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1/19安全生產(chǎn)管理制度一、基本情況(FundamentalState)制度分類安全管理制度編號制度名稱AED(自動體外除顫器)管理制度編制/日期2023年4月10日版本號A/2審核/日期2023年4月10日頁碼共*頁批準/日期2023年4月10日受控狀態(tài)受控二.制度內(nèi)容(Systemcontent)第一章總則?第一條制定目的?為加強公司自動體外除顫器(以下簡稱“AED”)的規(guī)范化管理,確保設(shè)備始終處于良好備用狀態(tài),在心臟驟停等緊急情況下能夠及時、有效發(fā)揮急救作用,保障員工、訪客及相關(guān)人員的生命安全,特制定本制度。?第二條適用范圍?本制度適用于公司內(nèi)部所有AED設(shè)備的配置、采購、驗收、使用、培訓、維護、報廢等全生命周期管理活動,以及相關(guān)管理部門、責任人員和使用人員。?第三條管理原則?安全優(yōu)先原則:將人員生命安全置于首位,所有管理和操作行為均以保障急救有效性和安全性為核心。?規(guī)范合規(guī)原則:嚴格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《心臟除顫器安全管理》(WS/T603-2018)等國家法律法規(guī)及行業(yè)標準,確保管理流程合法合規(guī)。?全周期管理原則:覆蓋AED從采購驗收、日常使用、定期維護到報廢更新的全流程,做到責任到人、記錄可追溯。?實用高效原則:結(jié)合公司場所特點和人員分布,科學配置設(shè)備、優(yōu)化使用流程,確保緊急情況下快速取用、規(guī)范操作。?第四條管理組織與職責?安全管理部門:作為AED管理牽頭部門,負責制度制定與修訂、設(shè)備配置規(guī)劃、培訓組織、日常監(jiān)督檢查、應(yīng)急協(xié)調(diào)等工作。?采購部門:負責AED設(shè)備及耗材的采購,選擇具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準。?使用部門:負責本區(qū)域AED的日常巡檢、環(huán)境維護、緊急情況下的設(shè)備取用與配合急救,指定專人擔任AED管理責任人。?行政后勤部門:負責AED安裝布局、標識設(shè)置、場地保障及報廢設(shè)備的合規(guī)處置。?醫(yī)療支持部門/合作醫(yī)療機構(gòu):提供專業(yè)技術(shù)支持,包括培訓師資、設(shè)備校準、故障診斷等。?第二章配置與布局?第五條配置標準?依據(jù)公司人員密度、場所面積、樓層分布等因素,參照《公共場所自動體外除顫器配置指南》要求,科學確定AED配置數(shù)量,確保緊急情況下3分鐘內(nèi)可獲取設(shè)備。?優(yōu)先在人員密集區(qū)域(如辦公大廳、會議室、食堂、活動中心)、高風險區(qū)域(如健身房、配電室、高空作業(yè)區(qū))及關(guān)鍵通道(如電梯廳、樓層走廊)配置AED。?第六條安裝要求?安裝位置需滿足:明顯易識別、無遮擋、便于快速取用,遠離潮濕、高溫、強電磁干擾環(huán)境,避免陽光直射和劇烈震動。?配備醒目的標識系統(tǒng),包括“AED”字樣、設(shè)備外觀圖、使用流程示意圖、緊急聯(lián)系電話(120及公司應(yīng)急電話),并在樓層導(dǎo)視牌、電梯內(nèi)標注AED具體位置。?安裝場所需保持通道暢通,不得堆放雜物,確保急救人員無阻礙到達設(shè)備存放點。?鼓勵借助物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),將AED位置及狀態(tài)信息接入公司應(yīng)急管理平臺或?qū)Ш较到y(tǒng),方便緊急情況下快速定位。?第三章采購與驗收?第七條采購管理?采購的AED設(shè)備必須具備有效的醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證明文件,供應(yīng)商需提供合法的經(jīng)營資質(zhì)和完善的售后服務(wù)承諾。?