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文檔簡介

(中文(英文LaserTherapeuticEquipment——Tm-dopedlaser名稱(中文名稱(英文標(biāo)準(zhǔn)類別(注202611、目的:制定摻銩激光治療機(jī)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)使標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的發(fā)展相適應(yīng),為設(shè)備的質(zhì)2、意義:摻銩激光治療機(jī)主要應(yīng)用于泌尿科的治療,適用范圍包括人體泌尿系統(tǒng)碎12主要技術(shù)指標(biāo)包括激光峰值波長、激光模式、激光終端發(fā)散角、激光終端發(fā)散角、激光終端發(fā)散角、激光終端輸出功率(或能量、激光終端最大脈沖(脈沖串)能量、激光終端最大脈沖(脈沖串)功率、激光終端輸出功率(或能量)不穩(wěn)定度S或能量不穩(wěn)定度S進(jìn)行查詢,截至2025年6月30日,有效注冊證共計(jì)13個(gè),產(chǎn)品型號(hào)2113221國產(chǎn)19個(gè),進(jìn)口220多年,激光技術(shù)在治療良性前列腺增生癥(bnignposttichpeplsia,PH、膀胱腫瘤(blddrne,C、尿石癥、尿路狹窄、以及外生殖器損傷等泌尿外科疾病中已經(jīng)越來越受認(rèn)可。現(xiàn)今,隨著科技的發(fā)展、設(shè)備的進(jìn)步、更多的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)商對(duì)泌尿外科醫(yī)生臨床需求更好的理解以及泌泌尿外科專家應(yīng)用銩光纖激光技術(shù)更加得心應(yīng)手,用其他設(shè)備和方法難以解決的泌尿系結(jié)石、膀胱腫瘤、輸尿管狹窄、尿道狹窄、胃息肉、子宮肌瘤等常見疾病,是21世紀(jì)泌尿外科手術(shù)的必備裝備。銩光纖激光操作簡單、快捷、創(chuàng)傷小、愈合快、醫(yī)療費(fèi)用又低,受到臨床應(yīng)用的廣泛認(rèn)可。目前,國外領(lǐng)先生產(chǎn)商有IPGPhotonics(美國,Lumenis(以色列)等,其中IPGPhotonics(美國)作為全球光纖激光器龍頭,提供光纖激光器,部分用于醫(yī)療以上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司為主的生產(chǎn)企業(yè)也專注于銩激光醫(yī)療設(shè)備,在國內(nèi)泌尿外科激光市場占有率較高,產(chǎn)品已進(jìn)入多家三甲醫(yī)院。12、技術(shù)依據(jù):GB9706.1-20201部分:基本安全和基本性能GB/T7247.1-2024《激光產(chǎn)品的安全第1部分:YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》、GBYY/T0758-2021擬開展的主要工作(注123451、標(biāo)準(zhǔn)草 已完成標(biāo)準(zhǔn)草案 會(huì)議費(fèi):5500工作進(jìn)度(注明時(shí)間 委員總數(shù)50人,

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