《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A.2024年1月1日B.2024年7月1日C.2024年9月1日D.2024年12月1日答案：C解析：《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年9月1日起施行，這是明確的法規(guī)實(shí)施時(shí)間規(guī)定，考生需要準(zhǔn)確記憶。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)藥品，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程（）。A.持續(xù)穩(wěn)定B.質(zhì)量可控C.安全有效D.符合法定要求答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須要讓藥品經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合法律規(guī)定的要求，這樣才能保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，“符合法定要求”涵蓋了質(zhì)量、安全等多方面的合法合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。3.從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家答案：C解析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)的審批工作，這是基于其管理權(quán)限和對(duì)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)監(jiān)管的重要性來(lái)劃分的，批發(fā)業(yè)務(wù)涉及面廣、影響大，需要更高級(jí)別的監(jiān)管。4.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對(duì)所屬零售門(mén)店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行（）責(zé)任。A.管理B.監(jiān)督C.質(zhì)量主體D.指導(dǎo)答案：C解析：藥品零售連鎖企業(yè)總部對(duì)所屬零售門(mén)店要承擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任，意味著總部要全面負(fù)責(zé)門(mén)店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的藥品質(zhì)量把控，從采購(gòu)、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保整個(gè)連鎖體系的藥品質(zhì)量安全。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。A.中專(zhuān)B.大專(zhuān)C.本科D.碩士答案：C解析：要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有本科學(xué)歷以上，是因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作需要較高的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力，本科及以上學(xué)歷能更好地滿足這一崗位對(duì)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)的要求，同時(shí)結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師資格和工作經(jīng)歷，保障質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂（），明確雙方質(zhì)量責(zé)任。A.采購(gòu)合同B.質(zhì)量保證協(xié)議C.合作協(xié)議D.物流協(xié)議答案：B解析：質(zhì)量保證協(xié)議是專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程中質(zhì)量責(zé)任劃分而簽訂的協(xié)議，它明確了供貨單位和采購(gòu)企業(yè)在藥品質(zhì)量方面各自應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，比一般的采購(gòu)合同更側(cè)重于質(zhì)量保障，是確保藥品質(zhì)量的重要文件。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。A.驗(yàn)收B.檢驗(yàn)C.檢查D.審核答案：A解析：驗(yàn)收制度是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在接收藥品時(shí)的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，能初步判斷藥品是否符合要求，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量，是藥品質(zhì)量控制的重要關(guān)卡。8.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與（）分開(kāi)。A.辦公區(qū)B.生活區(qū)C.藥品銷(xiāo)售區(qū)D.以上都是答案：D解析：將藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)、藥品銷(xiāo)售區(qū)分開(kāi)，是為了避免不同區(qū)域之間的相互干擾和污染，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境的穩(wěn)定和安全，同時(shí)也便于管理和質(zhì)量控制。9.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、（）等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。A.生產(chǎn)廠家B.有效期C.銷(xiāo)售日期D.以上都是答案：D解析：銷(xiāo)售憑證上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期和銷(xiāo)售日期等內(nèi)容，能夠清晰記錄藥品銷(xiāo)售信息，便于消費(fèi)者查詢和追溯，也有利于企業(yè)的銷(xiāo)售管理和質(zhì)量追溯。10.藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得（）。A.購(gòu)進(jìn)B.使用C.儲(chǔ)存D.以上都是答案：A解析：藥品使用單位在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)于不符合規(guī)定要求的藥品，首先就不能購(gòu)進(jìn)，從源頭上杜絕不合格藥品進(jìn)入使用環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全。11.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行（），并記錄。A.檢查B.檢驗(yàn)C.監(jiān)測(cè)D.評(píng)估答案：A解析：藥品使用單位對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行檢查，是日常藥品管理的基本工作，通過(guò)檢查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品外觀、包裝等方面的問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量，檢查記錄也為后續(xù)的質(zhì)量追溯和管理提供依據(jù)。12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向（）報(bào)告。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.衛(wèi)生健康主管部門(mén)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，以便多部門(mén)協(xié)同開(kāi)展調(diào)查和處理，保障公眾用藥安全。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立（），記錄藥品經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的質(zhì)量信息。A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量檔案C.質(zhì)量記錄D.質(zhì)量臺(tái)賬答案：B解析：質(zhì)量檔案是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中質(zhì)量信息的系統(tǒng)記錄和整理，它涵蓋了從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，是企業(yè)和單位進(jìn)行質(zhì)量追溯和管理的重要依據(jù)。14.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位的（）情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。A.藥品質(zhì)量B.經(jīng)營(yíng)和使用行為C.遵守法律法規(guī)D.以上都是答案：D解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查范圍涵蓋了藥品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)和使用行為以及遵守法律法規(guī)等多個(gè)方面，全面監(jiān)督才能確保藥品經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程的合法合規(guī)和質(zhì)量安全。15.違反《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處（）的罰款。A.1萬(wàn)元以下B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下C.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下答案：B解析：對(duì)于未按規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，先責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，這是對(duì)違規(guī)行為的一種處罰措施，督促企業(yè)履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)義務(wù)，保障公眾用藥安全。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的（）。A.藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.藥品使用活動(dòng)C.藥品生產(chǎn)活動(dòng)D.藥品監(jiān)督管理活動(dòng)答案：ABD解析：該辦法主要針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、使用活動(dòng)以及對(duì)這些活動(dòng)的監(jiān)督管理，藥品生產(chǎn)活動(dòng)有專(zhuān)門(mén)的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行規(guī)范，所以本題選ABD。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，這些藥品因其特殊性，在經(jīng)營(yíng)管理上有嚴(yán)格的規(guī)定和要求。