藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)試題附答案一、單選題（每題2分，共40分）1.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施（），保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量保證體系C.質(zhì)量管理體系D.質(zhì)量控制制度答案：C解析：《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確要求藥品經(jīng)營企業(yè)建立并實施質(zhì)量管理體系，以確保藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。質(zhì)量管理體系涵蓋了一系列的制度、流程和措施，能夠全面、系統(tǒng)地對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行管理和控制，保證藥品質(zhì)量。質(zhì)量管理制度只是質(zhì)量管理體系的一部分；質(zhì)量保證體系更側(cè)重于提供質(zhì)量保證的整體框架，但不如質(zhì)量管理體系具體和全面；質(zhì)量控制制度主要側(cè)重于對質(zhì)量的控制環(huán)節(jié)，不能涵蓋經(jīng)營全過程的管理。所以選C。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.生產(chǎn)廠商B.有效期C.批準(zhǔn)文號D.購藥日期答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、購藥日期等內(nèi)容。生產(chǎn)廠商雖然也是藥品的重要信息，但不是銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容；有效期在藥品包裝上有明確標(biāo)注，銷售憑證重點(diǎn)在于記錄銷售行為的關(guān)鍵信息；批準(zhǔn)文號對于消費(fèi)者在購買時的直接關(guān)聯(lián)性相對較弱。而購藥日期是記錄銷售時間的重要信息，對于藥品的追溯、售后等有重要意義，所以選D。3.藥品使用單位購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、查驗、保存供貨單位的（）等證明文件。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.營業(yè)執(zhí)照D.以上都是答案：D解析：藥品使用單位購進(jìn)藥品時，為確保所購藥品的合法性和質(zhì)量可追溯性，需要索取、查驗、保存供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》（如果供貨單位是生產(chǎn)企業(yè)）、《藥品經(jīng)營許可證》（如果供貨單位是經(jīng)營企業(yè)）以及營業(yè)執(zhí)照。這些證明文件能夠證明供貨單位的合法經(jīng)營資格，所以選D。4.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行（）管理。A.色標(biāo)B.分類C.分品種D.分批次答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。色標(biāo)管理可以直觀地對不同狀態(tài)的藥品進(jìn)行區(qū)分，如合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待驗藥品為黃色等，有助于提高藥品管理的效率和準(zhǔn)確性。分類管理雖然也是儲存管理的一個方面，但不夠具體和直觀；分品種和分批次管理在儲存中也有涉及，但不是這里強(qiáng)調(diào)的主要管理方式，所以選A。5.藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品驗收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷。A.中專B.大專C.本科D.高中答案：A解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品驗收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷。這樣的學(xué)歷要求能夠保證驗收人員具備一定的專業(yè)知識和能力，以準(zhǔn)確地對藥品進(jìn)行驗收，確保藥品質(zhì)量，所以選A。6.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立（），記錄藥品購進(jìn)、儲存、使用等情況。A.藥品采購記錄B.藥品驗收記錄C.藥品使用記錄D.藥品質(zhì)量管理記錄答案：D解析：藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理記錄，該記錄要全面涵蓋藥品購進(jìn)、儲存、使用等情況。藥品采購記錄主要記錄采購環(huán)節(jié)；藥品驗收記錄側(cè)重于驗收環(huán)節(jié)；藥品使用記錄主要針對使用情況。而藥品質(zhì)量管理記錄能夠綜合反映藥品在使用單位的整個質(zhì)量管控過程，所以選D。7.藥品經(jīng)營企業(yè)變更（）的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.企業(yè)名稱B.法定代表人C.經(jīng)營范圍D.注冊地址答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍屬于許可事項變更，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址的變更可能也需要辦理相關(guān)手續(xù)，但不屬于這里所強(qiáng)調(diào)的許可事項變更的范疇，所以選C。8.藥品零售連鎖企業(yè)的門店（）獨(dú)立的藥品采購權(quán)。A.具有B.不具有C.部分具有D.視情況而定答案：B解析：藥品零售連鎖企業(yè)的門店通常不具有獨(dú)立的藥品采購權(quán)，藥品采購一般由連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一進(jìn)行。這樣可以保證藥品采購的規(guī)范性、統(tǒng)一性和質(zhì)量控制，降低采購成本和風(fēng)險，所以選B。9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，不得采用（）方式。A.開架自選B.附贈藥品C.憑處方銷售處方藥D.