大型醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理制度第一章總則第一條為規(guī)范大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理工作，提高醫(yī)療設(shè)備的使用效能，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的各類大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理工作。第三條大型醫(yī)療設(shè)備指設(shè)備價(jià)值超過一定金額或者規(guī)模較大、功能較復(fù)雜的醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備。常見的大型醫(yī)療設(shè)備包括CT、MRI、X光機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。第二章管理機(jī)構(gòu)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理部門，專門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理工作。第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要職責(zé)包括：設(shè)備的選購、驗(yàn)收、安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)培訓(xùn)、性能評(píng)價(jià)和科研開發(fā)等方面的工作。第六條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員，具備相關(guān)的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練操作和維護(hù)大型醫(yī)療設(shè)備。第七條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用和維護(hù)水平。第八條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)制定相關(guān)規(guī)章制度，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的使用和管理，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全操作。第三章設(shè)備采購第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買大型醫(yī)療設(shè)備前，應(yīng)進(jìn)行市場調(diào)研和需求分析，確定設(shè)備品牌和型號(hào)，編制采購計(jì)劃。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真評(píng)估設(shè)備供應(yīng)商的信譽(yù)和實(shí)力，選擇具有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)豐富的供應(yīng)商。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備的采購，遵守政府采購法相關(guān)規(guī)定，保證采購過程的公開透明。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂正式合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)和質(zhì)保期等內(nèi)容。第四章設(shè)備驗(yàn)收第十三條大型醫(yī)療設(shè)備到貨后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)派出驗(yàn)收小組對(duì)設(shè)備的外觀、配置和性能進(jìn)行全面檢查。并與設(shè)備供應(yīng)商一同進(jìn)行驗(yàn)收。第十四條驗(yàn)收小組應(yīng)認(rèn)真核對(duì)設(shè)備的相關(guān)證件和合格證書，確保設(shè)備的合法性和真實(shí)性。第十五條驗(yàn)收小組應(yīng)嚴(yán)格按照合同內(nèi)容對(duì)設(shè)備的性能指標(biāo)、功能特點(diǎn)、技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。第十六條驗(yàn)收小組應(yīng)對(duì)設(shè)備的包裝、運(yùn)輸及驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題和損壞進(jìn)行記錄，并要求設(shè)備供應(yīng)商及時(shí)解決。第五章設(shè)備安裝第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的安裝需求和要求，選派技術(shù)人員協(xié)調(diào)設(shè)備供應(yīng)商的人員，確定設(shè)備的安裝位置和環(huán)境條件。第十八條設(shè)備安裝過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)注意保護(hù)設(shè)備的外觀和內(nèi)部零部件，避免造成不必要的損壞。第十九條安裝完畢后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試和性能評(píng)價(jià)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第二十章對(duì)設(shè)備的投入使用第二十一條在設(shè)備的投入使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的檢測和測試，并做好記錄。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的操作，避免人為失誤造成設(shè)備的故障和損壞。第六章設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻次和使用環(huán)境，制定科學(xué)合理的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更換易損件和不合格的零部件，延長設(shè)備的使用壽命。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備的維修保養(yǎng)工作進(jìn)行記錄，包括設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況、維修記錄和費(fèi)用等內(nèi)容。第七章設(shè)備的更新第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的使用情況和性能進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的問題和隱患，制定更新計(jì)劃。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的更新計(jì)劃和機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，及時(shí)更新和更換老化或損壞的設(shè)備。第八章設(shè)備的調(diào)試和檢測第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備的操作人員進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)和技術(shù)檢定，確保使用人員熟練掌握設(shè)備的操作要領(lǐng)和安全措施。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的性能和安全進(jìn)行檢測和評(píng)估，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用。第九章設(shè)備的監(jiān)督管理第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的設(shè)備監(jiān)督管理制度，明確責(zé)任人和管理流程，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的監(jiān)督和管理，防止設(shè)備的濫用和損壞。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行技術(shù)檢定和評(píng)估，確保設(shè)備的性能和質(zhì)量。第十章設(shè)備的報(bào)廢處理第三十二條對(duì)于老化、過期和無法修復(fù)的設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，嚴(yán)禁將報(bào)廢設(shè)備用于臨時(shí)修復(fù)和延長使用壽命。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的報(bào)廢申請(qǐng)和審批，對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行清理和拆解處理，并做好相關(guān)的記錄和報(bào)廢報(bào)告。第十一章外購設(shè)備的監(jiān)督管理第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真審核外購設(shè)備的質(zhì)量和性能，確保外購設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簽訂正式合同，約定外購設(shè)備的購買價(jià)格、數(shù)量、質(zhì)保期、售后服務(wù)和交貨方式等內(nèi)容。第十二章對(duì)本規(guī)則的修改和解釋第三十六條對(duì)本規(guī)則的修改和解釋，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)