2025年醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)藥品臨床試驗(yàn)倫理審查規(guī)范知識(shí)考察試題及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《赫爾辛基宣言》2022版，臨床試驗(yàn)倫理審查的首要原則是（）。A.科學(xué)性優(yōu)先B.受試者權(quán)益與福祉優(yōu)先C.數(shù)據(jù)完整性優(yōu)先D.研究效率優(yōu)先【答案】B【解析】《赫爾辛基宣言》2022版第8條明確“受試者的權(quán)益、安全與福祉永遠(yuǎn)優(yōu)先于科學(xué)利益與社會(huì)利益”。2.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行初始審查的法定時(shí)限為收到完整材料之日起（）個(gè)工作日。A.5B.7C.10D.15【答案】C【解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》附件3規(guī)定，倫理委員會(huì)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成初始審查并出具書(shū)面意見(jiàn)。3.下列哪項(xiàng)不屬于倫理委員會(huì)快速審查的適用情形（）。A.僅涉及受試者隱私風(fēng)險(xiǎn)極小B.研究方案僅作文字性修改C.新增研究中心且方案無(wú)實(shí)質(zhì)變更D.首次提交Ⅲ期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)【答案】D【解析】首次提交Ⅲ期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)涉及廣泛人群與復(fù)雜干預(yù)，必須走全體會(huì)議審查。4.知情同意書(shū)須使用受試者能夠理解的語(yǔ)言文字，原則上閱讀難度應(yīng)不高于（）年級(jí)水平。A.六B.八C.十D.十二【答案】B【解析】國(guó)家衛(wèi)健委2023年《臨床試驗(yàn)知情同意技術(shù)指南》建議閱讀難度≤八年級(jí)，以確保真正“充分理解”。5.對(duì)于無(wú)行為能力受試者，我國(guó)法律規(guī)定的合法代理人順序首位是（）。A.配偶B.成年子女C.父母D.監(jiān)護(hù)人【答案】D【解析】《民法典》第33條，監(jiān)護(hù)人具有法定代理順位優(yōu)先權(quán)。6.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)方案后，若主要研究者擬將樣本出口至境外檢測(cè)，須重新提交審查的類型為（）。A.年度報(bào)告B.方案偏離C.實(shí)質(zhì)性修改D.嚴(yán)重不良事件報(bào)告【答案】C【解析】樣本出境涉及數(shù)據(jù)主權(quán)、隱私跨境流動(dòng)，屬于實(shí)質(zhì)性修改。7.關(guān)于兒童受試者特殊保護(hù)，以下說(shuō)法正確的是（）。A.≥12周歲即可單獨(dú)簽署知情同意B.必須獲得兒童本人與監(jiān)護(hù)人雙方同意C.監(jiān)護(hù)人同意即可，無(wú)需考慮兒童意愿D.倫理委員會(huì)可豁免監(jiān)護(hù)人同意【答案】B【解析】《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第33條，兒童受試者須同時(shí)取得監(jiān)護(hù)人同意與本人同意（≥8周歲需本人同意）。8.倫理委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的持續(xù)審查頻率至少為（）。A.每3個(gè)月B.每6個(gè)月C.每年D.每?jī)赡辍敬鸢浮緾【解析】《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第28條，持續(xù)審查至少每年一次。9.研究方案中設(shè)置“安慰劑對(duì)照”必須滿足的前提條件是（）。A.目標(biāo)適應(yīng)癥無(wú)有效療法B.安慰劑對(duì)照不會(huì)增加額外風(fēng)險(xiǎn)C.申辦方經(jīng)費(fèi)充足D.監(jiān)管部門強(qiáng)制要求【答案】B【解析】CIOMS指南規(guī)定，若使用安慰劑不會(huì)使受試者面臨額外嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)方可采用。10.倫理委員會(huì)會(huì)議有效召開(kāi)的法定人數(shù)應(yīng)不少于（）名委員，且須包含非醫(yī)背景與獨(dú)立于研究機(jī)構(gòu)的委員各至少1人。A.3B.5C.7D.9【答案】B【解析】《倫理委員會(huì)建設(shè)指導(dǎo)原則》2021版第15條，法定人數(shù)≥5人且滿足專業(yè)與獨(dú)立性要求。11.下列哪項(xiàng)不屬于“嚴(yán)重不良事件”定義范疇（）。A.