醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范一、規(guī)范制定原則安全優(yōu)先原則：以保障患者用藥安全為核心目標(biāo)，嚴(yán)格排查處方中可能存在的配伍禁忌、劑量錯誤、用藥禁忌等風(fēng)險點，杜絕因?qū)徍耸杪┮l(fā)的醫(yī)療安全事件。合規(guī)性原則：嚴(yán)格遵循《中華人民共和國醫(yī)師法》《藥品管理法》《處方管理辦法》等法律法規(guī)，確保處方審核全流程符合法定要求，包括處方權(quán)資質(zhì)、藥品使用范圍、書寫規(guī)范等核心要素。精準(zhǔn)專業(yè)原則：依托藥學(xué)專業(yè)知識與臨床診療規(guī)范，結(jié)合患者個體情況（年齡、體重、過敏史、基礎(chǔ)疾病等）開展精準(zhǔn)審核，確保用藥方案兼具有效性與經(jīng)濟(jì)性。閉環(huán)管理原則：建立“接收-審核-干預(yù)-復(fù)核-歸檔”全流程閉環(huán)機(jī)制，對問題處方實現(xiàn)溯源管理，同時通過持續(xù)改進(jìn)提升審核質(zhì)量與效率。二、適用范圍與審核主體（一）適用范圍本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所等）的處方審核工作，涵蓋門（急）診處方、住院醫(yī)囑單、麻醉藥品與精神藥品處方、醫(yī)療用毒性藥品處方等各類醫(yī)療文書。（二）審核主體與資質(zhì)要求審核主體：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師，具體包括執(zhí)業(yè)藥師、藥師、藥士（需在藥師指導(dǎo)下開展輔助審核工作）。專項資質(zhì)：審核麻醉藥品、第一類精神藥品處方的藥師，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)調(diào)劑資格后方可上崗。能力要求：具備扎實的藥品知識（包括適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、藥物相互作用等）、臨床診療基礎(chǔ)認(rèn)知，熟練掌握“四查十對”審核標(biāo)準(zhǔn)，能借助信息化工具完成專業(yè)判斷。三、處方審核核心標(biāo)準(zhǔn)（基于“四查十對”體系）（一）查處方：審核處方合法性與規(guī)范性處方資質(zhì)核查：確認(rèn)開具處方的醫(yī)師具備相應(yīng)處方權(quán)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名確認(rèn)）。麻醉藥品、第一類精神藥品處方需由經(jīng)考核合格的醫(yī)師開具，且醫(yī)師不得為本人開具該類處方。試用期人員開具的處方需經(jīng)有處方權(quán)醫(yī)師審核簽名，進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)接收機(jī)構(gòu)認(rèn)定處方權(quán)后方可開具處方。處方基本信息審核：患者信息完整準(zhǔn)確：姓名、性別、實足年齡（新生兒需寫日齡、嬰幼兒需寫月齡，必要時注明體重）、科別、臨床診斷清晰，且與病歷記載一致。處方格式規(guī)范：使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)處方，有唯一連續(xù)編號，開具當(dāng)日有效（特殊情況延長有效期不得超過3天）。書寫規(guī)范無涂改：字跡清晰，修改處需有醫(yī)師簽名并注明日期，無“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊字句。（二）查藥品：審核藥品信息準(zhǔn)確性藥品名稱與標(biāo)識核查：使用規(guī)范的藥品通用名稱、專利藥品名稱或衛(wèi)生部公布的習(xí)慣名稱，無自行編制的縮寫名稱或代號。藥品屬性核對：劑型、規(guī)格、數(shù)量與處方一致，如注射劑注明含量，中藥飲片注明炮制要求與產(chǎn)地。藥品在有效期內(nèi)，外觀性狀正常（如片劑無潮解、注射劑無渾濁），符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品配備合規(guī)性：同一通用名稱藥品的注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種（特殊診療需求除外）。