質量管理體系審核檢查表與整改計劃工具模板一、適用場景與目標群體本工具模板適用于各類組織開展質量管理體系（QMS）內(nèi)部審核、第三方審核（如ISO9001認證審核）、管理評審前自查、專項過程審核（如生產(chǎn)過程、采購過程）等場景，旨在通過系統(tǒng)化的檢查與整改，保證質量管理體系符合標準要求、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定及客戶需求，持續(xù)提升管理效能與產(chǎn)品質量。目標群體包括質量管理部門人員、內(nèi)審員、各業(yè)務部門負責人、體系改進專員等。二、詳細操作流程指南（一）審核準備階段明確審核范圍與目的確定本次審核覆蓋的過程（如設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、倉儲物流、售后服務等）、部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部等）及標準條款（如ISO9001:2015標準第8章“運行”）。定義審核目標，例如“驗證生產(chǎn)過程質量控制措施的有效性”“檢查客戶投訴處理流程的合規(guī)性”等。組建審核組并分配職責指定審核組長（需具備內(nèi)審員資質，具備組織協(xié)調(diào)能力），成員包括相關專業(yè)領域內(nèi)審員（如生產(chǎn)、質量、技術等），必要時邀請外部專家參與。明確分工：審核組長負責整體策劃與報告審核；內(nèi)審員負責具體條款檢查、記錄問題；陪同人員（被審核部門接口人）負責協(xié)調(diào)資源與現(xiàn)場引導。收集與審核文件資料收集體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等）、法規(guī)標準（如ISO9001、行業(yè)標準、客戶特定要求）、歷史審核報告及整改記錄等。審核組提前熟悉文件內(nèi)容，識別關鍵過程與控制點，編制《審核檢查表》（見第三部分模板）。發(fā)布審核通知提前5-10個工作日向被審核部門發(fā)放《審核通知》，內(nèi)容包括審核目的、范圍、時間、日程安排、審核組成員及需準備的資料（如過程記錄、培訓記錄、設備校準證書等）。（二）審核實施階段首次會議審核組長主持，參會人員包括審核組全體成員、被審核部門負責人及相關接口人。說明審核目的、范圍、流程、方法及溝通方式，確認審核日程，明確雙方職責?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集內(nèi)審員依據(jù)《審核檢查表》通過“查閱記錄、現(xiàn)場觀察、人員訪談、現(xiàn)場驗證”等方式收集客觀證據(jù)，避免主觀臆斷。示例：檢查“生產(chǎn)過程首件檢驗”時，需查閱《首件檢驗記錄》（是否包含關鍵尺寸、檢驗員簽字、日期），現(xiàn)場觀察首件檢驗操作是否符合作業(yè)指導書要求，訪談操作人員是否清楚檢驗標準。對發(fā)覺的問題（如記錄不完整、操作不符合文件規(guī)定）及時記錄，必要時拍攝照片（需提前獲得被審核部門同意）或復印記錄作為證據(jù)，并由被審核方人員簽字確認。審核組內(nèi)部溝通每日審核結束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總當日檢查結果，討論問題性質（是否符合標準/文件要求），確定不符合項（輕微不符合、嚴重不符合），并形成初步結論。末次會議審核組長主持，向被審核部門負責人及相關人員通報審核結果，包括審核發(fā)覺、符合項、不符合項及改進建議。確認不符合項描述的準確性，聽取被審核部門的意見，明確后續(xù)整改要求與期限。（三）問題整改階段制定整改計劃被審核部門針對審核發(fā)覺的不符合項，在收到《審核報告》后3個工作日內(nèi)制定《整改計劃》（見第三部分模板），內(nèi)容包括：不符合項具體描述（與審核發(fā)覺一致）；根本原因分析（如“培訓不到位”“文件未更新”“設備維護缺失”等，可采用5Why分析法）；糾正措施（針對已發(fā)生問題的處理，如“補全缺失記錄”“返工不合格品”）；預防措施（防止問題再發(fā)生，如“修訂培訓計劃并實施”“增加設備點頻次”）；責任部門/人、完成時限（一般不超過30天，嚴重不符合項需縮短時限）。