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文檔簡介
藥師處方審核管理制度制定依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》適用范圍:二級以上醫(yī)院、婦幼保健院、??萍膊》乐螜C構及其他參照執(zhí)行的醫(yī)療機構責任主體:藥學部門(處方審核管理責任部門)、執(zhí)業(yè)藥師及以上資質藥學專業(yè)技術人員(審核主體)、處方醫(yī)師(處方開具責任主體)、信息科(系統(tǒng)支撐責任主體)一、總則1.1制定目的規(guī)范處方審核的標準與流程,強化藥學專業(yè)技術人員對處方的合規(guī)性與適宜性把控,防范用藥錯誤與不合理用藥風險,保障患者用藥安全、有效、經濟,落實臨床合理用藥管理要求。1.2核心原則全程審核原則:所有處方(含紙質處方、電子處方、病區(qū)用藥醫(yī)囑單)必須經審核通過后方可進入劃價收費與調配環(huán)節(jié),未經審核的處方嚴禁流轉;人機結合原則:以信息系統(tǒng)輔助審核為基礎,對系統(tǒng)篩選的不合理處方及系統(tǒng)無法覆蓋的內容實施人工復核,確保審核無遺漏;責任追溯原則:建立“開具-審核-調配”全流程可追溯機制,藥師為處方審核第一責任人;持續(xù)改進原則:通過處方點評、質量監(jiān)測等手段動態(tài)優(yōu)化審核標準,提升審核質量。二、審核人員資質與管理2.1資質準入條件從事處方審核的藥學專業(yè)技術人員須同時滿足以下要求:取得藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格;具備3年及以上門急診或病區(qū)處方調劑工作經驗;接受處方審核專項培訓并考核合格,培訓內容涵蓋法規(guī)標準、臨床指南、藥歷分析等;每年參加不少于15學時的繼續(xù)教育,內容包含新藥信息、藥物相互作用、特殊人群用藥等專題。2.2崗位職責基礎審核:按標準完成處方合法性、規(guī)范性、適宜性的全要素審核,對審核結果負責;問題處置:對不合理處方進行分類處置,及時與醫(yī)師溝通并記錄;信息維護:參與審核信息系統(tǒng)規(guī)則庫更新,提供臨床用藥實踐反饋;培訓指導:協(xié)助開展青年藥師審核技能培訓,向臨床醫(yī)師反饋常見用藥問題。三、處方審核內容與標準3.1合法性審核重點核查處方開具的合規(guī)性,包含以下核心內容:處方醫(yī)師是否取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)師資格并完成執(zhí)業(yè)注冊;處方開具地點是否與醫(yī)師處方權注冊地點一致;特殊管理藥品(麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)處方是否由具備相應處方權的醫(yī)師開具;抗菌藥物處方是否符合醫(yī)師抗菌藥物處方權分級管理要求。3.2規(guī)范性審核依據(jù)《處方管理辦法》核查處方格式與填寫規(guī)范,具體標準如下表:審核項目規(guī)范要求常見違規(guī)情形處方標識紙質處方格式標準、編號唯一;電子處方含醫(yī)師電子簽名并備案處方無編號、醫(yī)師簽名未備案、電子處方無有效簽名前記信息患者科別、姓名、年齡(實足年齡,新生兒注日月齡及體重)、過敏史等完整清晰年齡填寫“成年”、遺漏過敏史、聯(lián)系方式缺失正文規(guī)范西藥/中成藥每藥一行,每張?zhí)幏讲怀^5種藥品;藥品名稱使用通用名或習慣名同處方開具6種藥品、使用商品名替代通用名用法用量劑量、規(guī)格、給藥途徑明確,無“遵醫(yī)囑”“自用”等模糊表述未標注靜脈滴注速度、劑量單位錯誤(如mg寫成g)時效管理普通處方有效期3天,急診處方1天;處方量符合規(guī)定(如普通藥品7日量)處方超期使用、慢性病處方單次開具超30日量中藥專項中藥飲片與注射劑單獨開具;注明煎法、腳注(如先煎、沖服)中藥飲片與西藥混開、遺漏特殊煎煮要求3.3適宜性審核結合臨床診療需求開展用藥合理性核查,分中西藥兩類實施:(一)西藥及中成藥審核要點診療匹配性:處方用藥與患者診斷(主診斷+合并癥)是否相符(如高血壓患者開具降糖藥);過敏與皮試:規(guī)定需皮試的藥品(如青霉素類、頭孢菌素類)是否注明皮試結果及判定;劑量與途徑:單次劑量、每日頻次、給藥途徑(口服/注射等)是否符合藥品說明書及臨床指南;藥物相互作用:核查西藥間、中西藥間是否存在有臨床意義的相互作用(如辛伐他汀與紅霉素聯(lián)用增加肌損傷風險);配伍禁忌:藥品性狀與溶媒選擇是否匹配(如青霉素類忌用葡萄糖注射液稀釋),無理化配伍禁忌;特殊人群用藥:兒童、孕婦、老年人、肝腎功能不全者用藥是否符合禁忌要求(如孕婦禁用利巴韋林);重復用藥:是否存在成分重疊的重復給藥(如同時開具兩種含對乙酰氨基酚的感冒藥)。