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)B.導(dǎo)致殘疾或功能障礙C.研究藥物預(yù)期內(nèi)的輕度頭痛D.危及生命的事件【答案】C【解析】預(yù)期內(nèi)的輕度頭痛屬于常見(jiàn)不良反應(yīng)，不滿足“嚴(yán)重”標(biāo)準(zhǔn)。12.倫理委員會(huì)對(duì)“豁免知情同意”的批準(zhǔn)必須同時(shí)滿足的條件不包括（）。A.研究風(fēng)險(xiǎn)不超過(guò)最小風(fēng)險(xiǎn)B.無(wú)法在不豁免情況下完成研究C.受試者明確書(shū)面同意豁免D.研究具有重要的社會(huì)價(jià)值【答案】C【解析】豁免知情同意即無(wú)需獲得受試者同意，故C項(xiàng)邏輯矛盾。13.多中心臨床試驗(yàn)中，牽頭倫理委員會(huì)的書(shū)面意見(jiàn)對(duì)其他中心倫理委員會(huì)具有（）。A.強(qiáng)制約束力B.參考性C.可替代性D.否決權(quán)【答案】B【解析】我國(guó)目前采用“牽頭中心+各中心”模式，牽頭意見(jiàn)僅具參考性，各中心仍負(fù)屬地審查責(zé)任。14.倫理委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)方案的“修改后同意”意見(jiàn)，研究者完成修改后應(yīng)提交（）。A.年度報(bào)告B.復(fù)審申請(qǐng)C.簡(jiǎn)化通知D.口頭說(shuō)明【答案】B【解析】必須走復(fù)審程序，由委員會(huì)確認(rèn)修改是否滿足要求。15.關(guān)于臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)，下列說(shuō)法正確的是（）。A.僅Ⅲ期試驗(yàn)需購(gòu)買B.保險(xiǎn)額度由倫理委員會(huì)決定C.保險(xiǎn)受益人必須為申辦方D.保險(xiǎn)范圍應(yīng)覆蓋試驗(yàn)相關(guān)損害【答案】D【解析】GCP第40條，保險(xiǎn)須覆蓋受試者因試驗(yàn)受到的人身?yè)p害。16.倫理委員會(huì)檔案保存期限應(yīng)不少于臨床試驗(yàn)結(jié)束后（）年。A.3B.5C.10D.15【答案】D【解析】《倫理委員會(huì)建設(shè)指導(dǎo)原則》第42條，檔案≥15年，以備追溯。17.研究者未按方案要求擅自增加采血量，倫理委員會(huì)應(yīng)首先（）。A.暫停項(xiàng)目B.報(bào)告警方C.認(rèn)定方案偏離并要求說(shuō)明D.直接撤銷批件【答案】C【解析】先認(rèn)定偏離性質(zhì)與風(fēng)險(xiǎn)程度，再?zèng)Q定后續(xù)措施。18.倫理委員會(huì)中“社區(qū)代表”一般指（）。A.藥企注冊(cè)總監(jiān)B.醫(yī)院財(cái)務(wù)科長(zhǎng)C.無(wú)醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的公眾人士D.藥監(jiān)檢查員【答案】C【解析】社區(qū)代表強(qiáng)調(diào)非專業(yè)、非隸屬，代表公眾視角。19.受試者因參加試驗(yàn)受到損害，賠償請(qǐng)求的訴訟時(shí)效為自知道或應(yīng)當(dāng)知道損害之日起（）年。A.1B.2C.3D.5【答案】C【解析】《民法典》第188條，普通民事訴訟時(shí)效為3年。20.倫理委員會(huì)對(duì)AI輔助診斷軟件臨床試驗(yàn)的特殊關(guān)注點(diǎn)不包括（）。A.算法黑箱可解釋性B.數(shù)據(jù)訓(xùn)練集倫理審批C.軟件版本凍結(jié)策略D.軟件銷售利潤(rùn)分成【答案】D【解析】利潤(rùn)分成屬商業(yè)條款，與倫理審查無(wú)直接關(guān)聯(lián)。21.研究者與倫理委員會(huì)溝通應(yīng)使用（）系統(tǒng)以確保可追溯。A.私人微信B.醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)郵箱C.專用倫理審查平臺(tái)D.電話錄音【答案】C【解析】專用平臺(tái)具備時(shí)間戳、權(quán)限分級(jí)、電子簽名，符合GCP溯源要求。22.倫理委員會(huì)對(duì)“緊急使用未上市藥物”的審查時(shí)限為（）小時(shí)。A.12B.24C.48D.72【答案】B【解析】《拓展性同情使用管理辦法》第9條，倫理委員會(huì)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成審查。23.下列哪項(xiàng)不屬于倫理委員會(huì)審查核心文件（）。A.研究者手冊(cè)B.統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃C.受試者日記卡模板D.申辦方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本【答案】D【解析】營(yíng)業(yè)執(zhí)照屬申辦方資質(zhì)，由監(jiān)管部門核查，非倫理審查核心。