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項(xiàng)目(中文項(xiàng)目(英文theapplicationguidanceofuniquedevice代號及稱際標(biāo)準(zhǔn)(中文際標(biāo)準(zhǔn)(英文ICS20261202612全部醫(yī)療器械,2021療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)201989691120226110320259(IMDRFIMDRFUDI指南相協(xié)調(diào),全球器械編碼工作步伐不斷推進(jìn)。唯一標(biāo)識的規(guī)范實(shí)施和應(yīng)用是當(dāng)前全球?qū)嵤┑碾y點(diǎn),2021年,美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器(UDI)2019械使用環(huán)節(jié)應(yīng)用唯一標(biāo)識的流程。我國于2019年8月發(fā)布《醫(yī)療器械唯一前期已經(jīng)組織制定YY/T1630-2018《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求》,YY/T1681-2019《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語》,YY/T1879-2022《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的創(chuàng)建和賦予》,YY/T1942-2024《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的形式和內(nèi)容》,YY/T1943-2022《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的包裝實(shí)施和應(yīng)用》為后差旅費(fèi)(交通費(fèi)(交通征集起草單位和起草2026.1月-82026年9月-102026年11月報(bào)批2026年12月2026.1月-8月審查2026年11 征集起草單位和起草2026.1-82026年9
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