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第1篇第一章總則第一條為加強集團生物安全管理,預(yù)防和控制生物安全事故,保障集團員工的生命安全和身體健康,維護社會公共衛(wèi)生安全,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,結(jié)合集團實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于集團所有子公司、分支機構(gòu)及關(guān)聯(lián)單位,包括但不限于實驗室、生產(chǎn)車間、辦公區(qū)域等。第三條集團生物安全管理遵循以下原則:(一)預(yù)防為主,防治結(jié)合;(二)責任明確,措施到位;(三)依法管理,科學規(guī)范;(四)持續(xù)改進,確保安全。第二章組織機構(gòu)與職責第四條集團設(shè)立生物安全管理委員會,負責集團生物安全工作的總體規(guī)劃和組織實施。第五條生物安全管理委員會的主要職責:(一)制定集團生物安全管理制度;(二)審批生物安全重大事項;(三)監(jiān)督、檢查生物安全管理工作;(四)組織應(yīng)急演練;(五)協(xié)調(diào)解決生物安全工作中的重大問題。第六條各子公司、分支機構(gòu)及關(guān)聯(lián)單位應(yīng)設(shè)立生物安全管理機構(gòu),負責本單位生物安全工作的組織實施。第七條生物安全管理機構(gòu)的主要職責:(一)貫徹執(zhí)行集團生物安全管理制度;(二)組織制定并實施本單位生物安全管理制度;(三)開展生物安全風險評估;(四)實施生物安全培訓(xùn)和宣傳教育;(五)開展生物安全檢查和隱患排查;(六)處理生物安全事故。第三章生物安全風險評估與預(yù)防第八條集團應(yīng)建立健全生物安全風險評估體系,對生物安全風險進行分類、評估和監(jiān)控。第九條生物安全風險評估應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)生物安全風險源識別;(二)生物安全風險等級劃分;(三)生物安全風險控制措施;(四)生物安全風險應(yīng)急預(yù)案。第十條各單位應(yīng)按照集團生物安全風險評估要求,對本單位生物安全風險進行評估,并制定相應(yīng)的風險控制措施。第十一條生物安全風險控制措施應(yīng)包括:(一)物理隔離;(二)生物安全柜使用;(三)個人防護;(四)消毒滅菌;(五)廢棄物處理;(六)應(yīng)急預(yù)案。第四章生物安全教育與培訓(xùn)第十二條集團應(yīng)定期開展生物安全教育和培訓(xùn),提高員工生物安全意識和操作技能。第十三條生物安全教育和培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:(一)生物安全法律法規(guī);(二)生物安全操作規(guī)程;(三)生物安全風險識別與控制;(四)生物安全事故處理;(五)個人防護與消毒滅菌。第十四條各單位應(yīng)組織員工參加生物安全教育和培訓(xùn),確保員工掌握必要的生物安全知識和技能。第五章生物安全檢查與隱患排查第十五條集團應(yīng)定期開展生物安全檢查,對生物安全設(shè)施、設(shè)備、操作流程等進行全面檢查。第十六條生物安全檢查應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)生物安全設(shè)施、設(shè)備運行狀況;(二)生物安全操作規(guī)程執(zhí)行情況;(三)生物安全風險控制措施落實情況;(四)生物安全事故處理情況;(五)生物安全教育和培訓(xùn)情況。第十七條各單位應(yīng)定期開展隱患排查,對生物安全風險進行動態(tài)監(jiān)控。第十八條隱患排查應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)生物安全設(shè)施、設(shè)備安全隱患;(二)生物安全操作規(guī)程執(zhí)行安全隱患;(三)生物安全風險控制措施落實安全隱患;(四)生物安全事故處理安全隱患。第六章生物安全事故處理第十九條集團應(yīng)建立健全生物安全事故報告、調(diào)查、處理和責任追究制度。第二十條生物安全事故分為以下等級:(一)一般事故;(二)較大事故;(三)重大事故;(四)特別重大事故。第二十一條生物安全事故發(fā)生后,事故單位應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施控制事故擴散,并按規(guī)定報告事故。第二十二條生物安全事故調(diào)查應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)事故發(fā)生經(jīng)過;(二)事故原因分析;(三)事故責任認定;(四)事故處理建議。第七章附則第二十三條本制度由集團生物安全管理委員會負責解釋。第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度內(nèi)容僅供參考,具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及集團實際情況進行調(diào)整。)