公司中藥藥劑員職業(yè)健康及安全技術(shù)規(guī)程文件名稱：公司中藥藥劑員職業(yè)健康及安全技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標(biāo)準(zhǔn)編號：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于公司內(nèi)從事中藥藥劑工作的專業(yè)人員。旨在確保中藥藥劑員在日常工作中的職業(yè)健康和安全，預(yù)防職業(yè)危害，提高工作效率。規(guī)范目標(biāo)是通過實施本規(guī)程，保障中藥藥劑員身體健康，降低職業(yè)危害風(fēng)險，確保藥品質(zhì)量?；鶞?zhǔn)要求依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.檢測儀器與工具的準(zhǔn)備工作

1.1檢測儀器：確保所有檢測儀器經(jīng)過校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。包括但不限于天平、量筒、滴定儀、顯微鏡、高效液相色譜儀等。

1.2工具準(zhǔn)備：根據(jù)工作內(nèi)容準(zhǔn)備相應(yīng)的工具，如研磨機(jī)、篩藥機(jī)、藥匙、剪刀、剪刀、手套、口罩等，并確保其清潔、完好。

1.3儀器及工具的維護(hù)：定期對儀器進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。

2.技術(shù)參數(shù)的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

2.1精度要求：所有測量結(jié)果應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的精度要求。

2.2重復(fù)性要求：同一檢測項目在不同時間、不同操作人員進(jìn)行的檢測，其結(jié)果應(yīng)具有可重復(fù)性。

2.3穩(wěn)定性要求：檢測儀器在規(guī)定條件下應(yīng)保持穩(wěn)定，避免因溫度、濕度等因素導(dǎo)致測量誤差。

3.環(huán)境條件的控制要求

3.1溫度與濕度：中藥炮制過程中，溫度和濕度對藥品質(zhì)量有很大影響。應(yīng)將溫度控制在適宜范圍內(nèi)，濕度控制在合理水平，避免因環(huán)境因素影響藥品質(zhì)量。

3.2光照：確保工作區(qū)域光線充足，避免因光線不足導(dǎo)致操作失誤。

3.3噪音：盡量降低工作區(qū)域噪音，保證中藥藥劑員在舒適的環(huán)境中工作。

3.4空氣質(zhì)量：保持工作區(qū)域空氣質(zhì)量，避免因空氣污染導(dǎo)致中藥藥劑員健康受損。

3.5衛(wèi)生要求：定期對工作區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，確保工作環(huán)境清潔衛(wèi)生。

4.培訓(xùn)與考核

4.1對中藥藥劑員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)檢測儀器、工具的使用方法和操作規(guī)程。

4.2定期對中藥藥劑員進(jìn)行考核，確保其熟練掌握各項技能，提高工作效率和藥品質(zhì)量。

三、技術(shù)操作程序

1.技術(shù)操作的執(zhí)行流程

1.1接收處方：藥劑員接到處方后，應(yīng)仔細(xì)核對處方內(nèi)容，確保無誤。

1.2藥品準(zhǔn)備：根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確稱量所需藥材，并檢查藥材質(zhì)量。

1.3炮制加工：根據(jù)藥材性質(zhì)和處方要求，進(jìn)行煎煮、研磨、提取等炮制加工。

1.4質(zhì)量檢驗：對炮制后的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保藥品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

1.5包裝：將檢驗合格的藥品進(jìn)行分裝，并標(biāo)注相關(guān)信息。

1.6發(fā)放：將包裝好的藥品發(fā)放給患者或指定部門。

1.7記錄：詳細(xì)記錄操作過程，包括藥材名稱、用量、炮制方法、檢驗結(jié)果等。

2.特殊工藝的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2.1特殊藥材處理：對于貴重藥材、毒性藥材等特殊藥材，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行加工，確保安全。

2.2特殊炮制方法：如酒制、醋制、蜜炙等特殊炮制方法，應(yīng)嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行操作。

2.3特殊檢驗標(biāo)準(zhǔn)：針對特殊藥品，應(yīng)制定相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。

3.設(shè)備故障的排除程序

3.1故障報告：發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時，應(yīng)立即停止操作，并向上級報告。

