藥品質(zhì)量監(jiān)督合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方在藥品生產(chǎn)/經(jīng)營過程中，需要對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理，以確保藥品符合相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標準要求；乙方具備專業(yè)的藥品質(zhì)量監(jiān)督能力和資質(zhì)。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品質(zhì)量監(jiān)督事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務(wù)具體描述1.監(jiān)督范圍乙方負責對甲方生產(chǎn)/經(jīng)營的[具體藥品名稱及劑型]進行質(zhì)量監(jiān)督，涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗到儲存、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督內(nèi)容原材料質(zhì)量監(jiān)督：檢查原材料供應(yīng)商資質(zhì)，對采購的原材料進行抽樣檢驗，確保其符合藥品生產(chǎn)用原材料質(zhì)量標準。生產(chǎn)過程監(jiān)督：監(jiān)督甲方生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生、人員操作規(guī)范、生產(chǎn)設(shè)備運行狀況等，確保生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。檢查生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)記錄等文件的完整性和準確性，核實生產(chǎn)過程中的各項參數(shù)是否符合規(guī)定。成品質(zhì)量檢驗：按照國家藥品標準及相關(guān)質(zhì)量控制要求，對甲方生產(chǎn)的成品進行逐批檢驗。檢驗項目包括但不限于性狀、鑒別、檢查、含量測定等，出具詳細的檢驗報告。儲存與運輸監(jiān)督：檢查甲方藥品儲存條件是否符合要求，如溫度、濕度、光照等環(huán)境條件的控制。監(jiān)督藥品運輸過程中的包裝、防護措施，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本合同約定的監(jiān)督范圍、內(nèi)容和標準進行藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。有權(quán)獲取乙方出具的藥品質(zhì)量監(jiān)督報告，并對報告內(nèi)容進行查閱和咨詢。對乙方的監(jiān)督工作有提出意見和建議的權(quán)利，如發(fā)現(xiàn)乙方監(jiān)督工作存在問題，有權(quán)要求乙方及時整改。2.義務(wù)向乙方提供開展藥品質(zhì)量監(jiān)督工作所需的相關(guān)資料，包括但不限于藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、供應(yīng)商資料、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等文件和資料。協(xié)助乙方進入甲方生產(chǎn)/經(jīng)營場所、倉庫等相關(guān)區(qū)域進行監(jiān)督檢查工作，為乙方提供必要的工作條件和便利。按照乙方的要求，及時整改藥品質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效措施確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。按照本合同約定向乙方支付監(jiān)督費用。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本合同約定收取藥品質(zhì)量監(jiān)督費用。根據(jù)藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的需要，要求甲方提供相關(guān)資料和協(xié)助工作。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的甲方違反藥品質(zhì)量法律法規(guī)及相關(guān)質(zhì)量標準的行為，有權(quán)要求甲方立即整改，并向甲方提出書面整改意見。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范及本合同約定的監(jiān)督范圍、內(nèi)容和標準，認真履行藥品質(zhì)量監(jiān)督職責，確保監(jiān)督工作的科學性、公正性和準確性。配備專業(yè)的藥品質(zhì)量監(jiān)督人員，監(jiān)督人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗，并遵守職業(yè)道德規(guī)范。定期向甲方提交藥品質(zhì)量監(jiān)督報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括監(jiān)督工作開展情況、發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議等。對重大質(zhì)量問題應(yīng)及時向甲方通報，并提出緊急處理措施。保守在監(jiān)督工作中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向任何第三方泄露。三、監(jiān)督費用及支付方式1.監(jiān)督費用甲方應(yīng)向乙方支付的藥品質(zhì)量監(jiān)督費用為人民幣[具體金額]元。此費用涵蓋乙方為完成本合同約定的藥品質(zhì)量監(jiān)督工作所發(fā)生的全部費用，包括但不限于人員薪酬、檢驗檢測費用、交通差旅費、辦公費等。2.支付方式合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付監(jiān)督費用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[預(yù)付款金額]元。乙方完成每季度的藥品質(zhì)量監(jiān)督工作并提交監(jiān)督報告后，經(jīng)甲方審核無異議，在[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付當季度監(jiān)督費用的[季度付款比例]，即人民幣[季度付款金額]元。合同期滿后，乙方提交年度藥品質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)報告，并經(jīng)甲方驗收合格后，在[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余監(jiān)督費用，即人民幣[尾款金額]元。四、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本合同約定向乙方提供相關(guān)資料或協(xié)助工作，導致乙方監(jiān)督工作無法正常開展，甲方應(yīng)承擔由此給乙方造成的損失，并按照監(jiān)督費用的[X%]向乙方支付違約金。若甲方未按照本合同約定支付監(jiān)督費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X‰]向乙方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停監(jiān)督工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的監(jiān)督費用及違約金，同時甲方應(yīng)承擔乙方因暫停工作而遭受的損失。若甲方對乙方提出的整改意見未及時采取有效措施進行整改或者整改后仍不符合要求，導致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題，甲方應(yīng)承擔全部法律責任和經(jīng)濟賠償責任，并按照監(jiān)督費用的[X%]向乙方支付違約金。2.乙方違約責任若乙方未按照本合同約定的監(jiān)督范圍、內(nèi)容和標準履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督工作存在重大失誤，導致甲方藥品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方應(yīng)承擔由此給甲方造成的全部損失，并按照監(jiān)督費用的[X%]向甲方支付違約金。乙方應(yīng)負責采取措施協(xié)助甲方消除質(zhì)量問題影響，直至藥品質(zhì)量符合要求。若乙方未按照本合同約定定期向甲方提交藥品質(zhì)量監(jiān)督報告，每逾期一日，應(yīng)按照監(jiān)督費用的[X‰]向甲方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)扣除相應(yīng)監(jiān)督費用，并要求乙方及時提交報告。若乙方泄露在監(jiān)督工作中知悉的甲方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，乙方應(yīng)承擔由此給甲方造成的全部損失，并按照監(jiān)督費用的[X%]向甲方支付違約金。同時，乙方應(yīng)采取措施消除泄密影響，如因泄密給甲方造成重大損失的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責任。五、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[合同有效期時長]年。合同期滿后，雙方如無異議，則本合同自動延續(xù)[延續(xù)時長]年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一