第2篇第一章總則第一條為加強集團生物安全管理,保障員工生命安全,防止生物安全事件的發(fā)生,維護集團正常的生產(chǎn)秩序和社會穩(wěn)定,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,結(jié)合集團實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于集團所有子公司、分支機構(gòu)、項目部及員工。第三條集團生物安全管理遵循以下原則:1.預(yù)防為主,防治結(jié)合;2.安全第一,責任到人;3.依法管理,科學防控;4.信息公開,應(yīng)急處理。第二章生物安全管理組織與職責第四條集團設(shè)立生物安全管理委員會,負責集團生物安全管理的決策、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。第五條生物安全管理委員會組成如下:1.主任:由集團總經(jīng)理擔任;2.副主任:由集團副總經(jīng)理擔任;3.成員:由集團相關(guān)部門負責人擔任。第六條生物安全管理委員會職責:1.制定集團生物安全管理制度;2.審批重大生物安全項目;3.組織開展生物安全培訓(xùn);4.監(jiān)督檢查生物安全管理措施的落實;5.應(yīng)對生物安全事件。第七條各子公司、分支機構(gòu)、項目部設(shè)立生物安全管理部門,負責本單位生物安全管理工作。第八條生物安全管理部門職責:1.貫徹執(zhí)行集團生物安全管理制度;2.制定本單位生物安全管理制度;3.組織開展生物安全培訓(xùn);4.監(jiān)督檢查生物安全管理措施的落實;5.應(yīng)對生物安全事件。第三章生物安全管理內(nèi)容第九條生物安全風險評估1.集團應(yīng)建立生物安全風險評估體系,對生物安全風險進行識別、評估和控制。2.生物安全風險評估應(yīng)包括生物安全事件的可能性、影響范圍、嚴重程度等因素。第十條生物安全防護措施1.生物安全防護設(shè)施:包括實驗室安全柜、生物安全柜、通風設(shè)備、消毒設(shè)備等。2.生物安全操作規(guī)程:包括個人防護、操作流程、廢棄物處理等。3.生物安全培訓(xùn):對新員工進行生物安全知識培訓(xùn),對在崗員工進行定期培訓(xùn)。第十一條生物安全監(jiān)控與檢測1.集團應(yīng)建立生物安全監(jiān)控與檢測體系,對生物安全風險進行實時監(jiān)控和檢測。2.生物安全監(jiān)控與檢測內(nèi)容包括:生物安全防護設(shè)施運行狀況、生物安全操作規(guī)程執(zhí)行情況、生物安全事件發(fā)生情況等。第十二條生物安全應(yīng)急處理1.集團應(yīng)制定生物安全應(yīng)急預(yù)案,明確生物安全事件發(fā)生時的應(yīng)對措施。2.生物安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括:生物安全事件報告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、后期處理等內(nèi)容。第十三條生物安全信息管理1.集團應(yīng)建立生物安全信息管理系統(tǒng),對生物安全信息進行收集、整理、分析和報告。2.生物安全信息管理系統(tǒng)應(yīng)包括:生物安全事件報告、生物安全培訓(xùn)記錄、生物安全監(jiān)控與檢測結(jié)果等。第四章生物安全管理監(jiān)督與考核第十四條集團生物安全管理委員會定期對生物安全管理情況進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。第十五條集團對生物安全管理進行考核,考核內(nèi)容包括:1.生物安全管理制度執(zhí)行情況;2.生物安全防護措施落實情況;3.生物安全監(jiān)控與檢測結(jié)果;4.生物安全事件發(fā)生及處理情況。第十六條對生物安全管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個人給予表彰和獎勵;對違反生物安全管理制度、造成生物安全事件的責任人依法依規(guī)追究責任。第五章附則第十七條本制度由集團生物安全管理委員會負責解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。附錄:一、生物安全風險評估方法二、生物安全防護設(shè)施及操作規(guī)程三、生物安全應(yīng)急預(yù)案四、生物安全信息管理系統(tǒng)操作規(guī)范五、生物安全管理考核細則六、生物安全事件報告及處理流程七、生物安全培訓(xùn)計劃八、生物安全管理人員職責九、生物安全事件應(yīng)急預(yù)案演練方案十、生物安全事件調(diào)查報告格式……(此處可添加更多相關(guān)內(nèi)容)注:本制度可根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及集團實際情況進行修訂。