綜合考慮設(shè)備性能、操作便捷性、電池續(xù)航能力、耗材供應(yīng)穩(wěn)定性等因素,選擇信譽良好、技術(shù)成熟的品牌和型號。?同步采購備用電池、電極片、導(dǎo)電膏等耗材,確保耗材有效期滿足至少6個月以上使用需求。?第八條驗收流程?設(shè)備到貨后,由采購部門、安全管理部門、使用部門及專業(yè)技術(shù)人員共同組成驗收小組,依據(jù)采購合同和設(shè)備裝箱單進行驗收。?驗收內(nèi)容包括:設(shè)備外觀無破損、配件(電極片、電池、電源線、說明書等)齊全、產(chǎn)品資質(zhì)文件完整、設(shè)備通電后自檢正常。?按照操作手冊進行功能測試,驗證設(shè)備開機自檢、電極片連接、心律分析、放電模擬等核心功能是否正常,測試結(jié)果記錄存檔。?驗收不合格的,由采購部門及時與供應(yīng)商溝通退換貨;驗收合格的,填寫《AED設(shè)備驗收報告》,辦理入庫手續(xù)并建立設(shè)備檔案。?第四章培訓與考核?第九條培訓對象?公司全體員工均需接受AED基礎(chǔ)認知培訓;各部門至少選拔2-3名員工(優(yōu)先安全專員、行政人員、班組長)參加專業(yè)操作培訓,確保每個區(qū)域有合格的急救人員。?安保人員、急救志愿者需接受進階培訓,掌握復(fù)雜場景下的急救配合技巧。?第十條培訓內(nèi)容?基礎(chǔ)認知:心臟驟停的識別、急救黃金時間、AED工作原理及適用范圍。?操作技能:AED開機自檢、電極片粘貼、心律分析配合、放電操作、與心肺復(fù)蘇(CPR)的協(xié)同流程。?應(yīng)急處置:急救現(xiàn)場的環(huán)境安全評估、患者體位擺放、急救后的后續(xù)處理及與120急救人員的交接。?設(shè)備常識:AED日常檢查要點、耗材有效期識別、常見故障簡單排查。?第十一條培訓實施?與紅十字會、專業(yè)急救培訓機構(gòu)或合作醫(yī)療機構(gòu)合作,采用“理論講解+實操演練”相結(jié)合的方式開展培訓,每年至少組織1次全員基礎(chǔ)培訓,每2年組織1次操作技能復(fù)訓。?新員工入職時需納入AED基礎(chǔ)認知培訓內(nèi)容,確保培訓全覆蓋。?建立培訓檔案,記錄培訓時間、地點、內(nèi)容、參訓人員、考核成績等信息,對考核合格者頒發(fā)《AED操作合格證書》,證書有效期為2年。?第五章使用與應(yīng)急處置?第十二條使用流程?發(fā)現(xiàn)有人心臟驟停,立即撥打120急救電話和公司應(yīng)急電話,同時呼叫附近具備AED操作資格的人員。?指派專人取就近AED,其余人員立即對患者進行心肺復(fù)蘇(CPR),直至AED送達。?打開AED電源,按照語音提示和屏幕指引操作:解開患者上衣,將電極片粘貼于患者胸部指定位置(成人/兒童電極片區(qū)分使用),確保電極片與皮膚緊密接觸。?所有人遠離患者,AED自動分析心律,若提示“建議除顫”,操作人按放電按鈕;若未提示除顫,繼續(xù)進行心肺復(fù)蘇,直至AED再次分析或急救人員到達。?急救人員到達后,移交AED設(shè)備及患者情況,配合專業(yè)救治。?第十三條操作注意事項?使用前確認現(xiàn)場環(huán)境安全,避免在潮濕地面、靠近水源或金屬物體的區(qū)域操作,防止觸電風險。?電極片需在有效期內(nèi)使用,粘貼前清潔患者胸部皮膚,去除毛發(fā)、汗水或衣物遮擋。?分析和放電過程中,嚴禁任何人接觸患者,確保除顫安全。?非緊急情況嚴禁擅自取用或試用AED,嚴禁挪用、轉(zhuǎn)借設(shè)備及耗材。?第十四條使用記錄與報告?AED使用后,操作人需在24小時內(nèi)填寫《AED使用記錄表》,詳細記錄使用時間、地點、患者情況、設(shè)備運行狀態(tài)、耗材消耗情況等信息,提交至安全管理部門。?安全管理部門接到報告后,及時協(xié)調(diào)補充耗材、檢修設(shè)備,并對急救情況進行總結(jié)分析,優(yōu)化應(yīng)急響應(yīng)流程。?第六章維護與保養(yǎng)?第十五條日常維護(每日/每周)?AED管理責任人每日對設(shè)備進行外觀檢查:設(shè)備無破損、標識清晰、存放箱完好、通道暢通。?每周檢查設(shè)備狀態(tài):開機進行自檢(確保設(shè)備無故障提示)、電池電量充足(顯示滿電狀態(tài))、電極片在有效期內(nèi)且包裝完好、配件齊全。?