（2026.v1）NCCN前列腺癌早期檢測(cè)指南解讀精準(zhǔn)篩查與規(guī)范化診療路徑目錄第一章第二章第三章指南概述早期篩查策略診斷評(píng)估流程目錄第四章第五章第六章風(fēng)險(xiǎn)分層體系治療決策框架隨訪監(jiān)測(cè)規(guī)范指南概述1.指南制定背景與目的指南基于最新臨床研究數(shù)據(jù)和專家共識(shí)，旨在優(yōu)化前列腺癌早期檢測(cè)策略，提高診斷準(zhǔn)確性和治療規(guī)范性，減少過(guò)度診斷和不必要干預(yù)。循證醫(yī)學(xué)依據(jù)整合針對(duì)前列腺癌診療中存在的區(qū)域差異和技術(shù)爭(zhēng)議，通過(guò)統(tǒng)一風(fēng)險(xiǎn)分層、檢測(cè)流程和治療推薦，推動(dòng)全球范圍內(nèi)診療同質(zhì)化。臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)化需求強(qiáng)調(diào)在延長(zhǎng)生存期的同時(shí)，平衡治療副作用對(duì)生活質(zhì)量的影響，特別關(guān)注心血管風(fēng)險(xiǎn)管理和生存者長(zhǎng)期隨訪?；颊呱尜|(zhì)量提升風(fēng)險(xiǎn)分層簡(jiǎn)化刪除"極低危患者"分類，將原極低危組并入低危組管理，簡(jiǎn)化臨床決策路徑，避免低風(fēng)險(xiǎn)患者的過(guò)度治療。轉(zhuǎn)移性病灶處理細(xì)化新增高瘤負(fù)荷M1期轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（M1CSPC）的獨(dú)立檢查與治療路徑，包括多參數(shù)MRI和PSMA-PET/CT的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。參考文獻(xiàn)系統(tǒng)更新納入近3年關(guān)鍵臨床試驗(yàn)證據(jù)，如ARASENS、PRESIDE等研究結(jié)果，強(qiáng)化ADT聯(lián)合方案和新型ARPI的循證支持。術(shù)語(yǔ)規(guī)范化全指南統(tǒng)一使用"雄激素受體通路抑制劑（ARPI）"替代模糊的"其他激素類藥物"表述，提高藥物推薦精確度。2026版核心更新要點(diǎn)適用于PSA異?；蛑蹦c指檢可疑的未確診男性，提供從活檢指征到分子檢測(cè)的全流程建議。初診疑似病例覆蓋局限性、區(qū)域轉(zhuǎn)移及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移各階段患者，特別細(xì)化極高危組和寡轉(zhuǎn)移患者的治療選擇。確診患者分層管理為泌尿外科、腫瘤科、放療科醫(yī)師提供聯(lián)合診療框架，包括遺傳咨詢和心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的協(xié)作要點(diǎn)。多學(xué)科團(tuán)隊(duì)參考010203目標(biāo)適用人群范圍早期篩查策略2.篩查啟動(dòng)年齡與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)人群（45歲起）：家族史（一級(jí)親屬患前列腺癌）、BRCA2基因突變攜帶者或非裔美國(guó)人應(yīng)提前至45歲開始基線PSA檢測(cè)。中風(fēng)險(xiǎn)人群（50歲起）：無(wú)明確危險(xiǎn)因素的普通男性建議50歲啟動(dòng)年度PSA聯(lián)合直腸指檢（DRE）篩查。個(gè)體化延遲篩查：預(yù)期壽命＜10年或合并嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病者，可權(quán)衡獲益風(fēng)險(xiǎn)后推遲或終止篩查。