24.倫理委員會(huì)可要求研究者補(bǔ)充提供的“招募廣告”必須提前（）個(gè)工作日提交。A.3B.5C.7D.10【答案】B【解析】《倫理審查操作規(guī)程》2022版，招募材料須提前5個(gè)工作日提交。25.關(guān)于“生物樣本二次利用”，倫理委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)審查（）。A.樣本顏色B.原知情同意范圍C.樣本運(yùn)輸溫度D.樣本采集護(hù)士職稱【答案】B【解析】二次利用必須在原知情同意已涵蓋或獲得再次同意。26.倫理委員會(huì)對(duì)“妊娠事件”的處理原則是（）。A.強(qiáng)制終止妊娠B.僅記錄不隨訪C.及時(shí)評(píng)估胎兒風(fēng)險(xiǎn)并隨訪至出生D.由申辦方私下賠償【答案】C【解析】確保母嬰安全，倫理委員會(huì)要求制定妊娠隨訪計(jì)劃。27.倫理委員會(huì)會(huì)議投票出現(xiàn)平票時(shí)，應(yīng)（）。A.由主席再次投票并決定B.直接否決方案C.由申辦方代表投票D.視為同意【答案】A【解析】主席二次投票體現(xiàn)最終責(zé)任。28.倫理委員會(huì)對(duì)“數(shù)字去身份化”數(shù)據(jù)的要求是（）。A.無(wú)需任何審查B.必須徹底刪除所有標(biāo)識(shí)符C.重識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)低于0.05D.由研究者自行決定【答案】C【解析】去身份化并非絕對(duì)匿名，需量化重識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并控制在極低水平。29.倫理委員會(huì)對(duì)“基因編輯臨床試驗(yàn)”的審查必須額外咨詢（）。A.醫(yī)院感染科B.生殖倫理專家組C.醫(yī)保局D.疾控中心【答案】B【解析】基因編輯涉及可遺傳改變，需生殖倫理專項(xiàng)評(píng)估。30.倫理委員會(huì)發(fā)現(xiàn)研究者偽造知情同意書(shū)簽名，應(yīng)（）。A.口頭警告B.要求重新培訓(xùn)C.立即暫停或終止項(xiàng)目并報(bào)告衛(wèi)生行政部門D.罰款500元【答案】C【解析】偽造簽名屬嚴(yán)重違背GCP，必須啟動(dòng)暫停程序并上報(bào)。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）31.倫理委員會(huì)審查“人工智能輔助影像診斷”臨床試驗(yàn)時(shí)，必須關(guān)注的倫理風(fēng)險(xiǎn)包括（）。A.訓(xùn)練數(shù)據(jù)種族偏倚B.算法決策可解釋性C.受試者影像數(shù)據(jù)跨境傳輸D.研究者與AI公司股權(quán)關(guān)系E.影像科護(hù)士排班表【答案】A,B,C,D【解析】排班表與倫理風(fēng)險(xiǎn)無(wú)關(guān)。32.以下哪些情況倫理委員會(huì)可豁免知情同意（）。A.回顧性病歷研究，風(fēng)險(xiǎn)不超過(guò)最小風(fēng)險(xiǎn)B.緊急情況下無(wú)法取得代理人同意C.受試者已死亡，研究對(duì)其名譽(yù)無(wú)影響D.研究對(duì)受試者直接受益且無(wú)法及時(shí)同意E.受試者明確拒絕后仍繼續(xù)采集樣本【答案】A,B,C【解析】D需事后同意；E為強(qiáng)制采集，不可豁免。33.倫理委員會(huì)對(duì)“孕婦作為受試者”的特殊審查要點(diǎn)包括（）。A.研究是否直接針對(duì)妊娠或胎兒B.風(fēng)險(xiǎn)最小化且預(yù)期受益大于風(fēng)險(xiǎn)C.告知潛在對(duì)胎兒的影響D.必須獲得配偶同意E.研究結(jié)束后提供產(chǎn)科隨訪【答案】A,B,C,E【解析】配偶同意非強(qiáng)制，除非當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)特別要求。34.倫理委員會(huì)對(duì)“外部依賴審查”（例如中心實(shí)驗(yàn)室）的合規(guī)性評(píng)估應(yīng)包括（）。A.實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)ISO15189認(rèn)證B.樣本運(yùn)輸冷鏈記錄C.實(shí)驗(yàn)室與申辦方是否存在利益沖突D.實(shí)驗(yàn)室倫理審查批件E.實(shí)驗(yàn)室員工薪資【答案】A,B,C,D【解析】薪資屬商業(yè)機(jī)密，與倫理審查無(wú)關(guān)。35.倫理委員會(huì)對(duì)“社交媒體招募”廣告的審查要點(diǎn)包括（）。A.平臺(tái)用戶年齡限制B.是否涉及過(guò)度誘導(dǎo)C.隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)D.廣告字?jǐn)?shù)是否超過(guò)140字E.是否含有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償信息【答案】A,B,C,E【解析】字?jǐn)?shù)非倫理關(guān)注核心。