安徽省地方計量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforAnaestheti安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（皖）126-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范JJF（皖）126-2022 4 4 4 JJF（皖）126-2022II麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求》、YY0635《吸入式麻醉系統(tǒng)》等相關(guān)技術(shù)要JJF（皖）126-20221麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第GB9706.29醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻3.1麻醉氣體輸送裝置anaestheticvapourde提供濃度可控的麻醉劑蒸汽的裝置，包括濃度標(biāo)3.2麻醉通氣裝置anaestheticJJF（皖）126-20223.7分鐘通氣量minutevolume,MV送的混合氣體的體積，分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率，單位為毫升/分或升/分3.11呼吸頻率frequency，f注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa對于輸送潮氣量（VT100mL或者分鐘通氣量＞1L/min的麻醉機(jī)，最大允許JJF（皖）126-20223當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時，氣體輸送裝置控制盤位于“off”1.麻醉機(jī)的通氣參數(shù)分為設(shè)置值和監(jiān)測值兩個部分，以上所有計量性能中均采用麻醉機(jī)的監(jiān)測值與檢測儀的測量值計算示值誤差。當(dāng)麻醉機(jī)數(shù)值僅有設(shè)置值時，采用設(shè)置值與檢測儀的測量值計算示值誤差。2.以上計量特性僅作參考，不作符合性評定。6.1.3大氣壓力860～1060）hPa。JJF（皖）126-20224表1校準(zhǔn)項(xiàng)目一覽表序號校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱1外觀及功能性檢查2潮氣量3氣道峰壓4呼氣末正壓5呼吸頻率6吸氣氧濃度7輸出麻醉氣體濃度被校設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷。麻醉機(jī)JJF（皖）126-20225夠提高輸出濃度，關(guān)閉輸出麻醉氣體的位置應(yīng)標(biāo)示“0”或“OF如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺，并按說明書要求圖1麻醉機(jī)校準(zhǔn)系統(tǒng)連接示意圖表2校準(zhǔn)的初始設(shè)置測試條件可調(diào)節(jié)參數(shù)CRF成人用500±5%0.5±10%兒童用200±5%F=呼吸頻率，次/分在測量范圍內(nèi)設(shè)置不少于3個潮氣量測量點(diǎn)。成人用麻醉機(jī)可選擇400mL、求選擇測量點(diǎn))。每個校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量 JJF（皖）126-20226按照圖1連接好被校麻醉機(jī)、檢測儀和模擬肺后，以表2的設(shè)置為基礎(chǔ)，在壓力控制（PCV）模式下，關(guān)閉蒸發(fā)器，設(shè)置VT），分別記錄3次麻醉機(jī)氣道峰壓監(jiān)測值和檢測儀氣道峰壓測量值。按照公式（2）計算p=p0-pm（2）p0——被校麻醉機(jī)氣道峰壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值，kPa；pm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，kPa?；騊CV模式和VT=500mL，關(guān)閉蒸發(fā)器，在（0.0～2.0）kPa范圍內(nèi)設(shè)置不少于3個），機(jī)呼氣末正壓監(jiān)測值和檢測儀呼氣末正壓測量值。按公式（3）計算呼吸末正壓示值δE=E0-Em（3）E0——被校麻醉機(jī)呼氣末正壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值，kEm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，kPa。按照圖1連接好被校麻醉機(jī)、檢測儀和模擬肺后，以表2的設(shè)置為基礎(chǔ)，關(guān)閉20次/分、30次/分），每個校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次麻醉機(jī)呼吸頻率監(jiān)測值和檢測儀呼吸頻率測量值。按公式（4）計算呼吸頻率示JJF（皖）126-20227δf——呼吸頻率的相對誤差，%；f0——被校麻醉機(jī)呼吸頻率3次監(jiān)測值算術(shù)平均值，次/分；fm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，次/分。麻醉機(jī)麻醉機(jī)吸氣氧濃度監(jiān)測值和檢測儀吸氣氧濃度測量值。