臨床臨界值設(shè)定傳統(tǒng)PSA≥4ng/mL為活檢閾值，但需結(jié)合年齡特異性參考值（如40-49歲PSA≥2.5ng/mL即需警惕）。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)價(jià)值基線PSA>1ng/mL者需持續(xù)跟蹤，PSA速率（每年增長(zhǎng)>0.75ng/mL）或密度（PSA/前列腺體積）異常提示惡性可能。輔助指標(biāo)聯(lián)合游離PSA百分比（fPSA%<10%）、前列腺健康指數(shù)（PHI）可提高特異性，減少不必要的活檢?；驒z測(cè)補(bǔ)充對(duì)于PSA升高但不確定病例，可檢測(cè)BRCA2等基因突變以進(jìn)一步評(píng)估遺傳風(fēng)險(xiǎn)。01020304PSA檢測(cè)閾值標(biāo)準(zhǔn)PSA<1ng/mL者每2-4年復(fù)查，避免過(guò)度醫(yī)療同時(shí)保證監(jiān)測(cè)有效性。低風(fēng)險(xiǎn)人群周期高風(fēng)險(xiǎn)人群頻率終止篩查條件個(gè)體化調(diào)整原則PSA>1ng/mL或攜帶突變基因者需縮短至每2年檢測(cè)，重點(diǎn)關(guān)注PSA動(dòng)力學(xué)變化。75歲以上且PSA持續(xù)<3ng/mL者可停止篩查，預(yù)期壽命<10年者同樣不推薦繼續(xù)。需綜合評(píng)估共病狀態(tài)、家族史進(jìn)展速度及患者意愿，非機(jī)械遵循年齡限制。篩查頻率與終止時(shí)機(jī)診斷評(píng)估流程3.030201血清PSA檢測(cè)：作為前列腺癌篩查的核心指標(biāo)，需結(jié)合年齡、種族和家族史綜合評(píng)估閾值，推薦采用年齡特異性參考范圍。直腸指檢（DRE）：用于評(píng)估前列腺質(zhì)地、結(jié)節(jié)或不對(duì)稱性，與PSA聯(lián)合可提高檢出率，尤其對(duì)PSA灰區(qū)（4-10ng/mL）患者更具價(jià)值。多參數(shù)MRI（mpMRI）：對(duì)PSA升高或DRE異常者推薦行PI-RADS評(píng)分，優(yōu)先定位可疑病灶并指導(dǎo)靶向活檢，減少不必要的系統(tǒng)性穿刺。疑似病例初步檢查項(xiàng)目取消強(qiáng)制重復(fù)活檢要求，改為根據(jù)mpMRI結(jié)果選擇性靶向活檢，減少過(guò)度診斷。MRI引導(dǎo)精準(zhǔn)活檢推薦對(duì)活檢組織進(jìn)行分子分析（如Decipher、OncotypeDX），輔助判斷腫瘤侵襲性。分子標(biāo)志物整合極低危組患者從指南移除，低危組活檢后需結(jié)合MRI和分子檢測(cè)綜合評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)分層調(diào)整刪除2年內(nèi)強(qiáng)制重復(fù)活檢條款，改為基于PSA趨勢(shì)和影像學(xué)變化的個(gè)體化監(jiān)測(cè)方案。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)策略前列腺活檢指征規(guī)范病理分級(jí)系統(tǒng)說(shuō)明采用2022年國(guó)際泌尿病理學(xué)會(huì)(ISUP)最新分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化Gleason評(píng)分分組。ISUP分級(jí)更新強(qiáng)制要求病理報(bào)告中注明神經(jīng)周圍侵犯狀態(tài)，作為預(yù)后評(píng)估要素。神經(jīng)侵犯報(bào)告規(guī)范新增多灶性腫瘤的定位分布記錄要求，指導(dǎo)后續(xù)靶向治療決策。腫瘤異質(zhì)性標(biāo)注風(fēng)險(xiǎn)分層體系4.