降糖藥物超適應(yīng)證臨床應(yīng)用專家共識(shí)解讀2026《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二十九條明確指出，在尚無(wú)有效或更好治療手段的情況下，醫(yī)師可在取得患者明確知情同意后，采用藥品說(shuō)明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法。這一規(guī)定為超適應(yīng)證用藥提供了法律依據(jù)，但也對(duì)臨床醫(yī)師的專業(yè)判斷與風(fēng)險(xiǎn)管理提出了更高要求?！督堤撬幬锍m應(yīng)證臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2025）》由上海市醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病專科分會(huì)牽頭，聯(lián)合內(nèi)分泌學(xué)與藥學(xué)專家，基于國(guó)內(nèi)外最新指南、共識(shí)與臨床研究，系統(tǒng)梳理了9類降糖藥物在30種超適應(yīng)證場(chǎng)景下的應(yīng)用建議，旨在為臨床醫(yī)師提供科學(xué)、規(guī)范、安全的用藥參考。一、適用范圍使用人群：內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、全科醫(yī)師、藥師、醫(yī)院管理者等。目標(biāo)人群：特殊類型糖尿?。ㄈ鏣1DM、LADA）；非糖尿病人群：肥胖、PCOS、MASLD/NAFLD/MASLD、心腦血管疾病伴IR等。二、九類降糖藥物超適應(yīng)證用法詳解（一）二甲雙胍國(guó)內(nèi)說(shuō)明書適應(yīng)證：主要用于成人及10歲以上青少年的2型糖尿病。在超適應(yīng)證應(yīng)用方面，二甲雙胍展現(xiàn)出廣泛潛力。針對(duì)1型糖尿病：共識(shí)不推薦其單獨(dú)使用，但可作為胰島素輔助治療，尤其適用于超重或肥胖的10歲以上患者，以期減少胰島素用量、降低體重和低密度脂蛋白膽固醇，并改善胰島素抵抗。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）針對(duì)妊娠期糖尿病或妊娠前糖尿?。寒?dāng)胰島素單藥控制不佳或?qū)е麦w重顯著增加時(shí)，若無(wú)禁忌，可輔助使用二甲雙胍，有助于減少孕期體重增長(zhǎng)、胰島素用量及巨大兒風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）針對(duì)糖尿病前期：在生活方式干預(yù)6個(gè)月效果不佳后，可啟用二甲雙胍以預(yù)防或延緩糖尿病進(jìn)展，對(duì)亞洲人群、肥胖及空腹血糖升高者獲益更顯著。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）針對(duì)多囊卵巢綜合征：尤其適用于合并胰島素抵抗的超重/肥胖患者，可改善內(nèi)分泌代謝和生殖結(jié)局。一旦確認(rèn)妊娠，建議盡早停藥。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）其他探索性應(yīng)用：包括改善代謝相關(guān)脂肪性肝病肝酶水平、有限度的輔助減重、以及潛在降低阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)和腫瘤輔助治療等，但證據(jù)等級(jí)和推薦強(qiáng)度相對(duì)較低，需謹(jǐn)慎評(píng)估。（二）磺脲類藥物超適應(yīng)證用法：主要用于青少年的成人起病型糖尿病中的MODY1、3、12和13型。此類患者對(duì)磺脲類藥物通常高度敏感，使用低劑量（如成人起始劑量的1/4）即能顯著改善血糖，且療效可能優(yōu)于胰島素。臨床使用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)低血糖風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）（三）α-糖苷酶抑制劑超適應(yīng)證用法涵蓋多個(gè)方面：可用于1型糖尿病，與胰島素聯(lián)合以減少餐后血糖波動(dòng)和胰島素用量。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）伏格列波糖可用于糖尿病前期患者，降低其進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)低，弱推薦）可作為多囊卵巢綜合征患者的備選藥物，特別是當(dāng)二甲雙胍不耐受或效果欠佳時(shí)。（證據(jù)等級(jí)低，弱推薦）阿卡波糖可用于預(yù)防胃部手術(shù)后晚期傾倒綜合征引起的低血糖。（證據(jù)等級(jí)低，弱推薦）需注意，有備孕計(jì)劃者建議提前1個(gè)月停藥。（四）噻唑烷二酮類超適應(yīng)證用法以吡格列酮為代表：用于糖尿病前期，可顯著降低進(jìn)展為糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于多囊卵巢綜合征，尤其當(dāng)二甲雙胍療效不佳或不耐受時(shí)，可換用或加用，其在改善排卵和月經(jīng)周期方面可能更具優(yōu)勢(shì)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于代謝相關(guān)脂肪性肝病/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的治療，能改善肝酶和肝纖維化指標(biāo)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于合并胰島素抵抗且有卒中或短暫性腦缺血發(fā)作史的非糖尿病患者，進(jìn)行卒中的二級(jí)預(yù)防。