第二章化驗室組織機構(gòu)與權(quán)責本章主要內(nèi)容1.化驗室組織機構(gòu)設(shè)置（化驗室組織機構(gòu)、人員配置）2.機構(gòu)職責（各職能分室的職責、管理人員和技術(shù)人員等的職責）--化驗室組織機構(gòu)的管理3.與職責相應(yīng)的權(quán)利第一節(jié)組織機構(gòu)的設(shè)置

1.化驗室資源包括哪兩部分2.化驗室規(guī)模3.化驗室人員配置需要什么條件，有何任職資格要求，要達到怎樣的構(gòu)成層級4.化驗室儀器設(shè)備配置的依據(jù)5.企業(yè)化驗室機構(gòu)設(shè)置分幾級，都是哪些室6.不同化驗室各有什么權(quán)利和職責一.化驗室所需最基本的資源物力資源（場地、設(shè)施設(shè)備、儀器藥品、經(jīng)費、信息）人力資源（足夠的人員與合理的素質(zhì))小型企業(yè)---生產(chǎn)項目單一---化驗室規(guī)模小大中型企業(yè)—生產(chǎn)產(chǎn)品、項目多樣---化驗室規(guī)模大研究單位---通?；炇乙?guī)模大

化驗室規(guī)模大高素質(zhì)、高水平的專業(yè)人員種類齊全的精密儀器、檢測設(shè)施完善、準確的技術(shù)操作規(guī)程二.化驗室的規(guī)?；炇胰藛T配置的依據(jù)—企業(yè)的組織目標（一）、化驗室人員的構(gòu)成1.管理人員：負責各種日常和突發(fā)事件的管理以及各部門的協(xié)調(diào)2.技術(shù)（檢驗）人員：承擔各類分析化驗工作3.后勤保障人員：提供各種服務(wù)和工作保障三.化驗室資源中的人力資源

----化驗室人員配置化驗室組織管理的核心化驗室人員的組織管理（二）、化驗室人員的資格和要求1.管理人員的資格和要求：應(yīng)由具有比化驗人員更高的思想素質(zhì)，熱愛化驗室工作，從事化驗工作3年以上的技術(shù)人員或從事化驗工作5年以上的化驗員（分析工）擔任。A.具有從事管理工作的必要的思想素質(zhì)B.熟悉化驗檢測和管理業(yè)務(wù)C.具有積極進取的敬業(yè)精神B.熟悉化驗檢測和管理業(yè)務(wù)①有一定的組織、協(xié)調(diào)能力。②熟悉本化驗室（組）承擔的檢驗任務(wù)的技術(shù)標準，掌握檢驗業(yè)務(wù)。熟悉本室（組）使用的儀器設(shè)備的工作原理，會維護保養(yǎng)并能排除一般故障。③具有相應(yīng)的安全知識。④有一般的質(zhì)量管理和產(chǎn)品生產(chǎn)的知識，能及時處理和協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中發(fā)生的與本室（組）檢驗業(yè)務(wù)有關(guān)的問題。2.技術(shù)（檢驗）人員的資格和要求①具有必要的文化素質(zhì)②具備適應(yīng)職業(yè)要求的品德素質(zhì)③具備適應(yīng)職業(yè)要求的能力素質(zhì)④具備適應(yīng)化驗職業(yè)工作的身體條件3.化驗室各崗位任職資格和條件（1）分析車間主任分析車間主任高級技術(shù)職稱精通本系統(tǒng)檢驗任務(wù)善于檢驗管理掌握有關(guān)法律法規(guī)三年以上檢驗工作3.化驗室各崗位任職資格和條件（2）技術(shù)負責人高級技術(shù)職稱熟悉檢驗業(yè)務(wù)熟悉技術(shù)管理具備解決和處理檢驗工作中技術(shù)問題的能力技術(shù)負責人3.化驗室各崗位任職資格和條件（3）質(zhì)量負責人中級以上技術(shù)職稱熟悉檢驗業(yè)務(wù)熟悉檢驗工作質(zhì)量管理有處理檢驗工作中質(zhì)量問題的能力質(zhì)量負責人3.化驗室各崗位任職資格和條件（4）各專業(yè)室負責人中級以上技術(shù)職稱精通本室的管理與專業(yè)知識掌握與檢驗有關(guān)的法律知識各專業(yè)室負責人3.化驗室各崗位任職資格和條件（5）檢驗人員具備本專業(yè)基礎(chǔ)知識了解有關(guān)法律法規(guī)經(jīng)考核具備上崗資格檢驗人員3.化驗室各崗位任職資格和條件（6）內(nèi)審員（審核人）熟悉有關(guān)標準和質(zhì)量體系文件能獨立擬訂審核活動掌握質(zhì)量體系審核的知識和技能一般為系統(tǒng)負責人內(nèi)審（審核）人3.化驗室各崗位任職資格和條件（7）質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢驗工作方法和程序了解檢驗?zāi)康暮蜋z驗標準能評審檢驗結(jié)果一般為系統(tǒng)技術(shù)人員質(zhì)量監(jiān)督員（三）、化驗室人員結(jié)構(gòu)組成1.專業(yè)結(jié)構(gòu)化驗室是生產(chǎn)企業(yè)（或其他產(chǎn)業(yè)部門）的高技術(shù)含量部門