實施整改措施責任部門按照《整改計劃》落實糾正與預防措施，保留實施證據(jù)（如培訓簽到表、修訂后的文件、設備維護記錄等）。質量管理部門跟蹤整改進度，對延期整改的部門及時提醒并協(xié)調(diào)資源。整改效果驗證整改完成后，由審核組或指定驗證人員（非原審核員）對整改效果進行現(xiàn)場驗證，確認：不符合項是否已消除（如記錄已補全、操作已符合文件要求）；糾正措施是否有效（如不合格品已處理，未影響后續(xù)生產(chǎn)）；預防措施是否落實（如新培訓已開展，員工能力是否提升）。驗證結果記錄在《整改驗證記錄》中，對未通過驗證的，要求重新制定整改計劃并實施。（四）報告與歸檔階段編制審核報告審核組長在末次會議后5個工作日內(nèi)完成《審核報告》，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、時間、人員）、審核發(fā)覺（符合項、不符合項）、體系有效性評價、改進建議等。報告經(jīng)質量負責人審批后，發(fā)放至管理層、各相關部門及內(nèi)審員。資料歸檔將審核過程中的所有資料（審核通知、檢查表、審核記錄、不符合項報告、整改計劃、整改驗證記錄、審核報告等）整理成冊，按企業(yè)檔案管理規(guī)定歸檔，保存期限不少于3年。三、核心模板表格示例（一）質量管理體系審核檢查表（示例）審核條款審核項目審核內(nèi)容審核方法符合情況（√/×）問題描述（可附頁）8.5.1生產(chǎn)和服務提供組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供，包括必要的監(jiān)視和測量資源查閱《生產(chǎn)過程控制程序》，現(xiàn)場觀察生產(chǎn)設備狀態(tài)、作業(yè)指導書是否受控8.4.1外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制組織應保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響查閱《供應商管理程序》、供應商評價記錄、來料檢驗報告7.2能力組織應確定并提供所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程查閱《崗位說明書》、培訓記錄、員工技能矩陣表（二）不符合項整改計劃（示例）不符合項編號不符合項描述（引用審核條款及內(nèi)容）不符合項等級責任部門責任人根本原因分析糾正措施預防措施計劃完成時限驗證人驗證結果（通過/未通過）NC-2024-0018.5.1條款：生產(chǎn)車間3號設備未按《設備維護計劃》進行月度維護（記錄顯示上次維護時間為2024年5月，已超期1個月）輕微不符合生產(chǎn)部*明設備維護責任人未及時跟蹤計劃立即完成設備維護，補全維護記錄修訂《設備維護管理程序》，增加維護提醒機制，明確責任人每周檢查計劃執(zhí)行情況2024-7-15*紅通過（附維護記錄）NC-2024-0027.2條款：新入職員工華（操作工）未完成“首件檢驗操作”培訓即上崗（查閱培訓記錄無該模塊內(nèi)容，現(xiàn)場觀察華操作首件檢驗時未使用專用量具）嚴重不符合生產(chǎn)部*強新員工培訓計劃未覆蓋關鍵工序立即停止*華獨立操作，安排補訓并考核合格；對首件檢驗不合格品進行隔離評審修訂《新員工培訓大綱》，增加關鍵工序實操培訓與考核要求，培訓后需部門負責人簽字確認2024-7-10*麗通過（附培訓考核記錄）四、使用關鍵注意事項審核客觀性與公正性審核員需獨立開展工作，避免審核自己負責的部門或業(yè)務；收集證據(jù)需客觀、可追溯，問題描述需具體（避免“記錄不規(guī)范”等模糊表述，應明確“記錄缺少檢驗員簽字”）。整改的閉環(huán)管理所有不符合項必須制定整改計劃，明確“責任到人、時限明確、措施具體”；整改完成后需驗證效果，未通過驗證的需重新整改，保證問題徹底解決。溝通與協(xié)作審核前與被審核部門充分溝通，明確審核要求；審核中保持開放態(tài)度，聽取被審核部門的解釋；整改過程中及時反饋進展，避免信息滯后。動態(tài)更新與優(yōu)化定期（如每年）根據(jù)體系運行情況、標準更新及審核經(jīng)驗，修