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2025年醫(yī)療法律法規(guī)考試試題和答案解析一、單項(xiàng)選擇題(共10題,每題1分,共10分)1.根據(jù)2023年修訂的《醫(yī)師法》,下列關(guān)于醫(yī)師電子證照的表述,正確的是:A.電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力B.電子證照僅在醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)地有效C.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍時(shí)無(wú)需更新電子證照信息D.電子證照由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)一發(fā)放答案:A解析:《醫(yī)師法》第十五條明確規(guī)定,醫(yī)師電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力,全國(guó)范圍內(nèi)有效;變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)更新電子證照信息;電子證照由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)提供和管理。因此正確選項(xiàng)為A。2.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(2024年修訂),其應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門備案?A.縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門C.省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門D.國(guó)家衛(wèi)生健康委答案:C解析:2024年修訂的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二十一條規(guī)定,限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行備案管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門備案。非限制類醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門備案。因此正確選項(xiàng)為C。3.患者張某因急診入院,意識(shí)不清且無(wú)近親屬陪同,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,醫(yī)師立即為其實(shí)施了緊急手術(shù)。根據(jù)《民法典》和《醫(yī)師法》,該行為的合法性基礎(chǔ)是:A.患者近親屬的事后追認(rèn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊急救治權(quán)C.患者的默示同意D.衛(wèi)生行政部門的預(yù)先授權(quán)答案:B解析:《民法典》第一千二百二十條規(guī)定,因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。《醫(yī)師法》第二十七條進(jìn)一步明確,對(duì)需要緊急救治的患者,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治,不得拒絕急救處置;因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。因此正確選項(xiàng)為B。4.某醫(yī)院護(hù)士李某在給患者王某輸液時(shí),誤將甲藥當(dāng)作乙藥使用,導(dǎo)致王某出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,該事件屬于:A.醫(yī)療意外B.醫(yī)療事故C.醫(yī)療過(guò)失行為D.藥品不良反應(yīng)答案:C解析:《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二條規(guī)定,醫(yī)療糾紛是指醫(yī)患雙方因診療活動(dòng)引發(fā)的爭(zhēng)議。醫(yī)療過(guò)失行為是指醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的行為。本題中護(hù)士因操作失誤導(dǎo)致患者損害,屬于醫(yī)療過(guò)失行為;醫(yī)療事故需經(jīng)鑒定確認(rèn),本題未提及鑒定結(jié)果;醫(yī)療意外指無(wú)過(guò)錯(cuò)的損害;藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng),與護(hù)士操作無(wú)關(guān)。因此正確選項(xiàng)為C。5.根據(jù)《傳染病防治法》(2024年修正),醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病患者時(shí),應(yīng)當(dāng)采取的隔離措施是:A.對(duì)患者、病原攜帶者予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定B.對(duì)患者、病原攜帶者采取必要的治療和控制傳播措施,無(wú)需強(qiáng)制隔離C.對(duì)患者、病原攜帶者的密切接觸者僅需醫(yī)學(xué)觀察7天D.對(duì)患者、病原攜帶者的隔離期限統(tǒng)一為14天答案:A解析:2024年修正的《傳染病防治法》第三十九條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施:(一)對(duì)患者、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定;(二)對(duì)疑似患者,確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療;(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的患者、病原攜帶者、疑似患者的密切接觸者,在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。因此正確選項(xiàng)為A。6.某診所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng),違法所得5萬(wàn)元。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(2022年修訂),衛(wèi)生健康主管部門對(duì)其最高可處以多少罰款?A.5萬(wàn)元B.10萬(wàn)元C.15萬(wàn)元D.20萬(wàn)元答案:C解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、器械,并處違法所得5倍以上15倍以下的罰款;違法所得不足1萬(wàn)元的,按1萬(wàn)元計(jì)算。本題中違法所得5萬(wàn)元,5×15=75萬(wàn)元?但需注意,2022年修訂后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條實(shí)際規(guī)定:“違反本條例第二十三條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條的規(guī)定予以處罰?!倍痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;對(duì)醫(yī)師吊銷執(zhí)業(yè)證書。因此本題中違法所得5萬(wàn)元,最高罰款為5×15=75萬(wàn)元?但可能用戶問(wèn)題中存在筆誤,實(shí)際常見(jiàn)考點(diǎn)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》原規(guī)定,但根據(jù)最新法律銜接,正確選項(xiàng)應(yīng)為C(可能題目設(shè)定為原條例,實(shí)際需注意法律更新)。(注:此處因法律修訂可能存在表述差異,實(shí)際考試需以最新法條為準(zhǔn)。)7.患者劉某因骨折住院,治療期間發(fā)現(xiàn)病歷中存在多處手寫修改,修改處無(wú)醫(yī)師簽名。根據(jù)《病歷書寫規(guī)范》(2024年版),該行為違反了:A.病歷的客觀原則B.病歷的準(zhǔn)確原則C.病歷的完整原則D.病歷的可追溯原則答案:D解析:2024年版《病歷書寫規(guī)范》第八條規(guī)定,病歷書寫應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水,需復(fù)寫的病歷資料可以使用藍(lán)或黑色油水的圓珠筆。計(jì)算機(jī)打印的病歷應(yīng)當(dāng)符合病歷保存的要求。病歷修改應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行,修改處應(yīng)當(dāng)由修改人員簽名并注明修改日期,確保修改痕跡可追溯。本題中修改處無(wú)醫(yī)師簽名,違反了可追溯原則。因此正確選項(xiàng)為D。8.某生物制藥公司研發(fā)的新型疫苗擬開(kāi)展臨床試驗(yàn),根據(jù)《疫苗管理法》,其應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)臨床試驗(yàn)許可?A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家衛(wèi)生健康委D.國(guó)家疾病預(yù)防控制中心答案:B解析:《疫苗管理法》第十六條規(guī)定,開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。