2025年高職藥學(xué)（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.固體制劑的穩(wěn)定性與晶型有關(guān)2.下列哪種劑型不屬于口服制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.制備液體制劑時，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類D.升高溫度4.下列關(guān)于注射劑的敘述，正確的是（）A.注射劑只能用于肌內(nèi)注射B.注射劑的pH值一般控制在4～9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等D.注射劑的熱原檢查采用家兔法5.下列哪種材料不屬于常用的軟膏基質(zhì)（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.硅酮6.制備栓劑時，為了使栓劑易于成型，常加入的潤滑劑是（）A.液狀石蠟B.甘油C.乙醇D.水7.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成B.氣霧劑的優(yōu)點是起效快、劑量準(zhǔn)確、可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應(yīng)C.氣霧劑的拋射劑主要有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體D.氣霧劑只能用于呼吸道吸入8.下列哪種藥物劑型不屬于靶向制劑（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米粒D.膠囊劑9.下列關(guān)于藥物制劑工藝的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑工藝包括原料藥的預(yù)處理、制劑的制備和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)B.藥物制劑工藝的目的是制備安全、有效、穩(wěn)定、可控的藥物制劑C.藥物制劑工藝的研究方法包括文獻(xiàn)研究、實驗研究和生產(chǎn)實踐研究D.藥物制劑工藝的發(fā)展趨勢是向自動化、智能化、綠色化方向發(fā)展10.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥物制劑質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定B.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則是科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性和規(guī)范性D.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂周期一般為5年二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，正確的是（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣E.金屬離子2.下列關(guān)于口服制劑的特點，正確的是（）A.給藥方便B.價格低廉C.能適應(yīng)不同病情和用藥目的D.吸收較快E.可避免肝臟首過效應(yīng)3.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的是（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓E.pH值4.下列關(guān)于軟膏劑的制備方法，正確的是（）A.研和法B.熔和法C.乳化法D.溶解法E.稀釋法5.下列關(guān)于栓劑的質(zhì)量要求，正確的是（）A.外觀應(yīng)光滑、無裂縫、不起霜B.塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶解C.重量差異應(yīng)符合規(guī)定D.融變時限應(yīng)符合規(guī)定E.微生物限度應(yīng)符合規(guī)定三、填空題（總共10空，每空2分，將正確答案填在橫線上）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的是考察藥物制劑在______、______、______等條件下的質(zhì)量變化規(guī)律，為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸?shù)忍峁┛茖W(xué)依據(jù)。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為______、______、______、______等類型。3.注射劑的溶劑主要有______、______、______等。4.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備______、______、______、______等特點。5.栓劑的基質(zhì)主要有______、______、______等。四、簡答題（總共2題，每題15分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法。2.簡述注射劑的制備工藝流程及質(zhì)量控制要點。五、案例分析題（總共1題，20分）患者，男，50歲，因患冠心病，醫(yī)生給予硝酸甘油舌下含片治療。請分析：1.硝酸甘油舌下含片的劑型特點及作用機制。2.簡述硝酸甘油舌下含片的質(zhì)量要求及儲存條件。答案：一、1.C2.C3.D4.B5.C6.A7.D8.D9.A10.B二、1.ABCDE2.ABC3.ABCDE4.ABC5.ABCDE三、1.溫度、濕度、光線2.均相液體制劑、非均相液體制劑、高分子溶液劑、溶膠劑、乳劑、混懸劑3.注射用水、注射用油、其他注射用溶劑4.良好的潤滑性、無刺激性、不妨礙皮膚的正常功能、具有良好的釋藥性能、性質(zhì)穩(wěn)定5.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、可可豆脂四、1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素：（1）處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑等。（2）環(huán)境因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法：（1）改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝：制成固體劑型、制成微囊或包合物、采用直接壓片或包衣工藝等。（2）制成穩(wěn)定的衍生物：制成鹽類、酯類、酰胺類等。（3）加入干燥劑及改善包裝：控制溫度、降低濕度、避光、密封等。2.注射劑的制備工藝流程：原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝。質(zhì)量控制要點：（1）原輔料的質(zhì)量控制：對原輔料的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。（2）配制過程的控制：嚴(yán)格控制配制的溫度、pH值、濃度等條件。（3）濾過過程的控制：選擇合適的濾材和濾器，保證濾過效果。（4）灌封過程的控制：控制灌封的速度、溫度、真空度等條件，防止藥液污染和氧化。（5）滅菌過程的控制：選擇合適的滅菌方法和滅菌條件，保證滅菌效果。（6）質(zhì)量檢查：對注射劑的外觀、澄明度、裝量、無菌、無熱原等進(jìn)行檢查。（7）包裝過程的控制：選擇合適的包裝材料，保證注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定。五、1.硝酸甘油舌下含片的劑型特點：舌下含片是將藥物置于舌下，藥物通過口腔黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)的劑型。其作用機制是硝酸甘油在舌下迅