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）36.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)件可作為藥品注冊(cè)申報(bào)的合法性前置條件。（√）37.倫理委員會(huì)可要求研究者提供“源代碼”以審查AI算法公平性。（√）38.倫理委員會(huì)對(duì)“最低風(fēng)險(xiǎn)”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)統(tǒng)一，不可調(diào)整。（×）39.倫理委員會(huì)會(huì)議可允許申辦方全程參與投票。（×）40.倫理委員會(huì)對(duì)“樣本出境”審查只需看海關(guān)批文即可。（×）41.倫理委員會(huì)可要求研究者購(gòu)買更高額保險(xiǎn)。（√）42.倫理委員會(huì)對(duì)“兒童受試者”的同意年齡認(rèn)定以民法典為準(zhǔn)。（√）43.倫理委員會(huì)可拒絕研究者提出的“補(bǔ)償金”方案，認(rèn)為過(guò)高屬誘導(dǎo)。（√）44.倫理委員會(huì)對(duì)“基因治療”只需審查一次，無(wú)需持續(xù)審查。（×）45.倫理委員會(huì)必須公開(kāi)委員名單與利益沖突聲明。（√）四、填空題（每空1分，共20分）46.倫理委員會(huì)對(duì)“________”定義為：研究中預(yù)期發(fā)生的任何劑量或療程下出現(xiàn)的任何不利醫(yī)學(xué)事件，無(wú)論是否與試驗(yàn)藥物相關(guān)?！敬鸢浮坎涣际录?7.倫理委員會(huì)應(yīng)在收到“嚴(yán)重不良事件”報(bào)告后________小時(shí)內(nèi)完成初步評(píng)估?！敬鸢浮?448.《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》自________年12月1日起施行。【答案】201649.倫理委員會(huì)對(duì)“________”審查的核心是評(píng)估重識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)低于0.05。【答案】去身份化數(shù)據(jù)50.倫理委員會(huì)對(duì)“妊娠事件”隨訪應(yīng)至少持續(xù)至胎兒________?！敬鸢浮砍錾?1.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究風(fēng)險(xiǎn)不超過(guò)日常生活中遇到的常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?！敬鸢浮孔钚★L(fēng)險(xiǎn)52.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究數(shù)據(jù)一旦泄露，可能對(duì)受試者造成經(jīng)濟(jì)、就業(yè)、保險(xiǎn)歧視。【答案】敏感信息53.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究者與申辦方之間可能影響研究客觀性的財(cái)務(wù)或?qū)W術(shù)關(guān)系。【答案】利益沖突54.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指在無(wú)法獲得受試者同意時(shí)，研究仍可進(jìn)行，但須事后告知并允許退出?！敬鸢浮烤o急使用55.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指受試者因參與研究而獲得的直接醫(yī)學(xué)受益?！敬鸢浮恐苯邮芤?6.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究結(jié)束后，受試者仍可繼續(xù)獲得試驗(yàn)藥物?！敬鸢浮客卣故褂?7.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究樣本未來(lái)用途超出原知情同意范圍?！敬鸢浮慷卫?8.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究招募材料中出現(xiàn)的過(guò)度經(jīng)濟(jì)或醫(yī)療誘惑?！敬鸢浮窟^(guò)度誘導(dǎo)59.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究方案中預(yù)設(shè)的暫?；蚪K止標(biāo)準(zhǔn)?！敬鸢浮恐兄挂?guī)則60.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究數(shù)據(jù)完整、未被篡改或選擇性報(bào)告?！敬鸢浮繑?shù)據(jù)完整性61.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究者在試驗(yàn)開(kāi)始前必須向所有潛在受試者披露的信息匯總文件?！