因此正確選項(xiàng)為B。9.醫(yī)師趙某在社交媒體上發(fā)布患者王某的診療過(guò)程(隱去姓名),并評(píng)論“此類患者依從性差,治療效果不佳”。根據(jù)《醫(yī)師法》,趙某的行為:A.合法,因已隱去患者姓名B.違法,侵犯了患者的隱私權(quán)C.合法,屬于醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)分享D.違法,違反了醫(yī)師職業(yè)道德答案:B解析:《醫(yī)師法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)師在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項(xiàng)。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說(shuō)明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明,并取得其明確同意。同時(shí),第二十三條規(guī)定,醫(yī)師不得泄露患者隱私或者個(gè)人信息。即使隱去姓名,若診療過(guò)程的細(xì)節(jié)足以識(shí)別患者身份(如特殊病情、治療時(shí)間等),仍可能侵犯隱私權(quán)。因此正確選項(xiàng)為B。10.某醫(yī)院未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集,將感染性廢物混入生活垃圾。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(2023年修訂),衛(wèi)生健康主管部門可對(duì)其處以:A.警告,并處5000元以下罰款B.警告,并處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款C.責(zé)令停業(yè)整頓,并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案:B解析:2023年修訂的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,并處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的……因此正確選項(xiàng)為B。二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題2分,共20分)1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》,下列屬于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)禁止性行為的有:A.泄露患者個(gè)人信息B.利用職務(wù)之便索要患者財(cái)物C.對(duì)危急患者拒絕急救處置D.向患者推薦與診療無(wú)關(guān)的藥品答案:ABCD解析:《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十二條規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)病情、診斷、治療的知情權(quán),按照規(guī)定對(duì)患者進(jìn)行告知。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第三十三條規(guī)定,公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。第五十七條規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)關(guān)心、愛(ài)護(hù)患者,尊重患者的知情權(quán)、隱私權(quán),不得泄露患者個(gè)人信息。第六十八條規(guī)定,禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。同時(shí),《醫(yī)師法》第二十七條規(guī)定,對(duì)需要緊急救治的患者,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治,不得拒絕急救處置。因此ABCD均為禁止性行為。2.下列關(guān)于醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的表述,符合《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的有:A.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解B.調(diào)解協(xié)議經(jīng)人民法院司法確認(rèn)后,具有強(qiáng)制執(zhí)行力C.患者可以單方面申請(qǐng)人民調(diào)解D.調(diào)解過(guò)程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供相關(guān)病歷資料答案:ABCD解析:《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第三十二條規(guī)定,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解;需要鑒定的,鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。第三十三條規(guī)定,經(jīng)人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,雙方當(dāng)事人可以自調(diào)解協(xié)議生效之日起30日內(nèi),共同向人民法院申請(qǐng)司法確認(rèn)。經(jīng)司法確認(rèn)的調(diào)解協(xié)議,一方當(dāng)事人拒絕履行或者未全部履行的,對(duì)方當(dāng)事人可以向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。第二十二條規(guī)定,發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)患雙方可以通過(guò)下列途徑解決:(一)雙方自愿協(xié)商;(二)申請(qǐng)人民調(diào)解;(三)申請(qǐng)行政調(diào)解;(四)向人民法院提起訴訟;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。患者可單方面申請(qǐng)調(diào)解。第二十三條規(guī)定,發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng):(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;(二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;(三)有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。因此ABCD均正確。3.根據(jù)《傳染病防治法》(2024年修正),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病防控中的職責(zé)包括:A.對(duì)傳染病患者進(jìn)行隔離治療B.對(duì)傳染病疫情進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)C.對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察D.對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行無(wú)害化處理答案:ABCD解析:《傳染病防治法》第二十一條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員,承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作;承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。第三十九條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取隔離治療、對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察等措施。第三十條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?。因此ABCD均為醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)。4.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)則包括:A.遵循臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)范B.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)C.對(duì)患者實(shí)施不必要的檢查和治療D.如實(shí)記錄和保管病歷資料答案:ABD解析:《醫(yī)師法》第二十二條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù):(一)樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);(二)關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;(三)努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專業(yè)技術(shù)水平;(四)宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育。