分析法C、色譜分析法D、微生物檢定法參考答案:ABCD25.藥物分析中,常用的鑒別方法有()A、化學(xué)鑒別法B、光譜鑒別法C、色譜鑒別法D、生物學(xué)鑒別法參考答案:ABCD26.藥品注冊申請受理后,藥品審評中心的審評工作內(nèi)容有()A、對申報(bào)資料進(jìn)行審查B、組織專家咨詢會C、要求申請人補(bǔ)充資料D、對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查參考答案:ABCD27.藥品注冊過程中,藥品注冊申請人的責(zé)任有()A、提供真實(shí)、完整的申報(bào)資料B、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性C、配合藥品審評中心的審評工作D、承擔(dān)藥品注冊費(fèi)用參考答案:ABCD28.藥品注冊過程中,藥品審評中心的職責(zé)有()A、對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評B、組織對藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查C、制定藥品注冊管理規(guī)范D、發(fā)布藥品審評結(jié)論參考答案:ABD29.藥品注冊法規(guī)中,藥品再注冊申請需要提交的資料有()A、藥品批準(zhǔn)證明文件及相關(guān)批準(zhǔn)變更文件的復(fù)印件B、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況參考答案:ABCD30.藥品注冊法規(guī)中,藥品補(bǔ)充申請的情形有()A、改變藥品生產(chǎn)工藝B、改變藥品有效期C、改變藥品包裝規(guī)格D、改變藥品說明書參考答案:ABCD31.藥品注冊法規(guī)事務(wù)中,藥品注冊申請的類別有()A、新藥申請B、仿制藥申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請參考答案:ABCD32.藥劑學(xué)中,液體制劑的特點(diǎn)包括()A、吸收快B、給藥途徑廣泛C、分散度大,易引起藥物化學(xué)降解D、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便參考答案:ABC33.藥劑學(xué)中,液體制劑常用的防腐劑有()A、苯甲酸與苯甲酸鈉B、對羥基苯甲酸酯類C、山梨酸與山梨酸鉀D、苯扎溴銨參考答案:ABCD34.藥劑學(xué)中,氣霧劑的組成包括()A、拋射劑B、藥物與附加劑C、耐壓容器D、閥門系統(tǒng)參考答案:ABCD35.藥劑學(xué)中,片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()A、外觀性狀B、重量差異C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度參考答案:ABCD36.藥劑學(xué)中,緩控釋制劑的釋藥原理有()A、溶出原理B、擴(kuò)散原理C、溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合原理D、滲透壓原理參考答案:ABCD37.藥劑學(xué)中,固體制劑的特點(diǎn)包括()A、物理、化學(xué)穩(wěn)定性好B、生產(chǎn)制造成本較低C、服用與攜帶方便D、吸收快,生物利用度高參考答案:ABC38.藥劑學(xué)中,半固體制劑包括()A、軟膏劑B、眼膏劑C、凝膠劑D、栓劑參考答案:ABC39.生物制藥中,細(xì)胞培養(yǎng)的條件包括()A、合適的培養(yǎng)基B、無菌環(huán)境C、適宜的溫度D、氣體環(huán)境參考答案:ABCD40.生物制藥中,基因治療的策略有()A、基因置換B、基因修正C、基因增補(bǔ)D、基因失活參考答案:ABCD41.生物制藥中,單克隆抗體的應(yīng)用有()A、疾病診斷B、疾病治療C、藥物靶向輸送D、疫苗制備參考答案:ABC42.生物制藥技術(shù)中,基因工程的基本操作步驟包括()A、目的基因的獲取B、基因表達(dá)載體的構(gòu)建C、將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞D、目的基因的檢測與鑒定參考答案:ABCD43.生物制藥技術(shù)中,發(fā)酵過程的控制參數(shù)有()A、溫度B、pH值C、溶氧量D、攪拌速度參考答案:ABCD44.生物制藥技術(shù)中,蛋白質(zhì)分離純化的方法有()A、離心分離B、層析分離C、電泳分離D、沉淀分離參考答案:ABCD45.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有()A、足夠的空間B、適宜的儀器設(shè)備C、合格的檢驗(yàn)人員D、完善的管理制度參考答案:ABCD46.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括()A、藥品的申請和審批文件B、物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程C、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄D、批檢驗(yàn)記錄參考答案:ABCD47.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件應(yīng)包括()A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、批生產(chǎn)記錄D、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考答案:ABC48.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料管理要求包括()A、物料的采購、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)有管理制度B、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存C、物料應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分別存放D、不合格物料應(yīng)專區(qū)存放,有明顯標(biāo)志參考答案:ABCD49.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理要求包括()A、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)等應(yīng)有明確的責(zé)任規(guī)定B、文件應(yīng)分類存放、條理分明C、文件應(yīng)定期審核、修訂D、文件銷毀應(yīng)有記錄參考答案:ABCD50.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員衛(wèi)生要求包括()A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、操作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查C、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)接受健康檢查D、患有傳染病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)參考答案:ABCD判斷題1.注射劑屬于固體制劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B2.中藥制藥工藝中,粉碎度越高越好。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B3.中藥提取時(shí),乙醇濃度越高,提取效果越好。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B4.中藥炮制中,蜜炙的主要目的是增強(qiáng)潤肺止咳作用。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A5.中藥炮制中,煅淬法適用于質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物類藥物。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A6.中藥炮制中,醋炙可引藥入肝。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A7.中藥炮制中,炒黃的主要目的是降低毒性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B8.制藥設(shè)備清洗后不需要進(jìn)行驗(yàn)證。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B9.制藥設(shè)備的選型只需要考慮價(jià)格因素。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B10.制藥車間設(shè)計(jì)時(shí),防火要求不重要。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B11.制藥車間設(shè)計(jì)不需要考慮人員流向。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B12.制藥車間的潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A13.制藥車間的潔凈區(qū)不需要控制濕度。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B14.液體制劑常用的防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉的防腐效果相同。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B15.藥物化學(xué)中,藥物的商品名是由國家統(tǒng)一規(guī)定的。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B16.藥物化學(xué)中,藥物的立體結(jié)構(gòu)對活性沒有影響。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B17.