（三）查配伍禁忌：審核用藥安全性藥物相互作用核查：排查處方中藥物是否存在物理性（如沉淀）、化學(xué)性（如氧化還原）或藥效學(xué)（如協(xié)同毒性、療效拮抗）配伍禁忌。給藥途徑適配性：確認(rèn)藥品用法與劑型匹配，如口服片劑不得注明注射使用，麻醉藥品注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用（特殊患者除外）。特殊人群禁忌：兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女用藥符合特殊人群用藥指南，避免使用禁忌藥品。肝腎功能不全患者用藥調(diào)整劑量或劑型，規(guī)避腎毒性、肝毒性藥物組合。（四）查用藥合理性：審核診療適配性診斷與用藥匹配：藥品適應(yīng)證與患者臨床診斷一致，如抗生素用于細(xì)菌感染性疾病，避免無指征用藥。劑量與療程適宜：用法用量符合藥品說明書常規(guī)要求，超劑量使用需醫(yī)師注明原因并再次簽名。療程合理：處方一般不得超過7日用量，急診處方不超過3日用量，慢性病延長用量需注明理由。避免重復(fù)用藥：排查處方中是否存在同成分藥品（如不同商品名的布洛芬制劑）或同作用機(jī)制藥品（如兩種降壓藥聯(lián)用無明確指征）疊加使用。四、審核流程與問題處方處置（一）標(biāo)準(zhǔn)化審核流程接收與登記（≤1分鐘）：藥師接收處方后，在處方審核系統(tǒng)中登記處方編號、患者信息、開具醫(yī)師等基礎(chǔ)信息，啟動審核流程。區(qū)分處方類型：普通處方、急診處方、麻醉藥品處方等，執(zhí)行差異化審核標(biāo)準(zhǔn)（如急診處方優(yōu)先審核）。專業(yè)審核（普通處方≤3分鐘，特殊藥品處方≤5分鐘）：人工審核與信息化輔助結(jié)合：依托合理用藥軟件初篩，藥師對預(yù)警信息及關(guān)鍵項目進(jìn)行人工復(fù)核。重點關(guān)注高風(fēng)險項目：麻醉藥品劑量是否符合疼痛治療規(guī)范，抗菌藥物是否符合抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。結(jié)果判定與處置：合格處方：直接進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)，藥師在處方上簽名確認(rèn)。問題處方：按嚴(yán)重程度分類處置（詳見下表），并在《處方審核記錄表》中記錄處置情況。問題處方類型判定標(biāo)準(zhǔn)處置流程不規(guī)范處方信息缺失（如無臨床診斷）、書寫錯誤（如藥名錯別字）、資質(zhì)不符（如助理醫(yī)師無簽名）1.即時聯(lián)系開具醫(yī)師；2.告知問題并指導(dǎo)修正；3.醫(yī)師修正簽名后重新審核用藥不適宜處方劑量不當(dāng)、療程過長、配伍禁忌（輕微）、重復(fù)用藥（非嚴(yán)重）1.出具《用藥適宜性審核意見單》；2.與醫(yī)師溝通調(diào)整方案；3.確認(rèn)調(diào)整后審核通過嚴(yán)重不合理處方無指征用藥、嚴(yán)重配伍禁忌、超劑量且無理由、禁忌人群用藥1.當(dāng)場拒絕調(diào)劑，明確告知理由；2.上報藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人；3.記錄問題并納入醫(yī)師處方質(zhì)量考核復(fù)核與歸檔（調(diào)配后）：調(diào)配藥師完成藥品調(diào)配后，由另一名藥師進(jìn)行二次復(fù)核，再次執(zhí)行“四查十對”，確保無誤后發(fā)藥。審核記錄與處方一同歸檔，紙質(zhì)處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年。（二）特殊處方專項審核麻醉藥品與精神藥品處方：核查病歷中是否留存二級以上醫(yī)院診斷證明、患者身份證明復(fù)印件等材料。劑量符合“癌痛患者三階梯止痛療法”要求，不得超過單日最大限量。中藥飲片處方：按“君、臣、佐、使”順序排列，調(diào)劑特殊要求（如先煎、后下）注明清晰。無十八反、十九畏等配伍禁忌，劑量符合中醫(yī)藥典規(guī)定。五、信息化支撐與質(zhì)量管理（一）信息化審核工具建設(shè)合理用藥軟件配置：嵌入藥品知識庫（含說明書、指南、禁忌證）、藥物相互作用數(shù)據(jù)庫、特殊人群用藥規(guī)則庫，實現(xiàn)自動預(yù)警。