呼吸機(jī)轉(zhuǎn)產(chǎn)合同一、合同主體與背景說明甲方（委托方）為某醫(yī)療器械科技有限公司，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)，因突發(fā)公共衛(wèi)生事件導(dǎo)致呼吸機(jī)市場需求激增，現(xiàn)有產(chǎn)能無法滿足訂單要求。乙方（受托方）為某精密機(jī)械制造企業(yè)，擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、自動化生產(chǎn)線及相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具備快速轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的硬件條件。雙方基于《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同，約定由乙方向甲方提供呼吸機(jī)核心組件生產(chǎn)及整機(jī)裝配服務(wù)。二、轉(zhuǎn)產(chǎn)范圍與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（一）產(chǎn)品型號與規(guī)格乙方需按照甲方提供的技術(shù)圖紙及工藝文件，生產(chǎn)“醫(yī)用有創(chuàng)呼吸機(jī)”（型號：HV-2000），該產(chǎn)品需符合GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及YY0600.1-2007《醫(yī)用呼吸機(jī)第1部分：基本安全和主要性能要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)，通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊檢驗(yàn)，并具備醫(yī)療器械注冊證。（二）生產(chǎn)內(nèi)容劃分核心組件生產(chǎn)：乙方負(fù)責(zé)加工呼吸機(jī)的氣路模塊（包括減壓閥、流量傳感器、濕化器接口）、控制面板（含顯示屏、按鍵模組）及金屬外殼，原材料由甲方統(tǒng)一供應(yīng)，乙方需對材料進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，合格率需達(dá)到99.5%以上。整機(jī)裝配與測試：乙方按照甲方提供的裝配工藝流程，完成主板焊接、線纜連接、軟件燒錄及系統(tǒng)調(diào)試，每臺設(shè)備需通過100%氣密性測試（壓力維持≥30cmH?O，持續(xù)5分鐘無泄漏）、潮氣量精度測試（誤差范圍±10%）及報(bào)警功能驗(yàn)證（電源故障、氣道高壓、氧濃度異常等12項(xiàng)報(bào)警）。（三）質(zhì)量控制要求乙方需建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS），設(shè)置專職質(zhì)量檢驗(yàn)員，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序（如氣路焊接、傳感器校準(zhǔn)）實(shí)施首件檢驗(yàn)、巡檢（每小時(shí)1次）及末件檢驗(yàn)，每日生產(chǎn)記錄需保存至少5年，甲方有權(quán)隨時(shí)查閱生產(chǎn)臺賬及檢驗(yàn)報(bào)告。三、產(chǎn)能與交付條款（一）產(chǎn)能承諾爬坡期（第1-2個(gè)月）：乙方需完成產(chǎn)線改造及人員培訓(xùn)，月產(chǎn)能從第1個(gè)月的500臺逐步提升至第2個(gè)月的1500臺，良率需達(dá)到95%以上。穩(wěn)定期（第3-12個(gè)月）：月產(chǎn)能需穩(wěn)定在2000臺，如甲方訂單需求超過此產(chǎn)能，需提前30天書面通知乙方，乙方應(yīng)在15天內(nèi)啟動應(yīng)急產(chǎn)能方案（如增加班次、臨時(shí)調(diào)配設(shè)備），最大可提升至2500臺/月。（二）交付與驗(yàn)收乙方需在每月25日前完成當(dāng)月訂單生產(chǎn)，產(chǎn)品經(jīng)甲方派駐的質(zhì)量代表現(xiàn)場抽檢（抽樣比例5%，如發(fā)現(xiàn)1臺不合格則加倍抽樣，仍不合格則整批返工）后，通過甲方指定的物流公司發(fā)貨至全國30個(gè)倉庫，運(yùn)費(fèi)由乙方承擔(dān)。甲方需在收到貨物后3個(gè)工作日內(nèi)完成入庫檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)外觀破損、部件缺失等問題，乙方需在48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)發(fā)或更換，相關(guān)損失由乙方承擔(dān)。四、價(jià)格與結(jié)算方式（一）加工費(fèi)構(gòu)成每臺呼吸機(jī)的加工費(fèi)為1800元，具體包含：核心組件加工費(fèi)：800元（氣路模塊450元、控制面板250元、外殼100元）裝配測試費(fèi)：700元（含人工、能耗、輔料）質(zhì)量管理與合規(guī)費(fèi)：300元（含體系維護(hù)、檢驗(yàn)、文檔管理）（二）結(jié)算周期甲方每月5日前以銀行承兌匯票支付上月合格產(chǎn)品貨款的80%，剩余20%作為質(zhì)量保證金，在產(chǎn)品通過最終用戶驗(yàn)收且無質(zhì)量問題后3個(gè)月內(nèi)付清。如因乙方質(zhì)量問題導(dǎo)致產(chǎn)品召回，甲方有權(quán)從保證金中直接扣除相關(guān)費(fèi)用（包括但不限于召回成本、客戶賠償）。五、知識產(chǎn)權(quán)與保密條款（一）知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方提供的技術(shù)圖紙、工藝文件、軟件程序等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅能為履行本合同之目的使用，不得用于其他生產(chǎn)或向第三方披露。乙方在生產(chǎn)過程中形成的改進(jìn)建議（如裝配工藝優(yōu)化、材料替代方案），需書面提交甲方，經(jīng)甲方確認(rèn)采納后，相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，甲方可給予乙方一次性獎勵(lì)（每項(xiàng)建議5000-20000元，具體金額由雙方協(xié)商）。（二）保密義務(wù)乙方需對甲方的技術(shù)信息（如核心算法、零部件供應(yīng)商清單）、商業(yè)信息（如訂單數(shù)量、成本構(gòu)成）及客戶資料嚴(yán)格保密，保密期限為本合同終止后5年。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方（包括其關(guān)聯(lián)公司）泄露，否則需承擔(dān)違約金500萬元，并賠償由此造成的全部損失。六、違約責(zé)任與不可抗力（一）產(chǎn)能未達(dá)標(biāo)如乙方月產(chǎn)能未達(dá)到合同約定的90%，每逾期一天按未交付金額的0.05%支付違約金；累計(jì)3個(gè)月未達(dá)標(biāo)，甲方有權(quán)單方解除合同，并要求乙方賠償設(shè)備改造費(fèi)（按實(shí)際投入的30%計(jì)算）。（二）質(zhì)量事故責(zé)任因乙方生產(chǎn)過程控制不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品批次性質(zhì)量問題（如同一批次≥5%設(shè)備出現(xiàn)相同故障），乙方需承擔(dān)全部召回費(fèi)用，并按該批次產(chǎn)品加工費(fèi)的200%支付違約金；如造成患者人身損害，乙方需承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。（三）不可抗力處理因地震、疫情等不可抗力導(dǎo)致無法按期生產(chǎn)或交付，受影響一方需在事件發(fā)生后48小時(shí)內(nèi)書面通知對方，并提供政府部門出具的證明文件，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，不可抗力持續(xù)超過30天的，任何一方有權(quán)解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任。七、合同期限與爭議解決本合同有效期為1年，自雙方簽字蓋章之日起生效，期滿前30天如雙方無書面異議，自動續(xù)期6個(gè)月。因本合同引起的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定乙方不得將本合同項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方，否則甲方有權(quán)立即解除合同并要求賠償損失。甲方提供的技術(shù)文件如