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行（）等管理制度。A.藥品采購(gòu)B.驗(yàn)收C.儲(chǔ)存D.銷(xiāo)售答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從采購(gòu)藥品開(kāi)始，到驗(yàn)收、儲(chǔ)存，最后銷(xiāo)售給消費(fèi)者，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要相應(yīng)的管理制度來(lái)規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有序進(jìn)行。4.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷(xiāo)售（）。A.處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.乙類(lèi)非處方藥D.以上都是答案：AB解析：處方藥必須憑處方銷(xiāo)售，甲類(lèi)非處方藥雖然相對(duì)乙類(lèi)非處方藥安全性稍低，也要求憑處方銷(xiāo)售，以保障用藥安全，乙類(lèi)非處方藥可以不憑處方銷(xiāo)售。5.藥品使用單位包括（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)D.康復(fù)保健機(jī)構(gòu)答案：ABCD解析：這些機(jī)構(gòu)都涉及到藥品的使用，在藥品使用過(guò)程中需要遵循相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定，所以都屬于藥品使用單位的范疇。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止使用該藥品B.及時(shí)報(bào)告C.采取措施控制藥品不良反應(yīng)的影響D.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估答案：BCD解析：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、采取措施控制影響，并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，而不是立即停止使用該藥品，要根據(jù)具體情況判斷是否需要停止使用，避免過(guò)度反應(yīng)影響正常醫(yī)療秩序。7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，可以采取的措施包括（）。A.進(jìn)入被檢查單位的經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所進(jìn)行檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料D.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)答案：ABCD解析：這些都是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查過(guò)程中依法可以采取的措施，通過(guò)這些措施可以全面了解被檢查單位的藥品經(jīng)營(yíng)和使用情況，保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位有下列（）情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告。A.未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的B.未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的C.未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的D.未按照規(guī)定索取、留存供貨單位的有關(guān)資料的答案：ABCD解析：這些情形都違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，責(zé)令限期改正并給予警告是對(duì)輕微違規(guī)行為的一種處理方式，督促企業(yè)和單位及時(shí)整改。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位的（）等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.銷(xiāo)售假藥C.銷(xiāo)售劣藥D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品答案：BC解析：銷(xiāo)售假藥、銷(xiāo)售劣藥是嚴(yán)重的違法行為，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，體現(xiàn)了對(duì)這類(lèi)嚴(yán)重違法行為的嚴(yán)厲打擊，以保障藥品市場(chǎng)的安全和秩序。10.藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。A.依法監(jiān)管B.科學(xué)公正C.公開(kāi)透明D.便民高效答案：ABCD解析：這些原則是藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作必須遵循的基本準(zhǔn)則，依法監(jiān)管確保監(jiān)管工作有法可依，科學(xué)公正保證監(jiān)管結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性，公開(kāi)透明保障公眾的知情權(quán)，便民高效提高監(jiān)管工作的效率和服務(wù)質(zhì)量。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品屬于非法藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)，必須確保所經(jīng)營(yíng)藥品具有合法的批準(zhǔn)文號(hào)，保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。2.藥品零售連鎖企業(yè)的門(mén)店可以自行采購(gòu)藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售連鎖企業(yè)的門(mén)店應(yīng)統(tǒng)一由總部進(jìn)行藥品采購(gòu)，以保證連鎖體系內(nèi)藥品質(zhì)量的一致性和可控性，門(mén)店不能自行采購(gòu)藥品。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須將藥品銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位和個(gè)人，以確保藥品流向合法渠道，避免藥品流入非法市場(chǎng)，保障公眾用藥安全。4.藥品使用單位可以從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品使用單位必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品會(huì)嚴(yán)重威脅患者用藥安全，是違法行為。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位可以不建立藥品質(zhì)量檔案。（）答案：錯(cuò)誤解析：建立藥品質(zhì)量檔案是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的重要工作，它記錄了藥品經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的質(zhì)量信息，對(duì)于質(zhì)量追溯和管理至關(guān)重要，不能不建立。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可以不報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤解析：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的法定義務(wù)，通過(guò)報(bào)告可以及時(shí)采取措施控制不良反應(yīng)的影響，保障公眾用藥安全。7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，被檢查單位可以拒絕檢查。（）答案：錯(cuò)誤解析：被檢查單位有義務(wù)配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，不得拒絕檢查，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位違反《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（）答案：正確解析：對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的違規(guī)行為，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證是一種嚴(yán)厲的處罰措施，以起到震懾作用，保障藥品經(jīng)營(yíng)和使用的質(zhì)量安全。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位可以不遵守藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是保障公眾用藥安全的重要工作，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須遵守相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告和處理。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位可以將藥品儲(chǔ)存在不符合儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品儲(chǔ)存需要特定的環(huán)境條件，將藥品儲(chǔ)存在不符合要求的場(chǎng)所會(huì)影響藥品質(zhì)量，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)的質(zhì)量控制要求。答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)遵循以下質(zhì)量控制要求：首先，要選擇合法的供貨單位，對(duì)供貨單位的合法性、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估，確保其具有相應(yīng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。其次，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的責(zé)任，協(xié)議應(yīng)涵蓋藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。再者，采購(gòu)藥品時(shí)要驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，包括藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格等，確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量要求。最后，建立并執(zhí)行嚴(yán)格的采購(gòu)驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。同時(shí)，做好采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨單位、采購(gòu)日期等，便于質(zhì)量追溯。2.簡(jiǎn)述藥品使用單位在藥品質(zhì)量監(jiān)督管理中的主要職責(zé)。答：藥品使用單位在藥品質(zhì)量監(jiān)督管理中的主要職責(zé)包括：一是嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)