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文檔簡介

2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題題庫及參考答案一、單項選擇題1.以下哪種藥物不屬于β-內酰胺類抗生素?()A.青霉素B.頭孢菌素C.阿奇霉素D.阿莫西林答案:C解析:β-內酰胺類抗生素是指化學結構中含有β-內酰胺環(huán)的一類抗生素,包括青霉素類、頭孢菌素類等。青霉素、阿莫西林屬于青霉素類,頭孢菌素屬于頭孢菌素類。而阿奇霉素屬于大環(huán)內酯類抗生素,不屬于β-內酰胺類。2.藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體不包括()A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.患者個人答案:D解析:藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構是藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體,需要按規(guī)定報告藥品不良反應?;颊邆€人可向相關部門反映藥品不良反應,但不是報告和監(jiān)測的主體。3.下列關于藥品儲存條件的說法,錯誤的是()A.常溫指的是10℃-30℃B.陰涼處是指不超過20℃C.涼暗處是指避光且溫度不超過25℃D.冷藏是指2℃-10℃答案:C解析:涼暗處是指避光且溫度不超過20℃,而不是不超過25℃。常溫是10℃-30℃,陰涼處不超過20℃,冷藏是2℃-10℃的說法均正確。4.下列藥物中,可用于治療高血壓合并心力衰竭的是()A.硝苯地平B.氫氯噻嗪C.卡托普利D.氨氯地平答案:C解析:卡托普利屬于血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI),這類藥物不僅可以降低血壓,還能改善心肌重構,對高血壓合并心力衰竭有較好的治療作用。硝苯地平和氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑,主要用于降壓;氫氯噻嗪是利尿劑,可輔助降壓,但對改善心力衰竭心肌重構作用不如ACEI。5.藥品經營企業(yè)銷售藥品時,應當開具的銷售憑證不包括()A.藥品名稱B.藥品價格C.藥品生產廠家D.藥品說明書答案:D解析:藥品經營企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產廠商等內容。藥品說明書是藥品本身附帶的資料,不屬于銷售憑證內容。6.下列哪種藥物可用于治療痛風急性發(fā)作?()A.別嘌醇B.苯溴馬隆C.秋水仙堿D.非布司他答案:C解析:秋水仙堿是治療痛風急性發(fā)作的傳統(tǒng)藥物,能迅速緩解疼痛癥狀。別嘌醇、非布司他主要用于降低血尿酸水平,預防痛風發(fā)作;苯溴馬隆是促進尿酸排泄的藥物,也用于長期控制血尿酸,而非急性發(fā)作期。7.關于藥品召回的說法,錯誤的是()A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體D.藥品召回的范圍只包括已上市銷售的藥品答案:D解析:藥品召回的范圍包括已上市銷售的藥品和已進入流通渠道但尚未銷售的藥品。藥品召回分為主動召回和責令召回,一級召回針對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的情況,藥品生產企業(yè)是召回的責任主體。8.下列藥物中,具有耳毒性的是()A.慶大霉素B.甲硝唑C.羅紅霉素D.氟康唑答案:A解析:慶大霉素屬于氨基糖苷類抗生素,該類藥物具有耳毒性和腎毒性。甲硝唑主要不良反應為胃腸道反應等;羅紅霉素是大環(huán)內酯類抗生素,不良反應相對較輕,主要有胃腸道不適;氟康唑是抗真菌藥,常見不良反應有肝功能異常等。9.藥品廣告中可以含有的內容是()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.以專家、患者的名義作推薦、證明D.藥品通用名稱答案:D解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率,也不得以專家、患者的名義作推薦、證明。藥品通用名稱是可以在廣告中出現(xiàn)的。10.下列關于胰島素使用的說法,錯誤的是()A.胰島素應在餐前注射B.注射部位應經常更換C.胰島素可以冷凍保存D.使用胰島素時應注意監(jiān)測血糖答案:C解析:胰島素不能冷凍保存,冷凍會破壞胰島素的結構,使其失去活性。胰島素一般應在餐前注射,注射部位要經常更換以防止局部脂肪萎縮等;使用胰島素期間需密切監(jiān)測血糖,根據(jù)血糖情況調整劑量。二、多項選擇題1.以下屬于藥品質量特性的有()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD解析:藥品質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求;安全性是指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度;穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指藥品的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.下列藥物中,可用于治療糖尿病的有()A.二甲雙胍B.格列本脲C.胰島素D.阿卡波糖答案:ABCD解析:二甲雙胍通過抑制肝糖原輸出,增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用來降低血糖;格列本脲屬于磺酰脲類促胰島素分泌劑,刺激胰島β細胞分泌胰島素;胰島素可直接補充體內胰島素不足;阿卡波糖通過抑制碳水化合物在小腸上部的吸收,降低餐后血糖。它們都可用于糖尿病的治療。3.藥品經營企業(yè)的質量管理制度應包括()A.藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護管理制度B.藥品銷售及售后服務管理制度C.藥品不良反應報告制度D.環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度答案:ABCD解析:藥品經營企業(yè)的質量管理制度涵蓋多個方面,包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理,同時要建立藥品不良反應報告制度以及環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度,以確保藥品質量和經營活動的規(guī)范。4.以下哪些情況屬于假藥?()A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.被污染的藥品答案:ABC解析:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質的藥品都屬于假藥。被污染的藥品屬于劣藥。5.合理用藥的基本原則包括()A.安全性B.有效性C.經濟性D.適當性答案:ABCD解析:合理用藥的基本原則包括安全性,即用藥不能對患者造成傷害;有效性,要能達到預期的治療效果;經濟性,要考慮藥物治療的成本效益;適當性,包括適當?shù)乃幬?、劑量、療程、給藥途徑等。6.下列關于抗菌藥物分級管理的說法,正確的有()A.抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級B.