2025/08/08醫(yī)療單位醫(yī)療設備管理與維護規(guī)范Reporter:_1751850234CONTENTS目錄01

醫(yī)療設備的分類與采購02

醫(yī)療設備的使用規(guī)范03

醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)04

醫(yī)療設備的監(jiān)管與評估05

醫(yī)療設備管理法規(guī)要求06

醫(yī)療設備管理的未來趨勢醫(yī)療設備的分類與采購01設備分類標準

按使用功能分類醫(yī)療器材依據功能可以分為診斷器材、治療器材以及監(jiān)護器材等類別。

按風險程度分類根據設備使用中潛在的風險程度，可將設備分為低風險、中風險以及高風險類別，以此作為采購與管理的參考依據。采購流程與要求

制定采購計劃根據醫(yī)院需求，編制周密的醫(yī)療設備購置方案，涵蓋設備類型、數目及預算情況。

供應商選擇與評估審核供貨商資格，保障其供應的醫(yī)療器械滿足醫(yī)療規(guī)范，口碑優(yōu)秀，售后保障完善。

采購合同與驗收與供應商簽訂合同，明確設備規(guī)格、價格、交貨時間等條款，并在到貨后進行嚴格驗收。醫(yī)療設備的使用規(guī)范02操作人員培訓

理論知識教育在培訓過程中，必須包括醫(yī)療設備的基本理論、操作步驟以及常見問題的解決方案。

實操技能訓練通過仿真練習及實地輔導，保障操作者對醫(yī)療設施的操作自如及緊急應對技能的掌握。使用前檢查流程設備外觀檢查對醫(yī)療設備表面進行仔細檢查，確認無破損和污垢，保證設備運行狀況良好。功能測試啟動設備自檢，確認各部分功能運作良好，包括顯示屏幕和按鍵等。安全性能檢查檢查設備的安全防護措施，如漏電保護、緊急停止按鈕是否有效。耗材與附件核對確認所需耗材和附件齊全且在有效期內，如針頭、導線等。使用中的注意事項

設備操作人員資質保障醫(yī)療設備操作人員具有必需的專業(yè)資格和培訓，確保操作安全可靠。

定期檢查與校準對醫(yī)療設備進行定期的檢查和校準，確保其測量結果的準確性和可靠性。

遵守操作規(guī)程切實遵循醫(yī)療設備操作規(guī)范，以免因操作失誤造成設備損害或對患者安全構成威脅。醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)03定期維護計劃設備操作前的檢查操作醫(yī)療設備前，必須檢查設備狀態(tài)，確認無損壞、清潔消毒，并檢查耗材是否充足?；颊甙踩谋Ｕ洗胧┎僮麽t(yī)療設備時，必須保障病患的安全，這包括正確使用防護設施，預防交叉感染，并保證設備的平穩(wěn)運作。緊急情況的應對流程若使用過程中遇到突發(fā)狀況，應迅速啟動既定的緊急應對程序，包括切斷電源、轉移病患，并立即聯(lián)系有關人員進行通報。故障處理流程

明確采購需求根據醫(yī)院科室需求，制定詳細的設備采購清單，確保采購的設備符合臨床使用標準。

供應商資質審查對潛在供應商執(zhí)行資質審核，以保證其供應的醫(yī)療設施滿足國家規(guī)定的醫(yī)療設備規(guī)范和質量標準。

采購合同管理與合作伙伴簽署詳盡的供貨協(xié)議，具體規(guī)定設備的技術參數、成本、交付期限以及技術支持條件，確保采購流程的合規(guī)性。設備升級與改造

按使用功能分類依據設備的不同功能與用途，醫(yī)療器材主要分為診斷類、治療類和監(jiān)護類。按技術復雜度分類根據醫(yī)療設備的復雜程度不同，它們被分為高級、中級和低級，這對采購與維護計劃有重要影響。醫(yī)療設備的監(jiān)管與評估04監(jiān)管體系構建

理論知識教育系統(tǒng)培訓操作人員關于醫(yī)療設備的原理、功能和操作流程，確保其理論基礎穩(wěn)固。

實操技能訓練通過模仿實際操作及實地輔導，使工作人員掌握設備實際應用，增強操作水平。定期安全評估

按使用功能分類醫(yī)療儀器可按其作用劃分為診斷型、治療型、監(jiān)測型等，旨在適應多樣化的醫(yī)療需求。按技術復雜度分類設備按照技術難度可分為三個級別：高、中、低，以指導采購與維護策略的制定。設備使用效果評估

01設備外觀檢查確保醫(yī)療設備表面無明顯損壞、污漬，按鍵和接口完好無損。

02功能自檢程序運行設備內置的自我檢測程序，核實各項性能是否運作良好，包括屏幕顯示和按鍵反饋等。

03安全性能檢查核實設備的安全防護設施是否齊全，包括漏電保護器和緊急停機按鈕等。

04耗材與附件核對確認所需耗材和附件齊全且在有效期內，如一次性使用探頭、消毒液等。醫(yī)療設備管理法規(guī)要求05國家法規(guī)標準

制定采購計劃根據醫(yī)療單位需求，制定詳細的醫(yī)療設備采購計劃，包括設備種類、數量和預算。

評估供應商資質對潛在供應商進行審查，保證其產品滿足醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，并提供優(yōu)質的售后服務。

采購合同管理確保采購合同內容詳盡，涵蓋價格、交付時間、質量擔保和違約處理等條款，以保證采購活動符合法定要求。地方政策與執(zhí)行

定期檢查與校準醫(yī)療設施需頻繁執(zhí)行性能檢測與調整，以保證其精準度與穩(wěn)定性。

操作人員培訓所有操作醫(yī)療設備的工作人員必須接受專業(yè)培訓，掌握設備規(guī)范操作流程。

遵守操作規(guī)程操作人員必須嚴格遵守設備的操作規(guī)程，避免因誤操作導致設備損壞或數據不準確。法規(guī)更新與適應按使用功能分類醫(yī)療器械根據其用途可以分為診斷工具、治療器具、監(jiān)護儀器等，用以滿足多樣化的醫(yī)療需求。按技術復雜度分類設備根據其技術難易程度分為高檔、中檔、低檔三個等級，以指導采購決策和制定維護策略。醫(yī)療設備管理的未來趨勢06技術創(chuàng)新與應用

理論知識教育在培訓過程中，需包含醫(yī)療器械的基本理論、操作步驟及常見問題解決技巧。

實操技能訓練通過仿真訓練與實地輔導，保證操作者精通設備的具體操作技能。管理信息化發(fā)展按使用功能分類醫(yī)療器具依據其功能與用途，可以分為診斷型、治療型和輔助型等類別。按技術復雜度分類醫(yī)療設備的分類依據技