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2025年高職制藥(藥品檢驗(yàn))試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題(總共10題,每題3分,每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案,請(qǐng)將其代碼填在括號(hào)內(nèi))1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是()A.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告C.鑒別、檢查、含量測(cè)定、結(jié)果判定、寫(xiě)出報(bào)告D.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、結(jié)果判定、寫(xiě)出報(bào)告2.下列不屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀項(xiàng)下內(nèi)容的是()A.外觀B.臭、味C.溶解度D.穩(wěn)定性3.中國(guó)藥典規(guī)定“精密稱定”時(shí),系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬(wàn)分之一4.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值時(shí),應(yīng)先對(duì)儀器進(jìn)行校正,校正時(shí)應(yīng)使用()A.兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液B.一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液C.蒸餾水D.被測(cè)溶液5.阿司匹林原料藥含量測(cè)定采用()A.酸堿滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.碘量法D.非水溶液滴定法6.高效液相色譜法中,最常用的流動(dòng)相是()A.水B.甲醇C.乙腈D.緩沖溶液7.紅外光譜法主要用于()A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.雜質(zhì)限量檢查8.重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時(shí)溶液的pH值應(yīng)控制在()A.3.5B.4.5C.5.5D.6.59.藥物中的雜質(zhì)限量是指()A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的最佳允許量D.雜質(zhì)的適量允許量10.中國(guó)藥典規(guī)定,凡檢查含量均勻度的制劑,可不再進(jìn)行()A.重量差異檢查B.崩解時(shí)限檢查C.溶出度檢查D.裝量差異檢查二、多項(xiàng)選擇題(總共5題,每題4分,每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將其代碼填在括號(hào)內(nèi),少選或多選均不得分)1.藥品檢驗(yàn)的目的是()A.保證藥品質(zhì)量B.保證用藥安全有效C.維護(hù)人民健康D.促進(jìn)藥品生產(chǎn)發(fā)展E.提高藥品經(jīng)濟(jì)效益2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括()A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測(cè)定3.下列屬于藥品檢驗(yàn)基本操作的有()A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.記錄與報(bào)告4.下列哪些方法可用于藥物的鑒別()A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.指紋圖譜鑒別法5.檢查項(xiàng)下包括()A.有效性檢查B.均一性檢查C.純度檢查D.安全性檢查E.穩(wěn)定性檢查三、填空題(總共10空,每空2分,請(qǐng)?jiān)跈M線上填上正確答案)1.藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)是____________________。2.中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是____________________。3.精密量取10ml溶液,可選用的量具是____________________。4.酸堿滴定法中,常用的指示劑有____________________、____________________等。5.高效液相色譜法的分離原理是____________________。6.紫外光譜法主要用于藥物的____________________和____________________。7.重金屬檢查中,常用的顯色劑是____________________。8.藥物的雜質(zhì)來(lái)源主要有____________________、____________________、____________________等。9.含量均勻度檢查主要適用于____________________的制劑。10.藥品檢驗(yàn)記錄應(yīng)做到____________________、____________________、____________________。四、簡(jiǎn)答題(總共2題,每題10分)1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序及各步驟的要點(diǎn)。2.舉例說(shuō)明藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法及原理。五、案例分析題(總共1題,每題20分)某藥廠生產(chǎn)的一批阿司匹林腸溶片,經(jīng)檢驗(yàn),其含量測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果不合格的原因,并提出相應(yīng)的解決措施。答案:一、1.D2.D3.C4.A5.A6.B7.A8.B9.A10.A二、1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD三、1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.ChP3.移液管4.酚酞、甲基橙5.分配系數(shù)差異6.鑒別、含量測(cè)定7.硫代乙酰胺8.生產(chǎn)過(guò)程引入、貯藏過(guò)程產(chǎn)生、藥物本身的雜質(zhì)9.小劑量10.真實(shí)、完整、清晰四、1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、結(jié)果判定、寫(xiě)出報(bào)告。要點(diǎn):取樣要具有代表性;鑒別方法要可靠;檢查項(xiàng)目要全面;含量測(cè)定要準(zhǔn)確;結(jié)果判定要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn);報(bào)告要規(guī)范。2.化學(xué)鑒別法:利用藥物與化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別,如阿司匹林與三氯化鐵反應(yīng)顯紫色。光譜鑒別法:利用藥物對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性進(jìn)行鑒別,如紫外光譜法。色譜鑒別法:利用藥物在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離和鑒別,如高效液相色譜法。生物學(xué)鑒別法:利用藥物對(duì)生物體的作用或生物體
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