多專業(yè)和綜合技能2.能級結(jié)構(gòu)（技術(shù)級別組合）化驗室中的高級職稱、中級職稱和初級職稱專業(yè)技術(shù)人員，以及不同技能級別的化驗技師、化驗工，從高到低、從少到多、自上而下，呈正“金字塔”形組合。初級職稱專業(yè)技術(shù)人員、技師、化驗工中級職稱專業(yè)技術(shù)人員高級職稱管理人員3.年齡結(jié)構(gòu)----化驗室系統(tǒng)內(nèi)人員各種年齡比例構(gòu)成以及化驗室人員平均年齡構(gòu)成

老、中、青結(jié)合4.人數(shù)

A.發(fā)達國家，10%～15%，少數(shù)占7%～8%。B.日本，一般l%～2%，最多不超過7%～8%。C.中國，多數(shù)企業(yè)2%～10%?；炇覂x器設(shè)備配置的依據(jù)—所承擔的檢驗任務(wù)和性質(zhì)配置儀器設(shè)備時，應(yīng)結(jié)合具體情況，按企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品種類和分析方法的要求及標準的約束等綜合指標考察，進行略高一級設(shè)備配置四.化驗室資源中的物力資源

----化驗室儀器設(shè)備配置中心化驗室（即企業(yè)一級的化驗室）車間化驗室班組化驗室（崗）中控化驗室五.生產(chǎn)企業(yè)的化驗室系統(tǒng)設(shè)置（一）、中心化驗室的職能1.核心職能（化驗室的中心工作，也是最基本的職能）2.指導(dǎo)職能3.監(jiān)督職能4.服務(wù)職能5.其他職能中心化驗室直接受分析車間主任領(lǐng)導(dǎo)（二）（中控化驗室）車間化驗室的職能車間化驗室的職能與中心化驗室的職能基本相同，但只負責監(jiān)控、監(jiān)督檢驗所管轄的范圍內(nèi)的中間產(chǎn)品、半成品、成品的質(zhì)量，且所有信息均不得自行向企業(yè)外部發(fā)布。車間化驗室進行“安全分析”，必須獲得企業(yè)安全管理部門的授權(quán)，并在其監(jiān)督下進行。（中控化驗室）班組、崗位化驗室的職能基本職能是對班組、崗位的生產(chǎn)控制項目進行分析，必要時也對所使用的原材料或工序產(chǎn)品（實際上是全流程中的半成品）的必要項目進行分析，獲得質(zhì)量信息的目的是為指導(dǎo)班組、崗位生產(chǎn)控制的調(diào)整。（三）、中心化驗室的專業(yè)工作室（1）原材料檢驗室（2）中間產(chǎn)品檢驗室（車間檢驗室）（3）成品檢驗室（4）環(huán)境監(jiān)測實驗室（5）標準室（6）計量室（7）技術(shù)室（8）數(shù)據(jù)處理室（9）辦公室化驗室各專業(yè)工作室的設(shè)置原則具體情況，具體分析確定①目標明確，最終目標是為企業(yè)生產(chǎn)檢驗服務(wù)。②充分發(fā)揮整體效能，力求實現(xiàn)最佳調(diào)控。③分工科學化，實現(xiàn)高效率。④實用，切合實際，不搞“花架子”。產(chǎn)品品種多的企業(yè)，化驗室的專業(yè)室可以分設(shè)多個專業(yè)組，而規(guī)模較小的企業(yè)，化驗室內(nèi)可以不設(shè)專業(yè)室，而改設(shè)若干專業(yè)組，甚至可以把若干“組”合并設(shè)置。大型生產(chǎn)企業(yè)的化驗室通常自成體系，其辦公室及技術(shù)室內(nèi)部還可以再分設(shè)若干個職能室（組），形成獨立的管理體系。