明碼標(biāo)價答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，不得采用附贈藥品的方式。開架自選是藥品零售企業(yè)常見的銷售方式之一；憑處方銷售處方藥是符合規(guī)定的銷售要求；明碼標(biāo)價也是銷售藥品的基本規(guī)范。而附贈藥品可能會導(dǎo)致藥品使用的不規(guī)范和安全隱患，所以選B。10.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并報告所在地（）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.市場監(jiān)督管理部門D.以上都是答案：A解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量監(jiān)管，對于假藥、劣藥的處理是其職責(zé)范圍。衛(wèi)生健康主管部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理；市場監(jiān)督管理部門職責(zé)范圍較廣，但在藥品質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)領(lǐng)域，藥品監(jiān)督管理部門是主要的報告對象，所以選A。11.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷。A.中專B.大專C.本科D.高中答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有本科以上學(xué)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)的質(zhì)量管理中承擔(dān)著重要職責(zé)，需要具備較高的專業(yè)知識和管理能力，本科以上學(xué)歷能夠更好地滿足這一要求，所以選C。12.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一次銷售不得超過（）個最小包裝。A.2B.3C.4D.5答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一次銷售不得超過2個最小包裝。這是為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法制毒等活動，加強(qiáng)對這類藥品的銷售管控，所以選A。13.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行（）。A.檢查B.考核C.評估D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核和評估。檢查可以發(fā)現(xiàn)制度執(zhí)行過程中的實際問題；考核能夠?qū)ο嚓P(guān)人員的執(zhí)行情況進(jìn)行量化評價；評估則是從整體上對質(zhì)量管理制度的有效性進(jìn)行分析和判斷，三者相互配合，以確保質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，所以選D。14.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的（）人員負(fù)責(zé)藥品管理工作。A.藥學(xué)技術(shù)B.醫(yī)學(xué)技術(shù)C.護(hù)理技術(shù)D.檢驗技術(shù)答案：A解析：藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品管理工作。藥學(xué)技術(shù)人員具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠在藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)的管理和質(zhì)量控制，保證藥品的合理使用和安全，所以選A。15.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.立即銷毀B.自行處理C.及時報告D.采取停售、追回等措施，并及時報告答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取停售、追回等措施，并及時報告。立即銷毀可能會導(dǎo)致證據(jù)滅失，不利于后續(xù)的調(diào)查和處理；自行處理不符合規(guī)范要求；只報告而不采取停售、追回等措施可能會使質(zhì)量可疑藥品繼續(xù)流入市場，造成更大的風(fēng)險。所以選D。16.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)配備（）等設(shè)備設(shè)施，以保證藥品儲存條件符合要求。A.溫濕度調(diào)節(jié)B.避光C.通風(fēng)D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)配備溫濕度調(diào)節(jié)、避光、通風(fēng)等設(shè)備設(shè)施。溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備可以控制倉庫內(nèi)的溫濕度，以滿足不同藥品的儲存要求；避光設(shè)施能夠防止藥品因光照而變質(zhì)；通風(fēng)設(shè)備有助于保持倉庫內(nèi)空氣的流通，保證藥品儲存環(huán)境的質(zhì)量。所以選D。17.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接銷售B.憑處方銷售C.不需要任何手續(xù)D.隨意銷售答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)當(dāng)憑處方銷售。這是為了確保處方藥的合理使用，避免患者自行用藥帶來的安全風(fēng)險，所以選B。18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品（）可追溯。A.采購B.銷售C.儲存D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品采購、銷售、儲存等環(huán)節(jié)的可追溯。通過追溯體系，可以準(zhǔn)確掌握藥品的流向和狀態(tài)，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠及時進(jìn)行追溯和召回，保障公眾用藥安全，所以選D。19.藥品使用單位從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（）的罰款。A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.