要點(diǎn)三精準(zhǔn)指導(dǎo)治療決策2026版指南通過(guò)細(xì)化極低危、低危、中危、高危和極高危的分組標(biāo)準(zhǔn)，為臨床醫(yī)生提供更明確的治療路徑選擇依據(jù)，避免過(guò)度或不足治療。要點(diǎn)一要點(diǎn)二動(dòng)態(tài)評(píng)估預(yù)后差異新版標(biāo)準(zhǔn)整合了PSA密度、Gleason評(píng)分和臨床分期等核心指標(biāo)，結(jié)合分子標(biāo)志物（如Decipher評(píng)分）實(shí)現(xiàn)個(gè)體化預(yù)后預(yù)測(cè)，顯著提升分層準(zhǔn)確性。簡(jiǎn)化極低危分類刪除“極低?！豹?dú)立分組，將其納入低危組統(tǒng)一管理，反映最新循證證據(jù)表明兩者長(zhǎng)期預(yù)后相似，減少臨床操作復(fù)雜性。要點(diǎn)三NCCN風(fēng)險(xiǎn)分組標(biāo)準(zhǔn)PSMA-PET/CT優(yōu)先推薦01對(duì)于高危及以上患者，將PSMA-PET/CT作為一線分期工具（證據(jù)等級(jí)1類），其靈敏度較傳統(tǒng)CT/MRI提升35%，顯著改變20%患者的治療策略。盆腔MRI標(biāo)準(zhǔn)化02明確要求對(duì)T3-T4期患者必須行多參數(shù)MRI評(píng)估精囊/淋巴結(jié)侵犯程度，為手術(shù)或放療范圍劃定提供解剖學(xué)依據(jù)。骨掃描指征調(diào)整03僅推薦PSA>20ng/ml或Gleason≥8分患者常規(guī)使用，中?；颊吒臑檫x擇性應(yīng)用（如存在骨痛癥狀），減少過(guò)度檢查。臨床分期與影像學(xué)應(yīng)用遺傳篩查適應(yīng)癥家族史與早發(fā)患者：對(duì)≤55歲確診、≥1名一級(jí)親屬患前列腺癌、或家族有乳腺癌/卵巢癌病史者，強(qiáng)制進(jìn)行BRCA1/2、HOXB13等基因檢測(cè)（新增MSH2/MLH1檢測(cè)建議）。高風(fēng)險(xiǎn)病理特征：導(dǎo)管內(nèi)癌/篩狀結(jié)構(gòu)占比>50%、Gleason≥4+5或轉(zhuǎn)移性患者，無(wú)論年齡均需完成遺傳咨詢及二代測(cè)序（NGS）。檢測(cè)結(jié)果臨床應(yīng)用靶向治療指導(dǎo)：BRCA2突變患者優(yōu)先考慮PARP抑制劑（如奧拉帕利）聯(lián)合ADT方案，相關(guān)推薦從二線前移至一線治療（證據(jù)等級(jí)更新為2A）。家族風(fēng)險(xiǎn)管理：確診致病突變者，其男性親屬應(yīng)從40歲開始年度PSA+MRI聯(lián)合篩查，較普通人群提前10年啟動(dòng)監(jiān)測(cè)。遺傳因素評(píng)估路徑治療決策框架5.嚴(yán)格篩選低風(fēng)險(xiǎn)患者適用于極低危/低危前列腺癌患者（PSA<10ng/mL，Gleason評(píng)分≤6，臨床分期≤T2a），需通過(guò)MRI或重復(fù)活檢確認(rèn)腫瘤惰性特征，避免過(guò)度治療帶來(lái)的生活質(zhì)量下降。動(dòng)態(tài)評(píng)估的重要性要求每6-12個(gè)月復(fù)查PSA、DRE及影像學(xué)，若出現(xiàn)PSA速率>0.75ng/mL/年或病理升級(jí)（如Gleason評(píng)分≥7），需及時(shí)轉(zhuǎn)為積極治療。患者依從性要求需充分溝通隨訪必要性，確?；颊呃斫庋舆t治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并簽署知情同意書。主動(dòng)監(jiān)測(cè)適用條件手術(shù)適應(yīng)癥優(yōu)化推薦根治性前列腺切除術(shù)（RP）用于中高危（Gleason評(píng)分≥7，PSA>20ng/mL）且預(yù)期壽命≥10年者，優(yōu)先選擇機(jī)器人輔助技術(shù)以減少并發(fā)癥。