3.2故障診斷：由專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行初步診斷，確定故障原因。

3.3故障排除：根據(jù)故障原因，采取相應(yīng)的維修措施，排除故障。

3.4故障記錄：詳細(xì)記錄故障原因、維修過程及結(jié)果，以便后續(xù)分析和改進(jìn)。

3.5故障預(yù)防：總結(jié)故障原因，制定預(yù)防措施，避免類似故障再次發(fā)生。

4.安全操作注意事項

4.1操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品，如口罩、手套、防護(hù)服等。

4.2操作過程中，注意個人安全，避免藥品、器械等物品傷人。

4.3定期對操作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高安全意識。

4.4保持工作區(qū)域整潔，防止藥品污染和交叉感染。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.設(shè)備運行時的技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍

1.1溫度：設(shè)備運行溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，如煎藥機(jī)溫度應(yīng)在50-80℃之間，確保藥材有效成分提取。

1.2壓力：對于需要加壓操作的設(shè)備，如提取罐，壓力應(yīng)穩(wěn)定在規(guī)定的工作壓力范圍內(nèi)，避免過壓或低壓導(dǎo)致設(shè)備損壞或藥品質(zhì)量下降。

1.3速度：設(shè)備運行速度應(yīng)與工藝要求相匹配，如粉碎機(jī)、研磨機(jī)的速度應(yīng)能保證藥材達(dá)到所需的粒度。

1.4電流：設(shè)備運行時的電流應(yīng)穩(wěn)定，超出正常工作電流范圍可能表明設(shè)備存在故障或操作不當(dāng)。

2.異常波動特征

2.1溫度波動：設(shè)備運行中溫度出現(xiàn)異常波動，可能由于加熱系統(tǒng)故障、冷卻系統(tǒng)不足或操作不當(dāng)引起。

2.2壓力波動：壓力異常波動可能是由于密封不良、安全閥故障或操作程序錯誤導(dǎo)致的。

2.3速度波動：設(shè)備速度不穩(wěn)定可能是由電機(jī)故障、傳動系統(tǒng)磨損或控制電路問題引起的。

2.4電流波動：電流波動可能指示設(shè)備負(fù)載變化、電機(jī)故障或電源供應(yīng)不穩(wěn)定。

3.狀態(tài)檢測的技術(shù)規(guī)范

3.1定期檢查：設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行外觀檢查、功能測試和性能評估，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

3.2檢測工具：使用適當(dāng)?shù)臋z測工具，如溫度計、壓力表、電流表等，對設(shè)備進(jìn)行實時監(jiān)測。

3.3數(shù)據(jù)記錄：記錄設(shè)備運行數(shù)據(jù)，包括溫度、壓力、速度、電流等，以便分析和趨勢預(yù)測。

3.4異常報警：設(shè)備應(yīng)配備異常報警系統(tǒng)，一旦檢測到參數(shù)超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，立即發(fā)出警報。

3.5維護(hù)保養(yǎng)：根據(jù)設(shè)備制造商的維護(hù)指南和實際運行情況，制定定期維護(hù)保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。

3.6故障分析：對設(shè)備故障進(jìn)行詳細(xì)分析，找出根本原因，并采取相應(yīng)措施防止故障再次發(fā)生。

五、技術(shù)測試與校準(zhǔn)

1.技術(shù)參數(shù)的檢測流程

1.1檢測前準(zhǔn)備：確保檢測環(huán)境符合要求，檢測儀器校準(zhǔn)完畢，操作人員經(jīng)過培訓(xùn)。

1.2檢測實施：按照檢測規(guī)程，對設(shè)備的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢測，包括但不限于溫度、壓力、速度、電流等。

1.3數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄檢測過程中的各項數(shù)據(jù)，包括時間、設(shè)備狀態(tài)、檢測結(jié)果等。

1.4檢測結(jié)果分析：對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

2.1校準(zhǔn)周期：根據(jù)設(shè)備的使用頻率和維護(hù)保養(yǎng)計劃，確定校準(zhǔn)周期，一般為半年至一年。

2.2校準(zhǔn)方法：采用國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)推薦的校準(zhǔn)方法，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.3校準(zhǔn)設(shè)備：使用經(jīng)過計量認(rèn)證的校準(zhǔn)設(shè)備，確保校準(zhǔn)工具的精度和可靠性。

3.不同檢測結(jié)果的處理對策

3.1正常結(jié)果：若檢測結(jié)果顯示設(shè)備技術(shù)參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，則繼續(xù)監(jiān)控設(shè)備運行，并定期進(jìn)行檢測。