(二)中藥飲片審核要點用藥與中醫(yī)診斷(病名+證型)是否相符(如風寒感冒開具風熱感冒藥);飲片名稱、炮制品選擇是否準確(如“制附子”而非“生附子”);毒麻貴細飲片(如朱砂、人參)用量是否符合限量規(guī)定;煎法、用法是否完整(如礦物類飲片注明“先煎30分鐘”)。3.4核心操作要求審核全過程需嚴格執(zhí)行“四查十對”制度:查處方:對科別、姓名、年齡;查藥品:對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性:對臨床診斷。四、審核流程與問題處置4.1標準審核流程接收與預處理:藥師通過信息系統(tǒng)接收處方,系統(tǒng)自動完成基礎規(guī)則校驗(如藥品是否在醫(yī)院采購目錄內);人工復核:對系統(tǒng)提示的異常處方及高風險處方(如特殊管理藥品、兒童用藥)開展人工逐項審核;結果判定與處置:合理處方:藥師手寫簽名(紙質)或電子簽名(電子處方),流轉至收費調配環(huán)節(jié);不合理處方:按嚴重程度分類處置(見4.2);記錄歸檔:審核過程及結果(含問題處方處置)納入電子臺賬,保存至少3年。4.2不合理處方處置機制根據(jù)違規(guī)嚴重程度實施分級處理:處方類型判定標準處置流程用藥不適宜處方存在用法用量不當、重復給藥等問題,但不危及生命安全1.藥師聯(lián)系處方醫(yī)師說明問題;2.醫(yī)師修改后重新提交審核;3.醫(yī)師拒絕修改的,記錄后納入處方點評嚴重不合理處方存在配伍禁忌、診療不符等可能導致嚴重不良反應的情形1.藥師拒絕調配,當場告知醫(yī)師并說明依據(jù);2.詳細記錄(含醫(yī)師意見);3.24小時內上報藥學部門用藥錯誤處方可能造成患者死亡或嚴重傷害(如劑量超常規(guī)10倍、過敏藥物給藥)1.立即終止調配,緊急告知醫(yī)師及科室負責人;2.啟動用藥錯誤應急預案;3.2小時內上報醫(yī)療質量管理委員會五、支撐體系與質量管理5.1設施與系統(tǒng)保障硬件配置:設立專用處方審核崗,配備電腦、藥品說明書數(shù)據(jù)庫、臨床指南查詢系統(tǒng)等工具;信息系統(tǒng)建設:內置審方規(guī)則庫(含藥品相互作用、禁忌癥等邏輯),并經藥事委員會審核確認;打通電子處方與電子病歷數(shù)據(jù)接口,可查詢患者檢查檢驗結果、用藥史、既往史;建立系統(tǒng)故障應急預案(如系統(tǒng)癱瘓時啟用紙質應急審核單);安全管理:制定信息保密制度,防止患者用藥信息及處方數(shù)據(jù)泄露。5.2質量管控機制日常監(jiān)測:藥學部門每日抽查審核處方(不少于50張),核查審核準確率;定期點評:每月開展處方點評,按不低于處方總量1%的比例抽樣,重點分析不合理處方成因;反饋改進:每月向臨床科室通報處方審核情況,針對高頻問題開展專項培訓(如抗菌藥物合理使用培訓);年度評估:由藥事管理與藥物治療學委員會組織年度審核質量評估,修訂審方規(guī)則與管理制度。六、監(jiān)督考核與獎懲6.1考核指標體系考核對象核心指標達標標準審核藥師審核準確率人工復核準確率≥99%,無漏審嚴重不合理處方審核藥師處置及時率問題處方2小時內完成溝通處置,記錄完整率100%臨床醫(yī)師處方合規(guī)率開具處方合格率≥95%,嚴重不合理處方月均≤1張/人藥學部門系統(tǒng)有效性信息系統(tǒng)規(guī)則庫覆蓋率≥98%,故障響應時間≤30分鐘6.2獎懲措施獎勵情形:藥師及時發(fā)現(xiàn)嚴重用藥錯誤避免不良事件的,給予績效加分及專項獎金;臨床科室處方合規(guī)率連續(xù)3個月排名第一的,授予“合理用藥示范科室”稱號;處罰措施:藥師漏審嚴重不合理處方的,暫停審核資格1個月并重新培訓考核;醫(yī)師嚴重不合理處方月超3張的,暫停相應處方權1-3個月;信息系統(tǒng)維護不到位導致審核延誤的,追究信
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