數(shù)據(jù)聯(lián)動功能：對接電子病歷系統(tǒng)，獲取患者過敏史、既往用藥史、檢查檢驗結(jié)果（如肝腎功能指標(biāo)），支撐精準(zhǔn)審核。統(tǒng)計分析模塊：自動統(tǒng)計處方合格率、問題處方類型分布、醫(yī)師處方質(zhì)量排名等數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。（二）質(zhì)量控制機(jī)制日常自查：藥師每日下班前復(fù)盤當(dāng)日審核處方，記錄問題類型與處置情況，形成《每日審核小結(jié)》。定期抽查：藥學(xué)部門每月抽查處方總量的5%（不少于300張），按“四查十對”標(biāo)準(zhǔn)評分，處方合格率需≥98%。專項督查：每季度開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ棇徍?，如抗菌藥物處方、麻醉藥品處方專項檢查，針對性解決突出問題。六、培訓(xùn)與考核機(jī)制（一）常態(tài)化培訓(xùn)體系崗前培訓(xùn)：新入職藥師需完成30學(xué)時處方審核專項培訓(xùn)，內(nèi)容包括法規(guī)解讀、“四查十對”標(biāo)準(zhǔn)、問題處方處置流程，考核合格方可獨立審核。在崗培訓(xùn)：每月開展1次案例研討：剖析典型問題處方（如嚴(yán)重配伍禁忌案例），分享審核經(jīng)驗。每季度更新培訓(xùn)內(nèi)容：結(jié)合新藥上市、法規(guī)修訂（如醫(yī)保藥品目錄調(diào)整）開展專題培訓(xùn)。特殊培訓(xùn)：每年組織麻醉藥品、精神藥品處方審核專項考核，不合格者暫停專項審核資格。（二）績效考核標(biāo)準(zhǔn)定量指標(biāo)：處方審核準(zhǔn)確率≥99.5%（審核通過的處方無事后發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題）。問題處方處置及時率=100%（當(dāng)場聯(lián)系醫(yī)師，未延誤患者取藥）。每日審核處方量達(dá)標(biāo)（按醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模設(shè)定，如三級醫(yī)院藥師≥80張/日）。定性指標(biāo)：醫(yī)師溝通有效性：問題處方修正率≥95%?；颊咦稍儩M意度≥90%（患者對用藥指導(dǎo)的認(rèn)可度）。獎懲措施：獎勵：年度審核準(zhǔn)確率排名前10%的藥師授予“處方審核標(biāo)兵”稱號，給予培訓(xùn)深造機(jī)會。處罰：審核失誤導(dǎo)致用藥差錯的，暫停審核資格1-3個月，參加補(bǔ)考合格后方可復(fù)崗；造成嚴(yán)重后果的，按醫(yī)療差錯處理。七、監(jiān)督管理與持續(xù)改進(jìn)（一）層級監(jiān)督體系藥學(xué)部門自查：每月召開處方質(zhì)量分析會，通報問題處方數(shù)據(jù)，制定改進(jìn)措施（如針對重復(fù)用藥問題開展專題培訓(xùn)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)督查：醫(yī)務(wù)處聯(lián)合質(zhì)控科每季度開展處方管理專項檢查，核查審核記錄完整性、問題處置合規(guī)性，出具《質(zhì)量督查報告》。衛(wèi)生行政部門監(jiān)管：縣級以上衛(wèi)生行政部門定期抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作，對違規(guī)單位與個人依法追責(zé)。（二）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制問題溯源分析：對高頻問題處方（如劑量錯誤、診斷缺失）進(jìn)行根因分析，區(qū)分醫(yī)師因素（如知識不足）、流程因素（如信息化預(yù)警不足），針對性改進(jìn)。雙向反饋：向臨床科室反饋處方質(zhì)量數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)師優(yōu)化用藥方案。收集醫(yī)師對審核流程的建議，如簡化急診處方審核環(huán)節(jié)、優(yōu)化軟件預(yù)警閾值。年度優(yōu)化：結(jié)合國家法規(guī)更新、臨床指南修訂及本院用藥數(shù)據(jù)，每年修訂《處方審核細(xì)則》，更新審核標(biāo)準(zhǔn)與知識庫。八、法律責(zé)任與風(fēng)險防控藥師責(zé)任：藥師未按