放療方案細(xì)化極高危患者（如T3b或淋巴結(jié)陽(yáng)性）需聯(lián)合雄激素剝奪治療（ADT），外照射放療（EBRT）劑量提升至78-80Gy，必要時(shí)疊加近距離放療。功能保留考量對(duì)性功能或排尿功能要求高的患者，可選用保留神經(jīng)的術(shù)式或質(zhì)子治療，但需嚴(yán)格評(píng)估腫瘤位置及侵襲范圍。根治性治療方案選擇術(shù)后輔助治療指征病理提示切緣陽(yáng)性（R1）或精囊侵犯者，應(yīng)在PSA未升高前即啟動(dòng)輔助放療（ART），劑量66-72Gy，聯(lián)合短期ADT（4-6個(gè)月）。pN1患者需立即開始長(zhǎng)期ADT（≥2年），并考慮聯(lián)合新型內(nèi)分泌藥物（如阿比特龍）以延緩進(jìn)展。放療后復(fù)發(fā)管理生化復(fù)發(fā)（PSA≥2ng/mL高于最低值）時(shí)，優(yōu)先行PET-PSMA定位轉(zhuǎn)移灶，孤立復(fù)發(fā)灶可挽救性手術(shù)或立體定向放療（SBRT）。多灶復(fù)發(fā)者切換至全身治療，如ADT+雄激素受體通路抑制劑（ARPI），避免重復(fù)局部治療。輔助治療介入時(shí)機(jī)隨訪監(jiān)測(cè)規(guī)范6.PSA追蹤監(jiān)測(cè)頻率根治術(shù)后3個(gè)月內(nèi)需每月檢測(cè)PSA，1年內(nèi)每3個(gè)月復(fù)查，穩(wěn)定后調(diào)整為每年1次。若連續(xù)2次PSA>0.2ng/ml提示生化復(fù)發(fā)（依據(jù)2024NCCN指南）。術(shù)后黃金監(jiān)測(cè)期對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)患者（如Gleason評(píng)分≥8分或切緣陽(yáng)性），建議縮短監(jiān)測(cè)間隔至每2個(gè)月，持續(xù)2年以捕捉早期復(fù)發(fā)信號(hào)。動(dòng)態(tài)調(diào)整策略即使術(shù)后5年P(guān)SA未檢出，仍需維持每年1次檢測(cè)，因10%的復(fù)發(fā)可能發(fā)生在5年后（參考復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院6000例數(shù)據(jù)）。長(zhǎng)期隨訪必要性局部復(fù)發(fā)篩查推薦盆腔MRI（靈敏度>90%），可識(shí)別直徑<5mm的微小病灶，尤其適用于PSA緩慢升高但未達(dá)活檢標(biāo)準(zhǔn)的情況。骨轉(zhuǎn)移評(píng)估對(duì)PSA>10ng/ml或出現(xiàn)骨痛癥狀者，需行骨掃描（ECT），其特異性達(dá)85%，可區(qū)分退行性病變與轉(zhuǎn)移灶。淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢測(cè)PET-CT（如PSMA-PET）適用于PSA>0.5ng/ml且傳統(tǒng)影像陰性者，可提前6-12個(gè)月發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移（2023年《歐洲泌尿?qū)W》研究）。爭(zhēng)議性檢查限制避免對(duì)無(wú)癥狀且PSA<0.2ng/ml者常規(guī)使用全身CT，因假陽(yáng)性率高達(dá)40%（NCCN指南警示）。影像學(xué)復(fù)查指征確認(rèn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移后，優(yōu)先選用新型內(nèi)分泌治療（如阿帕他胺），較傳統(tǒng)ADT延長(zhǎng)無(wú)轉(zhuǎn)移生存期8.2個(gè)月（