3.2警告結(jié)果：若檢測結(jié)果顯示設(shè)備技術(shù)參數(shù)接近或超出警告范圍，應(yīng)立即采取預(yù)防措施，如加強(qiáng)監(jiān)控、調(diào)整運行參數(shù)等。

3.3異常結(jié)果：若檢測結(jié)果顯示設(shè)備技術(shù)參數(shù)嚴(yán)重偏離標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即停止使用設(shè)備，進(jìn)行故障排查和維修。

3.4維修與更換：根據(jù)故障原因，對設(shè)備進(jìn)行必要的維修或更換零部件，確保設(shè)備恢復(fù)正常運行。

3.5文檔記錄：對所有檢測、校準(zhǔn)和維修工作進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括日期、人員、操作步驟、結(jié)果等，以備后續(xù)查詢和分析。

4.檢測與校準(zhǔn)后的驗證

4.1驗證過程：在完成設(shè)備維修或校準(zhǔn)后，應(yīng)進(jìn)行驗證測試，以確保設(shè)備性能恢復(fù)到預(yù)期水平。

4.2驗證結(jié)果：根據(jù)驗證測試結(jié)果，評估設(shè)備是否滿足使用要求，如不滿足，則需重復(fù)維修或校準(zhǔn)過程。

4.3驗證記錄：記錄驗證測試的結(jié)果和評估過程，作為設(shè)備維護(hù)和使用的參考依據(jù)。

六、技術(shù)操作姿勢

1.身體姿態(tài)規(guī)范

1.1站立姿勢：操作時保持身體直立，雙腳自然分開，與肩同寬，以保持身體平衡。

1.2坐姿要求：長時間操作時，應(yīng)選擇合適的椅子，保持背部挺直，雙腳平放在地面上，腿部成90度角。

1.3頭部位置：保持頭部直立，避免過度前傾或后仰，以減少頸部壓力。

2.動作要領(lǐng)

2.1肩膀放松：操作過程中，肩膀應(yīng)保持放松，避免聳肩或過度用力。

2.2手臂位置：手臂應(yīng)自然下垂，避免過度彎曲或伸展，以減少手腕和肘部的負(fù)擔(dān)。

2.3手部動作：操作時應(yīng)使用手腕而非整個手臂進(jìn)行精細(xì)動作，減少手部疲勞。

2.4視線調(diào)整：操作時視線應(yīng)與設(shè)備屏幕或工作區(qū)域保持水平或略低，以減少眼部疲勞。

3.休息安排

3.1工作間隔：每工作45-60分鐘后，應(yīng)休息5-10分鐘，進(jìn)行簡單的伸展運動，緩解肌肉緊張。

3.2休息時間：每天應(yīng)安排至少一次較長時間的休息，如午休，以恢復(fù)體力和精神。

3.3環(huán)境調(diào)整：保持工作環(huán)境通風(fēng)良好，光線適宜，減少長時間操作帶來的不適。

4.人機(jī)適配原則

4.1設(shè)備高度：操作臺高度應(yīng)適應(yīng)操作人員的身高，確保操作時手臂和腿部舒適。

4.2設(shè)備布局：設(shè)備布局應(yīng)合理，便于操作人員輕松訪問和控制。

4.3操作界面：操作界面設(shè)計應(yīng)直觀易懂，減少操作錯誤和疲勞。

5.安全注意事項

5.1避免過度用力：操作時避免使用過大的力量，以免造成身體損傷。

5.2使用輔助工具：對于需要長時間重復(fù)操作的任務(wù)，應(yīng)使用輔助工具以減輕身體負(fù)擔(dān)。

5.3定期體檢：操作人員應(yīng)定期進(jìn)行體檢，及時發(fā)現(xiàn)并處理身體不適。

七、技術(shù)注意事項

1.需重點關(guān)注的事項

1.1藥品安全：在操作過程中，必須確保藥品的質(zhì)量和安全，防止交叉污染。

1.2個人防護(hù)：操作人員必須穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，如手套、口罩、護(hù)目鏡等，以保護(hù)自身安全。

1.3設(shè)備維護(hù)：定期檢查和維護(hù)設(shè)備，確保設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。

1.4操作規(guī)程：嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得擅自更改或省略操作步驟。

1.5數(shù)據(jù)記錄：準(zhǔn)確記錄所有操作數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便追蹤和分析。