（四）、化驗室系統(tǒng)的組織結(jié)構(gòu)圖2-1（1）集中職能領(lǐng)導(dǎo)下檢驗部門的組織結(jié)構(gòu)（按檢驗形式組成）圖2-1（2）集中職能領(lǐng)導(dǎo)下檢驗部門的組織結(jié)構(gòu)（按檢驗形式組成）圖2-2按產(chǎn)品品種組織的集中職能領(lǐng)導(dǎo)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)形式圖2-3分散職能領(lǐng)導(dǎo)的檢驗組織機構(gòu)化驗室系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)的比較分散職能：總檢驗師對各單位負責，但檢驗單位無專人對檢驗數(shù)據(jù)負責（出了問題互相推諉）；但管理層次少，管理費用低集中職能：一層層的檢驗師負責制，最后直達檢驗員，對產(chǎn)品質(zhì)量層層把關(guān)，有問題可追查到人，這樣的縱向管理避免了人為橫向干擾，加強了對產(chǎn)品質(zhì)量實施有效的監(jiān)督管理，強化了檢驗部門的“質(zhì)量否決權(quán)”；但管理層次多，管理費用高。醫(yī)藥行業(yè)的“質(zhì)量授權(quán)人（或其他稱謂）”制度（一）、化驗室的地位與權(quán)力1.化驗室的地位和隸屬關(guān)系（1）化驗室的地位A.企業(yè)中心化驗室----企業(yè)原料、產(chǎn)品的質(zhì)檢機構(gòu)----對外具有法律效力和地位B.企業(yè)中心化驗室具有獨立開展業(yè)務(wù)的權(quán)利，不受任何行政干預(yù)，在組織機構(gòu)、管理制度等方面相對獨立六.化驗室的地位與權(quán)利范圍（2）隸屬關(guān)系企業(yè)中心化驗室直接接受廠長的指令，是隸屬于企業(yè)的二級機構(gòu)核心職能（對原料、產(chǎn)品的分析檢驗）指導(dǎo)職能（對車間、班組化驗室的技術(shù)指導(dǎo)、培訓）監(jiān)督職能（對車間、班組化驗室的檢驗方法、數(shù)據(jù)的準確性等進行監(jiān)督）服務(wù)職能（為車間、班組化驗室提供檢驗儀器、設(shè)備、試劑，提供必要的技術(shù)支援)其他職能（檢驗方法探討、質(zhì)量事故分析、科研開發(fā)）（二）、化驗室的權(quán)利范圍化驗室的權(quán)利范圍----化驗室在分析檢驗程序中所行使的有效權(quán)限范圍

責任權(quán)限中心化驗室權(quán)限范圍：1.對產(chǎn)品、原料有獨立行使監(jiān)督檢驗的權(quán)利2.有權(quán)對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程行使檢驗、監(jiān)督、質(zhì)量管理、質(zhì)量事故監(jiān)督檢查，有權(quán)行使質(zhì)量否決3.對違反質(zhì)量法規(guī)的行為有權(quán)制止，對所涉及的單位、個人提出處理意見4.有權(quán)代表廠方處理質(zhì)量問題引起的拒付、爭議以及廠內(nèi)質(zhì)量仲裁（三）、化驗室的角色1.企業(yè)化驗室----企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗部門：以“第一方”的姿態(tài)對外部供應(yīng)的原材料進行驗收檢驗和鑒定，確保本企業(yè)的正常生產(chǎn)和質(zhì)量控制，對自己的企業(yè)負責。以“第二方”的姿態(tài)對自己企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量做出評價，對用戶負責；2.社會機構(gòu)化驗室和政府質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門：以第三方的姿態(tài)在社會上充當鑒定、仲裁角色，為維護社會公眾利益服務(wù)。產(chǎn)品檢驗化驗室組織機構(gòu)設(shè)置（化驗室組織機構(gòu)、人員配置、儀器設(shè)備配置）一.化驗室最基本的資源二.化驗室的規(guī)模三.化驗室資源中的人力資源----化驗室人員配置四.化驗室資源中的