2026年藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)，包括但不限于協(xié)助甲方準(zhǔn)備申報(bào)資料、指導(dǎo)甲方按照國家藥品監(jiān)督管理局要求完成申報(bào)流程、代理甲方與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)、跟蹤審評(píng)審批進(jìn)度等。乙方應(yīng)確保具備提供藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)的資格，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，同時(shí)提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的簡歷及資質(zhì)證明。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：協(xié)助甲方進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備、指導(dǎo)甲方完成藥品注冊(cè)申報(bào)流程、代理甲方與國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)、跟蹤藥品審評(píng)審批進(jìn)度、提供審評(píng)審批意見解讀及應(yīng)對(duì)建議等。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方將組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)為甲方提供服務(wù)，團(tuán)隊(duì)成員包括具有豐富藥品審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士。

4、服務(wù)期限：自____年____月____日起至藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)完成或合同終止止。

5、乙方承諾為甲方提供全程化、專業(yè)化的藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)，并確保按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求和規(guī)定履行職責(zé)。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并對(duì)資料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。

2、甲方應(yīng)配合乙方開展藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)，及時(shí)提供所需資料和信息，并對(duì)乙方提出的問題和意見進(jìn)行及時(shí)回應(yīng)。

3、甲方有權(quán)了解藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)的進(jìn)展情況，并有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)的合法資質(zhì)，并擁有專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)和豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

2、乙方提供的所有服務(wù)人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與服務(wù)人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理服務(wù)人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向服務(wù)人員支付報(bào)酬。

3、乙方服務(wù)人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，能夠?yàn)榧追教峁└哔|(zhì)量、高效率的藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，并確保服務(wù)的專業(yè)性和合規(guī)性。

5、乙方的服務(wù)工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，及時(shí)響應(yīng)甲方的需求，并定期向甲方匯報(bào)服務(wù)進(jìn)展情況。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)過程中存在任何問題或風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)費(fèi)實(shí)行固定費(fèi)用制，乙方根據(jù)服務(wù)內(nèi)容的復(fù)雜程度和服務(wù)期限為甲方提供固定服務(wù)費(fèi)用，具體費(fèi)用為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

2、服務(wù)費(fèi)用含稅金額為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），甲方自合同簽訂后10日內(nèi)向乙方支付50%的服務(wù)費(fèi)用，剩余50%的服務(wù)費(fèi)用在藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)完成或合同終止后10日內(nèi)支付。

3、乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費(fèi)用的30%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方服務(wù)人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方在藥品優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)過程中遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式肆份，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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