敬鸢浮恐橥鈺?shū)62.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究過(guò)程中出現(xiàn)的任何非預(yù)期、與研究相關(guān)且嚴(yán)重的安全信息。【答案】SUSAR63.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究藥物在上市前用于無(wú)替代療法患者的拓展性使用。【答案】同情使用64.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究樣本在采集時(shí)即已明確未來(lái)可用于多項(xiàng)研究。【答案】廣譜同意65.倫理委員會(huì)對(duì)“________”指研究結(jié)束后，將研究結(jié)果反饋給受試者及其社區(qū)?！敬鸢浮拷Y(jié)果回饋五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）66.簡(jiǎn)述倫理委員會(huì)在審查“基因編輯體外細(xì)胞回輸”臨床試驗(yàn)時(shí)，除常規(guī)要點(diǎn)外，必須增加的六項(xiàng)特殊倫理考量?！敬鸢浮?.基因編輯脫靶效應(yīng)的量化與長(zhǎng)期隨訪計(jì)劃；2.編輯后細(xì)胞體內(nèi)存活、增殖及惡性轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)；3.生殖系泄露可能性及生殖倫理專家組咨詢；4.受試者遺傳信息隱私與家族成員incidentalfindings處理策略；5.編輯后細(xì)胞是否涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)化利益分配；6.社會(huì)公平性，防止僅惠及高收入人群。67.試述倫理委員會(huì)如何評(píng)估“社交媒體招募廣告”是否存在過(guò)度誘導(dǎo)，并給出可操作的量化標(biāo)準(zhǔn)。【答案】評(píng)估維度：①經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼占受試者月收入比例，建議≤20%；②交通/住宿等額外補(bǔ)償是否實(shí)報(bào)實(shí)銷；③廣告用語(yǔ)是否使用“免費(fèi)治療”“高額獎(jiǎng)勵(lì)”等絕對(duì)化詞匯；④招募圖片是否展示奢侈品、旅游場(chǎng)景；⑤是否承諾“優(yōu)先獲得未來(lái)上市藥物”。量化標(biāo)準(zhǔn)：采用“誘導(dǎo)指數(shù)”=（補(bǔ)貼總額÷當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)）/隨訪次數(shù)，指數(shù)>1.5即視為潛在過(guò)度誘導(dǎo)，需修改廣告或降低補(bǔ)貼。68.倫理委員會(huì)收到“AI輔助影像診斷”臨床試驗(yàn)的“算法更新”申請(qǐng)，請(qǐng)列出審查流程及關(guān)鍵決策節(jié)點(diǎn)。【答案】流程：①判定更新性質(zhì)：若涉及模型架構(gòu)、訓(xùn)練集擴(kuò)充或閾值調(diào)整，視為實(shí)質(zhì)性修改；②要求申辦方提交更新前后算法性能對(duì)比、偏差分析報(bào)告；③評(píng)估更新是否引入新的種族、性別、年齡偏倚；④要求提供新版本軟件在獨(dú)立外部驗(yàn)證集上的AUC、敏感性、特異性；⑤若性能提升且偏倚降低，可附條件批準(zhǔn)；⑥要求更新后重新獲得所有正在隨訪受試者的知情同意；⑦設(shè)定30天內(nèi)安全性信號(hào)回顧，若出現(xiàn)5例以上誤診導(dǎo)致臨床干預(yù)改變，立即暫停；⑧將審查結(jié)論通知所有研究中心及監(jiān)管部門。六、案例分析題（每題20分，共40分）69.案例：某Ⅲ期抗腫瘤新藥國(guó)際多中心試驗(yàn)，計(jì)劃在我國(guó)招募300例晚期肺癌患者。方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照，對(duì)照組僅接受最佳支持治療（BSC）。主要終點(diǎn)為OS，預(yù)計(jì)安慰劑組中位OS6個(gè)月，試驗(yàn)組9個(gè)月。申辦方提供保險(xiǎn)額度50萬(wàn)元/受試者，交通補(bǔ)貼500元/次，共18次。倫理委員會(huì)收到申請(qǐng)后，委員A提出：晚期腫瘤患者使用安慰劑對(duì)照存在倫理爭(zhēng)議；委員B認(rèn)為保險(xiǎn)額度不足；委員C擔(dān)心經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼對(duì)低收入患者構(gòu)成過(guò)度誘導(dǎo)。問(wèn)題：（1）請(qǐng)分析該方案是否滿足“科學(xué)必要”與“倫理可接受”雙重標(biāo)準(zhǔn)；（2）給出倫理委員會(huì)應(yīng)提出的五項(xiàng)修改建議并說(shuō)明理由?！敬鸢浮浚?）科學(xué)必要性：晚期肺癌缺乏治愈手段，OS