二十倍以上三十倍以下答案：C解析：藥品使用單位從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。這樣的處罰力度是為了嚴(yán)格規(guī)范藥品使用單位的采購行為，確保藥品來源的合法性和質(zhì)量安全，所以選C。20.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄藥品經(jīng)營過程中的（）等信息。A.采購B.驗收C.銷售D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄藥品經(jīng)營過程中的采購、驗收、銷售等信息。這些信息對于藥品經(jīng)營的管理和追溯非常重要，能夠保證藥品經(jīng)營活動的可追溯性和規(guī)范性，所以選D。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報告答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件涵蓋了多個方面。質(zhì)量管理制度是質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則；崗位職責(zé)明確了各崗位人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)；操作規(guī)程詳細(xì)規(guī)定了各項工作的操作流程；檔案和報告則記錄了質(zhì)量管理活動的相關(guān)信息，這些都是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，所以選ABCD。2.藥品使用單位在藥品管理方面應(yīng)當(dāng)遵守（）等規(guī)定。A.購進(jìn)藥品時索取合法票據(jù)B.儲存藥品符合規(guī)定條件C.調(diào)配藥品準(zhǔn)確無誤D.對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報告答案：ABCD解析：藥品使用單位在藥品管理方面需要全面遵守各項規(guī)定。購進(jìn)藥品時索取合法票據(jù)可以保證藥品來源的合法性和可追溯性；儲存藥品符合規(guī)定條件能夠保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定；調(diào)配藥品準(zhǔn)確無誤是保障患者用藥安全有效的關(guān)鍵；對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報告有助于及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全問題，所以選ABCD。3.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）。A.假藥B.劣藥C.無批準(zhǔn)文號的藥品D.過期藥品答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)禁經(jīng)營假藥、劣藥、無批準(zhǔn)文號的藥品和過期藥品。這些藥品都存在嚴(yán)重的質(zhì)量問題和安全隱患，經(jīng)營此類藥品會嚴(yán)重危害公眾健康，違反相關(guān)法律法規(guī)，所以選ABCD。4.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)公布（）。A.藥品價格B.藥品質(zhì)量投訴電話C.執(zhí)業(yè)藥師信息D.藥品經(jīng)營范圍答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)公布藥品價格，讓消費(fèi)者清楚消費(fèi)；公布藥品質(zhì)量投訴電話，方便消費(fèi)者對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行反饋；公布執(zhí)業(yè)藥師信息，便于消費(fèi)者咨詢用藥問題；公布藥品經(jīng)營范圍，使消費(fèi)者了解企業(yè)的經(jīng)營內(nèi)容，所以選ABCD。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置（）等區(qū)域。A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗區(qū)D.退貨區(qū)答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置合格品區(qū)用于存放合格藥品；不合格品區(qū)用于存放不合格藥品；待驗區(qū)用于存放等待驗收的藥品；退貨區(qū)用于存放退回的藥品，這些區(qū)域的設(shè)置有助于對藥品進(jìn)行分類管理和質(zhì)量控制，所以選ABCD。6.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）。A.審核B.調(diào)查C.評估D.備案答案：ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核，審查企業(yè)和品種的合法性等資料；進(jìn)行調(diào)查，了解企業(yè)的信譽(yù)和品種的質(zhì)量情況；進(jìn)行評估，綜合判斷是否可以與首營企業(yè)合作以及是否引入首營品種。備案并不是對首營企業(yè)和首營品種的常規(guī)操作環(huán)節(jié)，所以選ABC。7.藥品使用單位的藥品管理工作應(yīng)當(dāng)遵循（）原則。A.安全有效B.質(zhì)量可控C.經(jīng)濟(jì)合理D.方便快捷答案：ABC解析：藥品使用單位的藥品管理工作應(yīng)當(dāng)遵循安全有效原則，確?；颊哂盟幇踩夷苓_(dá)到治療效果；遵循質(zhì)量可控原則，保證藥品質(zhì)量在可控制范圍內(nèi)；遵循經(jīng)濟(jì)合理原則，合理使用藥品資源，降低醫(yī)療成本。方便快捷雖然也是藥品使用過程中的一個方面，但不是藥品管理工作的核心原則，所以選ABC。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備（）等能力。A.質(zhì)量管理B.質(zhì)量控制C.質(zhì)量改進(jìn)D.