按公式（5）計算吸氣m=m0-mm（5）m0——被校麻醉機(jī)吸氣氧濃度3次監(jiān)測值算術(shù)平均值，%；mm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，%。/分，選用模擬肺，肺順應(yīng)性C=200mL/kPa保持壓力波動3分鐘后，開啟麻醉氣儀麻醉氣體濃度測量值。參考公式（6）分別計算各種麻醉JJF（皖）126-2022δA=A0-Am（6）0——被校麻醉機(jī)輸出麻醉氣體濃度3次監(jiān)測值算術(shù)平均值，%；Am——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，%。）；），i)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識j)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；n)校準(zhǔn)證書簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書的聲JJF（皖）126-2022所決定的，因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況JJF（皖）126-2022客戶信息名稱：聯(lián)系方式：受檢物品信息名稱：規(guī)格/型號：唯一性編號：出廠編號：制造廠：標(biāo)準(zhǔn)器名稱編號測量范圍準(zhǔn)確度等級/不確定度溯源證書有效期校準(zhǔn)依據(jù)：證書編號：環(huán)境溫度：℃濕度RH校準(zhǔn)地點(diǎn)：1外觀及功能性檢查：2潮氣量：麻醉機(jī)設(shè)置值（mL）麻醉機(jī)監(jiān)測值/mL檢測儀測量值/mL相對示值誤差/%123平均值123平均值潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：3氣道峰壓：麻醉機(jī)設(shè)置值（kPa）麻醉機(jī)監(jiān)測值/kPa檢測儀測量值/kPa示值誤差（kPa）123平均值123平均值氣道峰壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：4呼氣末正壓：麻醉機(jī)設(shè)置值（kPa）麻醉機(jī)監(jiān)測值/kPa檢測儀測量值/kPa示值誤差（kPa）123平均值123平均值JJF（皖）126-2022呼氣末正壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：5呼吸頻率：麻醉機(jī)設(shè)置值（次/分）麻醉機(jī)監(jiān)測值/（次/分）檢測儀測量值/（次/分）相對示值誤差（%）123平均值123平均值呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：6吸氣氧濃度：麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值/%檢測儀測量值/%示值誤差（%）123平均值123平均值吸氣氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：7輸出麻醉氣體濃度：麻醉氣體成分：檢測儀測量值/%123平均值麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值/%檢測儀測量值/%示值誤差（%）123平均值123平均值輸出麻醉氣體濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度：校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：校準(zhǔn)日期：JJF（皖）126-2022麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度0//JJF（皖）126-2022力為1mL的麻醉機(jī)為例，給出潮氣量相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示（C.1）u1=|c(Vm)|u(Vm)（C.4）u2=|c(V0)|u(V0)（C.5）uc（C.6）JJF（皖）126-2022mL為例，用檢測儀對被校麻醉機(jī)進(jìn)行10次獨(dú)立重復(fù)測量，測量值為Vi，則其標(biāo)準(zhǔn)偏測量列123456789平均值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差測量值483481486485484488482481489484484.32.8對潮氣量校準(zhǔn)點(diǎn)分別進(jìn)行3次測量，則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為C.2.2檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值Vm的標(biāo)準(zhǔn)不確定度根據(jù)本規(guī)范中規(guī)定的檢測儀潮氣量最大允許誤差為±3），注：計算時V0為3次監(jiān)測值503.4mL、504.1mL、502.7mL的算術(shù)平均值，V0=503.4mL。 計算時Vm為潮氣量的校準(zhǔn)結(jié)果483.3mL。JJF（皖）126-2022依據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求，以一臺使用N2O作δA=A0-Am（D.1）u1=|c(A0)|u(A0)=u(A0)（D.4）u2=|c(Am)|u(Am)=u(Am)（D.5）uc（D.6）JJF（皖）126-2022醉氣體濃度為60%（體積分?jǐn)?shù)）為例，用