填寫《AED日常巡檢記錄表》,發(fā)現(xiàn)異常(如電量不足、電極片過期、設(shè)備報警)立即上報安全管理部門,及時處理。?第十六條定期維護(每月/每季度/每年)?每月:由安全管理部門聯(lián)合技術(shù)人員進行全面檢查,包括設(shè)備功能測試、電池性能檢測、耗材有效期核查,清潔設(shè)備表面及存放箱。?每季度:對AED內(nèi)部電路、電極片連接線進行檢查,確保無松動、老化現(xiàn)象,更新維護記錄。?每年:委托具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行專業(yè)校準和全性能檢測,依據(jù)《心臟除顫器校準規(guī)范》(JJF1149)要求完成檢測并出具報告,檢測合格后方可繼續(xù)使用。?第十七條故障處理?發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障(如自檢失敗、無法充電、報警異常),立即停止使用,粘貼“故障停用”標識,上報安全管理部門。?安全管理部門聯(lián)系供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修人員進行維修,維修人員需具備相應(yīng)資質(zhì),維修過程記錄故障現(xiàn)象、維修內(nèi)容、更換部件等信息。?維修后的設(shè)備需經(jīng)功能測試和校準合格,方可重新投入使用;無法修復(fù)的,按報廢流程處理。?第十八條耗材管理?建立AED耗材臺賬,記錄電極片、電池、導(dǎo)電膏等耗材的采購日期、有效期、庫存數(shù)量,實行“先進先出”管理。?耗材有效期屆滿前3個月,由采購部門提前采購更換,確保設(shè)備始終配備合格耗材。?使用后的一次性耗材(如電極片)按醫(yī)療廢棄物規(guī)范處置,嚴禁重復(fù)使用。?第七章報廢與更新?第十九條報廢條件?設(shè)備使用年限達到制造商規(guī)定的報廢期限(通常為8-10年),經(jīng)檢測確認性能嚴重下降,無法滿足急救需求。?設(shè)備因意外損壞、嚴重故障等原因,經(jīng)專業(yè)維修人員鑒定無法修復(fù)或修復(fù)成本過高。?設(shè)備關(guān)鍵部件老化、淘汰,且無適配配件可供更換。?國家行業(yè)標準更新后,設(shè)備不符合新的安全性能要求。?第二十條報廢流程?使用部門或安全管理部門提出報廢申請,填寫《AED設(shè)備報廢申請表》,說明報廢原因、設(shè)備型號、購置時間、使用情況等信息。?安全管理部門聯(lián)合技術(shù)人員進行鑒定,必要時委托第三方機構(gòu)評估,出具報廢鑒定意見。?經(jīng)公司資產(chǎn)管理部門審核、管理層批準后,按醫(yī)療廢棄物管理相關(guān)規(guī)定進行合規(guī)處置,拆除設(shè)備上的公司標識和紅十字標識(若有),嚴禁流入非法渠道。?及時更新設(shè)備臺賬,完成資產(chǎn)核銷,并將報廢相關(guān)文件存檔至少5年。?第二十一條更新計劃?安全管理部門每2年對公司AED配置情況進行評估,結(jié)合人員變動、場所調(diào)整、設(shè)備性能狀況等因素,制定AED更新計劃,明確更新時間、數(shù)量、型號等,確保設(shè)備配置滿足實際需求。?第八章監(jiān)督與責任?第二十二條監(jiān)督檢查?安全管理部門每季度對AED管理情況進行專項檢查,內(nèi)容包括:設(shè)備配置與標識、日常巡檢記錄、維護保養(yǎng)情況、培訓檔案完整性、耗材有效期等,對發(fā)現(xiàn)的問題下達整改通知書,跟蹤整改落實。?第二十三條責任追究?對嚴格執(zhí)行本制度、在急救中表現(xiàn)突出的部門或個人,公司給予表彰獎勵。?因管理失職導(dǎo)致AED設(shè)備無法正常使用、延誤急救時機的,或擅自挪用、損壞、盜竊AED設(shè)備及耗材的,依規(guī)追究相關(guān)部門及人員責任;構(gòu)成違法的,依法追究法律責任。?緊急情況下,經(jīng)培訓合格的人員按
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