藥物化學(xué)中,藥物的化學(xué)名是根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)命名的。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A18.藥物化學(xué)中,先導(dǎo)化合物只能從天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B19.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥物活性沒有關(guān)系。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B20.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾可以提高藥物的穩(wěn)定性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A21.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾不能改變藥物的作用靶點(diǎn)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B22.藥物分析中,準(zhǔn)確度驗(yàn)證只能用加樣回收試驗(yàn)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B23.藥物分析中,專屬性是指分析方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A24.藥物分析中,精密度高則準(zhǔn)確度一定高。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B25.藥物分析中,檢測限和定量限的概念相同。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B26.藥物分析中,紅外光譜法主要用于藥物的含量測定。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B27.藥物分析中,含量測定方法的選擇只需要考慮準(zhǔn)確性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B28.藥品注冊申請受理后不能再補(bǔ)充資料。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B29.藥品注冊申請受理后,藥品審評中心的審評結(jié)論不能更改。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B30.藥品注冊申請受理后,藥品審評中心不會要求申請人補(bǔ)充資料。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B31.藥品注冊過程中,藥品注冊申請人不需要承擔(dān)任何責(zé)任。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B32.藥品注冊法規(guī)中,藥品再注冊申請不需要提交資料。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B33.藥品注冊法規(guī)中,新藥申請和仿制藥申請的審評要求相同。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B34.生物制藥中,細(xì)胞培養(yǎng)不需要無菌環(huán)境。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B35.生物制藥中,基因治療只能采用病毒載體。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B36.生物制藥中,單克隆抗體只能用于疾病診斷。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B37.生物制藥技術(shù)中,基因工程藥物只能在大腸桿菌中表達(dá)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B38.生物制藥技術(shù)中,發(fā)酵工程不需要控制溫度。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B39.生物制藥技術(shù)中,蛋白質(zhì)工程不需要進(jìn)行基因操作。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B40.軟膏劑屬于半固體制劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A41.片劑制備中,硬脂酸鎂只能作為潤滑劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B42.膠囊劑的囊材主要是明膠。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:A43.混懸劑屬于均相液體制劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B44.緩釋制劑和控釋制劑的釋藥原理完全不同。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B45.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人可以兼任生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B46.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料可以隨意存放。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B47.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件不包括批生產(chǎn)記錄。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B48.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室條件沒有要求。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B49.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理沒有嚴(yán)格要求。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B50.GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員衛(wèi)生沒有要求。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案:B填空題1.中藥提取常用的方法有煎煮法、滲漉法和(水蒸氣蒸餾法)。2.中藥炮制中,酒炙可引藥(上行)。3.中藥炮制中,(炒炭)可增強(qiáng)藥物的收斂止血作用。4.制藥設(shè)備的選型應(yīng)滿足(生產(chǎn)工藝)要求。5.制藥車間設(shè)計(jì)應(yīng)遵循防止(交叉污染)的原則。6.制藥車間潔凈區(qū)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行(維護(hù))。7.制藥車間的潔凈區(qū)應(yīng)控制(溫度、濕度、壓差等)。8.藥物化學(xué)中,藥物的命名包括化學(xué)名、通用名和(商品名)。9.藥物化學(xué)中,先導(dǎo)化合物優(yōu)化的方法之一是(生物電子等排體替換)。10.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥物活性密切相關(guān),改變結(jié)構(gòu)可能影響藥物的(療效)。11.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾中,成鹽修飾主要用于改善藥物的(溶解性)。12.藥物分析中,準(zhǔn)確度是指測得的測量值與(真實(shí)值)接近的程度。13.藥物分析中,用于藥物雜質(zhì)檢查的方法有對照法、靈敏度法和(比較法)。14.藥物分析中,精密度通常用(標(biāo)準(zhǔn)偏差)或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。15.藥物分析中,高效液相色譜法可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和(含量測定)。16.藥品注冊申請分為新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請和(補(bǔ)充申請)。17.藥品注冊過程中,藥品審評中心對藥品注冊申請進(jìn)行(技術(shù)審評)。18.藥品注冊法規(guī)中,藥品再注冊申請應(yīng)在有效期屆滿前(6個(gè)月)提出。19.藥劑學(xué)中,乳劑由水相、油相和(乳化劑)組成。20.藥劑學(xué)中,氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和(閥門系統(tǒng))組成。21.生物制藥中,細(xì)胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基有(合成培養(yǎng)基)等。22.生物制藥中,單克隆抗體的制備技術(shù)包括細(xì)胞融合、篩選陽性雜交瘤細(xì)胞和(動物細(xì)胞培養(yǎng))。23.生物制藥技術(shù)中,基因工程載體常用的有質(zhì)粒、噬菌體和(病毒載體)。24.生物制藥技術(shù)中,發(fā)酵工程的主要環(huán)節(jié)包括菌種選育、培養(yǎng)基制備、發(fā)酵和(產(chǎn)物分離純化)。25.片劑制備中,淀粉漿常用作(黏合劑)。26.固體制劑中,(散劑)是藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。27.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料應(yīng)按(品種、規(guī)格、批號)分別存放。28.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件包括生

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