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）臨床應(yīng)用需特別注意其對(duì)體重增加、水腫和骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響。該藥為妊娠C級(jí)，備孕前需停藥。（五）泛PPAR激動(dòng)劑代表藥物西格列他鈉，其超適應(yīng)證用法為用于代謝相關(guān)脂肪性肝病伴高甘油三酯血癥和胰島素抵抗的患者，可作為備選治療。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）（六）DPP-4抑制劑超適應(yīng)證用法主要包括：利格列汀可作為青少年2型糖尿病患者的備選降糖藥物。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）可作為1型糖尿病的輔助治療，與胰島素聯(lián)合以減少血糖波動(dòng)。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）青少年用藥的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)有限，需在臨床實(shí)踐中加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。（七）SGLT2抑制劑超適應(yīng)證用法廣泛且證據(jù)充分：達(dá)格列凈和恩格列凈可用于超重/肥胖的青少年2型糖尿病患者。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）可謹(jǐn)慎用于超重/肥胖的1型糖尿病成人患者，作為胰島素的輔助治療，但必須嚴(yán)格防范糖尿病酮癥酸中毒風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）用于多囊卵巢綜合征，可作為二甲雙胍不耐受或效果欠佳時(shí)的備選。（證據(jù)等級(jí)中，強(qiáng)推薦）用于合并胰島素抵抗和/或糖脂代謝異常的代謝相關(guān)脂肪性肝病患者。（證據(jù)等級(jí)中，強(qiáng)推薦）使用期間，尤其對(duì)于1型糖尿病患者，需加強(qiáng)教育，監(jiān)測(cè)血酮，避免極低碳水化合物飲食和脫水等情況。（八）胰島素超適應(yīng)證用法聚焦于特定劑型和人群：對(duì)于胰島素用量大、低血糖風(fēng)險(xiǎn)高的1型糖尿病患者，基礎(chǔ)胰島素可優(yōu)先選擇甘精胰島素U300和德谷胰島素，以降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）德谷胰島素和甘精胰島素U300可分別用于1歲和6歲以上的未成年人1型糖尿病治療，盡管國(guó)內(nèi)說(shuō)明書尚未更新此適應(yīng)證。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）對(duì)于危重或非危重應(yīng)激性高血糖患者，若24小時(shí)內(nèi)兩次靜脈血糖≥10.0mmol/L，建議啟動(dòng)胰島素治療。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）（九）腸促胰素類藥物此類藥物（包括GLP-1RA、雙受體激動(dòng)劑等）的超適應(yīng)證應(yīng)用最為廣泛：用于合并超重/肥胖的未成年2型糖尿病患者。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）可作為1型糖尿病的輔助治療，尤其適用于超重/肥胖或使用胰島素劑量較大的患者。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）用于糖尿病前期的干預(yù)，可顯著逆轉(zhuǎn)血糖異常。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于生活方式干預(yù)效果不佳的青少年肥胖治療。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于超重/肥胖的多囊卵巢綜合征患者，改善代謝及生殖異常。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于代謝相關(guān)脂肪性肝病/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的治療，可改善肝組織學(xué)。（證據(jù)等級(jí)高，強(qiáng)推薦）用于合并心血管風(fēng)險(xiǎn)的超重/肥胖患者的心血管疾病預(yù)防，無(wú)論是否伴有糖尿病。（證據(jù)等級(jí)中，弱推薦）使用此類藥物需注意，計(jì)劃妊娠前1-3個(gè)月需停用，孕期和哺乳期不推薦。胃腸道反應(yīng)常見(jiàn)，但多為一過(guò)性。四、超適應(yīng)證用藥的臨床實(shí)施原則（一）法律與倫理前提必須嚴(yán)格遵循《醫(yī)師法》第二十九條規(guī)定，堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則。核心流程包括：取得患者書面知情同意、履行倫理審查程序、并在機(jī)構(gòu)進(jìn)行必要備案。（二）患者選擇與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)優(yōu)先用于“無(wú)更好治療手段”的患者。用藥前必須全面評(píng)估，排除用藥禁忌證，并特別關(guān)注肝腎功能、心血管狀況及妊娠計(jì)劃。重點(diǎn)防范如糖尿病酮癥酸中毒、低血糖、體重變化、骨折等潛在風(fēng)險(xiǎn)。（三）用藥流程與管理遵循“起始低劑量，緩慢