醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化協(xié)議書甲方（轉(zhuǎn)讓方）：名稱：[醫(yī)院名稱]法定代表人：[姓名]地址：[醫(yī)院地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（受讓方）：名稱：[公司名稱]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有醫(yī)院制劑相關(guān)技術(shù)及權(quán)益，乙方有意受讓并進(jìn)行轉(zhuǎn)化，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.醫(yī)院制劑詳情甲方轉(zhuǎn)讓的醫(yī)院制劑為[制劑名稱]，該制劑主要用于治療[適用病癥]，其配方獨(dú)特，經(jīng)過多年臨床實踐驗證，具有較好的療效和安全性。制劑生產(chǎn)工藝成熟，在甲方醫(yī)院內(nèi)部已穩(wěn)定生產(chǎn)多年，具備一定的市場需求。制劑的成分包括[詳細(xì)列舉主要成分]，生產(chǎn)過程遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從原材料采購、生產(chǎn)流程到成品檢驗，均符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。甲方擁有該制劑完整的技術(shù)資料，包括配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究報告等。2.轉(zhuǎn)化服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)將甲方轉(zhuǎn)讓的醫(yī)院制劑進(jìn)行轉(zhuǎn)化，使其符合市場流通及商業(yè)化生產(chǎn)的要求。轉(zhuǎn)化工作涵蓋但不限于對制劑進(jìn)行工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、穩(wěn)定性研究、臨床試驗（如有需要）、申請藥品注冊批件等一系列工作，確保制劑能夠順利獲得市場準(zhǔn)入資格并實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)銷售。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的進(jìn)度和質(zhì)量要求進(jìn)行制劑轉(zhuǎn)化工作。在乙方違反本協(xié)議約定時，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。有權(quán)對乙方轉(zhuǎn)化工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，但不得干涉乙方正常的轉(zhuǎn)化工作流程。2.義務(wù)向乙方提供轉(zhuǎn)讓制劑的詳細(xì)技術(shù)資料，包括但不限于配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究報告等，并確保資料的真實性、完整性和合法性。協(xié)助乙方解答轉(zhuǎn)化過程中關(guān)于制劑技術(shù)方面的疑問，提供必要的技術(shù)支持。按照本協(xié)議約定，配合乙方完成相關(guān)審批手續(xù)，提供所需的文件和證明材料。保證轉(zhuǎn)讓的制劑不存在任何權(quán)利瑕疵，未侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益。如因甲方原因?qū)е乱曳皆馐艿谌剿髻r或損失，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取甲方提供的制劑技術(shù)資料，并在轉(zhuǎn)化工作中合理使用。在轉(zhuǎn)化工作過程中，有權(quán)根據(jù)實際情況提出合理的技術(shù)改進(jìn)建議和方案。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付相關(guān)費(fèi)用。在制劑轉(zhuǎn)化成功并獲得藥品注冊批件后，有權(quán)按照雙方另行約定的方式和條件開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售活動。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間、進(jìn)度和質(zhì)量要求，完成制劑的轉(zhuǎn)化工作。制定詳細(xì)的轉(zhuǎn)化工作計劃，并提交給甲方備案。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)藥品監(jiān)管規(guī)定，在轉(zhuǎn)化過程中確保制劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。對甲方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密，不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議以外的其他目的。未經(jīng)甲方書面同意，不得將制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。在轉(zhuǎn)化工作完成后，及時向甲方提交轉(zhuǎn)化工作成果報告，包括但不限于工藝優(yōu)化報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升報告、穩(wěn)定性研究報告、臨床試驗報告（如有）、藥品注冊申請文件等。負(fù)責(zé)承擔(dān)制劑轉(zhuǎn)化過程中的全部費(fèi)用，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗費(fèi)用、檢測費(fèi)用、審批費(fèi)用等。三、費(fèi)用及支付方式1.費(fèi)用總額乙方應(yīng)向甲方支付的醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化費(fèi)用總計為人民幣[X]元。2.支付方式本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內(nèi)，乙方支付甲方轉(zhuǎn)化費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元。在乙方完成制劑工藝優(yōu)化并經(jīng)甲方確認(rèn)符合要求后，[X]個工作日內(nèi)，乙方支付甲方轉(zhuǎn)化費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元。在乙方完成全部轉(zhuǎn)化工作并獲得藥品注冊批件后，[X]個工作日內(nèi)，乙方支付剩余轉(zhuǎn)化費(fèi)用，即人民幣[X]元。甲方應(yīng)在收到每筆款項后的[X]個工作日內(nèi)，向乙方開具合法有效的發(fā)票。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.制劑轉(zhuǎn)化過程中，乙方因自身工作需要對制劑技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新所形成的新的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。但乙方應(yīng)確保該等改進(jìn)和創(chuàng)新未侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)及其他合法權(quán)益。2.對于甲方轉(zhuǎn)讓的制劑相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，在本協(xié)議履行期間，乙方僅享有在制劑轉(zhuǎn)化及商業(yè)化生產(chǎn)銷售過程中按照本協(xié)議約定使用的權(quán)利。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將該等知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方或用于任何其他非本協(xié)議約定的用途。3.制劑轉(zhuǎn)化成功并獲得藥品注冊批件后，雙方應(yīng)就制劑的知識產(chǎn)權(quán)歸屬另行協(xié)商確定。協(xié)商不成的，按照各自貢獻(xiàn)的比例確定知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)對對方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供制劑技術(shù)資料或提供的資料存在虛假、不完整或不合法等情況，導(dǎo)致乙方無法正常開展轉(zhuǎn)化工作或遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并退還乙方已支付的全部費(fèi)用。同時，甲方應(yīng)按照未提供資料所涉及金額的[X]%向乙方支付違約金。2.若甲方未按照本協(xié)議約定配合乙方完成相關(guān)審批手續(xù)或提供所需文件和證明材料，影響制劑轉(zhuǎn)化進(jìn)度或?qū)е乱曳綗o法獲得藥品注冊批件的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。同時，甲方應(yīng)按照轉(zhuǎn)化費(fèi)用總額的[X]%向乙方支付違約金。3.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、進(jìn)度和質(zhì)量要求完成制劑轉(zhuǎn)化工作，每逾期一日，應(yīng)按照轉(zhuǎn)化費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并按照轉(zhuǎn)化費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。同時，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若乙方在制劑轉(zhuǎn)化過程中違反國家法律法規(guī)及相關(guān)藥品監(jiān)管規(guī)定，導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時，乙方應(yīng)按照轉(zhuǎn)化費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。5.若乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議第五條約定承擔(dān)違約責(zé)任。6.任何一方違反本協(xié)議其他條款的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的全部損失。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，