第3篇第一章總則第一條為加強集團生物安全管理,預(yù)防和控制生物安全風險,保障員工健康和生命安全,維護社會公共衛(wèi)生安全,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,結(jié)合集團實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于集團所有子公司、分支機構(gòu)及員工,以及其他與集團有業(yè)務(wù)往來的單位和個人。第三條集團生物安全管理遵循以下原則:(一)預(yù)防為主,防治結(jié)合;(二)依法管理,科學規(guī)范;(三)責任明確,措施到位;(四)持續(xù)改進,不斷提高。第二章組織機構(gòu)與職責第四條集團設(shè)立生物安全管理委員會,負責集團生物安全管理的全面工作,其主要職責如下:(一)組織制定和修訂集團生物安全管理制度;(二)審核生物安全風險評估報告;(三)審批生物安全相關(guān)項目;(四)監(jiān)督、檢查生物安全管理制度執(zhí)行情況;(五)協(xié)調(diào)解決生物安全管理中的重大問題;(六)組織開展生物安全培訓(xùn)和宣傳教育。第五條集團生物安全管理委員會下設(shè)生物安全辦公室,負責生物安全日常管理工作,其主要職責如下:(一)制定生物安全管理制度及操作規(guī)程;(二)組織開展生物安全風險評估;(三)監(jiān)督、檢查生物安全設(shè)施設(shè)備運行情況;(四)負責生物安全應(yīng)急預(yù)案的編制和演練;(五)組織生物安全培訓(xùn)和宣傳教育;(六)處理生物安全事故。第六條各子公司、分支機構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全管理機構(gòu),負責本單位的生物安全管理工作,其主要職責如下:(一)貫徹執(zhí)行集團生物安全管理制度;(二)組織開展生物安全風險評估;(三)監(jiān)督、檢查生物安全設(shè)施設(shè)備運行情況;(四)負責生物安全應(yīng)急預(yù)案的編制和演練;(五)組織生物安全培訓(xùn)和宣傳教育;(六)處理生物安全事故。第三章生物安全風險評估第七條生物安全風險評估是生物安全管理的重要環(huán)節(jié),集團應(yīng)建立健全生物安全風險評估制度。第八條生物安全風險評估應(yīng)遵循以下程序:(一)確定評估對象;(二)收集相關(guān)資料;(三)分析評估對象的風險因素;(四)確定風險等級;(五)制定風險控制措施;(六)評估報告審核。第九條生物安全風險評估報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)評估對象的基本情況;(二)風險評估依據(jù);(三)風險評估過程;(四)風險等級及風險控制措施;(五)風險評估結(jié)論。第四章生物安全設(shè)施設(shè)備管理第十條集團應(yīng)建立健全生物安全設(shè)施設(shè)備管理制度,確保設(shè)施設(shè)備正常運行。第十一條生物安全設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足以下要求:(一)符合國家相關(guān)標準和規(guī)范;(二)定期進行維護、保養(yǎng)和檢測;(三)確保設(shè)施設(shè)備處于良好狀態(tài);(四)操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。第十二條生物安全設(shè)施設(shè)備的操作人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程,確保設(shè)施設(shè)備安全運行。第五章生物安全應(yīng)急預(yù)案第十三條集團應(yīng)制定生物安全應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急組織機構(gòu)、職責、程序和措施。第十四條生物安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)應(yīng)急預(yù)案的編制依據(jù);(二)應(yīng)急組織機構(gòu)及職責;(三)應(yīng)急響應(yīng)程序;(四)應(yīng)急處置措施;(五)應(yīng)急資源保障;(六)應(yīng)急演練。第十五條集團應(yīng)定期組織應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處置能力。第六章生物安全培訓(xùn)和宣傳教育第十六條集團應(yīng)定期組織開展生物安全培訓(xùn)和宣傳教育活動,提高員工生物安全意識和自我保護能力。第十七條生物安全培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:(一)生物安全法律法規(guī);(二)生物安全管理制度;(三)生物安全操作規(guī)程;(四)生物安全應(yīng)急預(yù)案;(五)生物安全事故案例分析。第十八條集團應(yīng)將生物安全培訓(xùn)納入員工培訓(xùn)計劃,確保員工掌握必要的生物安全知識和技能。第七章生物安全事故處理第
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