質(zhì)量監(jiān)督答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備質(zhì)量管理能力，能夠制定和實施質(zhì)量管理體系；具備質(zhì)量控制能力，對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控；具備質(zhì)量改進(jìn)能力，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理工作；具備質(zhì)量監(jiān)督能力，監(jiān)督企業(yè)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量執(zhí)行情況，所以選ABCD。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品的（）。A.性能B.用途C.用法用量D.注意事項答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品的性能，讓消費(fèi)者了解藥品的作用特點(diǎn)；介紹用途，使消費(fèi)者明確藥品的適用范圍；介紹用法用量，指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用藥品；介紹注意事項，提醒消費(fèi)者用藥過程中的禁忌和注意要點(diǎn)，所以選ABCD。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備（）等功能。A.記錄B.查詢C.預(yù)警D.數(shù)據(jù)備份答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備記錄功能，記錄藥品經(jīng)營過程中的各種信息；具備查詢功能，方便企業(yè)人員隨時查詢相關(guān)信息；具備預(yù)警功能，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題或其他異常情況時能及時發(fā)出警報；具備數(shù)據(jù)備份功能，防止數(shù)據(jù)丟失，保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性，所以選ABCD。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營無包裝的中藥材。（）答案：√解析：無包裝的中藥材在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，藥品經(jīng)營企業(yè)是可以經(jīng)營的。中藥材的經(jīng)營有其特殊性，一些傳統(tǒng)的中藥材交易中存在無包裝的情況，但需要滿足質(zhì)量和管理等方面的要求，所以該說法正確。2.藥品使用單位可以將購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他單位。（）答案：×解析：藥品使用單位的主要職責(zé)是為患者提供藥品使用服務(wù)，其購進(jìn)的藥品是用于本單位的醫(yī)療活動，不得將購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他單位，否則屬于違法經(jīng)營行為，所以該說法錯誤。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度一經(jīng)制定，不得更改。（）答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度需要根據(jù)法律法規(guī)的更新、企業(yè)實際經(jīng)營情況的變化以及質(zhì)量管理的需求等進(jìn)行適時的調(diào)整和完善，而不是一經(jīng)制定就不得更改，所以該說法錯誤。4.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（）答案：×解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，藥品零售企業(yè)不可以開架銷售處方藥，以保障用藥安全，所以該說法錯誤。5.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的倉庫溫度和濕度應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求。（）答案：√解析：藥品說明書通常會對藥品的儲存條件（包括溫度和濕度）作出明確要求，藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，倉庫的溫度和濕度應(yīng)當(dāng)符合這些要求，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，所以該說法正確。6.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)立即向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告。（）答案：×解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，而不是直接向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告，所以該說法錯誤。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任其他業(yè)務(wù)崗位。（）答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要全身心地投入到質(zhì)量管理工作中，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，一般不可以兼任其他業(yè)務(wù)崗位，以免影響質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)的履行，所以該說法錯誤。8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以不提供銷售憑證。（）答案：×解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、購藥日期等內(nèi)容的銷售憑證，這是保障消費(fèi)者權(quán)益和藥品追溯的重要措施，所以該說法錯誤。9.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。（）答案：√解析：近效期藥品由于剩余有效期較短，質(zhì)量可能更容易發(fā)生變化，藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，密切關(guān)注其質(zhì)量狀況，以確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，所以該說法正確。10.藥品使用單位可以自行配制制劑，但需要經(jīng)過批準(zhǔn)。（）答案：√解析：藥品使