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文檔簡介

Ⅱ級操作口的安全柜，操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作， 1-32客戶確認(rèn)的平面設(shè)計圖中的安裝位置相一致為合的一致性 實地測量確認(rèn) 格尺寸公差（IT16級BSL-BSL-3 表面光滑、平整，說確認(rèn)設(shè)備的外表面和內(nèi) 檢查確認(rèn)使用材料和附產(chǎn)品外形尺寸及工作區(qū)尺寸應(yīng)符公差

透過率不大于

（IT16級進(jìn)行考

100m100m

熱風(fēng)速氣流模 工作區(qū)氣流應(yīng)向下

序 檢測項 結(jié) 結(jié)

柜體（包括前窗玻璃等）的安裝或粘貼位置應(yīng)正確、端正，標(biāo)拼接部位不得有明顯的縫隙，應(yīng)該打（左右二200m1804-2000中（IT16級）

透過率不大于0.01%0.20m/s。 應(yīng)不超過300m上方380mm（ 9d（值為-3；4～6d（-2；D)7～9d（-1；E)（作口上沿100mm年以內(nèi)校速： 面上布置3排，每排正過的0.015m/s熱球式電150m150m前窗的距離為150附圖。（年以內(nèi)校速： 50m150m正過的24個測點。各測點熱球式電間距不大于100連線均勻布置3650lx度（附圖。激光塵埃粒子計數(shù)級為A級（的平行斷面上布置3或等于0.5μ3.5粒/L有大于或等 連續(xù)測5的塵粒 氣流可視 置，采用500V5S后20Ω（性等（能等300m面上方在工作區(qū)內(nèi) 平均100m排，每 個測點；下 氣流速度（均風(fēng)速 xi/

50m

平均100m 線均勻布置3

平均斷面上布置 流（周氣流（20Ω（口上沿100mm0.35m/s3排，每排8正過的0.025m/s150m×150m150m（口平面上沿下方50m、150mm的位置均勻布置正過的0.55m/s100m沉降菌

打開設(shè)備送風(fēng)30min，并用Ф90mm普通肉湯瓊脂個取樣點放置3個平皿，總共放置15個平皿，分別暴露30min。培養(yǎng)基放 48小

1個

開啟風(fēng)機，送風(fēng)30min采樣點4個（在兩條對

等級為A級（即0.5μ的塵埃粒 粒/L，且不于μ的塵粒）序 檢測項 結(jié) 結(jié)

在工作區(qū)內(nèi)高于前窗操作口上沿100mm的水平面上布置38個測

平均

xi/

在前窗操作口平面上沿下方50m150m位置均勻布置測點間距不大100m測點間距不大100m懸浮粒采樣點4

平均

平均《藥品生產(chǎn)驗證指

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