ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標準

GB/T200133—2025

.

代替GB/T200133—2015

.

核醫(yī)學儀器例行試驗

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part3Positronemissiontomorahs

:gp

IECTR61948-32018MOD

(:,)

2025-10-31發(fā)布2027-05-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T200133—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………3

響應線相對靈敏度和歸一化準確度

4.1………………3

校準因子和交叉校準

4.2………………4

橫向分辨率

4.3…………………………4

圖像質(zhì)量

4.4……………4

配準

4.5PET/CT………………………4

例行試驗的頻度

5…………………………4

參考文獻

………………………5

Ⅰ

GB/T200133—2025

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是核醫(yī)學儀器例行試驗的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T20013《》3。GB/T20013:

第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

———1:γ;

第部分閃爍照相機和單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準儀

———4:。

本文件代替核醫(yī)學儀器例行試驗第部分正電子發(fā)射斷層成像裝

GB/T20013.3—2015《3:

置與相比除結構調(diào)整和編輯性改動外主要技術變化如下

》,GB/T20013.3—2015,,:

增加了圖像質(zhì)量見

———(4.4);

刪除了像素大小見年版的

———(20154.4);

增加了配準見

———PET/CT(4.5);

刪除了機械部件見年版的

———(20154.5);

刪除了顯示和存檔系統(tǒng)見年版的

———(20154.6)。

本文件修改采用核醫(yī)學儀器例行試驗第部分正電子發(fā)射斷層成像

IECTR61948-3:2018《3:

裝置文件類型由的技術報告調(diào)整為我國的國家標準

》,IEC。

本文件與的技術差異及其原因如下

IEC61948-3:2018:

更改了橫向分辨率的規(guī)范性引用文件用替換了見第章

———,GB/T18988.1IEC61675-1(3、4.3),

以適應我國的技術條件

;

更改了術語和定義一章的規(guī)范性引用文件用替換了見第

———,GB/T20013.1IECTR61948-1(3

章以適應我國的技術條件

),。

本文件做了下列編輯性改動

:

增加了表的腳注

———1;

刪除了的索引

———IEC61948-3:2018;

將原國際標準規(guī)范性引用文件中的和調(diào)整到參考

———IEC60601-1:2005IEC61223-2-6:2006

文獻

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會歸口

(SAC/TC10)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗研究院北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心中國醫(yī)學

:()、

科學院腫瘤醫(yī)院中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所中國醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所

、、、

民航總醫(yī)院中國計量科學研究院北京銳視康科技發(fā)展有限公司北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公

、、、

司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司中核安科銳天津醫(yī)療科技有限責任公司

、、()。

本文件主要起草人鄭立夫謝士兵焦春營耿建華劉輝翟賀爭楊強劉玫玲劉偉蘇雪松

:、、、、、、、、、、

衛(wèi)明敏孟凡波劉士濤劉斯洋侯耀芳

、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2015GB/T20013.3—2015;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T200133—2025

.

引言

核醫(yī)學儀器例行試驗旨在描述核醫(yī)學儀器的用戶為維持適當操作條件而要執(zhí)行

GB/T20013《》

的例行試驗擬由個部分構成

,4。

第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)目的在于描述輻射計數(shù)系統(tǒng)的例行試驗

———1:γ。γ。

第部分閃爍照相機和單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置目的在于描述閃爍照相機和單光

———2:。

子發(fā)射計算機斷層成像裝置的例行試驗

。

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置目的在于描述正電子發(fā)射斷層成像裝置的例行試驗

———3:。。

第部分放射性核素校準儀目的在于描述放射性核素校準儀的例行試驗

———4:。。

Ⅳ

GB/T200133—2025

.

核醫(yī)學儀器例行試驗

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

1范圍

本文件描述了正電子發(fā)射斷層成像裝置的用戶為維持適當操作條件而執(zhí)行的例行試驗的試

(PET)

驗方法

。

本文件適用于正電子發(fā)射斷層成像裝置

(PET)。

目前正電子發(fā)射斷層成像裝置通常包括射線計算機體層攝影設備本文件中

X(CT)。,PET/CT

混合裝置以下簡稱為常見裝置不含射線組件的專用正電子發(fā)射斷層成像裝置僅為

(PET/CT),X

特例

。

作為質(zhì)量控制的一部分例行試驗的結果與驗收試驗期間或驗收試驗后確定的參考數(shù)據(jù)進行比較

,。

驗收試驗方法見中的組件的質(zhì)量控制是在中規(guī)定

GB/T18988.1。PET/CTCTGB/T19042.5。CT

掃描裝置型式試驗是在和適用的并列和專用標準中規(guī)定

GB9706.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

GB/T18988.11:

(GB/T18988.1—2025,IEC61675-1:2022,MOD)

核醫(yī)學儀器例行試驗第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

GB/T20013.11:γ