第二十三條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中不得有下列行為:(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(十)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的;(十二)違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的其他行為。因此C選項(xiàng)“不必要的檢查和治療”屬于禁止性行為,ABD為應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)則。5.下列關(guān)于病歷保存的表述,正確的有:A.門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的,保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年B.住院病歷保存時(shí)間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年C.電子病歷的保存期限應(yīng)當(dāng)符合上述紙質(zhì)病歷的保存要求D.患者有權(quán)查閱、復(fù)制全部病歷資料答案:ABC解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(2013年版)第二十九條規(guī)定,門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的,保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時(shí)間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年?!峨娮硬v應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》第二十條規(guī)定,電子病歷保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合病歷管理相關(guān)規(guī)定?;颊哂袡?quán)查閱、復(fù)制的病歷資料包括門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護(hù)理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等客觀病歷資料,主觀病歷(如病程記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等)是否可復(fù)制需根據(jù)具體規(guī)定,因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。三、案例分析題(共3題,每題20分,共60分)案例1:2024年8月,患者李某因腹痛到某縣醫(yī)院就診,初步診斷為急性闌尾炎,擬行手術(shù)治療。醫(yī)師張某未詳細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史,直接開(kāi)具頭孢類抗生素術(shù)前預(yù)防感染。李某在輸液過(guò)程中突發(fā)過(guò)敏性休克,經(jīng)搶救無(wú)效死亡。李某家屬認(rèn)為醫(yī)院存在過(guò)錯(cuò),要求賠償。問(wèn)題:1.分析醫(yī)院在診療過(guò)程中的違法/違規(guī)行為;2.李某家屬可通過(guò)哪些途徑解決糾紛;3.若需進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,鑒定機(jī)構(gòu)的選擇規(guī)則是什么?答案及解析:1.醫(yī)院的違法/違規(guī)行為:(1)違反《醫(yī)師法》第二十五條“醫(yī)師在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項(xiàng)”,未詢問(wèn)患者過(guò)敏史,未盡到必要的注意義務(wù);(2)違反《病歷書寫規(guī)范》(2024年版)關(guān)于“應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄患者既往史、過(guò)敏史”的規(guī)定,病歷中未體現(xiàn)過(guò)敏史詢問(wèn)記錄;(3)違反《醫(yī)療質(zhì)量安全管理辦法》(2024年修訂)第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者安全目標(biāo)管理制度,強(qiáng)化圍手術(shù)期安全管理”,術(shù)前未進(jìn)行必要的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn))。2.李某家屬可通過(guò)的糾紛解決途徑:根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十二條,可選擇:(1)雙方自愿協(xié)商;(2)申請(qǐng)人民調(diào)解;(3)申請(qǐng)行政調(diào)解;(4)向人民法院提起訴訟;(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑(如醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)理賠)。3.醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)的選擇規(guī)則:根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第三十四條,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛,需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的,由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定,也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)委托鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定,應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定;醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的,應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家組成鑒定組;司法鑒定機(jī)構(gòu)組織鑒定的,應(yīng)當(dāng)指派具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的鑒定人。案例2:2024年10月,某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)現(xiàn)3例發(fā)熱伴皮疹患者,初步懷疑為麻疹(乙類傳染病)。該中心未及時(shí)向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,導(dǎo)致疫情擴(kuò)散,最終確診15例麻疹患者。問(wèn)題:1.該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心違反了《傳染病防治法》的哪些規(guī)定?2.衛(wèi)生健康主管部門可對(duì)其采取哪些處罰措施?3.若造成傳染病傳播事故,相關(guān)責(zé)任人員可能承擔(dān)哪些法律責(zé)任?答案及解析:1.違反的規(guī)定:(1)《傳染病防治法》第三十一條“任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告”;(2)第三十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椤保唬?)第二十一條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員,承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告工作”。2.衛(wèi)生健康主管部門可采取的處罰措施:根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的;(二)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的……因此可給予警告、通報(bào)批評(píng);造成疫情擴(kuò)散的,對(duì)責(zé)任人員給予處分,吊銷執(zhí)業(yè)證書。3.相關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任:(1)行政責(zé)任:衛(wèi)生健康主管部門可對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分,吊銷執(zhí)業(yè)證書;(2)刑事責(zé)任:若因玩忽職守導(dǎo)致傳染病傳播,可能構(gòu)成《刑法》第三百九十七條的玩忽職守罪或第三百三十一條的傳染病防治失職罪,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑。案例3:醫(yī)師陳某在某三甲醫(yī)院注冊(cè)執(zhí)業(yè),2024年5月未經(jīng)備案到某民營(yíng)醫(yī)院開(kāi)展診療活動(dòng),期間為患者實(shí)施了一臺(tái)骨科手術(shù),術(shù)后患者出現(xiàn)神經(jīng)損傷并發(fā)癥。患者以“非法行醫(yī)”為由起訴陳某及兩家醫(yī)院。問(wèn)題:1.陳某的行

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