2026年人造器官實驗協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，就乙方向甲方提供人造器官實驗服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、實驗內(nèi)容及目標

1、乙方根據(jù)甲方提出的實驗需求，提供人造器官的研發(fā)、生產(chǎn)及測試服務。實驗內(nèi)容具體包括但不限于：人造器官的設計方案、材料選擇、生物相容性測試、功能驗證及臨床前評估等。

2、實驗目標為：在合同期限內(nèi)，完成至少_______例人造器官的初步研發(fā)，并通過甲方的技術(shù)驗收標準。具體實驗指標及驗收標準由雙方另行簽署附件確認。

3、實驗涉及的所有技術(shù)資料、實驗數(shù)據(jù)及成果歸屬，按本合同附件二約定執(zhí)行。

二、實驗方式及流程

1、實驗地點：乙方具備合法資質(zhì)的實驗室及生產(chǎn)場所，具體地址為__________________。甲方人員需進入實驗場所時，須提前向乙方提交入室申請，并遵守乙方的安全管理制度。

2、實驗流程：

（1）需求確認階段：甲方提供詳細的實驗需求文檔，乙方在收到后_______日內(nèi)出具初步方案及報價。雙方就方案達成一致后，正式進入實驗階段。

（2）研發(fā)階段：乙方根據(jù)合同約定開展人造器官的設計、生產(chǎn)及測試工作，每階段完成后向甲方提交階段性報告及樣品。甲方應在收到報告后_______日內(nèi)完成審核，并提出書面意見。

（3）驗收階段：實驗完成后，雙方共同對實驗成果進行驗收，驗收標準以本合同附件一及國家相關醫(yī)療器械標準為準。若驗收不合格，乙方應在_______日內(nèi)完成整改并重新提交驗收。

三、雙方權(quán)利義務

（一）甲方的權(quán)利和義務

1、甲方有權(quán)對乙方的實驗方案、進度及成果進行監(jiān)督，乙方應提供必要的實驗數(shù)據(jù)及過程記錄以供查閱。

2、甲方應按合同約定支付實驗費用，如需調(diào)整實驗內(nèi)容或增加實驗項目，應提前與乙方協(xié)商并補充簽訂協(xié)議。

3、甲方提供的實驗材料或樣本應保證合法合規(guī)，并對可能涉及的知識產(chǎn)權(quán)風險承擔相應責任。

4、若實驗過程中產(chǎn)生對人體或環(huán)境有潛在風險的物質(zhì)，甲方應提前告知乙方并共同制定處理方案。

（二）乙方的權(quán)利和義務

1、乙方應具備開展人造器官實驗所需的合法資質(zhì)，并向甲方提供相關資質(zhì)證明及從業(yè)人員執(zhí)業(yè)證書。

2、乙方應組建專業(yè)的實驗團隊，實驗人員需接受倫理培訓及生物安全考核，確保實驗過程符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。

3、乙方應采取嚴格的質(zhì)量控制措施，確保實驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。如因乙方原因?qū)е聦嶒炇』虍a(chǎn)生安全事故，乙方應承擔全部責任并賠償甲方因此遭受的直接損失。

4、實驗過程中產(chǎn)生的核心技術(shù)成果，如涉及專利申請或商業(yè)轉(zhuǎn)化，其權(quán)利歸屬按本合同附件二約定執(zhí)行。乙方不得擅自將實驗成果用于合同外的其他用途。

5、乙方應建立實驗記錄制度，完整保存實驗過程文檔，包括但不限于設計圖紙、測試報告、原材料清單及生物相容性數(shù)據(jù)等，保存期限不少于_______年。

四、實驗費用及支付方式

1、實驗總費用為人民幣_______元（大寫：__________________），包含但不限于研發(fā)設計、材料采購、測試分析及成果驗收等全部費用。

2、支付方式：

（1）合同簽訂后_______日內(nèi)，甲方支付總費用的_______%作為預付款，即人民幣_______元。

（2）實驗中期驗收合格后_______日內(nèi)，甲方支付總費用的_______%，即人民幣_______元。

（3）實驗最終成果驗收合格后_______日內(nèi)，甲方支付剩余款項_______%，即人民幣_______元。

3、乙方應在收到每期款項后提供等額正規(guī)發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后_______日內(nèi)完成支付。如甲方延遲支付，每逾期一日，應按逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過_______日，乙方有權(quán)暫停實驗并解除合同，甲方需承擔已產(chǎn)生費用的_______%作為違約金。

五、知識產(chǎn)權(quán)及保密條款

1、實驗過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果及數(shù)據(jù)，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬按本合同附件二約定執(zhí)行。如涉及專利申請，乙方應負責辦理申請手續(xù)，甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。

2、雙方應對實驗內(nèi)容進行嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方泄露實驗方案、數(shù)據(jù)或成果。保密期限自合同簽訂之日起至相關知識產(chǎn)權(quán)保護期滿后_______年止。若因一方違約導致保密信息泄露，違約方需承擔賠償責任，并承擔相應的法律責任。

六、違約責任

1、若甲方無故單方解除合同，應向乙方支付合同總費用的_______%作為違約金；若乙方無故解除合同，應向甲方支付合同總費用的_______%作為違約金。

2、因乙方實驗設備故障、操作失誤或違反操作規(guī)程導致實驗失敗或產(chǎn)生安全事故，乙方應承擔全部賠償責任，包括但不限于甲方直接經(jīng)濟損失、第三方索賠及行政處罰等。

3、若實驗過程中發(fā)現(xiàn)乙方提供的材料或設備存在質(zhì)量問題，乙方應在_______小時內(nèi)響應并免費更換，逾期未處理的，甲方有權(quán)解除合同并要求賠償。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他事項

1、本合同附件均為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。附件包括：實驗需求清單、驗收標準、知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議及安全責任承諾書等。

2、本合同一式肆份，甲方執(zhí)貳份，乙方執(zhí)貳份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：