非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物C.限制使用級抗菌藥物不得在門診使用D.特殊使用級抗菌藥物需要嚴格掌握用藥指征,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權的醫(yī)師開具處方答案:ABD解析:抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。非限制使用級抗菌藥物特點是經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低。限制使用級抗菌藥物可以在門診使用,但需要嚴格掌握適應證。特殊使用級抗菌藥物需嚴格掌握用藥指征,經會診同意后由有相應處方權的醫(yī)師開具處方。7.藥品說明書中應包含的內容有()A.藥品名稱B.適應證C.用法用量D.不良反應答案:ABCD解析:藥品說明書是藥品的重要信息載體,應包含藥品名稱、適應證、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等內容,以指導患者合理用藥。8.以下屬于國家基本藥物遴選原則的有()A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便答案:ABCD解析:國家基本藥物遴選原則包括防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。9.下列關于藥品不良反應監(jiān)測的說法,正確的有()A.藥品不良反應監(jiān)測是對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當設立或者指定機構并配備專(兼)職人員,承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作C.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告D.藥品不良反應監(jiān)測的目的是為了保障公眾用藥安全答案:ABCD解析:藥品不良反應監(jiān)測是對藥品不良反應進行發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構要配備人員負責相關工作。個人發(fā)現(xiàn)新的或嚴重不良反應可向經治醫(yī)師、藥品生產經營企業(yè)或當?shù)乇O(jiān)測機構報告。其目的就是保障公眾用藥安全。10.以下哪些藥物可用于治療消化性潰瘍?()A.奧美拉唑B.枸櫞酸鉍鉀C.阿莫西林D.甲硝唑答案:ABCD解析:奧美拉唑是質子泵抑制劑,能抑制胃酸分泌,促進潰瘍愈合;枸櫞酸鉍鉀可在胃黏膜表面形成保護膜,促進潰瘍修復;阿莫西林和甲硝唑常用于根除幽門螺桿菌,因為幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍的重要病因,根除該菌有助于潰瘍的治療和預防復發(fā)。三、填空題1.藥品的批準文號格式為“國藥準字+字母+8位數(shù)字”,其中化學藥品使用的字母是____。答案:H2.醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位____而市場上沒有供應的品種。答案:臨床需要3.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能夠保持____的期限。答案:質量合格4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為____年。答案:15.藥品不良反應按照程度可分為輕度、中度和____。答案:重度6.國家對藥品實行____分類管理制度。答案:處方藥與非處方藥7.藥品經營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行____制度,驗明藥品合格證明和其他標識。答案:進貨檢查驗收8.胰島素的常見不良反應包括低血糖、____和過敏反應等。答案:體重增加9.藥品廣告批準文號的有效期為____年。答案:110.治療缺鐵性貧血的常用藥物是____制劑。答案:鐵四、判斷題1.藥品生產企業(yè)可以將本企業(yè)生產的藥品銷售給無《藥品經營許可證》的單位。()答案:×解析:藥品生產企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質的藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構等,不能銷售給無《藥品經營許可證》的單位,以確保藥品流通的規(guī)范性和安全性。2.所有藥品都需要憑處方購買。()答案:×解析:藥品分為處方藥和非處方藥,處方藥需要憑醫(yī)師處方購買和使用,非處方藥不需要憑處方,消費者可以自行判斷、購買和使用。3.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。()答案:√解析:這是藥品不良反應的正確定義,強調了合格藥品、正常用法用量以及與用藥目的無關的有害反應等要素。4.疫苗屬于國家免疫規(guī)劃的,由政府免費向公民提供。()答案:√解析:國家免疫規(guī)劃疫苗是政府免費向公民提供的,公民應當依照政府的規(guī)定受種。5.藥品經營企業(yè)可以在經批準的互聯(lián)網藥品交易服務網站上直接向消費者銷售處方藥。()答案:×解析:藥品經營企業(yè)不得在互聯(lián)網上直接向消費者銷售處方藥,只能銷售非處方藥。6.醫(yī)療機構可以自行配制麻醉藥品和第一類精神藥品。()答案:×解析:醫(yī)療機構需要配制麻醉藥品和精神藥品制劑的,需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,但只能在本醫(yī)療機構使用,且配制的品種有嚴格限制。一般情況下,麻醉藥品和第一類精神藥品主要由專門的生產企業(yè)生產。7.合理用藥就是盡量使用價格便宜的藥品。()答案:×解析:合理用藥是一個綜合的概念,包括安全性、有效性、經濟性和適當性等多個方面,不能單純以價格便宜來衡量,要根據(jù)患者的病情、藥物的適應證等因素綜合考慮。8.藥品儲存時,中藥材和中藥飲片應分庫存放。()答案:√解析:中藥材和中藥飲片的性質和儲存要求有所不同,分庫存放可以更好地保證其質量,防止相互影響。9.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門。()答案:×解析:藥品召回的主體是藥品生產企業(yè),藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患等問題時,應主動實施召回;在必要時,藥品監(jiān)督管理部門可責令其召回。10.藥師在調配處方時,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。()答案:√解析:藥師有審核處方的職責,對于有配伍禁忌或超劑量的處方,應拒絕調配,以保障患者用藥安全。經處方醫(yī)師更正或重新簽字確認后,方可進行調配。五、簡答題1.簡述藥品不良反應的報告和處置流程。(1).藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度,設置專門機構并配備專(兼)職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。(2).醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)和藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。(3).藥品生產企業(yè)應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究。(4).藥品監(jiān)督管理部門對收到的藥品不良反應報告進行審核和評價,根據(jù)評價結果采取相應的措施,如責令藥品生產企業(yè)修改藥品說明書、暫停生產銷售使用、召回藥品等。2.簡述抗菌藥物合理使用的基本原則。(1).診斷為細菌性感染者,方有指征應用抗菌藥物:應根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者以及經病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物;由真菌、結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應用抗菌藥物。(2).盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物:抗菌藥物品種的選用原則上應根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥,即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結果而定。因此有條件的醫(yī)療機構,住院病人必須在開始抗菌治療前,先留取相應標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結果;門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。(3).按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥:各種抗菌藥物的藥效學(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動力學(吸收、分布、代謝和排出過程)特點不同,因此各有不同的臨床適應證。臨床醫(yī)師應根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點,按臨床適應證(參見“各類抗菌藥物適應證和注意事項”)正確選用抗菌藥物。(4).綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案:根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時應遵循下列原則。品種選擇:根據(jù)病原菌種類及藥敏結果選用抗菌藥物。給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位的感染(如中樞神經系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時,由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度,則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)。給藥途徑:輕癥感染可接受口服給藥者,應選用口服吸收完全的抗菌藥物,不必采用靜脈或肌內注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉能口服時應及早轉為口服給藥。給藥次數(shù):為保證藥物在體內能最大地發(fā)揮藥效,殺滅感染灶病原菌,應根據(jù)藥代動力學和藥效學相結合的原則給藥。療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時,特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結核病等需較長的療程方能徹底治愈,并防止復發(fā)。聯(lián)合用藥:單一藥物可有效治療的感染,不需聯(lián)合用藥,僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥。病原菌尚未查明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染。單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染。單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染。需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染,如結核病、深部真菌病。由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少。3.簡述藥品儲存的基本要求。(1).按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存:常溫儲存溫度為10℃-30℃;陰涼處儲存溫度不超過20℃;涼暗處儲存是指避光且溫度不超過20℃;冷藏儲存溫度為2℃-10℃。(2).儲存藥品相對濕度為35%-75%。(3).藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。(4).藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放。(5).特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存。(6).拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。(7).儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放。(8).未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。(9).藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。4.簡述處方藥與非處方藥的區(qū)別。(1).定義:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品,簡稱OTC。(2).安全性:處方藥一般用于治療較嚴重的疾病,其藥理作用強,不良反應較大,所以需要在醫(yī)師的指導下使用;非處方藥經過長期臨床使用被認為是安全、有效、穩(wěn)定的,不良反應相對較少、較輕,患者可以自行使用。(3).標簽和說明書:處方藥的標簽和說明書必須印有規(guī)定的警示語或忠告語,如“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”;非處方藥的標簽和說明書用語要科學、易懂、詳細,便于消費者自行判斷和使用,且非處方藥有甲、乙兩類,甲類非處方藥的安全性略低于乙類,其標簽為紅色,乙類為綠色。(4).銷售渠道:處方藥只能在具有《藥品經營許可證》并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房銷售;非處方藥可以在藥店、超市、百貨商店等經批準的銷售點銷售,乙類非處方藥的銷售渠道更為廣泛。(5).廣告宣傳:處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門

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