2.避免的技術(shù)誤區(qū)

2.1忽視個人防護(hù)：認(rèn)為穿戴防護(hù)裝備繁瑣或影響操作效率，從而忽視個人防護(hù)的重要性。

2.2違反操作規(guī)程：為了追求速度或方便，隨意更改操作步驟，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題和安全事故。

2.3藥品混淆：不同藥材外觀相似，但性質(zhì)和用途不同，應(yīng)仔細(xì)區(qū)分，避免混淆。

2.4過度依賴經(jīng)驗：過度依賴個人經(jīng)驗，忽視科學(xué)操作和規(guī)范流程，可能導(dǎo)致操作失誤。

3.必須遵守的技術(shù)紀(jì)律

3.1誠信操作：誠實守信，不得篡改數(shù)據(jù)或隱瞞問題。

3.2保密原則：對工作中涉及的商業(yè)秘密和患者隱私信息保密。

3.3遵守法律法規(guī)：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)章制度。

3.4持續(xù)學(xué)習(xí)：不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，提高自身業(yè)務(wù)水平。

3.5團(tuán)隊合作：與同事保持良好的溝通和協(xié)作，共同提高工作效率和藥品質(zhì)量。

4.安全警示

4.1藥物過敏：操作人員如有藥物過敏史，應(yīng)提前告知，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。

4.2火災(zāi)隱患：中藥炮制過程中可能產(chǎn)生易燃物質(zhì)，應(yīng)遠(yuǎn)離火源，并配備滅火設(shè)備。

4.3化學(xué)危險：部分藥材具有毒性或腐蝕性，操作時應(yīng)小心處理，避免接觸皮膚或吸入。

4.4物理傷害：操作過程中，注意防止割傷、燙傷等物理傷害。

八、作業(yè)收尾技術(shù)處理

1.技術(shù)數(shù)據(jù)記錄要求

作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)詳細(xì)記錄以下技術(shù)數(shù)據(jù)：

-藥材名稱、用量和炮制方法；

-設(shè)備運行參數(shù)，如溫度、壓力、速度等；

-藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果；

-操作人員簽名和時間；

-任何異常情況或注意事項。

2.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)

作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行以下技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)：

-確認(rèn)設(shè)備是否處于正常關(guān)閉狀態(tài)；

-檢查設(shè)備是否有損壞或異常；

-確認(rèn)所有操作按鈕和開關(guān)是否復(fù)位；

-確保設(shè)備周圍無遺留物品，工作區(qū)域清潔。

3.技術(shù)資料整理規(guī)范

-將所有技術(shù)數(shù)據(jù)、操作記錄、檢驗報告等資料整理歸檔；

-按照時間順序或項目分類進(jìn)行歸檔，便于查詢；

-確保資料完整、準(zhǔn)確，無遺漏；

-定期對技術(shù)資料進(jìn)行審查和更新，確保其時效性和準(zhǔn)確性。

九、技術(shù)故障處置

1.技術(shù)設(shè)備故障的診斷方法

1.1觀察法：通過視覺、聽覺和嗅覺等感官初步判斷故障現(xiàn)象。

1.2聽診法：使用聽診器等工具聽取設(shè)備運行時的聲音，判斷是否存在異常。

1.3檢查法：檢查設(shè)備各部件是否松動、損壞或存在異物。

1.4測試法：使用測試儀器對設(shè)備進(jìn)行電氣參數(shù)檢測，如電壓、電流、電阻等。

1.5故障代碼分析：對于具備故障代碼顯示的設(shè)備，分析故障代碼，確定故障原因。

2.排除程序

2.1確認(rèn)故障：根據(jù)診斷方法初步確定故障現(xiàn)象和可能的原因。

2.2制定方案：根據(jù)故障原因制定相應(yīng)的維修或排除方案。

2.3維修操作：按照維修方案進(jìn)行維修，更換損壞的部件或調(diào)整設(shè)置。

2.4測試驗證：維修后對設(shè)備進(jìn)行測試，確認(rèn)故障是否被排除。

2.5文檔記錄：記錄維修過程、維修人員、維修時間和維修結(jié)果。

3.記錄要求

3.1故障記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、故障時間、故障部位、維修過程和維修結(jié)果。

3.2維修記錄：記錄維修人員的姓名、維修日期、維修內(nèi)容、維修方法和維修時長。

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